10 mg, 25 mg, 50 mg filmdragerade tabletter
amitriptylin
laktos
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 07046265293774
10 mg, 25 mg, 50 mg filmdragerade tabletter
amitriptylin
laktos
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Amitriptylin Abcur tillhör läkemedelsgruppen tricykliska antidepressiva läkemedel.
Detta läkemedel används för:
behandling av depression hos vuxna (egentlig depression)
behandling av neuropatisk smärta hos vuxna
förebyggande behandling av kronisk huvudvärk av spänningstyp hos vuxna
förebyggande behandling av migrän hos vuxna
nattlig sängvätning hos barn från 6 år. Före behandling måste kroppsliga (anatomiska) orsaker till nattlig sängvätning som t.ex. spina bifida och relaterade sjukdomar ha uteslutits. All annan behandlig, med och utan läkemedel, bland annat muskelavslappnande läkemedel och desmopressin, ska ha också ha varit utan effekt. Detta läkemedel ska endast ordineras av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med ihållande sängvätning.
om du är allergisk mot amitriptylin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du nyligen har haft en hjärtattack (hjärtinfarkt)
om du har hjärtproblem t.ex. rubbningar i hjärtrytmen vilket ses med EKG, hjärtrytmrubbning (AV-block) eller kranskärlssjukdom
om du tar läkemedel som kallas monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare)
om du har tagit MAO-hämmare under de senaste 14 dagarna
om du har tagit moklobemid dagen innan
om du har en allvarlig leversjukdom
Om du behandlas med Amitriptylin Abcur måste du sluta ta detta läkemedel och vänta i 14 dagar innan du kan påbörja behandling med en MAO-hämmare.
Detta läkemedel ska inte användas för behandling av barn yngre än 6 år.
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Amitriptylin Abcur.
Rubbningar i hjärtrytmen och lågt blodtryck kan förekomma om du får amitriptylin i hög dos. Detta kan också inträffa med vanliga doser om du redan har en befintlig hjärtsjukdom.
Förlängt QT-intervall
Ett hjärtproblem som kallas ”förlängt QT-intervall" (vilket kan ses på ditt EKG) och hjärtrytmrubbningar (snabba eller oregelbundna hjärtslag) har rapporterats med Amitriptylin Abcur. Tala om för din läkare om du:
har långsam hjärtfrekvens,
har eller har haft problem med att ditt hjärta inte kan pumpa runt blodet i kroppen så bra som det borde (ett tillstånd som kallas hjärtsvikt),
tar något annat läkemedel som kan orsaka hjärtproblem
har problem som medför låga nivåer av kalium eller magnesium, eller höga nivåer av kalium i blodet
har en operation inbokad, eftersom behandling med amitriptylin eventuellt måste avbrytas innan du får bedövning. Vid akut kirurgi bör narkosläkaren informeras om behandlingen med amitriptylin.
har en överaktiv sköldkörtel eller får behandling med sköldkörtelhormon.
Självmordstankar och förvärrad depression
Du som är deprimerad kan ibland ha tankar på att skada dig själv eller begå självmord. Dessa tankar kan förvärras när man börjar använda läkemedel mot depression, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2 veckor, ibland längre tid.
Dessa tankar kan vara vanligare:
om du tidigare har haft tankar på att skada dig själv eller begå självmord,
om du är en ung vuxen. Uppgifter från kliniska prövningar har visat på en ökad risk för självmordsbeteende hos unga vuxna (yngre än 25 år) med psykisk sjukdom som behandlades med antidepressiva läkemedel.
Kontakta snarast läkare eller uppsök närmaste sjukhus om du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord.
Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad. Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel. Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att du verkar må sämre eller om de tycker att ditt beteende förändras.
Maniska episoder
Vissa patienter med bipolär sjukdom kan hamna i en manisk fas. Detta kännetecknas av intensiv och snabbt förändrande tankeverksamhet, stark upprymdhet och överdriven fysisk aktivitet. Om detta inträffar är det viktigt att du kontaktar din läkare som troligen kommer att ändra din medicinering.
Tala om för läkaren om du har, eller tidigare har haft några medicinska problem särskilt om du har:
glaukom med trång kammarvinkel (synnedsättning p.g.a. förhöjt tryck i ögat)
epilepsi, tidigare krampanfall
svårigheter att kissa
förstorad prostata
sköldkörtelsjukdom
bipolär sjukdom
schizofreni
allvarlig leversjukdom
allvarlig hjärtsjukdom
pylorusförträngning (förträngning i nedre magmunnen) och paralytisk ileus (blockerad tarm)
diabetes, eftersom din diabetesbehandling kan behöva justeras.
Om du använder antidepressiva läkemedel som t.ex. SSRI-preparat, kan din läkare överväga att ändra dosen av ditt läkemedel (se även avsnitt 2, Andra läkemedel och Amitriptylin Abcur och avsnitt 3)
Äldre har ökad risk för vissa biverkningar som t.ex. yrsel när du reser dig upp vilket orsakas av blodtrycksfall (se även avsnitt 4 Eventuella biverkningar).
Depression, neuropatisk smärta, kronisk huvudvärk av spänningstyp och förebyggande behandling av migrän
Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar yngre än 18 år för dessa sjukdomar eftersom säkerhet och effekt inte har fastställts för denna åldersgrupp.
Nattlig sängvätning
Ett EKG ska göras innan behandling med amitriptylin påbörjas för att utesluta långt QT-syndrom (förlängt QT-intervall)
Detta läkemedel ska inte tas tillsammans med antikolinerga läkemedel (se även avsnitt 2, Andra läkemedel och Amitriptylin Abcur)
Självmordstankar och suicidalt beteende kan också uppträda i den tidiga fasen av behandling med antidepressiva läkemedel mot andra sjukdomar än depression. Samma försiktighetsåtgärder som vidtas vid behandling av patienter med depression ska därför vidtas vid behandling av patienter med sängvätning
Vissa läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel och detta kan ibland orsaka allvarliga biverkningar.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel som:
valproinsyra (valproat)
MAO-hämmare, t.ex. fenelzin, iproniazid, isokarboxazid, nialamid eller tranylcypromin (används vid behandling av depression) eller selegilin (används vid behandling av Parkinsons sjukdom). Dessa ska inte tas samtidigt med Amitriptylin Abcur (se avsnitt 2 Ta inte Amitriptylin Abcur)
adrenalin, efedrin, isoprenalin, noradrenalin, fenylefrin och fenylpropanolamin (dessa kan finnas i hostmedicin, vissa läkemedel mot förkylning och vissa bedövningsmedel)
läkemedel mot högt blodtryck såsom kalciumkanalblockerare (t.ex. diltiazem och verapamil), guanetidin, betanidin, klonidin, reserpin och metyldopa
antikolinerga läkemedel såsom vissa läkemedel mot Parkinsons sjukdom och mag-tarmsjukdomar (t.ex. atropin, hyoscyamin)
tioridazin (används vid behandling av schizofreni)
tramadol (smärtlindrande läkemedel)
läkemedel mot svampinfektioner (t.ex. flukonazol, terbinafin, ketokonazol och itrakonazol)
lugnande läkemedel (t.ex. barbiturater)
antidepressiva läkemedel (t.ex. SSRI-medel (fluoxetin, paroxetin, fluvoxamin), duloxetin och bupropion)
läkemedel mot vissa hjärtsjukdomar (t.ex. betablockerare och antiarytmika)
cimetidin (används vid behandling av magsår)
metylfenidat (används vid behandling av ADHD)
ritonavir (används vid behandling av HIV)
p-piller
rifampicin (används vid behandling av infektioner)
fenytoin och karbamazepin (används mot epilepsi)
johannesört (Hypericum perforatum) – ett naturläkemedel som används mot depression
sköldkörtelhormon.
Du ska också tala om för läkaren om du tar eller nyligen har tagit läkemedel som kan påverka hjärtrytmen, till exempel:
läkemedel mot oregelbundna hjärtslag (t.ex. kinidin och sotalol)
astemizol och terfenadin (används vid behandling av allergier och hösnuva)
läkemedel som används vid behandling av psykiska sjukdomar (t.ex. pimozid och sertindol)
cisaprid (används mot vissa typer av matsmältningsbesvär)
halofantrin (används mot malaria)
metadon (används mot smärta och avgiftning)
diuretika (vätskedrivande läkemedel t.ex. furosemid).
Om du ska genomgå en operation och få allmän eller lokal bedövning ska du tala om för läkaren att du tar detta läkemedel.
På samma sätt ska du tala om för din tandläkare att du tar det här läkemedlet om du ska få lokalbedövning.
Du bör inte dricka alkohol under behandling med detta läkemedel eftersom de sedativa effekterna (såsom dåsighet och slöhet) kan förvärras.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Amitriptylin rekommenderas inte under graviditet, såvida inte läkaren anser det absolut nödvändigt, och endast efter noggrann analys av risken och nyttan med behandlingen. Om du har tagit läkemedlet under den senare delen av graviditeten kan det nyfödda barnet få utsättningssymtom (abstinenssymtom) som t.ex. oro/lättretlighet, muskelspänningar, darrningar, oregelbunden andning, svårighet att äta, högljudd gråt, svårighet att kissa och förstoppning.
Din läkare talar om för dig om du ska börja, fortsätta eller sluta att amma eller om du ska sluta använda läkemedlet. Detta efter att läkaren bedömt nyttan med amning för barnet och nyttan med behandling för dig.
Detta läkemedel kan orsaka sömnighet och yrsel, särskilt i början av behandlingen. Du ska inte köra eller använda verktyg om detta inträffar.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Depression
Vuxna
Rekommenderad startdos är 25 mg två gånger dagligen.
Beroende på vilken effekt du får av läkemedlet kan läkaren gradvis höja dosen till 150 mg per dag, uppdelat på två doser.
Äldre (över 65 år) och patienter med hjärt-kärlsjukdom
Rekommenderad startdos är 10-25 mg dagligen.
Beroende på vilken effekt du får av läkemedlet kan läkaren gradvis höja dosen till en total daglig dos på 100 mg, uppdelat på två doser. Om du får doser i intervallet 100-150 mg kan läkaren behöva följa upp din behandling oftare.
Användning för barn och ungdomar
Detta läkemedel ska inte ges till barn eller ungdomar för behandling av depression. Mer information finns i avsnitt 2.
Neuropatisk smärta, kronisk huvudvärk av spänningstyp och förebyggande behandling av migrän
Din läkare kommer att justera behandlingen efter dina symtom och ditt behandlingssvar.
Vuxna
Rekommenderad startdos är 10-25 mg på kvällen.
Rekommenderad daglig dos är 25-75 mg.
Beroende på vilken effekt du får av läkemedlet kan läkaren gradvis höja dosen. Om du får doser på över 100 mg dagligen kan läkaren behöva följa upp din behandling oftare. Din läkare kommer att tala om för dig om du ska ta dosen en gång dagligen eller uppdelad på två dosintag.
Äldre (över 65 år) och patienter med hjärt-kärlsjukdom
Rekommenderad initial dos är 10-25 mg på kvällen.
Beroende på vilken effekt du får av läkemedlet kan läkaren stegvis höja dosen. Om du får doser över 75 mg dagligen kan läkaren behöva följa upp din behandling oftare.
Användning för barn och ungdomar
Läkemedlet ska inte ges till barn och ungdomar för behandling av neuropatisk smärta, förebyggande behandling av kronisk huvudvärk av spänningstyp eller förebyggande behandling av migrän. Mer information finns i avsnitt 2.
Nattlig sängvätning
Användning för barn och ungdomar
Rekommenderade doser för barn:
under 6 år: se avsnitt 2 Ta inte Amitriptylin Abcur
i åldern 6 till 10 år: 10‑20 mg dagligen. En lämplig doseringsform ska användas till denna åldersgrupp.
från 11 år: 25‑50 mg.
Dosen ska höjas gradvis enligt läkares ordination.
Ta detta läkemedel 1–1½ timme före sänggående.
Innan behandlingen påbörjas kommer läkaren att undersöka ditt hjärta med ett EKG för att se om det finns tecken på ovanliga hjärtslag.
Din läkare kommer att utvärdera behandlingen på nytt efter 3 månader och vid behov tas ett nytt EKG.
Avbryt inte behandlingen utan att först rådfråga din läkare.
