18,5 mg, 37 mg, 74 mg filmdragerade tabletter
lurasidon
Lurasidone Orifarm
Filmdragerad tablett 37 mg Lurasidon 28 styck
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med recept
Högkostnadsskyddet gäller486,48 krI apotek: 486,48 krEAN: 05711313010345
Lurasidone Orifarm
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta/använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Lurasidone Orifarm är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Lurasidone Orifarm
3. Hur du tar Lurasidone Orifarm
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Lurasidone Orifarm ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Lurasidone Orifarm är och vad det används för
Lurasidone Orifarm innehåller det aktiva ämnet lurasidon och tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotika. Lurasidone Orifarm används för att behandla symtomen på schizofreni hos vuxna (över 18 års ålder) och ungdomar i åldern 13 till 17 år. Lurasidon fungerar genom att blockera receptorer för signalsubstanserna dopamin och serotonin i hjärnan. Dopamin och serotonin är neurotransmittorer (substanser som nervcellerna använder för att kommunicera med varandra) som är delaktiga i schizofrenisymtomen.
Genom att blockera dessa receptorer, hjälper lurasidon till att normalisera aktiviteten i hjärnan och därmed minska symtomen på schizofreni.
Schizofreni är en sjukdom med symtom som att höra, se eller känna saker som inte finns, ha vanföreställningar, känna sig ovanligt misstänksam, bli mera tillbakadragen, tala osammanhängande och vara känslomässigt avtrubbad. Personer med denna sjukdom kan också känna sig deprimerade, ängsliga, skuldtyngda eller spända. Detta läkemedel används för att minska symtomen på schizofreni.
Lurasidon som finns i Lurasidone Orifarm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Lurasidone Orifarm
Ta inte Lurasidone Orifarm:
om du är allergisk mot lurasidon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du använder läkemedel som kan påverka halterna av lurasidon i blodet, t.ex.:
läkemedel mot svampinfektioner, som itrakonazol, ketokonazol (förutom i form av schampo), posakonazol eller vorikonazol
läkemedel mot infektioner, som t.ex. klaritromycin eller telitromycin (antibiotika)
läkemedel mot HIV-infektioner, som indinavir, kobicistat, nelfinavir, ritonavir och sakvinavir
läkemedel mot kronisk hepatit som boceprevir och telaprevir
ett läkemedel mot depression, nefazodon
ett läkemedel mot tuberkulos, rifampizin
läkemedel mot epileptiska krampanfall som t.ex. karbamazepin, fenobarbital och fenytoin
traditionellt växtbaserat läkemedel mot lätt nedstämdhet, johannesört (Hypericum perforatum).
Varningar och försiktighet
Det kan ta flera dagar och ibland veckor innan detta läkemedel får full effekt. Kontakta din läkare om du har frågor om detta läkemedel.
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Lurasidone Orifarm eller under behandlingen, i synnerhet om du:
har självmordstankar eller uppvisar självmordsbeteende
har Parkinsons sjukdom eller demens
någon gång har fått diagnos på ett tillstånd med symtom som hög feber och muskelstelhet (kallas även malignt neuroleptikasyndrom) eller om du någon gång har drabbats av stelhet, darrningar eller rörelseproblem (extrapyramidala symtom) eller onormala rörelser i tungan eller ansiktet (tardiv dyskinesi). Du ska vara medveten om att dessa tillstånd kan orsakas av detta läkemedel
har hjärtsjukdom eller får behandling för hjärtsjukdom som kan öka risken för lågt blodtryck eller om någon i din släkt har oregelbunden hjärtrytm (däribland QT-tidsförlängning)
tidigare har haft krampanfall eller epilepsi
tidigare har haft blodproppar, eller någon i familjen har haft blodproppar, eftersom läkemedel mot schizofreni har förknippats med bildandet av blodproppar
har förstorad bröstkörtel hos män (gynekomasti), mjölkutsöndring från bröst (galaktorré), utebliven menstruation (amenorré) eller erektil dysfunktion
har diabetes eller riskerar att få diabetes
har nedsatt njurfunktion
har nedsatt leverfunktion
ökar i vikt
upplever blodtrycksfall som kan leda till svimning när du ställer dig upp
har ett opioidberoende (behandlas med buprenorfin) eller svår smärta (behandlas med opioider) eller depression eller andra tillstånd som behandlas med antidepressiva läkemedel. Om dessa läkemedel används tillsammans med Lurasidone Orifarm kan detta leda till serotonergt syndrom, ett tillstånd som kan vara livshotande (se ”Andra läkemedel och Lurasidone Orifarm”).
