Melatonin Bluefish

• om du är allergisk mot melatonin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Melatonin Bluefish:

• om du har leverproblem. Inga studier på användning av melatonin hos personer med leversjukdomar har genomförts. Du bör tala med din läkare innan du tar Melatonin Bluefish, eftersom dess användning inte rekommenderas.

• om du har njurproblem. Du ska tala med din läkare innan du tar Melatonin Bluefish.

• om du inte tål vissa sockerarter.

• om du har en autoimmun sjukdom (där kroppen ”angrips” av sitt eget immunsystem). Inga studier på användning av melatonin hos personer med autoimmuna sjukdomar har genomförts. Därför bör du tala med din läkare innan du tar Melatonin Bluefish, eftersom dess användning inte rekommenderas.

• Melatonin kan göra att du känner dig dåsig. Du ska vara försiktig om dåsigheten påverkar dig, eftersom det kan försämra din förmåga att utföra uppgifter såsom bilkörning.

• Rökning kan göra att Melatonin Bluefish får sämre effekt, eftersom tobaksrökens innehållsämnen kan öka nedbrytningen av melatonin i levern.

Ge inte detta läkemedel till barn mellan 0 till 18 år, eftersom det inte har testats på barn och dess effekter inte är kända. Ett annat läkemedel som innehåller melatonin kan vara mer lämpligt att ges till barn mellan 2 och 18 år. Rådfråga läkare eller apotekspersonal.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Dessa läkemedel inkluderar:

• fluvoxamin (används för behandling av depression och tvångssyndrom)

• psoralener (används för behandling av hudsjukdomar, t.ex. psoriasis)

• cimetidin (används för behandling av magproblem såsom magsår)

• kinoloner (används vid behandling av bakterieinfektioner)

• rifampicin (används för behandling av tuberkulos)

• östrogener (används som preventivmedel eller ersättningsbehandling vid hormonbrist, se ”Graviditet och amning”)

• karbamazepin (används vid behandling av epilepsi)

• adrenerga agonister/antagonister (såsom vissa typer av läkemedel som används för att kontrollera blodtrycket genom att dra ihop blodkärl, slemhinneavsvällande medel mot nästäppa, blodtryckssänkande läkemedel)

• opiatagonister/antagonister (såsom läkemedel som används vid behandling av drogberoende)

• prostaglandinhämmare (såsom icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel)

• antidepressiva läkemedel, tryptofan och alkohol

• bensodiazepiner och hypnotika av icke-bensodiazepintyp (läkemedel som används för att framkalla sömn såsom zaleplon, zolpidem och zopiklon)

• tioridazin (för behandling av schizofreni)

• imipramin (för behandling av depression).

Ta Melatonin Bluefish efter mat. Drick inte alkohol innan, medan eller efter det att du tar Melatonin Bluefish, eftersom det minskar effekten av detta läkemedel.

Ta inte Melatonin Bluefish om du är gravid, tror att du kan vara gravid, planerar att skaffa barn eller ammar. Rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Melatonin Bluefish rekommenderas inte om du är gravid eller planerar att skaffa barn. Melatonin passerar moderkakan och det finns otillräcklig information om vilken risk detta kan innebära för det ofödda barnet.

Amning

Melatonin Bluefish rekommenderas inte om du ammar. Melatonin utsöndras i modersmjölk och en risk för det ammande barnet kan inte uteslutas.

Melatonin Bluefish kan göra dig dåsig. Om det händer ska du inte köra bil eller använda några maskiner. Om du känner dig dåsig hela tiden måste du tala med din läkare.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du tar mer än den rekommenderade dygnsdosen kan du känna dig dåsig.

Om du har glömt att ta din tablett ska du ta en så snart du kommer ihåg det, innan du ska somna, eller vänta tills det är dags att ta nästa dos. Sedan kan du fortsätta som vanligt.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Det finns inga kända skadliga effekter om behandlingen avbryts eller avslutas tidigt. Såvitt man känner till ger användning av melatonin inte upphov till några utsättningseffekter efter avslutad behandling.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

• Den aktiva substansen är melatonin. Varje depottablett innehåller 2 mg melatonin.

• Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, kalciumvätefosfatdihydrat (E 341), ammoniummetakrylatcopolymer typ B, talk (E 553b), kolloidal vattenfri kiseldioxid (E 551) och magnesiumstearat (E 407b).

Depottabletterna är vita till benvita, runda, bikonvexa med en diameter på 8 mm i diameter. Tabletterna är odragerade och släta på båda sidor.

Tabletter är förpackade i PVC/PE/PVDC-aluminium-blisterförpackningar.

Förpackningsstorlek: 30 tabletter

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013

100 28 Stockholm

Sverige

Tillverkare

Bluefish Pharmaceuticals AB

Gävlegatan 22

113 30 Stockholm

Sverige

Misom Labs Ltd.

Malta Life Sciences Park

LS2.01.06 Industrial Park

San Gwann

SGN 3000, Malta.