Alendronat Bluefish Veckotablett

Den aktiva ingrediensen, natriumalendronattrihydrat, tillhör en grupp hormonfria läkemedel som kallas ”bisfosfonater”. Den förebygger benskörhet hos kvinnor efter klimakteriet och hjälper till att återuppbygga skelettet. Den reducerar risken för ryggrads- och höftfrakturer.

Natriumalendronattrihydrat som finns i Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg används för att behandla följande åkomma:

• Postmenopausal osteoporos.

Benskörhet (osteoporos) innebär att skelettet tunnas ut och försvagas. Denna åkomma är vanlig hos kvinnor efter klimakteriet. Vid klimakteriet slutar äggstockarna att producera det kvinnliga hormonet östrogen, vilket hjälper till att hålla kvinnans skelett friskt. Resultatet blir att skelettet urkalkas och blir svagare. Ju tidigare en kvinna når klimakteriet, desto större är risken för benskörhet.

På ett tidigt stadium har benskörhet vanligen inga symptom. Om det inte behandlas kan det dock resultera i frakturer (benbrott). Trots att frakturer oftast orsakar smärta upptäcks ryggradsfrakturer ibland inte förrän de orsakar viktminskning. Frakturer kan uppstå vid vanliga sysslor som att lyfta eller av skador som inte skulle kunna orsaka fraktur i ett normalt skelett. Frakturen inträffar vanligen i höften, ryggraden eller handleden, och kan orsaka både smärta och avsevärd missbildning och handikapp (till exempel framåtlutad kroppsställning eller kutryggighet och begränsad rörelseförmåga).

Benskörhet kan behandlas och det är aldrig för sent att påbörja behandling. Alendronat Bluefish Veckotablett förhindrar inte bara förlust av benmassa utan hjälper faktiskt till att återbilda eventuellt förlorad benmassa och minskar risken för benbrott i ryggkotor och höfter.

Förutom behandling med Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg kanske läkare föreslår förändringar av din livsstil för att förbättra ditt tillstånd, till exempel:

Sluta röka: Rökning tycks öka hastigheten med vilken du förlorar benmassa och kan därför öka risken för benbrott.

Motionera: I likhet med muskler behöver skelettet träning för att förbli friskt och starkt. Rådgör med läkare innan du påbörjar ett träningsprogram.

Håll en balanserad diet: Din läkare kan ge råd om din diet och om du behöver några tillskott till din diet (särskilt kalcium och D-vitamin).

Om något av följande gäller dig, vänd dig till läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg, eftersom den kanske inte är lämplig för dig.

Ta inte Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg

• om du är allergisk mot natriumalendronattrihydrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har särskilda problem med din matstrupe (esofagus - förbindelsen mellan munnen och magsäcken) som förträngningar eller svårighet att svälja.

• om du inte kan stå eller sitta upprätt i minst 30 minuter.

• om din läkare har berättat att du har lågt kalciumvärde i blodet.

Om du tror att något av detta gäller dig, använd inte tabletterna. Prata först med läkare och följ de råd du får.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg.

• Om du har nedsatt njurfunktion

• Om du har allergier

• Om du har eller nyligen har haft svälj- eller matsmältningsproblem

• Om du har lågt kalciumvärde i blodet

• Om du har fått veta att du har problem med att ta upp mineraler i magen eller tarmarna (malabsorptionssyndrom)

• Om din läkare har talat om för dig att du har Barretts esofagus (ett tillstånd med förändringar av cellerna i den nedre delen av matstrupen)

Överväg att göra en tandundersökning innan du börjar behandling med Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg om något av följande gäller dig:

• Du har cancer

• Du genomgår kemoterapi eller radioterapi

• Du tar kortisonpreparat (såsom prednison eller dexametason) som används vid tillstånd såsom astma, reumatoid artrit och allvarliga allergier.

• Du tar angiogeneshämmare (såsom bevacizumab eller talidomid) som används vid behandling av cancer.

• Du har dålig tandhälsa, tandköttsbesvär, en planerad tandutdragning eller inte går till tandläkaren regelbundet.

• Du är eller har varit rökare (då detta kan öka risken för tandproblem).

Lämplig förebyggande tandvård som rekommenderas av tandläkare ska iakttas under behandlingen.

Du rekommenderas att göra en tandundersökning innan du börjar behandlas med Alendronat Bluefish.

Det är viktigt att upprätthålla en god munhygien när man behandlas med Alendronat Bluefish. Du bör gå på rutinundersökningar under hela behandlingstiden och du bör kontakta din läkare eller tandhygienist om du upplever problem med din mun eller tänder såsom lös tand, smärta eller svullnad.Irritation, inflammation eller sår i matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magsäcken) som ofta åtföljs av bröstsmärtor, halsbränna, smärta eller svårighet vid sväljning kan förekomma. Särskilt om patienten inte dricker ett helt glas vatten och/eller ligger ner inom 30 minuter efter intagandet av Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg. Dessa biverkningar kan förvärras om patienten fortsätter att ta Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg efter att symptomen uppstått.