Tala med din läkare om du upplever något av dessa tillstånd, eftersom det kan vara nödvändigt att ändra dosen, följa upp dig mer noggrant än vanligt eller avsluta behandling med Lurasidone Orifarm.
Barn och ungdomar
Ge inte det här läkemedlet till barn som är yngre än 13 år.
Andra läkemedel och Lurasidone Orifarm
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra
läkemedel. Detta är särskilt viktigt om du tar:
något läkemedel som också verkar i hjärnan, eftersom kombinationen av detta läkemedel och Lurasidone Orifarm skulle kunna ge negativa effekter i hjärnan
läkemedel som sänker blodtrycket, eftersom Lurasidone Orifarm också kan sänka blodtrycket
läkemedel mot Parkinsons sjukdom och restless leg-syndrom (t.ex. levodopa), eftersom Lurasidone Orifarm kan minska effekterna av dessa läkemedel
läkemedel som innehåller ergotalkaloidderivat (mot migrän) och andra läkemedel som innehåller terfenadin och astemizol (mot hösnuva och andra allergiska tillstånd), cisaprid (mot matsmältningsbesvär), pimozid (mot psykiska sjukdomar), kinidin (mot hjärtsjukdom), bepridil (mot bröstsmärta)
läkemedel som innehåller buprenorfin (används för att behandla opioidberoende) eller opioider (används för att behandla svår smärta) eller antidepressiva läkemedel som moklobemid, tranylcypromin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, duloxetin, venlafaxin, amitriptylin, doxepin eller trimipramin. Dessa läkemedel kan påverka eller påverkas av Lurasidone Orifarm och du kan få symtom som ofrivilliga rytmiska muskelryckningar (även i de muskler som styr ögonens rörelser), upprördhet, hallucinationer, koma, kraftig svettning, darrningar, förstärkta reflexer, spända muskler och kroppstemperatur över 38 °C. Kontakta läkaren om du får sådana symtom.
Tala om för din läkare om du tar något av dessa läkemedel, eftersom läkaren kan vilja ändra dosen av dessa läkemedel under behandlingen med Lurasidone Orifarm.
Följande läkemedel kan öka halterna av lurasidon i blodet:
diltiazem (mot högt blodtryck)
erytromycin (mot infektioner)
flukonazol (mot svampinfektioner)
verapamil (mot högt blodtryck eller bröstsmärta).
Följande läkemedel kan minska halterna av lurasidon i blodet:
amprenavir, efavirenz, etravirin (mot HIV-infektion)
aprepitant (mot illamående och kräkningar)
armodafinil, modafinil (mot narkolepsi, sömnighet)
bosentan (mot högt blodtryck eller sår på fingrarna)
nafcillin (behandling av infektioner)
prednison (behandling av inflammatoriska sjukdomar)
rufinamid (mot kramper).
Tala om för din läkare om du tar något av dessa läkemedel, eftersom läkaren kan vilja ändra dosen av Lurasidone Orifarm.
Lurasidone Orifarm med mat, dryck och alkohol
Du bör inte dricka alkohol samtidigt som du behandlas med detta läkemedel. Det beror på att alkohol kan öka risken för biverkningar.
Drick inte grapefruktjuice samtidigt som du behandlas med detta läkemedel. Grapefruktjuice kan påverka effekten av detta läkemedel.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Du ska inte använda detta läkemedel under graviditet utan att först ha kommit överens med din läkare och fått det ordinerat av henne eller honom.
Om din läkare bedömt att den möjliga nyttan med behandlingen under graviditeten är större än de eventuella riskerna för det ofödda barnet, kommer läkaren att följa upp barnet noggrant efter födseln.
Det beror på att följande symtom kan förekomma hos nyfödda barn till mödrar som använt lurasidon under den sista trimestern (de tre sista månaderna) av:
skakningar, muskelstelhet och/eller -svaghet, sömnighet, oro, andningsproblem och svårigheter att äta.
Kontakta läkare om ditt barn uppvisar något av dessa symtom.
Det är inte känt om lurasidon utsöndras i bröstmjölk. Tala om för läkare om du ammar eller har för avsikt att amma samtidigt som behandlas med detta läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Sömnighet, yrsel och synproblem kan förekomma under behandlingen med detta läkemedel (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar). Kör inte, cykla inte och använd inga maskiner tills du vet att detta läkemedel inte påverkar dig negativt.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Lurasidone Orifarm innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
Lurasidone Orifarm innehåller mannitol
Detta läkemedel innehåller mannitol, som kan ha en milt laxerande effekt.
