0,5 mg, 1 mg, 0,5 mg + 1 mg filmdragerade tabletter
vareniklin
Varenicline Glenmark 1 mg
Vareniklin, Filmdragerad tablett, 28 tablett(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med recept
Högkostnadsskyddet gäller348,17 krI apotek: 348,17 krEAN: 07350109552072
Varenicline Glenmark
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Varenicline Glenmark är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Varenicline Glenmark
3. Hur du tar Varenicline Glenmark
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Varenicline Glenmark ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Varenicline Glenmark är och vad det används för
Varenicline Glenmark innehåller den aktiva substansen vareniklin. Varenicline Glenmark är ett läkemedel som används för vuxna vid rökavvänjning.
Varenicline Glenmark kan hjälpa till att lindra begäret och andra symtom som kan förekomma när man vill försöka sluta röka.
Varenicline Glenmark kan även minska nöjet med cigaretterna om du röker under behandlingen.
Vareniklin som finns i Varenicline Glenmark kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du tar Varenicline Glenmark
Ta inte Varenicline Glenmark
om du är allergisk mot vareniklin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Varenicline Glenmark.
Det har förekommit fall av depression, självmordstankar, självmordsbeteende och självmordsförsök hos patienter som tar vareniklin. Om du tar Varenicline Glenmark och utvecklar oro, nedstämdhet, förändringar i ditt beteende som oroar dig eller dina anhöriga eller om du upplever självmordstankar eller självmordsbeteende ska du sluta ta Varenicline Glenmark och kontakta din läkare omedelbart för en bedömning av behandlingen.
Effekterna av rökavvänjning
Förändringarna som sker i din kropp när du slutar röka, oavsett om du behandlas med Varenicline Glenmark eller inte, kan påverka effekten hos andra läkemedel. I vissa fall kan därför dosen behöva justeras. För mer information se nedan under ”Andra läkemedel och Varenicline Glenmark”.
Vissa människor som försökt sluta röka, med eller utan behandling, har upplevt en ökad grad av psykiska symtom som förändrat tankesätt eller beteende, depression eller oro och kan leda till försämring av psykisk sjukdom. Om du tidigare haft en psykisk sjukdom ska du diskutera detta med din läkare.
Hjärtsymtom
Nya eller förvärrade symtom från hjärta eller blodkärl (kardiovaskulära) har rapporterats främst hos patienter som redan har hjärt-kärlsjukdom. Berätta för din läkare om dina symtom förändras under behandling med Varenicline Glenmark. Sök akut medicinsk hjälp omedelbart om du får symtom på hjärtinfarkt eller stroke.
Kramper
Tala om för läkare om du har haft kramper eller lider av epilepsi innan du börjar din behandling med Varenicline Glenmark. En del patienter har rapporterat om kramper under behandling med vareniklin.
Överkänslighetsreaktioner
Sluta ta Varenicline Glenmark och kontakta omedelbart läkare om du får några av följande tecken och symtom som kan tyda på en allvarlig allergisk reaktion: svullnad av ansikte, läppar, tunga, gom, hals eller kropp och/eller andningssvårigheter och väsande andning.
Hudreaktioner
Potentiellt livshotande hudutslag (Stevens-Johnsons syndrom och erytema multiforme) har rapporterats vid användning av vareniklin. Om du får utslag eller om huden börjar fjälla eller om du får blåsor ska du sluta ta Varenicline Glenmark och omedelbart söka akut medicinsk hjälp.
Barn och ungdomar
Varenicline Glenmark rekommenderas inte för behandling av barn eller ungdomar under 18 år eftersom effekt inte har visats.
Andra läkemedel och Varenicline Glenmark
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Som ett resultat av att sluta röka med eller utan Varenicline Glenmark, kan i vissa fall dosen av andra läkemedel behöva justeras. Exempel är teofyllin (ett läkemedel som används vid andningssvårigheter), warfarin (ett läkemedel för att minska risken för blodpropp) och insulin (ett läkemedel mot diabetes). Om du är osäker bör du rådfråga din läkare eller apotekspersonal.
Om du har svår njursjukdom bör du undvika att ta cimetidin (ett läkemedel som används för magproblem) samtidigt som Varenicline Glenmark eftersom detta kan orsaka förhöjda blodnivåer av vareniklin.
