Alutard SQ Dermatophagoides Pteronyssinus

styrkeserie (100 SQ-E/ml, 1 000 SQ-E/ml, 10 000 SQ-E/ml och 100 000 SQ-E/ml) och 100 000 SQ-E/ml injektionsvätska, suspension

Dermatophagoides pteronyssinus, 2‑Dermatophagoides kvalster (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae)

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Alutard SQ används vid behandling av allergiska sjukdomar framkallade av allergen. Syftet med behandlingen är att påverka den grundläggande orsaken till den allergiska sjukdomen. Läkemedlet verkar genom att gradvis öka din immuntolerans mot det allergen som orsakar allergin. Alutard SQ rekommenderas normalt inte för behandling av allergi hos barn under fem år.

Läkaren kommer att undersöka dig och vägleda dig innan behandlingen påbörjas.

Behandling med Alutard SQ ges i form av injektioner. Injektionerna ges vanligtvis i din arm, strax under huden. Injektionerna ges alltid av en läkare eller sjuksköterska.

Du ska stanna på mottagningen i minst 30 minuter efter injektionen för att eventuella allergiska reaktioner ska upptäckas och behandlas.

På injektionsdagen ska du undvika ansträngande fysisk träning, varma bad och alkohol.

Behandlingen sker i två faser: uppdoseringsfas och underhållsfas.

Uppdoseringsfas:

Behandlingen inleds enligt ett schema som görs upp av din läkare. Under uppdoseringsfasen ges injektionerna vanligtvis en gång i veckan. Uppdoseringsfasen tar vanligen 7–25 veckor. Syftet är att öka dosen stegvis tills din högsta tolererbara dos eller högsta rekommenderade underhållsdos är nådd. Om en reaktion uppstår vid injektionsstället och kvarstår i mer än sex timmar efter injektionen kan läkaren anpassa dosen beroende på hur stor din hudreaktion är. Din läkare kan ge dig en dos antihistamin innan du får injektionen.

Underhållsfas:

När underhållsdosen har uppnåtts utökas tidsintervallet mellan injektionerna gradvis. Därefter ges injektionerna var 6:e vecka - 8:e vecka under 3-5 år.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Biverkningarna kan vara en allergisk reaktion mot det allergen du behandlas med. Lokala reaktioner, såsom klåda, rodnad och svullnad, kan förekomma vid injektionsstället efter varje injektion. Biverkningarna uppstår vanligtvis inom 30 minuter efter injektionen. Fördröjda reaktioner kan dock uppstå upp till 24 timmar efter injektion.

Milda till måttliga allergiska reaktioner kan behandlas med symtomlindrande allergiläkemedel, t.ex. antihistaminer, om det behövs.

Tillkalla omedelbar medicinsk hjälp om din astma plötsligt förvärras eller om du upplever något av följande symtom, som kan vara tecken på en anafylaktisk reaktion:

• hastigt uppkommen svullnad av ansikte, mun eller hals

• svårigheter att svälja

• svårigheter att andas

• nässelutslag

• förändringar av rösten

• försämring av befintlig astma

• illamående, magont och magkramper, kräkningar och diarré

• svår obehagskänsla

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

• reaktioner vid injektionsstället: svullnad, nässelutslag, missfärgning, knutor, smärta, blåmärken, hematom, förhårdnad, inflammation, utslag, värme, papler (blåsor), rodnad och/eller klåda

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• yrsel

• ögoninflammation

• klåda i ögonen

• astmasymtom, andnöd, hosta eller nysningar

• obehag i näsan, täppt eller rinnande näsa

• magont, illamående

• nässelutslag, klåda, hudrodnad

• trötthet

• känsla av främmande föremål i halsen

Andra möjliga biverkningar (förekommer hos ett okänt antal användare):

• anafylaktisk chock

• allvarlig allergisk reaktion

• stickande känsla i huden

• svullna ögonlock

• klåda i öronen

• känsla av snabba, kraftiga eller oregelbundna hjärtslag

• onormalt hög puls

• blåaktig missfärgning av huden

• lågt blodtryck

• blekhet

• plötslig hudrodnad

• sammandragning av nedre luftvägarna

• trånghetskänsla i halsen

• väsande andning

• irritationskänsla i halsen

• kliande näsa

• diarré, kräkningar, halsbränna

• svullnad av ansikte eller hals

• utslag

• eksem

• svullna leder, ledsmärtor

• obehag i bröstet

• hårväxt vid injektionsstället

• obehagskänsla

• frossa

• värmekänsla

Eksem kan förvärras under behandlingen.

Vid eventuella allergiska reaktioner ska du omedelbart kontakta din läkare för att få adekvat behandling.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Hållbarhet för bruten förpackning är 6 månader vid användning till enskild patient.

Förvaras i kylskåp (2^oC–8^oC). Får ej frysas. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Behandling med Alutard SQ ska utföras under övervakning av läkare med erfarenhet av specifik immunterapi. Efter varje injektion ska patienten observeras i minst 30 minuter.

Under förvaring kan en fällning och en klar vätska observeras. Detta är helt normalt för en suspension och inget tecken på försämring av produktens kvalitet. Fällningen kan vara vit till svagt brun eller grön. Flaskorna ska långsamt vändas upp och ned 10–20 gånger så att en homogen suspension erhålls före användning. Inspektera suspensionen visuellt för partiklar före administrering. Kassera läkemedlet om det innehåller synliga partiklar.

Alutard SQ administreras subkutant. Injektionen ges antingen lateralt i överarmens distala del eller dorsalt i underarmens proximala del.

Undvik intravaskulär injektion genom att försiktigt aspirera innan injektionen ges. Aspirationen ska upprepas med 0,2 ml-intervall under injektionen och injektionen måste ges långsamt. Anafylaxiberedskap ska finnas tillgänglig vid behandling med Alutard SQ.

Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.