90 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
ustekinumab (ustekinumabum)
polysorbat 80 (E433)
Pyzchiva
Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 90 mg Ustekinumab 1 styck
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med recept
Högkostnadsskyddet gäller10792 krI apotek: 10792 krEAN: 08809593172895
▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.
Pyzchiva
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta/använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Denna bipacksedel har skrivits för den person som tar läkemedlet. Om du är den förälder eller vårdnadshavare som ska ge Pyzchiva till ett barn, ska du noggrant läsa igenom denna bipacksedel.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Pyzchiva är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Pyzchiva
3. Hur du använder Pyzchiva
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Pyzchiva ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Pyzchiva är och vad det används för
Vad Pyzchiva är
Pyzchiva innehåller den aktiva substansen ustekinumab, som är en så kallad monoklonal antikropp. Monoklonala antikroppar är proteiner som känner igen och binder sig specifikt till särskilda proteiner i kroppen.
Pyzchiva tillhör en grupp läkemedel som kallas ”immunsuppressiva medel”. Dessa läkemedel verkar genom att hämma en del av immunförsvaret.
Vad Pyzchiva används för
Pyzchiva används för att behandla följande inflammatoriska sjukdomar:
plackpsoriasis – hos vuxna och barn 6 år och äldre
psoriasisartrit – hos vuxna
måttlig till svår Crohns sjukdom – hos vuxna
Plackpsoriasis
Plackpsoriasis är en hudsjukdom som orsakar inflammation som drabbar huden och naglarna. Pyzchiva kommer att minska inflammationen och andra tecken på sjukdomen.
Pyzchiva används hos vuxna patienter med måttlig eller svår plackpsoriasis, som inte kan använda ciklosporin, metotrexat eller ljusterapi, eller när dessa behandlingsmetoder inte har gett effekt.
Pyzchiva används till barn och ungdomar 6 år och äldre med måttlig till svår plackpsoriasis som inte tål ljusterapi eller andra systemiska behandlingar eller om dessa behandlingar inte har fungerat.
Psoriasisartrit
Psoriasisartrit är en inflammatorisk ledsjukdom, som vanligtvis drabbar personer med psoriasis.
Om du har aktiv psoriasisartrit kommer du först att få andra läkemedel. Om du inte svarar tillräckligt bra på dessa läkemedel kan du få Pyzchiva för att:
minska tecknen och symtomen på din sjukdom
förbättra din fysiska funktion
bromsa upp försämringen av dina ledskador.
Crohns sjukdom
Crohns sjukdom är en inflammatorisk tarmsjukdom. Om du har Crohns sjukdom kommer du först att få andra läkemedel. Om du inte svarar tillräckligt bra eller inte tål dessa läkemedel kan du komma att få Pyzchiva för att minska dina sjukdomssymtom.
2. Vad du behöver veta innan du använder Pyzchiva
Använd inte Pyzchiva:
om du är allergisk mot ustekinumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
om du har en aktiv infektion som läkaren anser vara betydelsefull.
Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder Pyzchiva.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Pyzchiva. Läkaren kommer att kontrollera hur bra du mår före varje behandling. Tala om för läkaren om du har några andra sjukdomar före varje behandling. Tala även om för läkaren om du nyligen varit i kontakt med någon som kan ha haft tuberkulos. Läkaren kommer att undersöka dig och göra ett tuberkulostest innan du behandlas med Pyzchiva. Om läkaren anser att du är i riskzonen för tuberkulos kommer du eventuellt att behandlas med läkemedel mot tuberkulos.
Se upp för allvarliga biverkningar
Pyzchiva kan orsaka allvarliga biverkningar, inklusive allergiska reaktioner och infektioner. Du måste vara uppmärksam på vissa tecken på sjukdom när du tar Pyzchiva. Se ”Allvarliga biverkningar” i avsnitt 4 för en fullständig förteckning över dessa biverkningar.