3. Hur du tar Lurasidone Orifarm
Ta alltid detta läkemedel enligt din läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Läkaren bestämmer vilken dos du får och det kan bero på:
hur bra du svarar på en dos
om du tar några andra läkemedel (se avsnitt 2, Andra läkemedel och Lurasidone Orifarm)
om du har njur- eller leverproblem.
Vuxna (från 18 års ålder)
Rekommenderad startdos är 37 mg en gång dagligen.
Läkaren kan öka eller minska dosen inom dosintervallet 18,5 mg till 148 mg en gång dagligen. Högsta dos är 148 mg en gång dagligen.
Ungdomar i åldern 13 till 17 år
Rekommenderad startdos är 37 mg lurasidon en gång dagligen.
Dosen kan höjas eller sänkas av läkaren inom dosintervallet på 37 till 74 mg en gång per dag. Den maximala dygnsdosen får inte överstiga 74 mg.
Hur du tar Lurasidone Orifarm
Svälj tabletten/tabletterna hela med vatten för att undvika den bittra smaken. Ta dosen regelbundet vid samma tidpunkt varje dag, så blir det lättare att komma ihåg den. Du ska ta detta läkemedel med mat eller strax efter att du har ätit, eftersom detta hjälper kroppen att ta upp läkemedlet och gör att det verkar bättre.
Om du har tagit för stor mängd av Lurasidone Orifarm
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Du kan drabbas av sömnighet, trötthet, onormala kroppsrörelser, problem med att stå och gå, yrsel på grund av lågt blodtryck och onormala hjärtslag.
Om du har glömt att ta Lurasidone Orifarm
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du glömmer en dos ska du ta nästa dos dagen efter den glömda dosen. Kontakta läkare om du glömmer två eller flera doser.
Om du slutar att ta Lurasidone Orifarm
Om du slutar att ta detta läkemedel kommer effekterna av det att gå förlorad. Du ska inte sluta att ta detta läkemedel om inte din läkare har sagt att du ska göra det. Om du slutar ta detta läkemedel kan dina sjukdomssymtom komma tillbaka.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Om du märker något av följande symtom ska du omedelbart kontakta läkare:
svår allergisk reaktion med symtom som feber, svullnad i munnen, ansiktet, läpparna eller tungan, andnöd, klåda, hudutslag och ibland blodtrycksfall (överkänslighet). Dessa reaktioner är vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
allvarlig form av utslag med blåsor på huden, i munnen, ögonen och på könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom). Denna reaktion förekommer med okänd frekvens
feber, svettningar, muskelsstelhet och nedsatt medvetande. Dessa symtom kan vara tecken på ett tillstånd som kallas malignt neuroleptikasyndrom. Detta tillstånd är sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)
blodproppar i venerna, särskilt i benen (symtom är bland annat svullnad, smärta och rodnad i benet), vilka kan transporteras genom blodkärlen till lungorna och orsaka bröstsmärta och andningssvårigheter. Om du märker något av dessa symtom ska du omedelbart kontakta läkare.
Följande biverkningar kan inträffa hos vuxna:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
rastlöshet och oförmåga att sitta still
illamående
sömnsvårigheter.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Parkinsonism: detta är en medicinsk term som beskriver många symtom, däribland ökad salivproduktion; dregling; ryckningar då armar och ben ska böjas; långsamma, minskade eller försämrade kroppsrörelser; avsaknad av ansiktsuttryck; muskelspänning; stel nacke; muskelstelhet; korta, hasande, snabba steg och avsaknad av normala armrörelser vid gång; ihållande blinkningar som svar på knackningar i pannan (onormal reflex)
talproblem, ovanliga muskelrörelser; en samling av symtom som kallas extrapyramidala symtom (EPS), vilket normalt inbegriper ovanliga, ofrivilliga muskelrörelser utan syfte
snabba hjärtslag
ökat blodtryck
yrsel
muskelspasmer och stelhet
kräkningar
diarré
ryggsmärtor
hudutslag och klåda
matsmältningsbesvär
muntorrhet eller ökad salivproduktion
magsmärtor
sömnighet, trötthet, upprördhet och ångest
viktuppgång
ökning av kreatinfosfokinas (ett muskelenzym), kan ses i blodprov
ökning av kreatinin (en markör för njurfunktion), kan ses i blodprov
minskad aptit.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
sluddrigt tal
mardrömmar
svårigheter att svälja
irriterad magslemhinna
plötsliga ångestkänslor
krampanfall
bröstsmärta
muskelvärk
tillfällig förlust av medvetande
snurrande känsla (svindel)
onormala nervimpulser i hjärtat
långsamma hjärtslag
ledvärk
problem att gå
stel kroppshållning
förhöjda halter prolaktin i blodet, förhöjt blodglukos (blodsocker), ökning av vissa leverenzymer, dessa upptäcks i blodprov
blodtrycksfall då man reser sig upp, vilket kan orsaka svimning
förkylning
värmevallningar
dimsyn
svettningar
smärta när man kissar
ofrivilliga rörelser av mun, tunga eller armar och ben (tardiv dyskinesi)
låga nivåer natrium i blodet som kan orsaka trötthet och förvirring, muskelryckningar, krampanfall och koma (hyponatremi)
håglöshet (letargi)
väderspänningar (flatulens)
nacksmärta
erektionsproblem
smärtsam eller utebliven menstruation
minskat antal röda blodkroppar (som transporterar syre i kroppen).
