Liksom alla vacciner kan Prevenar 20 orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Allvarliga biverkningar av Prevenar 20
Tala omedelbart om för läkare om du lägger märke till tecken på följande allvarliga biverkningar (se även avsnitt 2): svullnad av ansiktet, läpparna, munnen, tungan eller svalg (ödem), andnöd (dyspné), väsande andning (bronkospasm). Detta kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion så som anafylaxi, inklusive chock.
Övriga biverkningar
Följande biverkningar inkluderar de som rapporterats för Prevenar 20 hos spädbarn och barn (från 6 veckor till under 5 års ålder):
Mycket vanliga: kan förekomma vid fler än 1 av 10 vaccindoser
Minskad aptit.
Irritabilitet.
Känna sig sömnig.
Feber.
Vid injektionsstället för alla barn: rodnad, förhårdnad eller svullnad, smärta eller ömhet.
Vid injektionsstället efter påfyllnadsdosen och hos barn i åldern 2 till under 5 år: rodnad, förhårdnad eller svullnad större än 2,0 till 7,0 cm.
Vanliga: kan förekomma vid upp till 1 av 10 vaccindoser
Diarré.
Kräkningar.
Utslag.
Feber (hög temperatur på 38,9 °C eller högre).
Vid på injektionsstället efter den första injektionen: rodnad, förhårdnad eller svullnad större än 2,0 till 7,0 cm, smärta eller ömhet som påverkar rörligheten.
Mindre vanliga: kan förekomma vid upp till 1 av 100 vaccindoser
Krampanfall inklusive kramper som orsakas av hög feber.
Nässelfeber (urtikaria eller urtikarialiknande utslag).
Reaktioner vid injektionsstället: rodnad, förhårdnad eller svullnad på mer än 7,0 cm.
Sällsynta: kan förekomma vid upp till 1 av 1 000 vaccindoser
Följande biverkningar har setts vid vaccination med Prevenar 13 och kan eventuellt också förekomma vid vaccination med Prevenar 20:
Kollaps- eller chockliknande tillstånd (hypotonisk-hyporesponsiv episod).
Allergisk (överkänslighets) reaktion, inklusive svullnad av ansiktet och/eller läpparna.
Gråt.
Rastlös sömn.
Följande biverkningar inkluderar de som rapporterats för Prevenar 20 hos barn och ungdomar (från 5 år till under 18 års ålder):
Mycket vanliga: kan förekomma vid fler än 1 av 10 vaccindoser
Vanliga: kan förekomma vid upp till 1 av 10 vaccindoser
Mindre vanliga: kan förekomma vid upp till 1 av 100 vaccindoser
Följande biverkningar har setts vid vaccination med Prevenar 13 och kan eventuellt också förekomma vid vaccination med Prevenar 20:
Diarré.
Kräkningar.
Minskad aptit.
Irritabilitet.
Känna sig sömnig.
Rastlös sömn.
Utslag.
Barn och ungdomar med antingen hivinfektion, sicklecellsjukdom eller som genomgått transplantation av blodbildande stamceller hade liknande biverkningar, men frekvensen för kräkningar, diarré, feber, ledsmärta samt smärta eller ömhet vid injektionsstället som påverkar rörligheten var ”mycket vanliga”.
Följande biverkningar har setts vid vaccination med Prevenar 13 hos barn efter godkännandet för försäljning och kan eventuellt också förekomma vid vaccination med Prevenar 20:
Allvarliga allergiska reaktioner inklusive chock (kardiovaskulär kollaps), svullnad av läpparna, ansiktet och svalget (angioödem).
Förstorade lymfkörtlar eller körtlar (lymfadenopati) nära vaccinationsstället, t.ex. under armen eller i ljumsken.
Reaktioner vid injektionsstället: nässelfeber (urtikaria), rodnad och irritation (dermatit) och klåda (pruruitus).
Utslag som orsakar kliande röda fläckar (erythema multiforme).
Följande biverkningar innefattar de biverkningar som rapporterats för Prevenar 20 hos vuxna:
Mycket vanliga: kan förekomma vid fler än 1 av 10 doser av vaccinet
Vanliga: kan förekomma vid upp till 1 av 10 doser av vaccinet
Mindre vanliga kan förekomma vid upp till 1 av 100 doser av vaccinet
Diarré, illamående och kräkningar.
Utslag och svullnad i ansikte, läppar, mun, tunga eller svalg som kan göra det svårt att svälja eller andas (angioödem).
Klåda vid injektionsstället, svullna körtlar i nacken, armhålan eller ljumsken (lymfadenopati), nässelutslag vid injektionsstället och frossa.
Följande biverkningar har förekommit med Prevenar 13 och kan också förekomma med Prevenar 20:
Utslag som ger kliande röda blemmor (erythema multiforme).
Irritation vid injektionsstället.
Minskad aptit.
Nedsatt rörlighet i armen.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala