940 mg/g granulat
Natriumfenylbutyrat
Ammonaps
Granulat 940 mg/g 266 gram
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med recept
Högkostnadsskyddet gäller14459,75 krI apotek: 14459,75 krLäs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 07046265853930
AMMONAPS
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad AMMONAPS är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar AMMONAPS
3. Hur du tar AMMONAPS
4. Eventuella biverkningar
5. Hur AMMONAPS ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad AMMONAPS är och vad det används för
AMMONAPS skrivs ut till patienter med ureaomsättningssjukdomar. Patienter som lider av dessa ovanliga åkommor har brist på vissa leverenzymer och kan därför inte utsöndra kväverester. Kväve är en byggsten i proteiner och därför samlas kväve i kroppen när man har ätit proteiner. Kväverester i form av ammoniak är speciellt giftiga för hjärnan och leder i svåra fall till sänkt medvetandegrad och koma.
AMMONAPS hjälper kroppen att utsöndra kväverester, och reducerar mängden ammoniak i din kropp.
2. Vad du behöver veta innan du tar AMMONAPS
Ta inte AMMONAPS
om du är gravid
om du ammar
om du är allergisk mot natriumfenylbutyrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare innan du tar AMMONAPS
om du lider av hjärtsvikt, en nedsättning av din njurfunktion eller annan sjukdom då kvarhållandet av de natriumsalter som finns i detta läkemedel kan försämra ditt tillstånd
om du har nedsatt njur- eller leverfunktion, eftersom AMMONAPS utsöndras från kroppen genom njurarna och levern.
AMMONAPS ska kombineras med en kost, som är proteinreducerad och som anpassas individuellt för dig av läkaren eller dietisten. Denna diet måste följas noga.
AMMONAPS förhindrar inte helt att ett akut överskott av ammoniak i blodet
uppkommer och är inte lämplig för behandling av ett sådant tillstånd, som räknas som ett akut medicinskt tillstånd.
Om du behöver göra laboratorietester är det viktigt att påminna doktorn om att du tar AMMONAPS, eftersom natriumfenylbutyrat kan påverka resultaten av vissa laboratorietester.
Andra läkemedel och AMMONAPS
Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du tar läkemedel som innehåller:
valproat (ett läkemedel mot epilepsi),
haloperidol (används vid vissa psykotiska störningar),
kortikosteroider (kortison-liknande läkemedel som används för att lindra inflammerade områden av kroppen),
probenicid (för behandling av förhöjda nivåer av urinsyra i blodet förknippat med gikt)
Dessa läkemedel kan påverka effekten av AMMONAPS och du kan behöva göra tätare kontroller av blodet. Om du är osäker på om dina läkemedel innehåller dessa substanser, ska du fråga din läkare eller apotekspersonal.
Graviditet och Amning
Använd inte AMMONAPS om du är gravid, eftersom detta läkemedel kan skada fostret. Om du är en kvinna som kan bli gravid, måste du använda ett tillförlitligt preventivmedel under behandlingen med AMMONAPS.
Använd inte AMMONAPS om du ammar, eftersom detta läkemedel kan passera över till bröstmjölken och skada barnet.
Körförmåga och användning av maskiner
Inga studier av effekterna på förmågan att köra bil eller använda maskiner har utförts.
AMMONAPS innehåller natrium
En liten vit sked AMMONAPS granulat innehåller 149 mg natrium.
En mellanstor gul sked AMMONAPS granulat innehåller 408 mg natrium.
En stor blå sked AMMONAPS granulat innehåller 1200 mg natrium.
Rådgör med läkare eller apotekspersonal om du behöver ta 2 eller fler av den lilla vita skeden eller 1 eller fler mellanstor gul eller stor blå sked dagligen under en längre period, särskilt om du har ordinerats saltfattig (natriumfattig) kost.
3. Hur du tar AMMONAPS
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Dosering
Den dagliga dosen av AMMONAPS beräknas utifrån din förmåga att tåla protein, kost och kroppsvikt eller kroppsyta. Du kommer att behöva regelbundna blodprovskontroller för att fastställa rätt daglig dosering. Din läkare kommer att tala om hur mycket granulat du skall ta.
Administreringssätt
AMMONAPS skall intas uppdelat i lika stora doser via munnen, genom en gastrostomi (magfistel, ett rör som går genom bukväggen till magsäcken) eller genom en magsond (en slang som går genom näsan till magsäcken).
AMMONAPS måste tas med en speciell proteinreducerad kost.
