Graviditetsförebyggande program
Kvinnor som är gravida får inte ta Acitretin Orifarm
Detta läkemedel kan allvarligt skada ett ofött barn (läkemedlet är s.k. ”teratogent”) – det kan orsaka allvarliga missbildningar av det ofödda barnets hjärna, ansikte, öron, ögon, hjärta och vissa körtlar (tymus och bisköldkörteln). Det ökar också risken för missfall. Detta kan hända även om Acitretin Orifarm bara tas under en kort tid av graviditeten.
Du får inte ta Acitretin Orifarm om du är gravid eller om du tror att du kan vara gravid.
Du får inte ta Acitretin Orifarm om du ammar. Acitretin Orifarm går sannolikt över i bröstmjölk och kan skada ditt barn.
Du får inte ta Acitretin Orifarm om du kan bli gravid någon gång under behandlingen.
Du får inte blir gravid under 3 år efter att du avslutat denna behandling eftersom en viss mängd läkemedel fortfarande kan finnas kvar i din kropp.
Kvinnor som kan bli gravida får Acitretin Orifarm utskrivet under mycket strikta förutsättningar. Detta beror på risken för mycket allvarliga skador hos det ofödda barnet.
Detta är förutsättningarna:
Din läkare måste ha förklarat den fosterskadande risken: du måste förstå varför du inte får bli gravid och hur du ska förhindra graviditet.
Du måste ha diskuterat användning av effektiva preventivmedel med din läkare, läkaren ska ge dig information om hur du förhindrar graviditet. Din läkare kan skicka (remittera) dig till en specialist för råd om preventivmedel.
Innan du påbörjar behandlingen kommer läkaren att be dig göra ett graviditetstest, detta måste vara negativt (dvs. visa att du inte är gravid) för att du ska kunna påbörja behandling med Acitretin Orifarm.
Kvinnor måste använda effektiva preventivmedel före, under och efter behandling med Acitretin Orifarm
Du måste godkänna att använda åtminstone ett effektivt preventivmedel (t.ex. spiral eller preventivmedelsimplantat) eller två effektiva medel som fungerar på olika sätt (t.ex. ett hormonellt P-piller och kondom). Diskutera med din läkare vilka metoder som passar bäst för dig.
Du måste använda preventivmedel under 1 månad innan du tar Acitretin Orifarm, under behandlingen och i 3 år efter behandlingen.
Du måste använda preventivmedel även om du inte har menstruation eller inte är sexuellt aktiv (såvida inte din läkare bedömer att det inte är nödvändigt)
Kvinnor måste gå med på att göra graviditetstest före, under och efter behandling med Acitretin Orifarm
Du måste gå med på att gå på uppföljningsbesök, helst varje månad.
Du måste gå med på att göra regelbundna graviditetstester, helst varje månad under behandlingen och, eftersom en viss mängd läkemedel fortfarande kan finna kvar i din kropp, varje till var tredje månad under 3 års tid efter avslutad behandling med Acitretin Orifarm (om inte din läkare bestämmer att det inte är nödvändigt i ditt fall).
Du måste gå med på extra graviditetstester om din läkare ber dig om detta.
Du får inte bli gravid under behandlingstiden eller inom 3 år efter avslutad behandling eftersom en viss mängd läkemedel fortfarande kan finna kvar i din kropp.
Läkaren kommer att diskutera dessa punkter med dig med hjälp av en checklista och kommer att be dig (eller din förälder/vårdnadshavare) att underteckna den. I och med detta bekräftar du att du har informerats om riskerna och att du kommer att följa villkoren ovan.
Om du blir gravid under behandlingen med Acitretin Orifarm ska du omedelbart sluta ta läkemedlet och kontakta din läkare. Läkaren kan komma att hänvisa dig till en specialist för råd.
Om du blir gravid inom 3 år efter att behandlingen upphört ska du kontakta din läkare. Läkaren kan komma att hänvisa dig till en specialist för råd.
Råd för män
Nivåerna av retinoider i sädesvätskan hos män som använder Acitretin Orifarm är för låga för att orsaka skada hos partnerns ofödda barn. Du måste dock komma ihåg att aldrig ge ditt läkemedel till någon annan.
Ytterligare försiktighetsåtgärder
Du ska aldrig ge detta läkemedel till någon annan. Återlämna eventuella oanvända kapslar till apoteket när behandlingen är avslutad.
Du ska inte donera blod under behandling med detta läkemedel eller inom 3 år efter avslutad behandling med Acitretin Orifarm eftersom ofödda barn kan skadas om gravida kvinnor får ditt blod.
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Acitretin Orifarm.
om du är blodgivare. Du ska inte donera blod under tiden du tar Acitretin Orifarm och 3 år efter du slutat ta det.
om du får blodtransfusioner. Du ska inte motta blodtransfusioner från patienter som behandlas med acitretin om du är kvinna i barnafödande ålder.
om du är kvinna i barnafödande ålder måste du undvika alkohol (i drycker, livsmedel eller läkemedel) under tiden du behandlas med Acitretin Orifarm och 2 månader efter avslutad behandling.
om du har högt blodsocker (diabetes). Du behöver kontrollera dina blodsockernivåer oftare när du börjar ta detta läkemedel.
om du får problem med synen, särskilt i mörker.
om du använder kontaktlinser. Acitretin Orifarm orsakar torrhet i ögonen och därför ska du använda glasögon under hela behandlingen.
om Acitretin Orifarm ska användas till barn måste tillväxt och benutveckling kontrolleras regelbundet. Vid långtidsbehandling av barn måste läkaren noggrant väga risken för svåra biverkningar mot fördelarna med behandling av detta läkemedel.
om Acitretin Orifarm används under lång tid till personer i vuxen ålder, särskilt äldre, måste regelbundna kontroller utföras med avseende av möjliga benmissbildningar.
om du vistas i stark sol eller om du använder solarium måste du använda solskydd med minst solskyddsfaktor 15.
om du får svår huvudvärk, illamående, kräkningar och synrubbningar. Detta kan vara tecken på ökat tryck i huvudet. Kontakta din läkare.
om du någon gång haft problem med din psykiska hälsa, inklusive depression, aggressiva tendenser eller humörsvängningar. Acitretin Orifarm kan nämligen påverka ditt humör.
Acitretin ökar vanligtvis blodfetter, såsom kolesterol eller triglycerider, vilka har associerats med bukspottkörtelinflammation. Tala om för läkaren om du får svår smärta i buken och ryggen (dessa kan vara tecken på inflammation i bukspottkörteln).
Det bör noteras att eventuellt inte alla effekter av långtidsbehandling med acitretin är ännu kända.
Undersökningar före och under behandlingen:
Din läkare bör testa dina blodvärden före behandlingsstart och under behandlingen för att undersöka din leverfunktion och dina blodfettsnivåer
Om du har av höga halter socker i blodet (diabetes) eller om du har höga blodfettsnivåer, såsom triglycerider eller kolesterol, om du är överviktig eller om du dricker mycket alkohol och behandlas under lång tid, måste dina nivåer av blodfetter och kolesterol kontrolleras.
Vid behandling av barn, och vid långtidsbehandling Acitretin Orifarm, kommer vissa delar av skelettet kontrolleras regelbundet av läkare eftersom detta läkemedel kan orsaka benförändringar.
Psykiska problem
Du kanske själv inte lägger märke till vissa förändringar i ditt humör och beteende, så det är mycket viktigt att du berättar för dina vänner och din familj att detta läkemedel kan påverka ditt humör och beteende. De kan lägga märke till dessa förändringar och hjälpa dig att identifiera eventuella problem som du behöver prata med din läkare om.
