Abboticin

• om du är allergisk mot erytromycin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du är allergisk mot andra antibiotika som tillhör samma grupp som erytromycin (makrolider)

• om du samtidigt använder kärlsammandragande läkemedel (särskilt ergotamin eller dihydroergotamin)

• om du samtidigt använder läkemedel för att förebygga allergiska reaktioner (antihistaminer som astemizol eller terfenadin), läkemedel mot kräkningar (cisaprid) eller läkemedel mot psykiska störningar (pimozid)

• om du har onormalt låga nivåer av kalium eller magnesium i blodet (hypomagnesemi eller hypokalemi)

• om du eller någon i din familj har haft hjärtrytmrubbningar (rytmrubbningar i hjärtats kammare eller torsade de pointes) eller en avvikelse på EKG (elektrisk registrering av hjärtat) som kallas långt QT‑syndrom

• om du har en gravt nedsatt leverfunktion

• om du samtidigt använder domperidon (läkemedel som används för att behandla illamående och kräkningar)

• om du för närvarande tar ett läkemedel som heter lomitapid (används för att sänka förhöjda blodfetter såsom kolesterol och triglycerider). Intag av detta läkemedel samtidigt med erytromycin kan leda till en ökning av enzymer som framställs av leverceller (transaminaser), vilket tyder på att levern är stressad och kan leda till leverproblem.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Abboticin.

• om du har nedsatt leverfunktion. Läkaren kan vilja ändra dosen. Några gånger efter användning av erytromycin har nedsatt leverfunktion rapporterats, inklusive leverinflammation med eller utan gulsot (gulfärgning av hud eller ögon)

• om du har muskelsvaghet (myasthenia gravis) kan symtomen på svaghet förvärras

• bakterier som är resistenta (refraktära) för erytromycin kan också vara resistenta mot andra antibiotika i samma grupp (makrolider) och mot antibiotika i linkomycingruppen. Omvänt kan resistens mot andra antibiotika leda till resistens mot erytromycin

• om du är allergisk mot någon makrolid (den grupp antibiotika erytromycin tillhör) finns en risk för att du är allergisk mot alla makrolider (se ”Använd inte Abboticin”)

• barn vars mödrar under graviditet får behandling med Abboticin mot tidig syfilis kan behöva behandlas med ett lämpligt penicillin eftersom erytromycin eventuellt inte når det ofödda barnet i tillräcklig mängd

• liksom för nästan alla antibakteriella medel har fall av mild till livshotande tjocktarmsinflammation (pseudomembranös kolit) rapporterats efter användning av antibiotika i erytromycingruppen

• om du har ett genetiskt tillstånd (som stör vissa funktioner i kroppens celler [mitokondriell metabolism]) eftersom det finns en risk för synnedsättning

• om du tar andra läkemedel som är kända för att orsaka allvarliga störningar av hjärtrytmen

• om du har hjärtproblem.

Kontakta läkaren i följande fall:

• om du får diarré eller buksmärta. Dessa kan vara symtom på en inflammation i tjocktarmen (pseudomembranös kolit)

• om du får diarré en tid efter att du har tagit Abboticin. Detta kan vara ett tecken på en tarminfektion med bakterien Clostridium difficile. Den kan uppkomma även efter mer än 2 månader

• långvarig eller upprepad användning av erytromycin kan leda till en överväxt av bakterier och svampar som är resistenta mot Abboticin. Läkaren kan besluta att avbryta behandlingen

• samtidig användning av kolesterolsänkande läkemedel (statiner, t.ex. simvastatin eller lovastatin) hos allvarligt sjuka patienter kan leda till nedbrytning av muskelvävnad tillsammans med muskelspasmer, feber och röd‑brun missfärgning av urinen (rabdomyolys) med eller utan nedsatt njurfunktion

• hos nyfödda kan kräkningar eller irritation under matning uppkomma som en följd av en förträngning i öppningen mellan magsäcken och tarmen (infantil hypertrofisk pylorusstenos, IHPS), som ofta måste behandlas med operation

• en del personer kan utveckla synnedsättning efter användning av erytromycin på grund ett ärftligt tillstånd.

Hos små barn kan användningen av magnesiumhydroxid leda till för höga nivåer av magnesium (hypermagnesemi), särskilt om de har nedsatt njurfunktion eller är uttorkade.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Detta gäller även receptfria läkemedel.

En kombination av olika läkemedel kan ha skadliga effekter, exempelvis om du använder Abboticin med följande läkemedel:

• Blodförtunnande, t.ex. warfarin, acenokumarol och rivaroxaban (används för att tunna ut blodet)

• Alfentanil (ett smärtstillande läkemedel)

• Alprazolam (lugnande läkemedel/sömnmedel)

• Astemizol (läkemedel som används för att behandla allergiska reaktioner)

• Domperidon (läkemedel som används för att behandla illamående och kräkningar)

• Bromokriptin (läkemedel som används för att behandla Parkinsons sjukdom)

• Karbamazepin (läkemedel som används för att hålla epileptiska anfall under kontroll)

• Cilostazol (läkemedel som används för att lindra symtom på problem med blodflödet i benen)

• Ciklosporin (läkemedel som används för att hämma immunsystemet)

• Digoxin (läkemedel som används för att behandla hjärtsvikt)

