• om du är allergisk mot deukravacitinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har en infektion som din läkare anser är betydelsefull (inklusive aktiv tuberkulos).

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar SOTYKTU

• om du för närvarande har en infektion som inte läker ut eller som ständigt återkommer

• om du har eller någonsin har haft tuberkulos

• om du har cancer, eftersom läkaren då måste avgöra om du ändå kan få SOTYKTU

• om du har hjärtproblem eller något medicinskt tillstånd som ökar risken för att du ska utveckla hjärtsjukdom – det är inte klarlagt om SOTYKTU ökar risken för hjärtsjukdom

• om du har haft eller riskerar att få blodproppar i venerna i benen (djup ventrombos) eller lungorna (lungemboli). Tala om för läkare om ett ben svullnar och gör ont eller om du får bröstsmärta eller andnöd eftersom det kan vara tecken på blodproppar i venerna. Det är inte klarlagt om SOTYKTU ökar risken för blodproppar

• om du nyligen har tagit ett vaccin eller planerar att ta ett vaccin.

Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder SOTYKTU.

SOTYKTU rekommenderas inte till barn eller ungdomar under 18 år eftersom det inte har utvärderats för den åldersgruppen.

Tala om för läkare eller apotekspersonal:

• om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel

• om du nyligen har tagit ett vaccin eller planerar att ta ett vaccin. Du ska inte ta vissa typer av vacciner (levande vacciner) medan du använder SOTYKTU.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel. Det är inte känt hur detta läkemedel påverkar barnet.

SOTYKTU förväntas inte påverka din förmåga att köra fordon eller använda maskiner.

SOTYKTU innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

SOTYKTU innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Tala med läkare så fort som möjligt om du har tagit mer SOTYKTU än du borde. Du kan få en del av de biverkningar som anges i avsnitt 4.

Om du har glömt att ta SOTYKTU, ta din vanliga dos nästa dag. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Sluta inte att ta SOTYKTU utan att först prata med läkare. Om du avbryter behandlingen kan psoriasissymtomen komma tillbaka.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Den aktiva substansen är deukravacitinib. En filmdragerad tablett innehåller 6 mg deukravacitinib.

Övriga innehållsämnen är

• tablettkärna: hypromellosacetatsuccinat, vattenfri laktos, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal hydratiserad kiseldioxid och magnesiumstearat.

• filmdragering: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol, talk, röd järnoxid (E172) och gul järnoxid (E172).

SOTYKTU är en rosa, rund, bikonvex, filmdragerad tablett, märkt på den ena sidan med ”BMS 895” och ”6 mg” fördelat på två rader, ingen märkning på den andra sidan.

De filmdragerade tabletterna tillhandahålls i kalender- eller icke-kalenderblister som innehåller 7 eller 14 tabletter.

Varje förpackning innehåller 7, 14, 28 eller 84 filmdragerade tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254

Blanchardstown Corporate Park 2

Dublin 15, D15 T867

Irland

Tillverkare

Swords Laboratories Unlimited Company

T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations

External Manufacturing

Plaza 254

Blanchardstown Corporate Park 2

Dublin 15, D15 T867

Irland

Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel: