Ascorbic acid Pascoe 150 mg/ml

• om du är allergisk mot askorbinsyra eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du lider av oxalat urolithiasis (en typ av njur-eller blåsstenar) eller hyperoxaluri (ett tillstånd där du har för mycket oxalat i urinen)

• om du lider av en störning av kroppens förmåga att lagra järn/har överskott av järn (t.ex. talassemi, hemokromatos, sideroblastisk anemi, blodtransfusion av koncentrat av röda blodkroppar)

• om du har svår njursvikt (nedsatt njurfunktion)

• om du har glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist/defekt (en ärftlig sjukdom som påverkar nedbrytningen av de röda blodkropparna).

Tala med läkare innan du använder Ascorbic acid Pascoe.

Var särskilt försiktig när du använder Ascorbic acid Pascoe

• om du har blivit uppmanad att följa en kost med låg salthalt. En 50 ml injektionsflaska av läkemedlet innehåller 972 mg natrium.

• om du tidigare har haft svårigheter med din andning, såsom kramp i luftvägarna (bronkospasm) eller lungsjukdom. Om detta stämmer in på dig kommer din läkare att välja en lägre startdos.

• om du behöver genomgå vissa laboratorietester (såsom tester för glukos, urinsyra, kreatinin, oorganisk fosfat): askorbinsyra kan påverka testresultaten och därmed leda till falska resultat. I detta fall kommer din läkare att informera dig om att inget vitamin C ska ges dagen före testet.

Att observera för diabetespatienter:

Askorbinsyra som ges som injektion eller infusion påverkar resultatet vid mätning av blodsocker.

Under din behandling med Ascorbic acid Pascoe är det viktigt att du är uppmärksam på ditt dagliga intag av vatten (cirka 1,5–2 l per dag).

För att minska risken för bildning av njur- eller blåsstenar bör du undvika livsmedel som innehåller extra mycket oxalat (t.ex. rabarber, spenat, rödbeta, etc.) under din behandling med Ascorbic acid Pascoe.

Om du tidigare har lidit av återkommande njursten ska en maximal daglig dos på 100–200 mg vitamin C inte överskridas, eftersom att det finns en ökad risk för bildning av kalciumoxalatstenar.

Säkerhet och effekt för Ascorbic acid Pascoe för barn och ungdomar har inte fastställts. Inga data finns tillgängliga.

Följande läkemedel och substanser minskar koncentrationen av vitamin C i kroppen och kan därmed minska effekten av Ascorbic acid Pascoe:

• acetylsalicylsyra (anti-inflammatoriskt läkemedel)

• nikotin från cigaretter

• alkohol

• aptitdämpande läkemedel (t.ex. fenfluramin)

• järn (som kosttillskott)

• läkemedel som används för att behandla epilepsi (t.ex. fenytoin)

• orala preventivmedel som innehåller östrogener (t.ex. ”p-piller”)

• antibiotika (t.ex. tetracyklin)

• flufenazin (för psykiska störningar): blodkoncentrationerna kan öka p.g.a. vitamin Cbehandling.

Samtidig intag av vitamin C med deferoxaminmesilat (används vid överskott av järn) kan orsaka störningar av hjärtfunktionen.

Höga doser av vitamin C kan minska effekten av läkemedel mot blodproppar (antikoagulantia) som tas via munnen.

Att observera för patienter med njursvikt:
Aluminiuminnehållande antacida (läkemedel som neutraliserar magsyra) i kombination med vitamin C kan leda till ökade aluminiumnivårer i blodet.

Då det saknas fullständiga uppgifter ska högre doser av vitamin C ges med ett visst tidsintervall i förhållande till kemoterapi eller strålbehandling (behandlingar mot cancer). Om vitamin C ges som infusion före kemoterapi eller strålbehandling rekommenderas ett tidsintervall på 24 timmar. Om vitamin C ges efter kemoterapi eller strålbehandling bör tidsintervallet vara minst 24 timmar. För behandlingar med kemoterapi där det tar mer än 6 timmar tills koncentrationen av den aktiva substansen minskat till hälften (= halveringstid) i blodplasma bör tidsintervallet vara 34 halveringstider.

Ingen påverkan förväntas.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Askorbinsyra utsöndras i det ofödda barnets blodomlopp och i bröstmjölk. Dagliga doser på 100 till 500 mg askorbinsyra ska inte överskridas hos gravida kvinnor och ammande mödrar.

På grund av det höga innehållet av vitamin C, använd inte Ascorbic acid Pascoe om du är gravid eller om du ammar.

Det finns inga studier om påverkan på fertilitet.

Om biverkningar som yrsel, illamående eller synproblem uppstår (se avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar”), kan din förmåga att framföra forden eller använda maskiner påverkas.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Varje injektionsflaska av Ascorbic acid Pascoe innehåller 42,3 mmol (972 mg) natrium. Detta ska beaktas av patienter som blivit uppmanade att följa en kost med låg salthalt.

För information om risken för bildning av njurstenar, se avsnitt 2 under ”Varningar och försiktighet”.

Rådgör med läkare för att bestämma ytterligare dosering.

Om du avbryter behandlingen med detta läkemedel riskerar du att behandlingen inte ger önskat resultat! Om du upplever obehagliga biverkningar, diskutera vidare behandling med din läkare.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Om du upplever någon av följande biverkningar, kontakta omedelbart läkare. Vanligtvis kommer läkaren att avbryta injektionen/infusionen direkt.

Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare

• allergiska andningsbesvär, t.ex. andnöd

• allergiska hudbesvär, t.ex. utslag, nässelfeber, klåda

• övergående cirkulationsproblem (t.ex. yrsel, illamående, huvudvärk, nedsatt syn)

• reaktioner såsom frossa och förhöjd temperatur har setts hos patienter med akuta infektioner

• mag- och tarmproblem t.ex. illamående, kräkningar, diarré

• njurstenar bestående av oxalat

• ökad urinering.

Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

• Den aktiva substansen är askorbinsyra.

• 1 injektionsflaska med 50 ml koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller 7,5 g askorbinsyra.

• Övriga innehållsämnen är natriumvätekarbonat och vatten för injektionsvätskor.

• 50 ml av produkten innehåller 972 mg natrium.

Ascorbic acid Pascoe är ett klart, ljusgult koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning, för intravenös injektion/infusion.

Varje förpackning innehåller 1 injektionsflaska med 50 ml koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning.

Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH

Schiffenberger Weg 55

35394 Giessen

Tyskland

Tillverkare
Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH

Europastr. 2

35394 Giessen

Tyskland

Lokal företrädare

BAUDER Nutrition AB

Herrgårdsgatan 16

65224 Karlstad

Sverige

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Österrike: Vitamin C Pascoe, 150mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Danmark: Ascorbinsyre Pascoe

Finland: Ascorbic acid Pascoe 150 mg/ml injektio-/infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Luxemburg: Pascorbin 150mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Malta: Ascorbic Acid Pascoe 150 mg/ml Concentrate for solution for injection/infusion

Norge: Vitamin C Pascoe Pascorbin 150 mg/ml

Portugal: Concentrado para solução injectável / para perfusão

Sverige: Ascorbic acid Pascoe 150 mg/ml koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning

Storbritannien: Ascorbic Acid Pascoe 150 mg/ml Concentrate for solution for injection / infusion