Sunlenca 464 mg

Tala med läkare innan du tar Sunlenca

• Tala med läkare eller apotekspersonal om du någon gång har haft svår leversjukdom eller om tester har visat att du har problem med levern. Läkaren kommer att noga överväga om du ska behandlas med Sunlenca.

Under tiden du använder Sunlenca

När du har börjat ta Sunlenca, ska du vara uppmärksam på:

• Tecken på inflammation eller infektion.

→ Kontakta omedelbart din läkare om du får något av dessa symtom. Se avsnitt 4, Eventuella biverkningar, för mer information.

• Reaktioner där Sunlenca injiceras.

• En förhårdnad eller knöl kan uppstå på injektionsstället. I vissa fall har en sådan knöl funnits kvar i längre än ett år, och i vissa fall kanske den inte försvinner. Om den inte har försvunnit vid tidpunkten för nästa injektion ska du berätta det för läkaren. Mer information finns i avsnitt 4, Eventuella biverkningar.

Det är viktigt med regelbundna besök

Det är viktigt att du kommer på dina inplanerade besök för att få Sunlenca injektion, för att hålla din hiv-infektion under kontroll och för att förhindra att sjukdomen förvärras. Tala med läkaren om du överväger att sluta med behandlingen. Om du får Sunlenca injektion för sent eller om du slutar att få Sunlenca måste du ta andra läkemedel för behandling mot din hiv-infektion och minska risken för att utveckla virusresistens (ökad motståndskraft mot behandlingen).

Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år. Användning av Sunlenca för patienter som är under 18 år har ännu inte studerats, så det är inte känt hur säkert och effektivt läkemedlet är i den åldersgruppen.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Sunlenca kan påverka eller påverkas av andra läkemedel. Då kanske Sunlenca eller andra läkemedel inte verkar på rätt sätt eller så kan eventuella biverkningar förvärras. I vissa fall kan läkaren behöva ändra dosen eller kontrollera mängden i blodet.

Läkemedel som aldrig får tas med Sunlenca:

• rifampicin, används för att behandla vissa bakterieinfektioner såsom tuberkulos

• karbamazepin, fenytoin, används för att förhindra krampanfall

• johannesört (Hypericum perforatum), ett växtbaserat läkemedel som används mot lätt nedstämdhet och lindrig oro.

→ Om du tar något av dessa läkemedel, ska du inte ges Sunlenca injektion och du ska omedelbart tala med läkaren.

Tala med läkaren i synnerhet om du tar:

• antibiotika som innehåller:

  • rifabutin

• antiepileptika används för behandling av epilepsi och till att förhindra krampanfall, som innehåller:

  • oxkarbazepin eller fenobarbital

• läkemedel som används för behandling av hiv som innehåller:

  • atazanavir/kobicistat, efavirenz, nevirapin, tipranavir/ritonavir eller etravirin

• läkemedel som används för behandling av migränhuvudvärk som innehåller:

  • dihydroergotamin eller ergotamin

• läkemedel som används för behandling av impotens och pulmonell hypertension (högt blodtryck i lungornas pulsåder), som innehåller:

  • sildenafil eller tadalafil

• läkemedel som används för behandling av impotens som innehåller:

  • vardenafil

• kortikosteroider (kallas också ”steroider”) som intas via munnen eller injiceras och som används för behandling av allergier, inflammatoriska magtarmsjukdomar och andra sjukdomar som orsakar inflammation i kroppen, som innehåller:

  • dexametason eller hydrokortison/kortison

• läkemedel som används för att sänka kolesterol, som innehåller:

  • lovastatin eller simvastatin

• antiarytmika (läkemedel som reglerar hjärtrytm) och används för behandling av hjärtproblem, som innehåller:

  • digoxin

• läkemedel som används för att hjälpa dig att sova, som innehåller:

  • midazolam eller triazolam.

• antikoagulantia (blodförtunnande läkemedel) och används för att förhindra och behandla blodproppar, som innehåller:

  • rivaroxaban, dabigatran eller edoxaban.

→ Kontakta din läkare om du tar något av dessa läkemedel eller om du börjar ta något av dessa läkemedel under behandlingen med Sunlenca. Du ska inte avbryta behandlingen utan att tala med din läkare.

Sunlenca är ett långtidsverkande läkemedel. Om du efter att ha talat med läkaren har beslutat dig för att avsluta behandlingen eller övergå till en annan, ska du vara medveten om att en låg halt lenakapavir (den aktiva substansen i Sunlenca) kan finnas kvar i kroppen under flera månader efter din sista injektion. Dessa kvarstående låga nivåer bör inte inverka på andra antiretrovirala läkemedel som du tar efteråt för behandling av din hiv-infektion. Vissa andra läkemedel kan emellertid påverkas av de låga nivåerna lenakapavir i kroppen om du tar dem inom 9 månader efter din sista Sunlenca injektion. Du ska kontrollera med läkaren om andra sådana läkemedel är säkra för dig att ta efter att du har avslutat behandlingen med Sunlenca.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Som en försiktighetsåtgärd bör du undvika att använda Sunlenca under graviditet om inte din läkare säger något annat.

Amning rekommenderas inte för kvinnor som lever med hiv eftersom hiv-infektion kan passera över till barnet via bröstmjölken. Om du ammar eller tänker amma ska du diskutera det med läkaren så snart som möjligt.

Sunlenca innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per injektion, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Läkaren eller sjuksköterskan ger dig detta läkemedel, så det är osannolikt att du kommer att få för mycket. Om du är orolig, tala med läkaren eller sjuksköterskan.

• Det är viktigt att du kommer på dina planerade besök var sjätte månad för att få dina injektioner med Sunlenca. Detta bidrar till att hålla din hiv-infektion under kontroll och förhindra att sjukdomen förvärras.

• Om du tror att du inte kan komma till besöket för dina injektioner ska du ringa till läkaren så snart som möjligt för att diskutera dina behandlingsalternativ.

Om du missar eller kräks upp tabletterna ska du läsa bipacksedeln för Sunlenca tabletter.

Sluta inte att få Sunlenca utan att tala med läkaren. Fortsätt att få injektioner med Sunlenca så länge som din läkare rekommenderar det.Om du slutar att få Sunlenca kan detta allvarligt påverka effekten av framtida hiv-behandlingar.

→ Tala med läkaren om du vill sluta få injektioner med Sunlenca.

Den aktiva substansen är lenakapavir. Varje endosflaska innehåller 463,5 mg lenakapavir.

Övriga innehållsämnen är:

Makrogol (E1521), vatten för injektionsvätskor.

Sunlenca injektionsvätska, lösning (för injektion), är en klar, gul till brun lösning utan synliga partiklar. Sunlenca tillhandahålls i två injektionsflaskor av glas som var och en innehåller 1,5 ml injektionsvätska, lösning. Dessa injektionsflaskor ingår i en doseringssats som också innehåller 2 adaptrar för injektionsflaska (som gör det möjligt för läkaren att dra upp Sunlenca ur injektionsflaskan), 2 engångssprutor och 2 injektionsnålar.

Innehavare av godkännande för försäljning

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill

County Cork, T45 DP77

Irland

Tillverkare

Gilead Sciences Ireland UC

IDA Business & Technology Park

Carrigtohill

County Cork

Irland

Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

Gilead Sciences Sweden AB

Tel: + 46 (0) 8 5057 1849