2 mg filmdragerade tabletter
melfalan
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 5060598254990
2 mg filmdragerade tabletter
melfalan
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Alkeran innehåller den aktiva substansen melfalan. Alkeran tillhör läkemedelsgruppen cytostatika (kallas även för kemoterapi) och används för att behandla vissa typer av cancer. Det fungerar genom att hämma celltillväxt och sakta ner tumörcellernas fortsatta tillväxt.
Alkeran används vid behandling av:
multipelt myelom – cancer som påverkar en viss typ av vita blodkroppar, som kallas för plasmaceller. Plasmaceller hjälper till producera antikroppar som deltar i kroppens immunförsvar.
framskriden äggstockscancer
Fråga läkare om du vill ha mer information om dessa sjukdomar.
om du är allergisk mot melfalan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
om du ammar.
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Alkeran om:
du får eller nyligen har fått strålbehandling eller kemoterapi
om du har nedsatt njurfunktion
om du ska vaccineras eller nyligen har vaccinerats. Detta då vissa så kallade levande vacciner kan ge dig en infektion om du får dem samtidigt som du behandlas med Alkeran
om du tar kombinerade p-piller. Detta beror på den ökade risken för blodpropp. Du bör byta till ett annan effektiv preventivmetod. Risken för blodpropp (venös tromboemboli) kvarstår i 4–6 veckor efter att användingen av kombinerade p-piller avbrutits.
Alkeran kan öka risken för att utveckla andra typer av cancer. Din läkare kommer att utvärdera fördelarna och riskerna med behandlingen innan du ordineras Alkeran.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Följande läkemedel kan påverka eller påverkas av Alkeran:
vissa vacciner (Se Varningar och försiktighet)
nalidixinsyra (ett antibiotikum som används för att behandla infektioner)
cyklosporin (används till exempel för att förhindra avstötning av organ efter en transplantation eller för att behandla psoriasis eller reumatism)
busulfan (cytostatika)
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Risk finns för fosterskadande effekt. Alkeran kan skada spermier, ägg och/eller ett ofött barn. Tillförlitligt preventivmedel måste användas för att undvika graviditet medan du eller din partner tar dessa tabletter.
Om du redan är gravid är det viktigt att tala om det för läkaren innan du får Alkeran.
Amning
Amma inte medan du får Alkeran.
Fertilitet
Alkeran kan skada spermier, ägg och/eller ett ofött barn.
Hos kvinnor kan Alkeran påverka äggstockarna, vilket kan leda till infertilitet (oförmåga att få barn), och amenorré (utebliven menstruation).
Hos män kan Alkeran påverka bildningen spermierna, vilket kan leda till infertilitet (oförmåga att få barn).
Det rekommenderas att män som får behandling med Alkeran inte ska bli far till ett barn under behandling och i upp till sex månader efter avslutad behandling.
Du kanske vill söka råd angående konservering av sperma före behandlingens början.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärptuppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Din läkare kommer att tala om för dig hur många tabletter du ska ta och hur ofta du ska ta dem. När du tar Alkeran kommer din läkare att ta regelbundna blodprover. Detta sker för att kontrollera antalet blodkroppar. Detta kan ibland leda till att din läkare ändrar din dos.
Multipelt Myelom
Rekommenderad dos är 0,15 mg/ kg kroppsvikt per dag i fyra dagar. Denna behandling upprepas var sjätte vecka.
Äggstockscancer
Rekommenderad dos är 0,2 mg/ kg kroppsvikt per dag i 5 dagar. Denna behandling upprepas var fjärde till åttonde vecka.
Svälj dina tabletter hela med ett glas vatten. Om filmdrageringen på tabletterna är oskadad, finns det ingen risk för skadliga effekter vid hanteringen. Tabletterna ska inte delas, krossas eller tuggas.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med dig läkemedelsförpackningen.
Informera din läkare. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Om du upplever någon av följande biverkningar, kontakta läkare eller uppsök sjukhus omedelbart:
• allergisk reaktion. Tecknen kan inbegripa:
- nässelutslag , klåda
- svullnad av ansikte, tunga eller svalg
- andnöd och trånghetskänsla i bröstet
Allergisk reaktion har rapporterats i sällsynta fall (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
• blodpåverkan såsom minskat antal röda och vita blodkroppar, blodplättar eller blodbrist. Tecknen kan inbegripa:
- oväntade blåmärken eller blödningar
- onormal trötthet, yrsel eller andfåddhet
- plötslig sjukdomskänsla (även med normal kroppstemperatur).
- tecken på infektion såsom halsont
Blodpåverkan har rapporterats som en mycket vanlig biverkan (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare).
• blodpropp (djup ventrombos), med symtom som:
- smärta, svullnad och ömhet i benen, vanligen i vadmusklerna
- varm och röd hud i det drabbade området
¶
• blodpropp i lungan (lungemboli), symtomen kan vara ett eller flera av följande:
- smärta i bröstet
- andfåddhet som kan uppträda plötsligt
- hosta
- känsla av yrsel
- svettning
- svimning
Djupventrombos och lungemboli har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare).
¶
Även följande biverkningar kan förekomma med detta läkemedel:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
illamående, kräkningar och diarré
inflammation i munnen (stomatit)
håravfall.
utebliven menstruation hos kvinnor (amenorré)
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
blodcancer (leukemi)
höga nivåer av urea i blodet – hos personer med njurskada som behandlas för myelom.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
lungsjukdomar som kan vara allvarliga och livshotande med torrhosta, andfåddhet och feber (interstitiell pneumonit, pulmonell fibros)
leverpåverkan som till exempel leverinflammation eller gulsot (att ögonvitorna och huden gulnar)
hudutslag, klåda.
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
hos män: frånvaro av spermier i sädesvätskan (azoospermi).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter ”Utg.dat.”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras i kylskåp (2 ºC - 8 ºC).
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är melfalan. Varje tablett innehåller 2 mg melfalan.
Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, hypromellos, makrogol, titandioxid (färg ämne E 171).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Alkeran tabletter är vita till gulvita, runda, bikonvexa och filmdragerade märkta på ena sidan med ett ”A” och på andra sidan med ”GX EH3”. Tabletterna tillhandahålls i brun glasburk med barnskyddande lock innehållande 25 eller 50 tabletter.
Innehavare av godkännande för försäljning:
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus
Dublin 24, Irland
Tillverkare:
Excella GmbH & Co. KG
Nürnberger Strasse 12,
90537 Feucht,
Tyskland
Denna bipacksedel ändrades senast: 2018-01-18