Innan du använder Pyzchiva, tala om för läkaren:
om du någonsin har haft en allergisk reaktion mot ustekinumab. Fråga din läkare om du är osäker.
om du tidigare har haft någon typ av cancer - detta på grund av att immunsuppressiva läkemedel som ustekinumab försvagar en del av immunförsvaret. Detta kan öka risken för cancer.
om du har behandlats för psoriasis med andra biologiska läkemedel (ett läkemedel tillverkat från en biologisk källa och som vanligtvis ges som injektion) – risken för cancer kan var högre.
om du har eller nyligen har haft en infektion.
om du har några nya eller förändrade skador inom området med psoriasis eller på intakt hud.
om du får någon annan behandling mot psoriasis och/eller psoriasisartrit - t.ex. ett annat immunsuppressivt medel eller ljusterapi (när din kropp behandlas med en typ av ultraviolett (UV) ljus). Dessa behandlingar kan också försvaga en del av immunförsvaret. Samtidig användning av dessa behandlingar med ustekinumab har inte studerats. Det är dock möjligt att det kan öka risken för sjukdomar relaterade till ett svagare immunförsvar.
om du får eller någonsin har fått injektioner för att behandla allergier - det är inte känt om ustekinumab kan påverka dessa.
om du är över 65 år - du kan vara mer benägen att få infektioner.
Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder Pyzchiva.
Vissa patienter har upplevt lupusliknande reaktioner, inklusive hudlupus eller lupusliknande syndrom, under behandling med ustekinumab. Tala omedelbart med läkare om du får röda, upphöjda, fjällande utslag, ibland med en mörkare kant, på hudområden som exponerats för sol, eller om du samtidigt har ledsmärtor.
Hjärtinfarkt och stroke
Hjärtinfarkt och stroke har observerats i en studie hos patienter med psoriasis som behandlats med ustekinumab. Läkaren kommer regelbundet att kontrollera dina riskfaktorer för hjärtsjukdom och stroke för att säkerställa att de behandlas på lämpligt sätt. Sök omedelbart läkarvård om du utvecklar bröstsmärta, svaghet eller onormal förnimmelse på ena sidan av kroppen, hängande ansikte eller tal- eller synavvikelser.
Barn och ungdomar
Ustekinumab rekommenderas inte för barn med psoriasis under 6 år eller för användning hos barn under 18 år med psoriasisartrit eller Crohns sjukdom eftersom det inte finns några studier utförda på denna åldersgrupp.
Andra läkemedel, vacciner och Pyzchiva
Tala om för läkare eller apotekspersonal:
om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
om du nyligen har vaccinerat dig eller står i begrepp att göra det. Vissa typer av vaccin (levande vacciner) ska inte ges samtidigt som du använder Pyzchiva.
om du fick Pyzchiva under graviditet, berätta för ditt barns läkare om behandlingen med Pyzchiva innan barnet får något vaccin, inklusive levande vacciner såsom BCG-vaccin (används för att förebygga tuberkulos). Levande vacciner rekommenderas inte till ditt barn under de första tolv månaderna efter födseln om du fick Pyzchiva under graviditet, om inte ditt barns läkare rekommenderar något annat.
Graviditet och amning
Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Någon högre risk för fosterskador har inte setts hos barn som exponerats för ustekinumab i livmodern. Det finns dock begränsad erfarenhet av ustekinumab hos gravida kvinnor. Det är därför att föredra att undvika användning av ustekinumab under graviditet.
Fertila kvinnor ska använda effektiva preventivmedel under behandlingen med ustekinumab och i minst 15 veckor efter avslutad behandling.
Pyzchiva kan passera livmodern till det ofödda barnet. Om du fick Pyzchiva under din graviditet kan ditt barn ha en högre risk för att få en infektion.
