500 g; 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
meropenem
Meropenem Qilu
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning 500 mg Meropenem 10 styck
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med recept
Högkostnadsskyddet gäller inte617 krI apotek: 617 krEAN: 08434805000460
Meropenem Qilu
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, eller apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare , eller apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Meropenem Qilu är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Meropenem Qilu
3. Hur du använder Meropenem Qilu
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Meropenem Qilu ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Meropenem Qilu är och vad det används för
Meropenem Qilu innehåller den aktiva substansen meropenem och hör till en läkemedelsgrupp kallad karbapenem-antibiotika. Den verkar genom att döda bakterier som kan orsaka allvarliga infektioner.
Meropenem Qilu används för att behandla följande infektioner hos vuxna och barn i åldern 3 månader och äldre:
Infektion i lungorna (pneumoni).
Infektioner i lungor och bronker hos patienter med cystisk fibros (ärftligt tillstånd där lungorna och matsmältningssystemet kan bli igensatta av tjockt, segt slem).
Komplicerade urinvägsinfektioner.
Komplicerade bukinfektioner.
Infektioner som kan inträffa under eller efter förlossning.
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner.
Allvarlig bakteriell infektion i hjärnan (meningit).
Detta läkemedel kan användas vid behandling av neutropena patienter (med nedsatt immunsystem) med feber som misstänks bero på en bakterieinfektion.
Meropenem Qilu kan användas för att behandla bakterieinfektioner i blodet som kan ha ett samband med någon av infektionerna som nämnts här ovan.
Meropenem som finns i Meropenem Qilu kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Meropenem Qilu
Använd inte Meropenem Qilu om
du är allergisk mot meropenem eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
du är allergisk mot andra antibiotika, till exempel penicilliner, cefalosporiner eller karbapenemer eftersom du då också kan vara allergisk mot meropenem.
Varningar och försiktighet
Tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Meropenem Qilu
om du har problem med hälsan, till exempel lever- eller njursjukdom
om du har fått kraftig diarré efter att ha tagit andra antibiotika.
Blodprov
Du kan få ett positivt resultat på ett blodprov (Coombs test) som anger förekomst av antikroppar som kan förstöra dina röda blodkroppar.
Din läkare kommer att tala med dig om det.
Hudreaktioner
Du kan få tecken och symtom på allvarliga hudreaktioner (se avsnitt 4). Om det händer ska du omedelbart tala med läkare eller sjuksköterska så att du kan få behandling för symtomen.
Om du är osäker på om något av ovanstående gäller för dig, tala med din läkare eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
Andra läkemedel och Meropenem Qilu
Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Det beror på att Meropenem Qilu kan påverka hur vissa läkemedel fungerar och vissa läkemedel kan ha en effekt på Meropenem Qilu.
Tala särskilt om för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar något av följande läkemedel:
Probenecid (läkemedel mot gikt).
Valproinsyra/natriumvalproat/valpromid (läkemedel mot epilepsi). Meropenem Qilu ska inte användas därför att det kan försämra effekten av natriumvalproat.
Blodförtunnande läkemedel som tas via munnen (används för att behandla eller förebygga blodproppar).
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Det är önskvärt att undvika Meropenem Qilu under graviditet. Din läkare beslutar om du bör använda Meropenem Qilu.
Det är viktigt att du berättar för din läkare om du ammar eller tänker börja amma innan du får Meropenem Qilu. Små mängder av detta läkemedel kan gå över i bröstmjölken. Därför beslutar din läkare om du bör ges Meropenem Qilu medan du ammar.
Körförmåga och användning av maskiner
Inga studier av effekten på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
Meropenem har associerats med huvudvärk och krypningar och stickningar i huden (parestesi). Alla dessa biverkningar kan påverka din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Detta läkemedel kan orsaka ofrivilliga muskelrörelser, vilka kan göra att en persons kropp skakar snabbt och okontrollerat (kramper). Detta åtföljs som regel av förlust av medvetandet. Du ska inte framföra fordon eller använda maskiner om du får denna biverkning.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Meropenem Qilu innehåller natrium
Meropenem Qilu 500 g: Detta läkemedel innehåller 45 mg natrium (huvudingrediensen i vanligt koksalt/bordssalt) per 500 mg dos. Detta motsvarar 2,25% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Meropenem Qilu 1 g: Detta läkemedel innehåller 90 mg natrium (huvudingrediensen i vanligt koksalt/bordssalt) per 1 g dos. Detta motsvarar 4,5% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Om du har ett hälsoproblem som gör att du behöver kontrollera ditt intag av natrium, tala om det för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
3. Hur du använder Meropenem Qilu
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
Användning för vuxna
Dosen beror på vilken typ av infektion du har, var i kroppen infektionen sitter och hur allvarlig den är. Din läkare bestämmer dosen som du behöver.
Dosen för vuxna är vanligen mellan 500 mg och 2 g. Vanligen får du en dos var 8:e timme. Men du får dosen mera sällan om dina njurar inte fungerar riktigt bra.
Användning för barn och ungdomar
Dosen för barn över 3 månader och upp till 12 år beror på barnets ålder och vikt. Vanlig dos är mellan 10 mg och 40 mg av meropenem för varje kilogram (kg) som barnet väger. En dos ges vanligen var 8:e timme. Barn som väger över 50 kg kommer få vuxendos.
Hur du använder Meropenem Qilu
Meropenem Qilu kommer att ges till dig som en injektion eller infusion i en stor ven.
Din läkare eller sjuksköterska kommer normalt att ge Meropenem Qilu till dig.
Vissa patienter, föräldrar eller vårdpersonal är ibland utbildade på att ge Meropenem Qilu i hemmet. Instruktioner för att göra detta finns i denna bipacksedel (i avsnittet: Instruktioner för att ge Meropenem Qilu till dig själv eller någon annan i hemmet). Använd alltid Meropenem Qilu enligt läkarens anvisningar. Rådfråga din läkare om du är osäker.
Din injektion ska inte blandas med eller sättas till lösningar som innehåller andra läkemedel.
Injektionen kan ta ungefär 5 minuter eller mellan 15 och 30 minuter. Din läkare talar om hur Meropenem Qilu ska ges.
Du ska normalt få dina injektioner vid samma tid varje dag.
Om du använt för stor mängd av Meropenem Qilu
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att använda Meropenem Qilu
Om du missar en injektion bör du få den så snart som möjligt. Men om det nästan är tid för nästa injektion, hoppa över den glömda injektionen. Du ska inte ges dubbel dos (två injektioner vid samma tidpunkt) för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att använda Meropenem Qilu
Sluta inte använda Meropenem Qilu förrän din läkare säger att du kan göra det.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Allvarliga allergiska reaktioner
Om du får några av dessa tecken eller symtom ska du omedelbart tala med läkare eller sjuksköterska. Du kan behöva brådskande medicinsk behandling. Symtomen och tecknen kan uppträda plötsligt:
Allvarliga utslag, klåda eller nässelutslag på huden.
Svullnad i ansiktet, läppar, tunga eller andra delar av kroppen.
Andnöd, väsande andning eller svårt att andas.
Allvarliga hudreaktioner, som inkluderar
allvarliga överkänslighetsreaktioner med feber, hudutslag och förändringar i blodtester för kontroll av leverfunktionen (förhöjda nivåer av leverenzymer) och en ökning av en typ av vita blodkroppar (eosinofili) och förstorade lymfkörtlar. Dessa kan vara tecken på en överkänslighetsreaktion i flera organ som kallas DRESS-syndrom
allvarliga röda och fjälliga hudutslag, varfyllda bulor, blåsor eller flagnande hud som kan vara förenat med hög feber och ledvärk
allvarliga hudutslag som kan se ut som rödaktiga runda fläckar, ofta med blåsor mitt på bålen, flagnande hud, sår i munnen, halsen, näsan, könsorganen och ögonen, och som kan föregås av feber och influensaliknande symtom (Stevens-Johnsons syndrom) eller en allvarligare form (toxisk epidermal nekrolys).
Skada på röda blodkroppar
Symtom som kan uppträda:
andfåddhet när man inte förväntar sig det
röd eller brun urin
Om du märker något av ovan nämnda symtom, kontakta omedelbart en läkare.
