200 mikrogram/ml ögondroppar, lösning
netarsudil
Rhokiinsa
Ögondroppar, lösning 200 mikrogram/ml Netarsudil 2,5 milliliter
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med recept
Högkostnadsskyddet gäller inte192,50 krI apotek: 192,50 krEAN: 04987084318527
Rhokiinsa
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Rhokiinsa är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Rhokiinsa
3. Hur du använder Rhokiinsa
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Rhokiinsa ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Rhokiinsa är och vad det används för
Rhokiinsa innehåller en aktiv substans som kallas netarsudil. Netarsudil tillhör en grupp läkemedel som kallas ”Rho-kinashämmare”, som verkar genom att minska mängden vätska inuti ögat och på så vis sänka dess tryck.
Rhokiinsa används för att sänka trycket i ögonen hos vuxna som har en ögonsjukdom som kallas glaukom eller som har ett förhöjt tryck i ögonen. Om trycket i ögat är för högt kan din syn skadas.
2. Vad du behöver veta innan du använder Rhokiinsa
Använd inte Rhokiinsa
om du är allergisk mot netarsudil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
Använd inte Rhokiinsa oftare än en gång om dagen, då detta kan ge dig fler biverkningar.
Tala om för din läkare om du upplever att du ser sämre eller får ont i ögat under behandlingen med detta läkemedel. Detta kan bero på en typ av svullnad i ögats genomskinliga ytskikt (retikulärt-epitelialt hornhinneödem). Dessa symtom har rapporterats efter att detta läkemedel har använts i ögat hos patienter med vissa riskfaktorer, inklusive tidigare ögonoperation. Symtomen upphör vanligen efter att man har slutat använda läkemedlet.
Barn och ungdomar
Rhokiinsa ska inte användas till barn och tonåringar under 18 års ålder eftersom det bara har studerats på vuxna.
Andra läkemedel och Rhokiinsa
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel (se avsnitt 3 ”Hur du använder Rhokiinsa”).
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Använd inte Rhokiinsa om du är gravid eller ammar om inte din läkare särskilt rekommenderar det.
Körförmåga och användning av maskiner
Rhokiinsa har försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Strax efter att du använt Rhokiinsa kan du kan märka att din syn blir suddig eller onormal. Du ska inte framföra fordon eller använda maskiner förrän symtomen har gått över.
Rhokiinsa innehåller benzalkoniumklorid
Detta läkemedel innehåller cirka 150 mikrogram benzalkoniumklorid i varje ml lösning.
Benzalkoniumklorid kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan ändra kontaktlinsernas färg. Ta ut dina kontaktlinser innan du använder detta läkemedel och vänta 15 minuter innan du sätter in dem igen (se avsnitt 3 ”Hur du använder Rhokiinsa”).
Benzalkoniumklorid kan också irritera ögonen, särskilt om du har torra ögon eller problem med hornhinnan (den klara hinnan i ögats främre del). Om du upplever en onormal känsla i ögat eller känner stickningar eller smärta i ögat efter att du har använt detta läkemedel ska du kontakta läkare.
3. Hur du använder Rhokiinsa
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rhokiinsa ska endast användas i ögonen (okulär användning). Läkemedlet får inte sväljas eller injiceras.
Rekommenderad dos är en droppe i det påverkade ögat eller ögonen en gång om dagen på kvällen. Använd läkemedlet vid omkring samma tidpunkt varje dag.
Använd inte mer än en droppe i det påverkade ögat eller ögonen en gång om dagen.
Hur du använder det
Tvätta händerna innan du börjar. Kontaktlinser ska tas ut före användning av Rhokiinsa (se avsnitt 2 ”Rhokiinsa innehåller benzalkoniumklorid”).
Rör inte vid droppanordningen med fingrarna när du öppnar eller stänger flaskan. Detta kan förorena dropparna.
Skruva av flaskans lock och lägg locket på sidan på en ren yta. Fortsätt hålla flaskan medan du ser till att droppspetsen inte vidrör något.
Håll flaskan, pekande nedåt, mellan tummen och fingrarna.
Böj huvudet bakåt.
Dra ner det nedre ögonlocket med ett rent finger tills det bildas en ”ficka” mellan ögonlocket och ögat. Droppen ska hamna här (bild 1).
För flaskans droppspets mot ögat. Gör detta framför en spegel om det underlättar.
Rör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med droppspetsen. Detta kan förorena dropparna.
Tryck försiktigt på flaskan för att frigöra en droppe Rhokiinsa i ögat.