Patienter med särskild risk
Patienter med leversjukdom eller personer som man vet är ”långsamma metaboliserare” av vissa läkemedel får vanligtvis lägre doser. Läkaren kan komma att ta blodprover för att kontrollera koncentrationen av amitriptylin i blodet (se även avsnitt 2).
Hur och när du ska ta Amitriptylin Abcur
Detta läkemedel kan tas med eller utan mat.
Svälj tabletterna med lite vatten. Tugga dem inte.
Behandlingstid
Ändra inte läkemedelsdosen och sluta inte ta läkemedlet utan att först rådfråga läkaren.
Depression
Liksom med andra läkemedel för behandling av depression kan det ta några veckor innan du känner någon förbättring.
Vid behandling av depression är behandlingstiden individuellt anpassad och är vanligtvis minst 6 månader. Behandlingstiden bestäms av din läkare.
Fortsätt att ta detta läkemedel under den tid din läkare rekommenderar.
Den bakomliggande sjukdomen kan kvarstå en lång tid. Om du avbryter din behandling för tidigt kan dina symtom återvända.
Neuropatisk smärta, kronisk huvudvärk av spänningstyp och förebyggande behandling av migrän
Det kan ta några veckor innan du känner någon förbättring av din smärta.
Tala med din läkare om behandlingstiden och fortsätt att ta läkemedlet under den tid din läkare rekommenderar.
Nattlig sängvätning
Läkaren kommer att utvärdera om behandlingen ska fortsätta efter 3 månader.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Gör detta även om du inte känner obehag eller uppvisar tecken på förgiftning. Ta med dig läkemedelsförpackningen om du uppsöker läkare eller sjukhus.
Symtom på överdosering omfattar:
stora pupiller
snabba eller oregelbundna hjärtslag
svårigheter att kissa
muntorrhet och torr tunga
stopp i tarmen (förstoppning)
krampanfall
feber
oro eller fysisk rastlöshet
förvirring
hallucinationer
okontrollerade rörelser
lågt blodtryck, svag puls, blekhet
andningssvårigheter
blåaktig missfärgning av huden
minskad hjärtfrekvens
sömnighet
medvetslöshet som kan övergå i koma
olika hjärtsymtom som t.ex. hjärtrymrubbning (AV-block), hjärtsvikt, lågt blodtryck, kardiogen chock (hjärtat pumpar inte runt tillräckligt med blod), metabol acidos (för lågt pH-värde i blodet), för låga nivåer av kalium i blodet.
Överdosering av amitriptylin hos barn kan få allvarliga konsekvenser. Barn är särskilt känsliga för koma, hjärtsymtom, andningssvårigheter, krampanfall, låga nivåer av natrium i blodet, slöhet, dåsighet, illamående, kräkningar och höga blodsockernivåer.
Ta nästa dos som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Din läkare kommer att avgöra när och hur du ska avsluta din behandling för att undvika obehagliga symtom som kan uppträda vid ett tvärt avbrott (t.ex. huvudvärk, sjukdomskänsla, sömnlöshet och lättretlighet).
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Om du får något av följande symtom ska du omedelbart uppsöka läkare:
Återkommande dimsyn, regnbågssyn och ögonsmärta. Dina ögon ska omedelbart undersökas innan behandling med detta läkemedel kan fortsätta. Detta kan vara tecken på akut glaukom. Mycket sällsynt biverkning, kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare.
Ett problem med hjärtat som kallas ”förlängt QT-intervall" (vilket kan ses på ditt elektrokardiogram (EKG). Vanlig biverkning, kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare.
Svår förstoppning, svullen mage, feber och kräkningar. Dessa symtom kan bero på att delar av tarmens muskulatur slutar fungera. Sällsynt biverkning, kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare.
Gulfärgad hud eller gulfärgade ögonvitor (gulsot). Din lever kan vara påverkad. Sällsynt biverkning, kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare.
Blåmärken, blödning, blekhet eller ihållande halsont och feber. Dessa symtom kan vara de första tecknen på påverkan på blod eller benmärg. Effekter på blodet kan vara minskat antal röda blodkroppar (som transporterar syre i kroppen), vita blodkroppar (som bekämpar infektioner) och blodplättar (som hjälper blodet att levra sig). Sällsynt biverkning, kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare.
Självmordstankar eller självmordsbeteende. Sällsynt biverkning, kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare.
Biverkningar som anges nedan har rapporterats med följande frekvenser:
Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
sömnighet/dåsighet
skakningar i händerna eller andra kroppsdelar
yrsel
huvudvärk
oregelbundna, kraftiga eller snabba hjärtslag
yrsel på grund av blodtrycksfall när du reser dig upp (ortostatisk hypotension)
muntorrhet
förstoppning
illamående
kraftig svettning
viktökning
sluddrigt eller långsamt tal
aggression
nästäppa.
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
förvirring
sexuella förändringar (nedsatt sexualdrift, problem med erektion)
uppmärksamhetsstörning
smakförändringar
domningar och stickningar i armar och ben
koordinationssvårigheter
stora pupiller
hjärtrytmrubbning (AV-block)
utmattning
låg natriumhalt i blodet
oro, fysisk rastlöshet
olika problem med urinvägarna
törst.
Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
upphetsning, oro, sömnsvårigheter, mardrömmar
kramper
tinnitus (ringningar i öronen)
högt blodtryck
diarré, kräkningar
hudutslag, nässelutslag (nässelfeber), svullnad i ansikte och tunga
svårigheter att kissa
ökad produktion av bröstmjölk eller utsöndring av bröstmjölk (utan att amning pågår)
förhöjt tryck i ögat
yrsel och svimning
förvärrad hjärtsvikt
nedsatt leverfunktion (t.ex. kolestatisk leversjukdom).
Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare
minskad aptit
delirium, som är ett tillstånd med t.ex. sänkt medvetenhet, förvirring eller verklighetsförlust (hos äldre patienter), eller hallucinationer
onormal hjärtrytm eller oregelbundna hjärtslag
svullna salivkörtlar
håravfall
ökad känslighet för solljus
bröstkörtelförstoring hos män
feber
viktminskning
onormala leverfunktionsvärden.
Mycket sällsynt: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare
hjärtmuskelsjukdom
känsla av inre rastlöshet och ett starkt behov av att vara i konstant rörelse
ett tillstånd som kallas för perifer nervsjukdom, och som innebär t.ex. domningar och stickningar i benen och fötterna, beröringskänslighet eller försämring av känseln
akut förhöjt tryck i ögat
särskilda former av onormal hjärtrytm (så kallad torsades de pointes)
allergisk inflammation i lungblåsor och i lungvävnad
Har rapporterats: förekommer hos ett okänt antal användare
aptitlöshet
höjning eller sänkning av blodsocker
paranoia (vanföreställningar)
rörelsesjukdomar (ofrivilliga rörelser eller minskade rörelser)
hjärtmuskelinflammation p.g.a. överkänslighetsreaktion
inflammation i levern
blodvallningar
torra ögon
En ökad risk för benfrakturer har observerats hos patienter som tar denna typ av läkemedel.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter utg.dat. och på blisterkartan eller burken efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Blisterförpackning förvaras vid högst 30 °C. Förvara blister i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är amitriptylin. Varje tablett innehåller 10, 25 respektive 50 mg amtriptylin (som amitriptylinhydroklorid).
Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, majsstärkelse, povidon, magnesiumstearat, talk, polyvinylalkohol, makrogol, titandioxid (E171) och järnoxid (E172).
Amitriptylin Abcur 10 mg är en ljusrosa, rund, bikonvex filmdragerad tablett utan prägling, tablettstorlek 7 x 3,4 mm.
Amitriptylin Abcur 25 mg är en rosa, rund, bikonvex filmdragerad tablett utan prägling, tablettstorlek 7 x 3,4 mm.
Amitriptylin Abcur 50 mg är en brunrosa, rund, bikonvex filmdragerad tablett utan prägling, tablettstorlek 9 x 4,4 mm.
Amitriptylin Abcur finns i:
Burk: 20 och 100 tabletter.
Blister: 20 och 100 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Abcur AB
Box 1452
251 14 Helsingborg
Tillverkare
Extractum Pharma Co. Ltd
6413 Kunfehértó. IV. Körzet 6
Ungern
Denna bipacksedel ändrades senast: 2024-09-05