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):
Rabdomyolys, vilket är nedbrytning av muskelfibrer som leder till att muskelfibrernas innehåll (myoglobin) släpps ut i blodet och yttrar sig som muskelvärk, illamående, förvirring, onormal hjärtfrekvens och -rytm samt eventuellt mörk urin
ökning av eosinofiler (en typ av vit blodkropp)
svullnad under huden (angioödem)
avsiktliga självskador
cerebrovaskulär händelse
njursvikt
minskade nivåer av vita blodkroppar (som bekämpar infektioner)
bröstsmärtor, mjölk utsöndras från brösten
plötsligt dödsfall.
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
minskade nivåer av en grupp vita blodkroppar (neutrofiler)
sömnstörningar
nyfödda barn kan drabbas av: oro, ökad eller minskad muskeltonus, darrningar, sömnighet, andningsproblem eller svårigheter att äta
onormal bröstförstoring.
Hos äldre människor med demens har en liten ökning av antalet dödsfall rapporterats för de patienter
som tar läkemedel mot schizofreni jämfört med dem som inte tar dessa läkemedel.
Följande biverkningar kan inträffa hos ungdomar:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
rastlöshet och oförmåga att sitta still
huvudvärk
sömnighet
illamående.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
minskad eller ökad aptit
mardrömmar
sömnsvårigheter, spänningar, upprördhet, ångest och irritabilitet
kraftlöshet, trötthet
depression
psykotisk störning: detta är en medicinsk term som beskriver många psykiska störningar som kan orsaka onormala tankar och uppfattning; människor med psykos förlorar verklighetsförankringen
symtom på schizofreni
uppmärksamhetssvårighet
snurrande känsla (svindel)
onormala ofrivilliga rörelser (dyskinesi)
onormal muskelspänning, inklusive torticollis (”sned hals”) och ofrivillig uppåtrörelse av ögonen
Parkinsonism: detta är en medicinsk term som beskriver många symtom, däribland ökad salivproduktion, dregling, ryckningar då armar och ben ska böjas, långsamma, minskade eller försämrade kroppsrörelser, avsaknad av ansiktsuttryck, muskelspänning, stel nacke, muskelstelhet, korta, hasande, snabba steg och avsaknad av normala armrörelser vid gång, ihållande blinkningar som svar på knackningar i pannan (onormal reflex)
snabba hjärtslag
svårt att tömma tarmen (förstoppning)
muntorrhet eller ökad salivproduktion
kräkningar
svettningar
muskelstelhet
erektionsproblem
ökning av kreatinfosfokinas (ett muskelenzym), kan ses i blodprov
ökning av prolaktin (ett hormon) i blodet, kan ses i blodprov
viktuppgång eller -nedgång.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
överkänslighet
förkylning, infektion i hals eller näsa
minskad sköldkörtelaktivitet, inflammation i sköldkörteln
aggressivt beteende, impulsivt beteende
apati
förvirringstillstånd
nedstämdhet
dissociation (avskärmar sig från sina upplevelser)
hallucination (ljud eller syn)
mordtankar
sömnsvårighet
minskad eller ökad sexualdrift
håglöshet
förändrat psykiskt tillstånd
tvångstankar
känsla av akut och förlamande ångest (panikattack)
ofrivilliga rörelser (psykomotorisk hyperaktivitet)
hyperaktivitet i kroppens muskler (hyperkinesi), oförmåga att vila (rastlöshet)
okontrollerbar känsla av att behöva röra på benen (restless leg-syndrom), okontrollerbara rörelser av mun, tunga och armar och ben (tardiv dyskinesi)
sömnstörningar
självmordstankar
onormala tankar
ostadighet (svindelkänsla)
smakförändring
nedsatt minne
onormala känselförnimmelser i huden (parestesi)