Andra möjliga biverkningar
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
magont
illamående
kräkningar
diarré
huvudvärk
hudutslag, klåda
smärta och inflammation (svullnad vid injektionsstället)
ökat antal blodplättar i blodet (mäts i ett blodprov)
förändringar i blodprover, bland annat test som visar hur bra din lever fungerar
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
förändringar i blodet. Dessa inkluderar minskat antal blodplättar (som gör att du får blåmärken lättare), ökat antal av vissa vita blodkroppar, minskat antal av andra vita blodkroppar och ökade mängder av en substans som kallas ’bilirubin’. Din läkare kan ta blodprover då och då
förändringar av värden från blodprover, inklusive test som visar hur väl dina njurar fungerar
stickningar och pirrningar
svampinfektioner i munnen eller underlivet
inflammation i tarmen med diarré
ömhet i venen där Meropenem Qilu injiceras
andra förändringar i blodet. Symtomen kan vara täta infektioner, hög feber och halsont. Din läkare kan ta blodprover då och då.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
kramper
hastigt uppkommen desorientering och förvirring (delirium)
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Meropenem Qilu ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten på injektionsflaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Efter beredning/spädning:
Administrering av intravenös bolusinjektion
En lösning för bolusinjektion bereds genom att lösa pulvret i vatten för injektionsvätskor till en slutlig koncentration på 50 mg/ml.
Beredd lösning av läkemedlet i vatten för injektion ska användas omedelbart.
Administrering av intravenös infusion
En lösning för infusion bereds genom att lösa pulvret antingen i natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) infusionsvätska, lösning eller glukos 50 mg/ml (5%) infusionsvätska, lösning till en slutlig koncentration på 1 till 20 mg/ml.
Beredd lösning av läkemedlet i natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) infusionsvätska, lösning ska användas omedelbart. Tidsintervallet mellan början av beredningen och slutet av intravenös infusion bör inte överstiga en timme.
Beredd lösning av läkemedlet i glukos 50 mg/ml (5%) infusionsvätska, lösning ska användas omedelbart.
Den beredda lösningen får ej frysas.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är meropenem.
Meropenem Qilu 500 mg: Varje injektionsflaska innehåller 500 mg meropenem (som meropenemtrihydrat).
Meropenem Qilu 1 g: Varje injektionsflaska innehåller 1g meropenem (som meropenemtrihydrat).
Övrigt innehållsämne är natriumkarbonat.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Meropenem Qilu är ett vitt till ljust gult kristallint pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning i injektionsflaska. Det är 1 eller 10 injektionsflaskor per förpackning.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
QILU PHARMA SPAIN S.L.
Paseo de la Castellana 40, planta 8
28046 Madrid
Spanien
Tillverkare
KYMOS S.L.
Ronda de Can Fatjó
7B (Parque Tecnológico del Vallès)
Cerdanyola del Vallès
08290 Barcelona
Spanien
Eurofins Analytical Services Hungary Kft.
Anonymus utca 6.
Budapest, H-1045
Ungern
LLC “UNIFARMA” (SIA “UNIFARMA”)
Vangazu street 23
LV-1024 Riga
Lettland
Lokal företrädare
EQL Pharma AB
Stortorget 1
222 23 Lund
Sverige
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Namn på medlemsstat | Läkemedlets namn |
|---|---|
Bulgarien | Meropenem Qilu 1 g Прах за инжекционен/инфузионен разтвор |
Danmark | Meropenem Qilu |
Estland | Meropenem Qilu |
Finland | Meropenem Qilu 500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten Meropenem Qilu 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten |
Frankrike | MEROPENEM QILU 1g, poudre pour solution injectable/pour perfusion |
Italien | Meropenem Qilu |
Kroatien | Meropenem Qilu 1000 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju |
Lettland | Meropenem Qilu 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai |
Litauen | Meropenem Qilu 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui |
Norge | Meropenem Qilu |
Slovenien | Meropenem Qilu 1000 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje |
Spanien | Meropenem Qilu 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG Meropenem Qilu 1 g polvo para solución inyectable y para perfusión EFG |
Sverige | Meropenem Qilu |
Tyskland | Meropenem Qilu 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Meropenem Qilu 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung |
Ungern | Meropenem Qilu 500 mg por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz Meropenem Qilu 1 g por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz |
Denna bipacksedel ändrades senast: 2024-10-25
Råd/medicinsk instruktion
Antibiotika används för att behandla infektioner orsakade av bakterier. De har ingen effekt mot infektioner orsakade av virus. Ibland svarar en bakterieinfektion inte på en antibiotikakur. En av de vanligaste orsakerna till detta är att bakterierna har blivit resistenta (motståndskraftiga) mot det antibiotikum som förskrivits. Det innebär att de kan överleva och även växa till trots antibiotika-behandling.