Du ska ta AMMONAPS vid varje måltid eller matning. Hos små barn kan detta vara 4 till 6 gånger per dag.
För att mäta upp dosen:
Skaka flaskan lätt innan den öppnas
Använd rätt sked när du ska mäta upp följande mängd AMMONAPS: 1,2 g = liten vit sked, 3,3 g = mellanstor gul sked och 9,7 g = stor blå sked
Ta en rågad sked med granulat ur flaskan
Stryk en slät yta, t.ex. en kniv, över granulatet i skeden för att avlägsna överskottet av granulat
Granulatet som finns kvar på skeden räknas som en sked
Ta korrekt antal skedar med granulat ur flaskan
Intag via munnen
Blanda den uppmätta dosen med fast föda (såsom potatismos eller äppelmos) eller flytande föda (såsom vatten, äppeljuice, apelsinjuice eller proteinfri spädbarnsdryck) som skall intas omedelbart efter tillblandning.
Patienter med gastrostomi (magfistel) eller magsond
Blanda granulatet med vatten tills det inte finns något torrt granulat kvar (genom att röra om i lösningen kan granulatet lättare lösas upp). När granulatet har lösts upp i vatten, erhålls en mjölkig vit lösning. Inta lösningen omedelbart efter tillblandning.
Du behöver få behandling och hålla diet hela livet, om du inte genomgår en lyckad levertransplantation.
Om du har tagit för stor mängd av AMMONAPS
Patienter som har tagit mycket höga doser av AMMONAPS upplevde:
sömnighet, trötthet, yrsel och vid mer sällsynta tillfällen förvirring,
huvudvärk,
förändrad smakuppfattning,
nedsatt hörsel,
desorientering,
försämrat minne,
försämring av befintliga neurologiska tillstånd.
Om du upplever någon av dessa symtom, ska du omedelbart kontakta din läkare eller närmaste akutmottagning för stödjande behandling.
Om du har glömt ta AMMONAPS
Ta nästa dos så snart som möjligt vid nästa måltid. Försäkra dig om att det är minst 3 timmar mellan två doser. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Frekvensen för möjliga biverkningar räknas upp nedan.
Mycket vanliga: | Drabbar fler än 1 av 10 användare |
Vanliga: | Drabbar 1 till 10 användare av 100 |
Mindre vanliga: | Drabbar 1 till 10 användare av 1000 |
Sällsynta: | Drabbar 1 till 10 användare av 10 000 |
Mycket sällsynta: | Drabbar färre än 1 av 10 000 användare |
Ingen känd frekvens: | Frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data |
Mycket vanliga biverkningar: oregelbundna menstruationer eller uteblivna menstruationer. Om du är sexuellt aktiv och menstruationerna upphör helt, ta inte för givet att detta har orsakats av AMMONAPS. Om detta inträffar, bör du diskutera det med din läkare, eftersom utebliven menstruation också kan bero på graviditet (se avsnittet om graviditet och amning ovan).
Vanliga biverkningar: förändrat antal blodkroppar (röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar), minskad aptit, depression, irritabilitet, huvudvärk, svimning, vätskeansamling (svullnad), smakförändringar, buksmärtor, kräkningar, illamående, förstoppning, hudlukt, utslag, onormal njurfunktion, viktökning, förändrade laboratorietestvärden.
Mindre vanliga biverkningar: brist på röda blodkroppar på grund av benmärgsdepression, uppkomst av blåmärken, förändrad hjärtrytm, ändtarmsblödningar, magirritation, magsår, inflammation i bukspottkörteln.
Om upprepade kräkningar uppträder, skall du kontakta din läkare omedelbart.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur AMMONAPS ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flasketiketten efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 25 °C.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är natriumfenylbutyrat. Ett gram AMMONAPS granulat innehåller 940 mg natriumfenylbutyrat.
Övriga innehållsämnen är kalciumstearat och kolloidal vattenfri kiseldioxid.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar utseende
AMMONAPS granulat är benvitt.
Granulatet är förpackat i plastflaskor med barnsäkra lock. Varje flaska innehåller 266 g eller 532 g granulat. Tre skedar (en liten vit sked, en mellanstor gul sked och en stor blå sked) medföljer för uppmätning av den dagliga dosen.
Innehavare av godkännande för försäljning
Immedica Pharma AB
SE-113 63 Stockholm
Sverige
Tillverkare
PATHEON France – BOURGOIN JALLIEU
40 boulevard de Champaret
BOURGOIN JALLIEU
38300
Frankrike
Denna bipacksedel godkändes senast: 10/2022.