• Dihydroergotamin (läkemedel som används för att dra ihop blodkärlen)

• Disopyramid (läkemedel som används för att behandla hjärtrytmrubbningar)

• Ergotamin (läkemedel som används för att dra ihop blodkärlen)

• Hexobarbital (avslappnande läkemedel)

• Midazolam (lugnande läkemedel/sömnmedel)

• Metylprednisolon (används för att hämma kroppens immunsystem)

• Omeprazol (läkemedel om används för att behandla sura uppstötningar)

• Fenytoin (läkemedel som används för att hålla epileptiska anfall under kontroll)

• Kinidin (läkemedel som används för att behandla hjärtrytmrubbningar)

• Lovastatin och simvastatin (läkemedel för att sänka blodfetter)

• Rifabutin (antibiotikum)

• Sildenafil (läkemedel som används för att behandla erektionsproblem)

• Takrolimus (läkemedel som hämmar immunsystemet)

• Terfenadin (läkemedel som används för att behandla allergier)

• Teofyllin (läkemedel som används för att behandla astma)

• Triazolam (lugnande läkemedel/sömnmedel)

• Valproat (läkemedel mot epilepsi)

• Vinblastin (används för att behandla vissa typer av cancer)

• Zopiklon (sömnmedel)

• Flukonazol, ketokonazol eller itrakonazol (läkemedel som används för att behandla svampinfektioner)

Abboticin öka mängden av dessa substanser i blodet och således öka risken för biverkningar.

Följande läkemedel kan minska effekten av Abboticin:

Rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, johannesört, teofyllin.

Abboticin kan minska effekten av följande läkemedel:

Antibiotika som penicillin, cefalosporin, klindamycin, linkomycin och kloramfenikol, streptomycin, tetracyklin och kolistin.

Andra läkemedel som påverkar eller påverkas av Abboticin:

• Proteashämmare (läkemedel mot hiv) ökar mängden erytromycin i blodet

• Warfarin (läkemedel för att förhindra blodproppar)

• Bensodiazepiner (läkemedel mot depression) som triazolam och alprazolam. Effekten av dessa läkemedel är förstärkt

• Cisaprid, pimozid och klaritromycin. Hjärtrytmrubbningar kan uppkomma.

• Kolkicin (mot gikt). Kolkicin kan orsaka biverkningar.

• Verapamil (för att behandla högt blodtryck)

• Cimetidin (för magsår) ökar mängden erytromycin i blodet.

• Kortikosteroider, som ges via munnen, via injektion eller inhalation (används för att hjälpa till att hämma kroppens immunsystem – detta är användbart vid behandling av många olika tillstånd)

• Hydroxiklorokin eller klorokin (används för att behandla tillstånd såsom reumatism (reumatoid artrit), eller för att behandla eller förebygga malaria). Att ta dessa läkemedel samtidigt med erytromycin kan öka risken att få onormal hjärtrytm och andra allvarliga biverkningar som påverkar hjärtat.

Andra läkemedel och magnesiumhydroxid

Vissa läkemedel kan påverkas av magnesiumhydroxid eller de kan påverka hur bra magnesiumhydroxid fungerar. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar salicylater.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Den aktiva substansen i Abboticin kan passera placentan hos gravida kvinnor och utsöndras i bröstmjölk. Information från studier om risken för fosterskador är inkonsekvent, men vissa studier har rapporterat hjärtfel efter användning av erytromycin under tidig graviditet.

Abboticin ska endast användas av kvinnor under graviditet eller amning om det är absolut nödvändigt.

Abboticin kan orsaka yrsel, förvirring, vanföreställningar och krampanfall som minskar din reaktionsförmåga. Om detta inträffar får du inte köra bil eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har tagit för stor mängd av Abboticin kan det leda till magproblem. Om du har tagit för stor mängd av Abboticin ska du omedelbart kontakta läkare eller apotekspersonal. Sluta ta Abboticin och drick vatten eller läsk och försök kräkas och/eller ta aktivt kol och ett laxermedel.

Om du har glömt att ta Abboticin kan du fortfarande ta det, om det inte strax är dags för nästa dos. I så fall ska du hoppa över den glömda dosen och i stället följa det ordinerade dosschemat.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Avsluta alltid den ordinerade kuren. Om inte alla bakterier dör kan symtomen återkomma. Om du har problem som innebär att det är nödvändigt att stoppa den behandling som krävs, kontakta läkaren.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Den aktiva substansen är erytromycinstearat. Varje tablett Abboticin innehåller erytromycinstearat motsvarande 250 mg erytromycin.

Övriga innehållsämnen är: povidon K30 (E1201), majsstärkelse, magnesiumhydroxid (E528), polakrilinkalium, makrogol 8000, makrogol 400, hypromellos 2910 (E646) och sorbinsyra.

Abboticin tabletter är filmdragerade tabletter med ett Amdipharm‑monogram på den ena sidan.

Tabletterna finns i burkar med 100 tabletter, 40 tabletter och 30 tabletter.

Innehavare av godkännande för försäljning:

Amdipharm Limited, Temple Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Irland.

Tillverkare:

Aesica Pharmaceuticals S.R.L

Via Praglia,15,

Pianezza, 10044,

Italien

eller

Kleva Pharmaceuticals S.A.

189 Parnithos Ave.,

AcharnaiA-Attiki, 136 75

Grekland