Innan ditt barn får något vaccin är det viktigt att berätta för ditt barns läkare eller annan sjukvårdspersonal om du fick Pyzchiva under din graviditet. Levande vacciner såsom BCG-vaccin (används för att förebygga tuberkulos) rekommenderas inte till ditt barn under de första tolv månaderna efter födseln om du fick Pyzchiva under graviditet, om inte ditt barns läkare rekommenderar något annat.
Ustekinumab kan utsöndras i bröstmjölk i mycket små mängder. Rådfråga läkare om du ammar eller om du planerar att amma. Du och din läkare avgör om du bör amma eller använda ustekinumab – gör inte både och.
Körförmåga och användning av maskiner
Ustekinumab har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Pyzchiva innehåller polysorbat 80 (E433)
Detta läkemedel innehåller 0,04 mg polysorbat 80 (E433) per förfylld spruta (1 ml), motsvarande 0,04 mg/ml. Polysorbater kan orsaka allergiska reaktioner. Tala om för din läkare om du har några kända allergier.
3. Hur du använder Pyzchiva
Pyzchiva är avsett att användas under vägledning och övervakning av läkare med erfarenhet av att behandla de sjukdomar som Pyzchiva är avsett för.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare om du är osäker. Tala med läkaren om när du ska ta injektionerna och när du ska komma på återbesök.
Hur stor mängd Pyzchiva som ges
Läkaren kommer att bestämma hur mycket Pyzchiva du behöver använda och hur länge.
Vuxna 18 år och äldre
Psoriasis eller psoriasisartrit
Rekommenderad startdos är 45 mg Pyzchiva. Patienter som väger över 100 kilogram (kg) kan starta med dosen 90 mg istället för 45 mg.
Efter startdosen får du nästa dos efter 4 veckor och därefter var 12:e vecka. Efterföljande doser är oftast samma som startdosen.
Crohns sjukdom
Under behandlingen kommer den första dosen på cirka 6 mg/kg Pyzchiva att ges till dig av din läkare genom dropp via en ven i armen (intravenös infusion). Efter att du fått den första dosen kommer du att få nästa dos på 90 mg Pyzchiva efter 8 veckor och därefter var 12:e vecka genom en injektion under huden (subkutant).
Hos vissa patienter, efter den första injektionen under huden, kan 90 mg Pyzchiva ges var 8:e vecka. Din läkare kommer att bestämma när du ska få din nästa dos.
Barn och ungdomar 6 år och äldre
Psoriasis
Pyzchiva är används inte till barn och ungdomar med plackpsoriasis som väger under 60 kg, eftersom Pyzchiva enbart är tillgängligt som förfyllda sprutor med 45 och 90 mg för subkutan injektion. Om en alternativ dos krävs ska därför andra ustekinumabprodukter med detta alternativ användas.
Läkaren räknar ut den dos som passar dig, inklusive den mängd (volym) Pyzchiva som ska injiceras för att ge rätt dos. Rätt dos för dig beror på kroppsvikt vid den tid då varje dos ges.
Om du väger 60 till 100 kg är rekommenderad dos Pyzchiva 45 mg.
Om du väger mer än 100 kg är rekommenderad dos Pyzchiva 90 mg.
Efter startdosen får du nästa dos efter 4 veckor och därefter var 12:e vecka.
Hur Pyzchiva ges
Pyzchiva ges som injektion under huden (subkutant). I början av behandlingen injiceras Pyzchiva normalt av sjukvårdspersonal.
Du kan emellertid själv injicera Pyzchiva om läkaren i samråd med dig anser att det är lämpligt. I så fall kommer du att få undervisning i hur du injicerar Pyzchiva.
För instruktioner om hur man injicerar Pyzchiva, se "Instruktioner för administrering" i slutet av denna bipacksedel.
Rådfråga läkare om du har några frågor om hur du ska injicera.
Om du använt för stor mängd av Pyzchiva
Om du använt eller någon annan har gett dig för stor mängd Pyzchiva, kontakta genast läkare eller apotekspersonal. Ta alltid med läkemedlets ytterkartong, även om den är tom.
