90 mg filmdragerade tabletter
tikagrelor
Ticagrelor Holsten 90 mg
Tikagrelor, Filmdragerad tablett, 100 tablett(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med recept
Högkostnadsskyddet gäller229,49 krI apotek: 229,49 krEAN: 04260608750660
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar <ta> <använda> detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till <läkare> <,> <eller> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska>.
- <Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.>
- Om du får biverkningar, tala med <läkare> <,> <eller> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska>. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I denna bipacksedel finner du information om:1. Vad är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder
3. Hur du använder
4. Eventuella biverkningar
5. Hur ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad är och vad det används för
Vad Ticagrelor Holsten är
Ticagrelor Holsten innehåller en aktiv substans som kallas tikagrelor. Den tillhör en grupp läkemedel som kallas trombocythämmande läkemedel.
Vad Ticagrelor Holsten används för
Ticagrelor Holsten ska, i kombination med acetylsalicylsyra (ett annat trombocythämmande läkemedel), endast användas av vuxna. Du har fått detta läkemedel eftersom du har haft:
en hjärtinfarkt, eller
instabil angina (kärlkramp eller bröstsmärtor som inte kan hållas under kontroll).
Det minskar riskerna för att du ska få ytterligare en hjärtinfarkt eller en stroke eller dö av hjärtkärlsjukdom.
Hur Ticagrelor Holsten fungerar
Ticagrelor Holsten påverkar celler som kallas ”blodplättar” (eller trombocyter). Det är mycket små blodceller som hjälper till att stoppa blödningar. De gör det genom att klumpa ihop så att de kan plugga igen de små hålen i blodkärl som blivit skadade.
Men blodplättarna kan också bilda blodproppar inuti sjukdomsdrabbade blodkärl i hjärtat och hjärnan. Det kan vara mycket farligt eftersom
blodproppen kan stänga av blodflödet totalt; vilket kan orsaka en hjärtattack (hjärtinfarkt) eller en stroke, eller
blodproppen kan delvis blockera blodkärlen till hjärtat; då blir blodflödet till hjärtat mindre. Det kan göra att man får bröstsmärtor som kommer och går (så kallad ”instabil angina”).
Ticagrelor Holsten hjälper till så att blodplättarna inte klumpar ihop sig. Då minskar risken för att det ska bildas en blodpropp som kan minska blodflödet.
Tikagrelor som finns i Ticagrelor Holsten kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder
Använd inte
Ta inte Ticagrelor Holsten om du:
är allergisk mot tikagrelor eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
har blödningar just nu.
har haft en stroke där orsaken var en blödning i hjärnan.
har svår leversjukdom.
tar något av följande läkemedel:
ketokonazol (används mot svampinfektioner)
klaritromycin (används mot bakterieinfektioner)
nefazodon (ett antidepressivt läkemedel)
ritonavir och atazanavir (används mot HIV-infektion och AIDS).
Använd inte Ticagrelor Holsten om något av ovanstående stämmer in på dig. Om du känner dig osäker ska du tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Varningar och försiktighet
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ticagrelor Holsten om du:
har en ökad risk för blödningar på grund av
att du nyligen har skadats allvarligt
att du nyligen har opererats (även ingrepp som rör tänderna, fråga din tandläkare om detta)
att du har en sjukdom som påverkar blodkoagulationen
att du nyligen har haft blödningar från mage eller tarm (till exempel magsår eller tjocktarmspolyper)
ska opereras (även ingrepp som rör tänderna) vid något tillfälle medan du tar Ticagrelor Holsten. Anledningen är den ökade risken för blödning. Det kan hända att din läkare vill att du ska sluta ta detta läkemedel 5 dagar före operationen.
har onormalt låg puls (vanligen under 60 slag per minut) och du inte redan har fått inopererat en liten apparat som gör att hjärtat slår i rätt takt (en pacemaker).
har astma eller andra lungproblem eller andningsbesvär.
utvecklar oregelbundna andningsmönster såsom snabbare, långsammare eller korta pauser i andningen. Din läkare kommer att avgöra om du behöver ytterligare undersökning.
har haft problem med levern eller har tidigare haft en sjukdom som kan ha påverkat din lever.
Har tagit ett blodprov som visar att du har mer urinsyra i blodet än vad som är vanligt.
Om något av ovanstående stämmer in på dig (eller om du inte är alldeles säker) ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Om du tar heparin och Ticagrelor Holsten:
Din läkare kan behöva ta ett blodprov för ett diagnostiskt test, om han/hon misstänker en ovanlig trombocytsjukdom orsakad av heparin. Det är viktigt att du informerar din läkare om att du tar både Ticagrelor Holsten och heparin, eftersom Ticagrelor Holsten kan påverka det diagnostiska testet.
Barn och ungdomar
Barn och ungdomar
Ticagrelor Holsten rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Andra läkemedel och
Andra läkemedel och Ticagrelor Holsten
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Orsaken är att Ticagrelor Holsten kan påverka hur vissa läkemedel fungerar och vissa läkemedel kan påverka Ticagrelor Holsten.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:
rosuvastatin (ett läkemedel mot höga kolesterolvärden)
mer än 40 mg dagligen av antingen simvastatin eller lovastatin (läkemedel som används mot höga kolesterolvärden)
rifampicin (ett antibiotikum)
fenytoin, karbamazepin och fenobarbital (används mot krampanfall)
digoxin (används mot hjärtsvikt)
cyklosporin (används för att minska kroppens försvarsmekanismer)
kinidin och diltiazem (används mot onormal hjärtrytm)
betablockerare och verapamil (används mot högt blodtryck)
morfin och andra opioider (används för att behandla svår smärta).