Användning av Varenicline Glenmark tillsammans med andra behandlingar för rökavvänjning
Prata med läkare innan du använder Varenicline Glenmark i kombination med andra rökavvänjningsbehandlingar.
Varenicline Glenmark med mat och dryck
Det har inkommit några rapporter om ökad förgiftningseffekt av alkohol hos patienter som tar vareniklin. Det är dock inte känt huruvida vareniklin verkligen ökar förgiftningseffekten av alkohol.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Du bör inte ta Varenicline Glenmark om du är gravid. Tala med läkare om du planerar att skaffa barn.
Även om det inte har studerats, kan vareniklin passera över i bröstmjölk. Du ska rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar Varenicline Glenmark.
Körförmåga och användning av maskiner
Varenicline Glenmark kan vara förknippat med yrsel, sömnighet och övergående medvetandeförlust. Du ska inte köra bil, använda avancerade maskiner eller delta i andra eventuellt riskfyllda aktiviteter förrän du vet om detta läkemedel påverkar din förmåga att utföra dessa aktiviteter.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Varenicline Glenmark innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
3. Hur du tar Varenicline Glenmark
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Det går lättare för dig att sluta röka om du är motiverad. Läkare och apotekspersonal kan ge dig råd och stöd samt informationsbroschyrer, som kan hjälpa dig att lyckas sluta röka.
Innan du börjar behandlingen med Varenicline Glenmark ska du vanligtvis bestämma en dag under den andra behandlingsveckan (mellan Dag 8 och Dag 14) när du vill sluta röka. Om du inte vill eller kan sätta ett målslutdatum inom 2 veckor kan du välja ditt eget målslutdatum inom 5 veckor efter påbörjad behandling. Skriv ner detta datum på förpackningen som en påminnelse.
Varenicline Glenmark är en vit tablett (0,5 mg) och en ljusblå tablett (1 mg). Du börjar med den vita tabletten och övergår sedan vanligtvis till den ljusblå tabletten. Se tabellen nedan för de vanliga doseringsanvisningar som du ska följa från Dag 1.
Vecka 1 | Dos |
Dag 1–3 | Från Dag 1 till Dag 3 ska du ta en vit Varenicline Glenmark 0,5 mg filmdragerad tablett en gång om dagen. |
Dag 4–7 | Från Dag 4 till Dag 7 ska du ta en vit Varenicline Glenmark 0,5 mg filmdragerad tablett två gånger om dagen, morgon och kväll, vid ungefär samma tid varje dag. |
Vecka 2 | Dos |
Dag 8–14 | Från Dag 8 till Dag 14 ska du ta en ljusblå Varenicline Glenmark 1 mg filmdragerad tablett två gånger om dagen, morgon och kväll, vid ungefär samma tid varje dag. |
Vecka 3–12 | Dos |
Dag 15- slutet av behandlingen | Från Dag 15 och fram till slutet av behandlingen ska du ta en ljusblå Varenicline Glenmark 1 mg filmdragerad tablett två gånger om dagen, morgon och kväll, vid ungefär samma tid varje dag. |
Om du lyckats sluta röka efter 12 veckors behandling, kan din läkare rekommendera en extra 12‑veckorsbehandling med Varenicline Glenmark 1 mg filmdragerade tabletter två gånger om dagen för att hjälpa dig att inte börja röka igen.
Om du inte kan eller vill sluta röka direkt bör du minska på rökningen under behandlingens 12 första veckor och sluta röka helt när behandlingsperioden är slut. Du bör därefter fortsätta ta Varenicline Glenmark 1 mg filmdragerade tabletter två gånger om dagen i ytterligare 12 veckor, vilket ger en behandlingslängd på totalt 24 veckor.
Skulle du uppleva biverkningar som du inte kan stå ut med kan din läkare besluta att sänka dosen till 0,5 mg två gånger om dagen tillfälligt eller permanent.
Om du har problem med njurarna, tala med läkare innan du tar Varenicline Glenmark. Du kan behöva en lägre dos.
Varenicline Glenmark är för oral användning.
Tabletterna ska sväljas hela med vatten och kan tas med eller utan mat.
Burken innehåller ett torkmedel. Svälj inte torkmedlet!
Om du har tagit för stor mängd av Varenicline Glenmark
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med dig asken med tabletter.