Bakterier kan bli resistenta mot antibiotika av flera orsaker. Varsam användning av antibiotika kan hjälpa till att minska risken för att bakterier blir resistenta mot dem.
När din läkare har förskrivit en behandling med antibiotika är avsikten att behandla endast din nuvarande sjukdom. Genom att följa råden nedan hjälper du till att förhindra utvecklingen av resistenta bakterier som kan få antibiotika att sluta verka.
1. Det är mycket viktigt att du tar ditt antibiotikum i rätt dos, vid rätt tidpunkt och i rätt antal dagar. Läs instruktionerna på etiketten och om det är något du inte förstår, be läkare eller apotekspersonal förklara.
2. Du ska inte ta antibiotika om det inte har skrivits ut speciellt för dig och du ska endast ta det för den infektion som det förskrivits mot.
3. Du ska inte ta antibiotika som skrivits ut till andra även om de har haft en infektion som liknar din.
4. Du ska inte ge antibiotika som förskrivits till dig till någon annan.
5. Om du har antibiotika kvar efter att ha avslutat en kur enligt din läkares ordination, lämna tillbaka överbliven medicin till apoteket så att den förstörs på rätt sätt.
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Instruktioner för att ge Meropenem Qilu till dig själv eller någon annan i hemmet
Vissa patienter, föräldrar eller vårdpersonal är utbildade för att ge Meropenem Qilu i hemmet.
Varning – Du får bara ge detta läkemedel till dig själv eller någon annan i hemmet efter att en läkare eller sjuksköterska har utbildat dig.
Hur bereder man detta läkemedel
Läkemedlet ska blandas med en vätska (spädningsvätska). Din läkare kommer att berätta för dig hur mycket av spädningsvätskan som ska användas.
Använd läkemedlet genast efter beredning. Den får inte frysas.
1. Tvätta händerna och torka dem väl. Förbered en ren arbetsyta.
2. Ta ut Meropenem Qilu-injektionsflaskan från förpackningen. Kontrollera injektionsflaskan och utgångsdatumet. Kontrollera att injektionsflaskan är hel och oskadad.
3. Ta bort locket och rengör gummiproppen med en alkoholservett. Låt gummiproppen torka.
4. Anslut en ny steril nål till en ny steril spruta, utan att röra nålen.
5. Dra upp den rekommenderade mängden av sterilt ”vatten för injektionsvätskor” i sprutan. Den mängd vätska som du behöver visas i tabellen nedan:
Dos av Meropenem Qilu | Mängd av ”vatten för injektionsvätskor” som behövs för spädning |
|---|---|
500 mg | 10 ml |
1 g | 20 ml |
1,5 g | 30 ml |
2 g | 40 ml |
Observera: Om din ordinerade dos av Meropenem Qilu är mer än 1 g, kommer du behöva använda mer än en injektionsflaska av Meropenem Qilu. Du kan sedan dra upp vätskan från båda injektionsflaskorna in i en spruta.
6. Tryck nålen på sprutan genom mitten av gummiproppen och injicera den rekommenderade mängden ”vatten för injektionsvätskor” i injektionsflaskan eller injektionsflaskorna av Meropenem Qilu.
7. Ta bort nålen från injektionsflaskan och skaka injektionsflaskan väl i ungefär 5 sekunder eller tills allt pulver har lösts. Rengör gummiproppen på nytt med en ny alkoholservett och låt gummiproppen torka.