Tala i synnerhet om för din läkare eller apotekspersonal om du tar några av följande läkemedel som ökar blödningsrisken:
heparin (se avsnitt ” Varningar och försiktighet”)
”orala antikoagulantia” – kallas ofta ”blodförtunnande medel” och omfattar bland annat warfarin.
ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel (förkortas ofta NSAID), som ofta används som smärtstillande medel, till exempel ibuprofen och naproxen.
selektiva serotoninåterupptagshämmare (förkortas SSRI) som används som antidepressiva läkemedel, till exempel paroxetin, sertralin och citalopram
andra läkemedel, som ketokonazol (används mot svampinfektioner), klaritromycin (används mot bakterieinfektioner), nefazodon (ett antidepressivt läkemedel), ritonavir och atazanavir (används mot HIV-infektion och AIDS), cisaprid (används mot halsbränna), ergotalkaloider (används mot migrän och huvudvärk).
På grund av att du tar Ticagrelor Holsten kan du ha en ökad risk för blödningar. Därför ska du tala om för din läkare att du tar Ticagrelor Holsten om han eller hon ger dig fibrinolytika (kallas ofta ”blodproppslösande medel”), till exempel streptokinas eller alteplas.
Graviditet, amning och fertilitet
Graviditet och amning
Användning av Ticagrelor Holsten rekommenderas inte om man är gravid eller kan bli gravid. Kvinnor ska använda lämpliga preventivmedel för att undvika graviditet medan de tar det här läkemedlet.
Innan du tar detta läkemedel ska du tala med din läkare om du ammar. Läkaren kommer att diskutera nyttan och riskerna med att ta Ticagrelor Holsten under denna tid med dig.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Körförmåga och användning av maskiner
Det är osannolikt att Ticagrelor Holsten påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Om du känner dig yr eller förvirrad när du tar detta läkemedel ska du vara försiktig när du kör bil eller använder maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
innehåller hjälpämnen
Natriuminnehåll
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dosenhet, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
3. Hur du använder
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Så här mycket ska du ta
Startdosen är två tabletter samtidigt (en laddningsdos på 180 mg). Vanligen får du denna dos på sjukhuset.
Efter denna startdos är den vanliga dosen en tablett à 90 mg två gånger dagligen under upp till 12 månader, om din läkare inte säger något annat.
Ta detta läkemedel vid ungefär samma tid varje dag (till exempel en tablett på morgonen och en på kvällen).
Att ta Ticagrelor Holsten med andra läkemedel för att förhindra blodproppar
Vanligtvis säger din läkare också till dig att ta acetylsalicylsyra. Det är ett ämne som finns i många läkemedel som används för att förhindra blodproppar. Din läkare talar om för dig hur mycket du ska ta (vanligen 75-150 mg om dagen).
Hur du tar Ticagrelor Holsten
Du kan ta tabletten med eller utan mat.
Om du har en blister med sol/månesymbol kan du kontrollera när du senast tog en Ticagrelor Holsten-tablett genom att titta på blisterkartan. Där finns det en sol (för morgonen) och en måne (för kvällen). På så vis kan du se om du har tagit dosen eller inte.
Om du har svårt att svälja tabletten
Om du har svårt att svälja tabletten kan du krossa den och blanda med vatten enligt följande:
Krossa tabletten till ett fint pulver
Häll pulvret i ett halvt glas vatten
Rör om och drick omedelbart
För att vara säker på att inget läkemedel blir kvar, sköljer du det tomma glaset med ytterligare ett halvt glas vatten och dricker det
Om du är inlagd på sjukhus kan du få denna tablett, blandad med lite vatten, given med en slang via n äsan (nasogastrisk sond) ned i magen.
Om du har tagit för stor mängd av Ticagrelor Holsten
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med läkemedelsförpackningen. Du kan ha en ökad risk för blödning.
Om du har glömt att ta Ticagrelor Holsten
Om du har glömt att ta en dos ska du bara ta nästa dos som vanligt.
Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att ta Ticagrelor Holsten
Sluta inte att ta Ticagrelor Holsten utan att ha talat med din läkare. Ta detta läkemedel regelbundet och så länge som din läkare fortsätter att skriva ut det. Om du slutar att ta Ticagrelor Holsten kan det öka risken för att du får ytterligare en hjärtinfarkt eller en stroke eller dör i hjärtkärlsjukdom.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar
5. Hur ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på blisterkartan och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda temperaturanvisningar. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är tikagrelor. Varje filmdragerad tablett innehåller 90 mg tikagrelor.
Övriga innehållsämnen är
Tablettkärna: hypromellos, mannitol, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat.
Filmdragering: hypromellos, titandioxid (E171), makrogol (E1521), talk (E553b), gul järnoxid (E172).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Filmdragerade tabletter (nedan kallade tabletter): Tabletterna är runda, bikonvexa, gula, filmdragerade och märkta med ”90” på ena sidan och omärkta på den andra .
Ticagrelor Holsten saluförs i:
blister (med eller utan sol-/månsymboler) i kartonger med 14 (14x1), 15 (15x1), 20 (10x2), 28 (14x2), 30 (15x2), 56 (14x4), 60 (15x4), 90 (15x6), 98 (14x7), 100 (10x10), 168 (14x12), 195 (15x13), 196 (14x14) och 200 (10x20) filmdragerade tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning:
Holsten Pharma GmbH
Hahnstrasse 31-35
60528 Frankfurt am Main
Tyskland
Tillverkare:
Genepharm S.A
18th km Marathonos Avenue
153 51 Pallini Attiki
Grekland
Övriga informationskällor
2024-09-03