Barn och ungdomar

Alendronat ska inte ges till barn och ungdomar. under 18 års ålder.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Det är troligt att kalciumtillskott, antacida (saltsyraneutraliserande medel) och vissa läkemedel som tas via munnen kan påverka hur Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg tas upp av kroppen, om de tas samtidigt. Därför är det viktigt att du följer de råd som ges i avsnitt 3, “Hur du tar Alendronat Bluefish Veckotablett”.

Vissa läkemedel för reumatism eller långvarig smärta så kallade NSAID (tex acetylsalicylsyra eller ibuprofen) kan ge matsmältningsproblem. Därför ska man vara försiktig när dessa läkemedel tas samtidigt med Alendronat Bluefish.

• När du har svalt tabletten, vänta minst 30 minuter innan du tar någon annan medicin för dagen. Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg är bara verkningsfulla om de tas på fastande mage.

Det är troligt att mat och dryck (inklusive mineralvatten) gör Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg mindre verksam om det intas samtidigt. Därför måste patienten vänta minst 30 minuter efter intagandet av alendronat innan man intar mat eller dryck.

Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg är endast avsett för användning hos kvinnor efter klimakteriet. Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg kan inte användas under graviditet och amning. Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Det har rapporterats biverkningar (inklusive dimsyn, yrsel och allvarlig ben-, muskel- eller ledsmärta) för alendronat som kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Det är individuellt hur man reagerar på Alendronat Bluefish (se avsnitt Eventuella biverkningar, avsnitt 4).

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Din läkare har beslutat vilken dosering som är lämplig för dig. Behandlingens längd beror på vilken åkomma du lider av. Ta alltid Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg exakt enligt läkarens ordination. Fråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Du kanske tidigare har fått ordination på en 10 mg alendronattablett som ska tas en gång om dagen. Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg ska bara tas en gång i veckan.

Det är mycket viktigt att du följer anvisningarna under punkt 2, 3, 4 och 5 nedan. På så vis når Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg magsäcken snabbare vilket reducerar risken för irritation i matstrupen.

1. Välj den veckodag som bäst passar ditt veckoschema. Ta varje vecka din Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg på den dag du har valt.

2. När du har stigit upp på morgonen och innan du har ätit, druckit eller tagit någon annan medicin, svälj din Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg hel med ett helt glas vanligt kranvatten (inte mineralvatten) (minst 200 ml), så att Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg tas upp tillräckligt.

   • Ta inte med mineralvatten (stilla eller bubblande)

   • Ta inte med kaffe eller te

   • Ta inte med juice eller mjölk

   Tugga eller krossa inte sönder tabletten och låt den inte smälta i munnen, på grund av risken för sår i munnen.

3. Efter att du har svalt din Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg, ligg inte ner - förbli stående (eller sittande upprätt) i minst 30 minuter, och ligg inte ner förrän efter dagens första måltid.

4. Ta inte Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg vid sänggåendet eller innan uppstigandet för dagen.

5. Om du får svårighet att svälja eller känner smärta vid sväljandet, bröstsmärtor, ny eller förvärrad halsbränna, sluta ta Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg och kontakta läkare.

6. Efter att ha svalt din Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg, vänta minst 30 minuter innan du intar din första mat, dryck eller medicin för dagen, även antacida (saltsyraneutraliserande medel), kalktillskott och vitaminer. Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg är bara verksam om den tas på fastande mage.

Om du (eller någon annan) av misstag tar för många av Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg, drick ett helt glas mjölk och kontakta omedelbart läkare eller apotekspersonal. Tvinga inte fram kräkningar och lägg dig inte.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du glömmer att ta en dos, ta en Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg morgonen efter att du har kommit ihåg det. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Återgå till att ta en tablett per vecka, enligt det ursprungliga schemat på din valda veckodag.

Kontakta alltid läkare eller apotekspersonal innan du slutar ta Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg. Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg kan bara bota din benskörhet om du fortsätter att ta tabletterna.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

• Den aktiva substansen är alendronatsyra. Varje tablett innehåller 70 mg alendronatsyra (motsvarande 91,37 mg natriumalendronat).

• Övriga innehållsämnen är mikrokristallisk cellulosa, krospovidon och magnesiumstearat.

Varje tablett är vit, oval, platt och präglad med ”70” på ena sidan.

Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg finns i Al/Al blisterförpackningar med 2, 4, 8, 12, 40 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Bluefish Pharmaceuticals AB, P.O. Box 49013, 10028, Stockholm, Sverige

Tillverkare

Bluefish Pharmaceuticals AB, Gävlegatan 22, 11330, Stockholm, Sverige