8. Med kolven till sprutan helt i botten, sätt tillbaka nålen genom gummiproppen. Du måste sedan hålla i både sprutan och injektionsflaskan och vända injektionsflaskan med sprutan upp och ned.
9. Dra tillbaka kolven med nålspetsen kvar i vätskan och dra all vätska i injektionsflaskan in i sprutan.
10. Ta bort nål och spruta från injektionsflaskan och kasta den tomma injektionsflaskan på ett säkert ställe.
11. Håll sprutan upprätt med nålen pekande uppåt. Knacka lätt på sprutan så att eventuella bubblor i vätskan stiger till toppen av sprutan.
12. Ta bort eventuell luft i sprutan genom att försiktigt trycka kolven tills all luft är borta.
13. Om du använder Meropenem Qilu hemma, kassera alla använda nålar och infusionsslangar som du har använt på ett lämpligt sätt. Om din läkare beslutar att avsluta behandlingen kassera oanvänd Meropenem Qilu på ett lämpligt sätt.
Hur du ger injektionen
Du kan antingen ge detta läkemedel genom en kort kanyl eller venkateter, eller genom en venport eller centralkateter.
Hur du ger Meropenem Qilu genom en kort kanyl eller venkateter
Ta bort nålen från sprutan och kasta försiktigt bort nålen i din nål-behållare.
Rengör änden av den korta kanylen eller venkatetern med en alkoholservett och låt den torka. Öppna locket på kanylen och koppla sprutan.
Tryck sakta in sprutans kolv och ge antibiotika jämnt under ungefär 5 minuter.
När du injicerat dosen av antibiotika och sprutan är tom, ta bort sprutan och spola med lämplig vätska som rekommenderats av din läkare eller sjuksköterska.
Stäng locket på kanylen och kasta försiktigt sprutan i din behållare.
Hur du ger Meropenem Qilu genom en venport eller en centralkateter
Ta av locket från venporten eller katetern, rengör änden på katetern med en alkoholservett och låt den torka.
Anslut sprutan och tryck långsamt in sprutans kolv för att ge antibiotika jämnt under ungefär 5 minuter.
När du injicerat dosen av antibiotika, ta bort sprutan och spola med lämplig vätska som rekommenderats av din läkare eller sjuksköterska.
Placera ett nytt rent lock på centralkatetern och kasta försiktigt sprutan i din behållare.
Dosering och administreringssätt
Dosering
Tabellerna nedan ger generella doseringsrekommendationer.
Dosen av meropenem som administreras och behandlingstiden bestäms med hänsyn till typ av behandlad infektion, inklusive svårighetsgrad och kliniskt svar.
En dos på upp till 2 g tre gånger dagligen hos vuxna och ungdomar och en dos på upp till 40 mg/kg tre gånger dagligen till barn kan vara speciellt lämplig vid behandling av vissa typer av infektioner, t.ex. infektioner orsakade av mindre känsliga bakteriearter (t.ex. Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.), eller mycket allvarliga infektioner.
Ytterligare hänsyn bör tas vid dosering till patienter med nedsatt njurfunktion (se även nedan).
Vuxna och ungdomar
Infektion | Dos som ska ges var 8:e timme |
|---|---|
Allvarlig lunginflammation inklusive sjukhusförvärvad och ventilatorassocierad pneumoni | 500 mg eller 1 g |
Bronkopulmonära infektioner vid cystisk fibros | 2 g |
Komplicerade urinvägsinfektioner | 500 mg eller 1 g |
Komplicerade intraabdominella infektioner | 500 mg eller 1 g |
Intra- och postpartuminfektioner | 500 mg eller 1 g |
Komplicerade infektioner i hud- och mjukdelar | 500 mg eller 1 g |
Akut bakteriell meningit | 2 g |
Behandling av febrila neutropena patienter | 1 g |
Meropenem ges vanligen som intravenös infusion under cirka 15 till 30 minuter.
Alternativt kan doser på upp till 1 g ges som en intravenös bolusinjektion under cirka 5 minuter. Det finns begränsad erfarenhet beträffande tolerabilitet för att stödja administrering av 2 g doser till vuxen som intravenös bolusinjektion.
