ACARIZAX

• om du är allergisk mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har dålig lungfunktion (enligt läkares bedömning).

• om du har haft en kraftig astmaförsämring inom de senaste tre månaderna (enligt läkares bedömning).

• om du har astma och en pågående luftvägsinfektion, såsom en vanlig förkylning, ont i halsen eller lunginflammation, den dagen du ska ta första dosen av Acarizax. Din läkare kommer att skjuta på behandlingsstarten tills du är bättre.

• om du har en sjukdom som påverkar immunsystemet, tar läkemedel som dämpar immunsystemet eller har cancer.

• om du nyligen har dragit ut en tand, genomgått andra kirurgiska ingrepp i munhålan eller har sår eller infektioner i munnen. Din läkare kan rekommendera att behandlingsstarten skjuts upp eller att behandlingen stoppas tills munnen läkt.

Tala med läkare innan du tar Acarizax:

• om du behandlas för depression med tricykliska antidepressiva, monoaminooxidashämmare (MAO-hämmare) eller för Parkinsons sjukdom med COMT-hämmare.

• om du tidigare fått en svår allergisk reaktion i samband med injektion av allergenextrakt från  husdammskvalster.

• om du är allergisk mot fisk. Acarizax kan innehålla spår av fiskprotein. Tillgängliga data visar inte på någon ökad risk för allergiska reaktioner hos patienter med fiskallergi.

• om du upplever svåra allergiska symtom, såsom svårigheter att svälja eller andas, röstförändringar, lågt blodtryck eller känslan av en klump i halsen. Avbryt behandlingen och kontakta omedelbart läkare.

• om dina astmasymtom blir märkbart sämre än normalt. Avbryt behandlingen och kontakta omedelbart läkare.

Om du har astma, ska du fortsätta använda dina vanliga astmaläkemedel när du påbörjar behandlingen med Acarizax. Din läkare talar om för dig hur du gradvis kan minska astmabehandlingen över tid.  

Du bör sluta ta Acarizax och kontakta din läkare om du får svår eller ihållande halsbränna eller svårigheter att svälja, eftersom dessa symtom kan vara tecken på allergisk inflammation i matstrupen.

Du kan förvänta dig milda till måttliga lokala allergiska reaktioner under behandlingen. Om dessa är svåra, bör du tala med din läkare för att se om du behöver något antiallergiskt läkemedel såsom antihistamin.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".

Allergisk rinit (inflammation i näsans slemhinna):

Acarizax används för att behandla allergisk rinit hos ungdomar (12-17 år). Acarizax är inte avsedd för användning till barn under 12 år.

Allergisk astma:

Acarizax är inte avsedd för behandling av allergisk astma hos barn under 18 år.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana. Om du tar andra läkemedel för dina allergiska symtom såsom antihistaminer, luftrörsvidgande läkemedel eller steroider, tala om det för din läkare så att du kan få råd om hur du använder dessa vid behandling med Acarizax. Om du slutar ta dessa läkemedel för dina allergiska symtom kan du uppleva mer biverkningar av Acarizax.

Ät och drick inget under fem minuter efter intag av detta läkemedel.

Det finns för närvarande ingen erfarenhet av behandling med Acarizax under graviditet. Behandling med Acarizax bör inte inledas under graviditet. Om du blir gravid under behandlingen rådgör med din läkare om fortsatt behandling är lämplig.

Det finns för närvarande ingen erfarenhet av behandling med Acarizax under amning. Inga effekter förväntas dock på spädbarn som ammas. Rådgör med din läkare angående fortsatt behandling med Acarizax medan du ammar ditt spädbarn. 

Behandling med Acarizax har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Men bara du kan avgöra om du känner att du påverkas, läs därför all information i denna bipacksedel, speciellt avsnitt 4 "Eventuella biverkningar" och tala med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du har tagit för många frystorkade sublinguala tabletter kan du få allergiska symtom inklusive lokala symtom i mun och hals. Om du får svåra symtom, kontakta omedelbart läkare eller sjukhus.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta en dos kan du ta den senare samma dag. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du inte har tagit Acarizax på över 7 dagar bör du kontakta din läkare innan du tar Acarizax igen.

Om du inte tar läkemedlet som ordinerat, är det möjligt att du inte får önskad effekt av behandlingen.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Den aktiva substansen är standardiserat allergenextrakt från husdammskvalster Dermatophagoides pteronyssinus och Dermatophagoides farinae. Aktiviteten per frystorkad sublingual tablett uttrycks i enheten SQ-HDM. Aktiviteten hos en frystorkad sublingual tablett är 12 SQ-HDM.

Övriga innehållsämnen är gelatin (från fisk), mannitol och natriumhydroxid (för pH-justering).

Vit till benvit rund frystorkad sublingual tablett märkt med en präglad bild på ena sidan.

Blisterförpackning av aluminium med avdragbar aluminiumfolie i en ytterkartong. Varje blisterförpackning innehåller 10 frystorkade sublinguala tabletter.

Följande förpackningsstorlekar finns: 10, 30 eller 90 frystorkade sublinguala tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8

2970 Hørsholm

Danmark

Tillverkare

ALK-Abelló S.A.

Miguel Fleta 19

28037 Madrid

Spanien

Information lämnas av

ALK Nordic A/S, Danmark Filial

tfn: 0300 – 185 45

e-post: infose@alk.net

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Österrike, Tjeckien, Danmark, Finland, Frankrike, Tyskland, Norge, Polen, Sverige och Slovakien: ACARIZAX
Italien: ACCARIZAX