Om du har glömt att använda Pyzchiva
Om du glömmer att ta en dos, kontakta läkare eller apotekspersonal. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att använda Pyzchiva
Det är inte farligt att sluta använda ustekinumab. Dina symtom kan dock återkomma, om du slutar. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Allvarliga biverkningar
Vissa patienter kan få allvarliga biverkningar som kan kräva brådskande behandling.
Allergiska reaktioner - dessa kan behöva akut vård. Tala om för läkaren eller sök akut läkarhjälp om du märker något av följande symtom.
Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi) är sällsynta hos personer som tar ustekinumab (kan drabba upp till 1 av 1 000 personer). Symtomen inkluderar:
svårighet att andas eller svälja
lågt blodtryck, vilket kan orsaka yrsel eller svindel
svullnad av ansikte, läppar, mun eller hals.
Vanliga tecken på en allergisk reaktion inkluderar hudutslag och nässelutslag (dessa kan drabba upp till 1 av 100 användare).
I sällsynta fall har allergiska lungreaktioner och lunginflammation rapporterats hos patienter som får ustekinumab. Tala omedelbart om för läkare om du utvecklar symtom som hosta, andnöd och feber.
Om du har en allvarlig allergisk reaktion, kan din läkare besluta att du inte ska använda Pyzchiva igen.
Infektioner - dessa kan behöva akut vård. Tala om för läkaren omedelbart om du märker något av följande tecken.
Infektioner i näsa eller svalg och vanlig förkylning är vanliga (förekommer hos upp till 1 av 10 användare).
Infektioner i luftvägarna är mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 användare).
Inflammation i vävnaden under huden (cellulit) är mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 användare).
Bältros (en typ av smärtsamma utslag med blåsor) är mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 användare).
Ustekinumab kan försämra din förmåga att bekämpa infektioner. Vissa infektioner kan bli allvarliga och kan inkludera infektioner orsakade av virus, svamp, bakterier (inklusive tuberkulos) eller parasiter, inklusive infektioner som främst uppkommer hos personer med ett försvagat immunsystem (opportunistiska infektioner). Opportunistiska infektioner i hjärnan (encefalit, meningit), lungorna och ögonen har rapporterats hos patienter som behandlas med ustekinumab.
Du måste vara uppmärksam på infektionstecken när du använder ustekinumab. Dessa inkluderar:
feber, influensaliknande symtom, nattliga svettningar, viktminskning
trötthetskänsla eller andfåddhet, hosta, som inte ger med sig
varm, röd och smärtsam hud, eller ett smärtsamt hudutslag med blåsor
sveda när du kissar
diarré
synstörningar eller synbortfall
huvudvärk, nackstelhet, ljuskänslighet, illamående eller förvirring.
Tala omedelbart om för läkaren om du märker något av dessa tecken på infektion. Det kan vara tecken på infektioner som luftvägsinfektioner, hudinfektioner, bältros eller opportunistiska infektioner som kan ge allvarliga komplikationer. Tala om för läkaren om du har någon form av infektion som inte försvinner eller hela tiden kommer tillbaka. Din läkare kan besluta att du inte ska använda ustekinumab tills infektionen går bort. Tala också om för din läkare om du har några öppna skärsår eller sår eftersom dessa kan bli infekterade.
Hudfjällning – ökad rodnad och hudfjällning över ett stort område på kroppen kan vara symtom på erytroderm psoriasis eller exfoliativ dermatit, vilka är allvarliga hudsjukdomar. Du ska omedelbart tala om för läkaren om du märker något av dessa tecken.
Övriga biverkningar
Vanliga biverkningar (kan drabba upp till 1 användare av 10):
diarré
illamående
kräkningar
trötthetskänsla
yrsel
huvudvärk
klåda (pruritus)
rygg-, muskel- eller ledvärk
halsont
rodnad och smärta vid injektionsstället
bihåleinflammation.