Nedsatt njurfunktion
Dosen till vuxna och ungdomar ska anpassas när kreatininclearance är lägre än 51 ml/min, som visas nedan. Det finns begränsade erfarenhet för att stödja administreringen av dessa dosjusteringar för enhetsdoser på 2 g.
Kreatininclearance (ml/min) | Dos (baserat på ”enhetsdoser” mellan 500 mg eller 1 g eller 2 g, se tabell ovan) | Frekvens |
|---|---|---|
26–50 | en enhetsdos | var 12:e timme |
10–25 | halv enhetsdos | var 12:e timme |
<10 | halv enhetsdos | var 24:e timme |
Meropenem elimineras vid hemodialys och hemofiltrering. Nödvändig dosering bör ges efter avslutad hemodialysbehandling.
Det finns inga etablerade dosrekommendationer till patienter som får peritonealdialys.
Nedsatt leverfunktion
Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Dosering till äldre patienter
Ingen dosjustering krävs för äldre med normal njurfunktion eller kreatininclearance över 50 ml/min.
Pediatrisk population
Barn under 3 månaders ålder
Effekten och tolerabiliteten för meropenem hos barn under 3 månader har inte fastställts och optimala doseringar är inte identifierade. Det finns emellertid begränsad farmakokinetisk information som tyder på att 20 mg/kg var 8:e timme kan vara en lämplig dosering.
Barn från 3 månader till 11 år och upp till 50 kg kroppsvikt
Rekommenderad doseringsregim framgår av följande tabell:
Infektion | Dos som ska administreras var 8:e timme |
|---|---|
Allvarlig lunginflammation inklusive sjukhusförvärvad och ventilatorassocierad pneumoni | 10 eller 20 mg/kg |
Bronkopulmonära infektioner vid cystisk fibros | 40 mg/kg |
Komplicerade urinvägsinfektioner | 10 eller 20 mg/kg |
Komplicerade intraabdominella infektioner | 10 eller 20 mg/kg |
Komplicerade infektioner i hud- och mjukdelar | 10 eller 20 mg/kg |
Akut bakteriell meningit | 40 mg/kg |
Behandling av febrila neutropena patienter | 20 mg/kg |
Barn över 50 kg kroppsvikt
Vuxendos ska ges.
Erfarenhet saknas hos barn med nedsatt njurfunktion.
Administreringssätt
För intravenös användning.
Efter beredning/spädning ges Meropenem Qilu vanligen som intravenös infusion under cirka 15 till 30 minuter. Alternativt kan doser på upp till 20 mg/kg ges som intravenös bolusinjektion under cirka 5 minuter. Det finns begränsad information beträffande tolerabilitet för att stödja administrering av en dos på 40 mg/kg till barn som en intravenös bolusinjektion.
Inkompatibiliteter
Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt ”Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering”.
Efter beredning/spädning:
Administrering av intravenös bolusinjektion
En lösning för bolusinjektion bereds genom att lösa pulvret i vatten för injektionsvätskor till en slutlig koncentration på 50 mg/ml.
Beredd lösning av läkemedlet i vatten för injektion ska användas omedelbart.
Administrering av intravenös infusion
En lösning för infusion bereds genom att lösa pulvret antingen i natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) infusionsvätska, lösning eller glukos 50 mg/ml (5%) infusionsvätska, lösning till en slutlig koncentration på 1 till 20 mg/ml.
Beredd lösning av läkemedlet i natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) infusionsvätska, lösning ska användas omedelbart. Tidsintervallet mellan början av beredningen och slutet av intravenös infusion bör inte överstiga en timme.
Beredd lösning av läkemedlet i glukos 50 mg/ml (5%) infusionsvätska, lösning ska användas omedelbart.
Den beredda lösningen får ej frysas.
Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Injektion
Meropenem för intravenös bolusinjektion ska beredas med sterilt vatten för injektionsvätskor.
Infusion
För intravenös infusion av meropenem kan injektionsflaskor beredas direkt med natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) eller glukos 50 mg/ml (5%) infusionsvätska, lösning.
Varje injektionsflaska är avsedd endast för engångsanvändning.
Aseptiska standardtekniker ska användas för beredning och administrering av lösningen.
Lösningen ska skakas före användning.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.