Ivermectin STADA

3 mg tabletter

ivermektin

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Ivermectin Stada innehåller den aktiva substansen ivermektin. Det är ett läkemedel som används för behandling av vissa parasitinfektioner.

Det används för att behandla:

• en infektion i tarmen som kallas intestinal strongyloidiasis (strongyloidesinfektion). Infektionen orsakas av en rundmask som kallas Strongyloides stercoralis.

• en infektion i blodet som kallas mikrofilaremi på grund av lymfatisk filariasis. Infektionen orsakas av en omogen mask som kallas Wuchereria bancrofti. Ivermectin Stada är inte verksam mot vuxna maskar utan endast mot omogna maskar.

• skabbinfektion. Skabb är ett litet kvalster som gräver sig in under huden. Detta kan orsaka svår klåda. Ivermectin Stada ska endast användas om din läkare har påvisat eller misstänker att du har skabb.

Ivermectin Stada förhindrar inte att du får någon av dessa infektioner. Det är inte verksamt mot vuxna maskar. Ivermectin Stada ska endast tas om din läkare har påvisat eller misstänker att du har en parasitinfektion.

Ivermektin som finns i Ivermectin Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Hur mycket ska man ta

• Dosen beror på din sjukdom och din vikt eller din längd.

Behandling av intestinal strongyloidiasis (strongyloidesinfektion)

Den rekommenderade doseringen är 200 mikrogram ivermektin per kg kroppsvikt som en oral engångsdos.

Den vanliga dosen är:

Behandling av mikrofilaremi på grund av lymfatisk filariasis orsakad av Wuchereria bancrofti

Vid massbehandling av mikrofilaremi orsakad av Wuchereria bancrofti är den rekommenderade doseringen cirka 150–200 mikrogram ivermektin per kg kroppsvikt som en oral engångsdos var 6:e månad.

I endemiska områden där behandling endast kan administreras var 12:e månad är den rekommenderade doseringen 300–400 mikrogram per kg kroppsvikt för att säkerställa tillräcklig hämning av mikrofilaremi hos behandlade patienter.

Den vanliga dosen är:

Alternativt, och om ingen våg finns tillgänglig, kan dosen av ivermektin vid massbehandlingskampanjer fastställas enligt patientens längd enligt följande:

Behandling av skabb hos människa

Ta en dos på 200 mikrogram per kg kroppsvikt. Din läkare kommer att tala om för dig hur många tabletter du ska ta.

• Det tar 4 veckor innan du vet om behandlingen har haft full effekt.

• Din läkare kan välja att ge dig en ytterligare engångsdos om ingen förbättring skett efter 8–15 dagar.

Annat som du bör vara uppmärksam på när du behandlas för skabb

Alla personer som kommer i kontakt med dig, särskilt familjemedlemmar och din partner, ska uppsöka läkare så snart som möjligt. Läkaren överväger om dessa personer också ska behandlas. Om smittade kontaktpersoner inte behandlas direkt finns det en risk för att du på nytt blir smittad med skabb.

Du ska tillämpa hygienrutiner för att förebygga återinfektion (dvs. hålla fingernaglar korta och rena) och följa officiella rekommendationer gällande rengöring av kläder och sängkläder.

Hur tabletterna tas

• Tabletterna ska sväljas. Alla ordinerade tabletter ska tas samtidigt som en engångsdos. Tabletterna ska tas med vatten på tom mage.

• Ät ingen mat inom två timmar före eller efter intag av läkemedlet, eftersom det är okänt hur mat påverkar läkemedlets upptag i kroppen.

• Hos barn under 6 år ska tabletterna krossas före nedsväljning.

Om du upplever att effekten av Ivermectin Stada är för stark eller för svag, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Biverkningarna är vanligtvis inte allvarliga eller långvariga. Biverkningar kan vara vanligare hos personer som är smittade med flera typer av parasiter. Detta gäller särskilt personer med Loa loa-mask. Följande biverkningar kan förekomma vid användning av detta läkemedel:

Sluta använda ivermektin och sök vård omedelbart om du får något av följande symtom:

• rödaktiga, platta, måltavleliknande eller runda fläckar på bålen, ofta med blåsor i mitten, fjällande hud, sår i mun, svalg, näsa, på könsorganen och i ögonen. Dessa allvarliga hudutslag kan föregås av feber och influensaliknande symtom (Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys).

Allergiska reaktioner

Uppsök omedelbart läkare om du får en allergisk reaktion. Tecken på allergisk reaktion kan inkludera:

• plötslig feber

• plötsliga hudreaktioner (såsom hudutslag eller klåda) eller andra allvarliga hudreaktioner

• andningssvårigheter.

Uppsök omedelbart läkare om du får någon av ovanstående biverkningar.

Andra biverkningar

• leversjukdom (akut hepatit)

• förändringar i vissa laboratorietester (ökning av leverenzymer, ökning av bilirubin i blodet, ökning av antalet eosinofiler)

• blod i urinen

• medvetslöshet eller koma.

Biverkningarna nedan är grupperade enligt användningsändamålet för Ivermectin Stada. Biverkningarna beror även på om du har några andra infektioner.

Personer med intestinal strongyloidiasis (strongyloidesinfektion i tarmen) kan få följande biverkningar:

• ovanlig svaghetskänsla

• aptitlöshet, buksmärta, förstoppning eller diarré

• illamående eller kräkningar

• sömnighet eller yrsel

• skakningar eller darrningar

• minskat antal vita blodkroppar (leukopeni)

• minskat antal röda blodkroppar eller minskad mängd av det röda blodfärgämnet hemoglobin (anemi).

Vid intestinal strongyloidiasis (strongyloidesinfektion i tarmen) kan vuxna rundmaskar förekomma i avföringen.

Personer med mikrofilaremi på grund av lymfatisk filariasis orsakad av Wuchereria bancrofti kan få följande biverkningar:

• svettning eller feber

• huvudvärk

• ovanlig svaghetskänsla

• smärta i muskler, leder eller på flera ställen i kroppen

• aptitlöshet, illamående

• magont (smärta i buken eller maggropen)

• hosta eller halsont

• obehagskänsla vid andning

• lågt blodtryck när du står eller stiger upp - du kan känna dig yr eller svag

• frossa

• yrsel

• smärta eller obehagskänsla i testiklarna.

Personer med skabb kan få följande biverkningar:

• klådan kan bli värre i början av behandlingen. Detta brukar inte vara länge.

Personer med svår infektion med Loa loa-mask kan få följande biverkningar:

• onormal hjärnfunktion

• smärta i nacke eller rygg

• blödning i ögonvitorna (röda ögon)

• andfåddhet

• urin- eller avföringsinkontinens

• svårigheter att stå eller gå

• förändringar i psykiskt tillstånd

• dåsighet eller förvirring

• att inte reagera eller att hamna i koma.

Personer infekterade med masken Onchocerca volvulus som orsakar flodblindhet kan få följande biverkningar:

• klåda eller hudutslag

• led- eller muskelsmärta

• feber

• illamående eller kräkningar

• svullnad i lymfkörtlar

• svullnad särskilt i händer, vrister eller fötter

• diarré

• yrsel

• lågt blodtryck (hypotension). Du kan känna dig yr eller svag när du stiger upp.

• snabb hjärtfrekvens

• huvudvärk eller trötthet

• synförändringar och andra ögonproblem såsom infektion, rodnad eller ovanliga känselförnimmelser

• blödning i ögonvitorna eller svullna ögonlock

• försämrad astma.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.