Mindre vanliga biverkningar (kan drabba upp till 1 användare av 100):
tandinfektioner
vaginal svampinfektion
depression
täppt näsa
blödning, blåmärke, hårdhet, svullnad, klåda vid injektionsstället
svaghetskänsla
hängande ögonlock och insjunkna muskler på ena sidan av ansiktet (”ansiktsförlamning” eller ”Bells pares”), som vanligtvis är tillfällig
en förändring av psoriasisen med rodnad och nya små, gula eller vita hudblåsor, ibland med feber (pustulös psoriasis)
hudfjällning (hudexfoliation)
akne.
Sällsynta biverkningar (kan drabba upp till 1 av 1 000 användare):
rodnad och hudfjällning över ett stort område på kroppen, som kan klia eller vara smärtsamt (exfoliativ dermatit). Liknande symtom utvecklas ibland som en naturlig förändring av typen av psoriasissymtom (erytroderm psoriasis).
inflammation i små blodkärl som kan leda till hudrodnad med små, röda eller lila upphöjningar, feber eller ledsmärta (vaskulit).
Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
blåsor på huden som kan vara röda, kliande och smärtsamma (bullös pemfigoid)
hudlupus eller lupusliknande syndrom (röda, upphöjda, fjällande utslag på solexponerade hudområden, eventuellt med samtidig ledsmärta).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Pyzchiva ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras i kylskåp (2 °C–8 °C). Får ej frysas.
Förvara den förfyllda sprutan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Vid behov kan enskilda Pyzchiva förfyllda sprutor även förvaras i rumstemperatur vid högst 30 °C under en period på upp till 35 dagar. Den förfyllda sprutan är ljuskänslig och ska förvaras i originalkartongen. Anteckna datumet då den förfyllda sprutan först tas ut ur kylen på avsett ställe på ytterkartongen. När som helst före utgången av denna period kan produkten ställas tillbaka i kylskåpet en gång och förvaras där fram till utgångsdatumet. Kassera sprutan om den inte används efter högst 35 dagar vid förvaring i rumstemperatur eller efter det ursprungliga utgångsdatumet, beroende på vilket som inträffar först.
Förfyllda sprutor med Pyzchiva får inte skakas. Om läkemedlet skakas kraftigt under en längre tid kan det förstöras.
Använd inte detta läkemedel:
efter det utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
om vätskan är missfärgad, grumlig eller innehåller synliga främmande partiklar (för ytterligare information, se avsnitt 6, ”Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar”).
om du vet, eller misstänker att läkemedlet har utsatts för extrema temperaturer (t.ex. oavsiktligt har frysts eller upphettats).
om läkemedlet har skakats kraftigt.
Pyzchiva är endast för engångsbruk. Ej använt läkemedel i sprutan ska kastas bort. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är ustekinumab. En förfylld spruta innehåller 90 mg ustekinumab i 1 ml.
Övriga innehållsämnen är histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polysorbat 80 (E 433), sackaros, vatten för injektionsvätskor.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Pyzchiva är en klar, färglös till svagt gulaktig injektionslösning. Lösningen kan innehålla några få små genomskinliga eller vita proteinpartiklar. Läkemedlet levereras i en kartongförpackning med en 1 ml förfylld spruta av glas för engångsbruk. En förfylld spruta innehåller 90 mg ustekinumab i 1 ml injektionsvätska.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Samsung Bioepis NL. B.V.