Endast en droppe ska appliceras i ögat varje gång. Om en droppe missar ögat, försök igen.
Upprepa stegen för det andra ögat medan flaskan är öppen, om du behöver använda droppar i båda ögonen.
Sätt tillbaka flaskans lock för att stänga flaskan.
Om du använder andra ögondroppar ska du ta dem först. Vänta sedan minst 5 minuter innan du använder Rhokiinsa på grund av netarsudils kärlvidgande egenskaper. Om du använder ögonsalvor ska dessa användas sist.
Om du använt för stor mängd av Rhokiinsa
Skölj ögat med ljummet vatten. Ta inte fler droppar förrän det är tid för nästa ordinarie dos.
Om du har glömt att använda Rhokiinsa
Fortsätt med nästa dos såsom planerat. Använd inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Om du slutar att använda Rhokiinsa
Sluta inte att ta Rhokiinsa utan att först ha talat med din läkare. Om du slutar att använda Rhokiinsa kommer inte trycket i ögat att hållas under kontroll, vilket kan leda till förlorad syn.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Följande icke-allvarliga biverkningar har setts med Rhokiinsa:
Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
Effekter i ögat:
Ögonrodnad; små inlagringar i ögats främre del (cornea verticillata)
Smärta där dropparna har applicerats
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Effekter i ögat:
Infektion eller inflammation i ögat; torra ögon eller små skador i vätskefilmen på ögats yta (konjunktivit, punktuell keratit); ögoninflammation orsakad av en allergisk reaktion eller framträdande blodkärl
Ögonsekret; ögonen kan bli vattniga
Ögonsmärta; en känsla av grusighet eller av att ha något i ögat; allmän ögonrodnad kort tid efter att dropparna applicerats; ögonrodnad som prickar eller fläckar
Kliande ögonlock; svullnad runt omkring ögat
Grumling av ögat och synen kan minska något; känsliga för ljus; dimsyn
Allmänna biverkningar: Huvudvärk
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Effekter i ögat:
Ökat vätsketryck inuti ögat
Inflammation i den färgade delen av ögat (irisen); svullen iris; små färgade prickar/fläckar på ögats yta
Tillväxt av ögonfransar; förlust av ögonfransar (madaros)
Torra ögonlock; onormal utåtvändning av nedre ögonlocket; torra ögon på grund av inflammation i ögonlockens körtlar; skorpbildning på ögonlocken
Ögonsjukdom förknippad med diabetes (diabetesretinopati)
Påverkan på bindhinnan (ögats yttre hinna och klär insidan av ögonlocken) (conjunctivochalasis);
Blindhet; dimsyn, dubbelseende och haloeffekt (ringar runt ljuskälla); grå starr
Ögonallergi
Glansiga ögon; trötthet
Allmänna biverkningar:
Ökade allergiska symtom
Yrsel
Obehag och smärta i näsan
Effekter på huden:
Rodnad eller klåda på huden; Utslag på huden; Broskinflammation; Stickningar i huden
Ingen känd frekvens biverkningar (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Effekter i ögat:
Svullnad i ögats genomskinliga ytskikt (retikulärt-epitelialt hornhinneödem)
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Rhokiinsa ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskans etikett efter ”Utg.dat” eller ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Oöppnade flaskor: Förvaras i kylskåp (2 °C–8 °C).
Efter att flaskan öppnats: Förvaras vid högst 25 °C.
Använd inte flaskan 4 veckor efter att den öppnades första gången för att förebygga infektioner, och använd en ny flaska.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är netarsudil. Varje ml lösning innehåller 200 mikrogram netarsudil (som mesylat).
Övriga hjälpämnen är benzalkoniumklorid (se avsnitt 2 under ”Rhokiinsa innehåller benzalkoniumklorid’), mannitol, borsyra, natriumhydroxid (för pH-justering) och vatten för injektioner.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Rhokiinsa 200 mikrogram/ml ögondroppar, lösning (ögondroppar) är en klar ögondroppslösning i vätskeform i en plastflaska. Varje flaska innehåller 2,5 ml läkemedel och varje förpackning innehåller en flaska med skruvlock.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Santen Oy
Niittyhaankatu 20,
33720 Tampere,
Finland
Tillverkare
Santen Oy
Kelloportinkatu 1,
33100 Tampere,
Finland
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Sverige
Santen Oy
Tel: +46 (0) 850598833
Denna bipacksedel ändrades senast: 07/2025
Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats https://www.ema.europa.eu.