känsla av att ha ett spänt band runt huvudet (spänningshuvudvärk), migrän
svårighet att fokusera med ögonen, dimsyn
ökad hörselkänslighet
hjärtklappning, förändrad hjärtrytm
blodtrycket sjunker när man reser sig upp, vilket kan leda till svimning
ökat blodtryck
magsmärta eller obehag
ingen eller liten salivproduktion
diarré
matsmältningsbesvär
torra läppar
tandvärk
delvis eller fullständigt håravfall, onormal hårväxt
utslag, nässelutslag
muskelspasmer och stelhet, muskelvärk
ledvärk, smärta i armar och ben, värk i käkarna
bilirubin i urinen, protein i urinen (en markör för njurfunktion)
smärta vid urinering eller svårt att urinera, täta urinträngningar, njurproblem
sexuell störning
ejakulationssvårighet
onormal bröstförstoring, smärta i brösten, mjölkutsöndring från brösten
utebliven eller oregelbunden menstruation
okontrollerade läten och rörelser (Tourettes syndrom)
frossa
problem att gå
sjukdomskänsla
bröstsmärta
feber
avsiktlig överdos
effekter på sköldkörtelfunktionen som kan ses i blodprov, ökning av kolesterol i blodet, ökning av triglycerider i blodet, minskning av blodfetter (HDL), minskning av blodfetter (LDL), kan ses i blodprov
ökad blodglukos (blodsocker), ökad insulinhalt i blodet, ökning av vissa leverenzym (en markör för leverfunktion), kan ses i blodprov
ökad eller minskad testosteronhalt i blodet, förhöjd nivå av tyreotropin i blodet, kan ses i blodprov
EKG-förändringar
minskat hemoglobinvärde, sänkta halter av vita blodkroppar (som bekämpar infektioner), kan ses i blodprov.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Lurasidone Orifarm ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är lurasidon.
Varje 18,5 mg tablett innehåller lurasidonhydroklorid motsvarande 18,62 mg lurasidon.
Varje 37 mg tablett innehåller lurasidonhydroklorid motsvarande 37,24 mg lurasidon.
Varje 74 mg tablett innehåller lurasidonhydroklorid motsvarande 74,49 mg lurasidon.
Övriga innehållsämnen är mannitol (E421) (se avsnitt 2 ”Lurasidone Orifarm innehåller mannitol”), mikrokristallin cellulosa (E460), kroskarmellosnatrium (E468), hypromellos (E464), magnesiumstearat (E470b), titandioxid (E171), makrogol (E1521), gul järnoxid (E172) (förekommer i tabletterna med styrkan 74 mg) och indigotin (E132) (förekommer i tabletterna med styrkan 74 mg).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lurasidone Orifarm 18,5 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita, runda filmdragerade tabletter, präglade med “LL” på ena sidan, släta på andra sidan.
Lurasidone Orifarm 37 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita, runda filmdragerade tabletter, präglade med “LI” på ena sidan, släta på andra sidan.
Lurasidone Orifarm 74 mg filmdragerade tabletter är ljusgrön till grön, oval filmdragerad tablett, präglad med "LH" på ena sidan, släta på andra sidan.
Lurasidone Orifarm filmdragerade tabletter finns i följande förpackningsstorlekar: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 eller 98 x 1 filmdragerade tabletter i OPA/Al/PVC//Al-blister med perforerade enhetsdoser.
Lurasidone Orifarm filmdragerade tabletter finns i följande förpackningsstorlekar: 14, 28, 30, 56, 60, 90 eller 98 filmdragerade tabletter i OPA/Al/PVC//Al-blister.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Danmark
Tillverkare
ELPEN Pharmaceutical Co Inc
95, Marathonos Ave.,
GR19009 Pikermi, Attiki,
Grekland
Lokal företrädare
Orifarm Generics AB
Box 56048
102 17, Stockholm
info@orifarm.com
Denna bipacksedel ändrades senast: 2024-07-17.