Olof Palmestraat 10
2616 LR Delft
Nederländerna
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
België/Belgique/Belgien Sandoz nv/sa Tél/Tel: +32 2 722 97 97 | Lietuva Sandoz Pharmaceuticals d.d filialas Tel: +370 5 2636 037 |
България Сандоз България КЧТ Тел.: +359 2 970 47 47 | Luxembourg/Luxemburg Sandoz nv/sa Tél/Tel.: +32 2 722 97 97 |
Česká republika Sandoz s.r.o. Tel: +420 225 775 111 | Magyarország Sandoz Hungária Kft. Tel.: +36 1 430 2890 |
Danmark/Norge/Ísland/Sverige Sandoz A/S Tlf: +45 63 95 10 00 | Malta Sandoz Pharmaceuticals d.d. Tel: +35699644126 |
Deutschland Hexal AG Tel: +49 8024 908 0 | Nederland Sandoz B.V. Tel: +31 36 52 41 600 |
Eesti Sandoz d.d. Eesti filiaal Tel: +372 665 2400 | Österreich Sandoz GmbH Tel: +43 5338 2000 |
Ελλάδα SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Τηλ: +30 216 600 5000 | Polska Sandoz Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 209 70 00 |
España Sandoz Farmacéutica, S.A. Tel: +34 900 456 856 | Portugal Sandoz Farmacêutica Lda. Tel: +351 21 000 86 00 |
France Sandoz SAS Tél: +33 1 49 64 48 00 | România Sandoz Pharmaceuticals SRL Tel: +40 21 407 51 60 |
Hrvatska Sandoz d.o.o. Tel: +385 1 23 53 111 | Slovenija Sandoz farmacevtska družba d.d. Tel: +386 1 580 29 02 |
Ireland Rowex Ltd. Tel: + 353 27 50077 | Slovenská republika Sandoz d.d. - organizačná zložka Tel: +421 2 48 200 600 |
Italia Sandoz S.p.A. Tel: +39 02 96541 | Suomi/Finland Sandoz A/S Puh/Tel: +358 10 6133 400 |
Κύπρος SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Τηλ: +30 216 600 5000 Latvija Sandoz d.d. Latvia filiāle Tel: +371 67 892 006 |
Spårbarhet:
För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer dokumenteras.
Denna bipacksedel ändrades senast: 06/2025
Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats https://www.ema.europa.eu/.
Instruktioner för administrering
Vid inledningen av behandlingen, kommer sjukvårdspersonal att hjälpa dig med din första injektion. Du och din läkare kan dock besluta att det bästa för dig är att själv injicera Pyzchiva. Du kommer i så fall att få lära dig hur du injicerar Pyzchiva. Rådgör med läkare om du har några frågor om att själv injicera.
Blanda inte Pyzchiva med andra injektionsvätskor.
Skaka inte den förfyllda sprutan med Pyzchiva eftersom läkemedlet kan förstöras av kraftig skakning. Använd inte läkemedlet om det har utsatts för kraftig skakning.
Bild 1 visar hur den förfyllda sprutan ser ut.
Bild 1
1. Kontrollera antalet förfyllda sprutor och förbered materialet:
Förberedelser inför användningen av den förfyllda sprutan
Ta ut det antal förfyllda sprutor du behöver ur kylskåpet. Låt den förfyllda sprutan vara utanför kartongen i ungefär 30 minuter. På så sätt får vätskan en temperatur som är behagligare att injicera (rumstemperatur). Värm inte den förfyllda sprutan på något annat sätt (värm den t.ex. inte i en mikrovågsugn eller varmt vatten). Ta inte bort nålskyddet på sprutan medan den antar rumstemperatur.
Håll den förfyllda sprutan i cylindern, den täckta nålen ska peka uppåt.
Håll inte i kolvstoppet, kolven, vingarna för nålskyddsanordningen eller nålskyddet.
Dra aldrig kolven bakåt.
Ta inte bort nålskyddet från den förfyllda sprutan innan du instrueras att göra det.