Om du har glömt att ta Varenicline Glenmark
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett. Det är viktigt att du tar Varenicline Glenmark regelbundet vid samma tid varje dag. Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg. Om nästa dos ska tas inom 3–4 timmar, hoppa då över den tablett du har missat.
Om du slutar att ta Varenicline Glenmark
I kliniska prövningar har det visat sig att dina chanser att lyckas sluta röka ökar om du tar alla doser av läkemedlet i rätt tid och under så lång tid som anges ovan. Det är därför viktigt att fortsätta att ta Varenicline Glenmark enligt instruktionerna i tabellen ovan, såvida inte din läkare ber dig att avsluta behandlingen.
Vid rökavvänjning är risken för att man åter börjar röka förhöjd under en period i direkt anslutning till att behandlingen avslutas. Du kan tillfälligt uppleva ökad irritation, röksug, depression och/eller sömnstörningar när du slutar ta Varenicline Glenmark. Din läkare kan besluta att gradvis sänka din dos av Varenicline Glenmark vid slutet av behandlingen.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Att sluta röka med eller utan behandling kan ge upphov till olika symtom. Dessa kan inkludera humörsvängningar (som att känna sig deprimerad, irriterad, frustrerad eller orolig), sömnlöshet, koncentrationssvårigheter, minskad hjärtfrekvens och ökad aptit eller viktökning.
Du måste vara medveten om att allvarliga neuropsykiatriska symtom, som till exempel oro, nedstämdhet eller beteendeförändringar, kan utvecklas när man försöker sluta röka, oavsett om man behandlas med Varenicline Glenmark eller inte. Kontakta läkare eller apotekspersonal om du får sådana symtom.
Allvarliga biverkningar som kategoriserats som mindre vanliga eller sällsynta har förekommit hos personer som har försökt att sluta röka med Varenicline Glenmark: krampanfall, stroke, hjärtattack, självmordstankar, förlorad kontakt med verkligheten och oförmåga att tänka klart (psykos), förändrat tankesätt eller beteende (såsom aggression och onormalt beteende). Det har också förekommit rapporter om svåra hudreaktioner, inklusive erytema multiforme (en typ av hudutslag) samt Stevens‑Johnsons syndrom (en allvarlig sjukdom med blåsbildning i huden, munnen, runt ögonen eller könsorganen) och allvarliga allergiska reaktioner inklusive angioödem (svullnad av ansikte, mun eller hals).
Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare:
Inflammation i näsa och hals, onormala drömmar, sömnsvårigheter, huvudvärk
Illamående
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare:
Luftvägsinfektion, bihåleinflammation
Viktökning, minskad aptit, ökad aptit
Sömnighet, yrsel, förändrat smaksinne
Andnöd, hosta
Halsbränna, kräkningar, förstoppning, diarré, uppkördhet, buksmärta, tandvärk, matsmältningsbesvär, gaser, muntorrhet
Hudutslag, klåda
Ledvärk, muskelvärk, ryggsmärta
Bröstsmärta, trötthet
Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare:
Svampinfektion, virusinfektion
Panikkänsla, svårigheter att tänka, rastlöshet, humörförändringar, depression, ångest, hallucinationer, förändrad sexlust
Krampanfall, skakningar, tröghetskänsla, mindre känslig för beröring
Bindhinneinflammation i ögat (konjunktivit), ögonsmärta
Öronringningar
Kärlkramp, snabb hjärtrytm, hjärtklappning, ökad hjärtfrekvens
Ökat blodtryck, värmevallningar
Inflammation i näsa, bihålor eller hals, tilltäppt näsa, hals och bröst, heshet, hösnuva, halsirritation, tilltäppta bihålor, stor slembildning från näsan vilket orsakar hosta, rinnande näsa
Rött blod i avföringen, magirritation, förändrade avföringsvanor, rapningar, munsår, smärta i tandköttet
Hudrodnad, akne, ökad svettning, nattliga svettningar
Muskelspasmer, smärta i bröstväggen
Behov att urinera onormalt ofta, nattlig urinering
Ökad menstruation
Obehagskänsla i bröstet, influensaliknande sjukdom, feber, svaghetskänsla eller allmän sjukdomskänsla
Högt blodsocker
Hjärtattack
Självmordstankar
Förändrat tankesätt eller beteende (såsom aggression)
Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare:
Stark törst
Sjukdomskänsla eller humörsvackor, långsamt tänkande
Stroke
Ökad muskelspänning, talsvårigheter, koordinationsproblem, försämrat smaksinne, förändrat sömnmönster
Synstörningar, missfärgning av ögonen, förstorade pupiller, ljuskänslighet, närsynthet, vattniga ögon
Oregelbunden hjärtrytm eller rubbad hjärtrytm
Halssmärta, snarkning
Blodiga kräkningar, onormal avföring, tungbeläggningar
Ledstelhet, smärta i revbenen
Socker i urinen, ökad urinvolym och urineringsfrekvens
Vaginala flytningar, förändrad sexuell förmåga
Känsla av frusenhet, cystor
Diabetes
Sömngång
Förlorad kontakt med verkligheten och oförmåga att tänka klart (psykos)
Onormalt beteende
Svåra hudreaktioner, inklusive erytema multiforme (en typ av hudutslag) samt Stevens‑Johnsons syndrom (en allvarlig sjukdom med blåsbildning i huden, munnen, runt ögonen eller könsorganen)
Allvarliga allergiska reaktioner inklusive angioödem (svullnad av ansikte, mun eller hals)
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Övergående medvetandeförlust
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se(Extern sida) . Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Varenicline Glenmark ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på plånboksförpackningen eller kartongen, burken eller blister efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är vareniklin.
Varje 0,5 mg filmdragerad tablett innehåller 0,5 mg vareniklin (som tartrat).
Varje 1 mg filmdragerad tablett innehåller 1 mg vareniklin (som tartrat).
Övriga innehållsämnen är:
Tablettkärna – Varenicline Glenmark 0,5 mg och 1 mg filmdragerade tabletter |
Askorbinsyra Cellulosa, mikrokristallin Vattenfritt kalciumvätefosfat Kroskarmellosnatrium Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat |
Filmdragering – Varenicline Glenmark 0,5 mg filmdragerade tabletter |
Hypromellos Titandioxid (E171) Macrogol 400 |
Filmdragering – Varenicline Glenmark 1 mg filmdragerade tabletter |
Hypromellos Titandioxid (E171) Macrogol 400 Indigotin (E132) |
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Varenicline Glenmark 0,5 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita, kapselformade, bikonvexa filmdragerade tabletter, präglade med ”0.5” på ena sidan och släta på andra sidan.
Varenicline Glenmark 1 mg filmdragerade tabletter är ljusblå, kapselformade, bikonvexa filmdragerade tabletter, präglade med ”1.0” på ena sidan och släta på andra sidan.
Varenicline Glenmark finns i följande förpackningar:
Varenicline Glenmark 0,5 mg filmdragerade tabletter
Burk med barnskyddande förslutning och torkmedelsbehållare (kiseldioxid) i en kartong med 56 filmdragerade tabletter.
Blisterförpackning med 28 eller 56 filmdragerade tabletter i en plånboksförpackning.
Blisterförpackning med 11 eller 56 filmdragerade tabletter i en kartong.
Varenicline Glenmark 1 mg filmdragerade tabletter
Burk med barnskyddande förslutning och torkmedelsbehållare (kiseldioxid) i en kartong med 56 filmdragerade tabletter.
Blisterförpackning med 28 eller 56 filmdragerade tabletter i en plånboksförpackning.
Blisterförpackning med 28, 42, 56, 112 eller 140 filmdragerade tabletter i en kartong.
Varenicline Glenmark 0,5 mg + 1 mg filmdragerade tabletter
Blisterförpackning med 11 x 0,5 mg filmdragerade tabletter och 14 x 1 mg filmdragerade tabletter i en kartong eller i en plånboksförpackning.
Blisterförpackning med 11 x 0,5 mg filmdragerade tabletter och 42 x 1 mg filmdragerade tabletter i en plånboksförpackning.
Blisterförpackning med 11 x 0,5 mg filmdragerade tabletter och 154 x 1 mg filmdragerade tabletter i en kartong
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31
82194 Gröbenzell
Tyskland
Tillverkare
Combino Pharm Malta, Ltd
HF60 Hal Far Industrial Estate
Hal Far BBG3000
Malta
Denna bipacksedel ändrades senast: 2025-06-16
Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats www.lakemedelsverket.se