Kontrollera de förfyllda sprutorna för att säkerställa följande
att antalet förfyllda sprutor och styrka stämmer
om din dos är 90 mg får du en förfylld spruta med 90 mg Pyzchiva
att det är rätt läkemedel
att inte utgångsdatumet har passerat
att den förfyllda sprutan inte är skadad
att vätskan i den förfyllda sprutan är klar och är färglös till svagt gulaktig
att vätskan i den förfyllda sprutan inte är missfärgad eller grumlig och inte innehåller främmande partiklar
att vätskan i den förfyllda sprutan inte är fryst.
Plocka ihop allt material du behöver och lägg det på en ren yta. Detta innefattar antiseptiska servetter, bomull eller gaskompress och en riskavfallsbehållare.
2. Välj och förbered injektionsstället:
Hur du väljer injektionsställe (se bild 2)
Pyzchiva injiceras under huden (subkutant).
Lämpliga injektionsställen är på övre delen av låret eller på magen minst 5 cm från naveln.
Undvik om möjligt hudområden som visar tecken på psoriasis.
Om någon hjälper dig med injektionen kan denna person även välja överarm som injektionsställe.
Bild 2
* Gråmarkerade områden visar rekommenderade injektionsställen.
Bild 2
Hur du förbereder injektionsstället
Tvätta händerna noggrant med tvål och varmt vatten.
Torka av huden vid injektionsstället med en antiseptisk servett.
Rör därefter inte området igen före injektionen.
Föntorka inte och blås inte på det rena området.
3. Ta bort nålskyddet (se bild 3):
Nålskyddet ska inte tas bort förrän du är redo att injicera dosen.
Ta upp den förfyllda sprutan, håll sprutan i cylindern med ena handen.
Dra av nålskyddet rakt ut och kasta bort det. Rör inte kolven medan du gör detta.
Bild 3
Du kan märka en luftbubbla i den förfyllda sprutan eller en droppe vätska vid nålens spets. Båda dessa fynd är normala och behöver inte avlägsnas.
Rör inte nålen och låt den inte vidröra någon yta.
Använd inte den förfyllda sprutan om du tappar den utan att nålskyddet är på plats. Om detta händer, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Injicera dosen omedelbart efter att nålskyddet avlägsnats.
4. Injicera dosen:
Håll den förfyllda sprutan med ena handen mellan långfingret och pekfingret och placera tummen på kolvstoppet. Använd den andra handen till att försiktigt lyfta upp den rengjorda huden mellan tummen och pekfingret, utan att klämma ihop den hårt.
Dra aldrig kolven bakåt.
Med en snabb rörelse förs nålen in i huden så långt som möjligt (se bild 4).
Bild 4
Injicera hela läkemedelsdosen genom att trycka på kolven till dess att kolvstoppet är placerat mellan vingarna för nålskyddsanordningen (se bild 5).
Bild 5
När kolven inte kan tryckas ner längre ska du fortsätta att hålla kolvstoppet nertryckt och ta ut nålen och släppa greppet om huden (se bild 6).
Bild 6
Ta sakta bort tummen från kolvstoppet för att låta den tomma sprutan att röra sig uppåt till dess att hela nålen är täckt av nålskyddsanordningen, som visas i bild 7.
Bild 7
5. Efter injektionen:
Tryck på injektionsstället i några sekunder med en antiseptisk servett efter injektionen.
Det kan förekomma en liten mängd blod eller vätska på injektionsstället. Detta är normalt.
Du kan pressa en bomullstuss eller en gaskompress mot injektionsstället i 10 sekunder.
Gnugga inte på huden vid injektionsstället. Du kan täcka injektionsstället med ett litet plåster om det behövs.
6. Kassera använt material:
Kassera använda sprutor i en punkteringssäker behållare, t.ex. en riskavfallsbehållare (se bild 8). Återanvänd aldrig en spruta, för din säkerhet och hälsa och för andras säkerhet. Gör dig av med riskavfallsbehållaren enligt lokala anvisningar.
Antiseptiska servetter och övrigt material kan kastas som vanligt hushållsavfall.
Bild 8