Instillido

20 mg/ml gel i förfylld spruta

lidokainhydroklorid (i form av lidokainhydrokloridmonohydrat)

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Instillido är en steril gel som innehåller den aktiva substansen lidokainhydroklorid (i form av lidokainhydrokloridmonohydrat). Det kommer att kallas ”lidokain” i hela den här bipacksedeln.

Lidokain har en lokalbedövande effekt och används för att bedöva de delar av kroppen där gelen appliceras. Det hindrar nerverna från att skicka smärtsignaler till hjärnan och gör att du inte längre känner smärta.

På grund av dess lokalbedövande effekt och dess smörjande egenskaper för katetrar, endoskop eller andra medicinska instrument är Instillido avsedd för att lindra obehag och underlätta hantering vid vissa typer av undersökningar eller förfarande. Instillido används

• för instillation (införande) i urinröret innan en kateter sätts in eller byts ut och för en cystoskopi, när en läkare för in en slang genom urinröret för att se din urinblåsa.

• för proktoskopi/rektoskopi (undersökning där ett insturment, ett så kallat endoskop, används för att undersöka analkanalen eller ändtarmen). Under denna undersökningtillförs Instillido i analkanalen/ändtarmen och/eller instrumentet smörjs in med Instillido före införandet

På grund av dess lokalbedövande effekt används även Instillido

• för att lindra smärta vid inflammation i urinblåsan.

Instillido är avsedd för vuxna, ungdomar (över 12 år) och barn från 2 till 12 års ålder.

Din läkare kommer att förklara för vilka specifika ingrepp eller tillstånd som Instillido används.

Administreringen brukar utföras av en läkare, men den kan också administreras av dig eller din vårdgivare, t.ex. vid självkateterisering (se avsnitt 3. ”Hur du använder Instillido”).

Lidokain som finns i Instillido kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Administreringen utförs vanligtvis av en läkare med lämplig utbildning och relevant erfarenhet.

Om du behandlar dig själv, t.ex. vid självkateterisering (du för in en liten plastslang (kateter) i ditt urinrör), ska du alltid använda detta läkemedel exakt enligt anvisningar från läkare och enligt nedanstående beskrivning när du ska applicera gelen. Rådfråga läkare om du är osäker.

Instillido börjar verka inom 5–15 minuter efter appliceringen. Effekten varar oftast i 20 till 30 minuter.

Dos

Din läkare kommer att besluta om lämpligaste dos för ditt specifika fall beroende på din ålder, ditt tillstånd, var applikationen ska ske, vilken metod som används och din reaktion.

Rekommenderad dos är:

Vuxna

För instillation (tillförsel) i urinröret

Män

Det brukar behövas 20 ml gel för en tillräcklig smärtlindring.

När det är särskilt viktigt med bedövning, t.ex. vid ultraljudsundersökning eller cystoskopi, kan din läkare tillföra en större mängd gel (upp till 40 ml).

Vid kateterisering brukar det räcka med små volymer (5–10 ml) för insmörjningen.

Kvinnor

Läkaren anpassar mängden gel som ska tillföras beroende på individuella anatomiska förhållandena i urinröret. Vanligtvis tillförs 5–10 ml gel i små portioner för att fylla hela urinröret.

För smärtlindring vid inflammation i urinblåsan.

Det brukar behövas 10–20 ml gel för en tillräcklig smärtlindring.

Läkaren bestämmer hur ofta och hur länge behandlingen ska pågåberoende på ditt tillstånd och dina symtom.

Maximal dos är: 20 ml gel en gång om dagen.

Proktoskopi/rektoskopi

För att ge tillräcklig smärtlindring brukar läkaren vanligtvis föra in 10–20 ml gel i analkanalen/ändtarmen och applicera en liten mängd för att smörja endoskopet.

Maximal dosering

Dosen beror på applikationsstället. En säker dos för användning i urinröret och urinblåsan hos vuxna är 40 ml gel (cirka 800 mg lidokainhydroklorid). Den maximala rekommenderade dagliga dosen är cirka 800 mg lidokainhydroklorid.

Särskilda populationer

Din läkare kanske bestämmer sig för att minska dosen om du är äldre, akut sjuk, i försvagat tillstånd, har lever- eller njurproblem eller om du har sepsis (”blodförgiftning”). En maximal dos på 2,9 mg/kg lidokainhydroklorid får då inte överskridas.

Användning för barn och ungdomar

Barn under 2 år

Instillido får inte användas till barn under 2 år.

Barn (2–12 år) och ungdomar (över 12 år)

Läkaren bestämmer dosen beroende på barnets ålder, vikt och fysiska tillstånd.

En maximal dos på 2,9 mg/kg lidokainhydroklorid får inte överskridas för barn (2–12 år).

Administreringssätt

De förfyllda graderade sprutorna är tillgängliga med 6 ml eller 11 ml gel. Din läkare kommer att välja lämplig storlek beroende på hur mycket du behöver.

Varje gradering på sprutan motsvarar cirka 1 ml gel (20,1 mg lidokainhydroklorid)

För (själv)kateterisering (för användning i urinröret)

Följ dessa anvisningar noggrant:

1. Tvätta händerna. Tvätta och desinficera genitalieområdet.

2. När du är redo att använda produkten, öppnar du blistret.

3. Innan du tar bort skyddshatten från sprutans spets, trycker du in kolvstången för att få bort eventuellt motstånd. På så sätt kan du se till att sprutan töms lätt och jämnt. [Bild 1]

4. Ta bort skyddshatten från sprutan. Sprutan är nu färdig att användas. [Bild 2]

5. För in munstycket i urinrörets mynning och tryck långsamt och jämnt in kolvstången för att trycka ut gelen i urinröret. [Bild 3]

6. Vänta några minuter efter att gelen har förts in så att bedövningen får full effekt. Full bedövningseffekt uppnås inom 5 till 15 minuter efter att instillationen har avslutats.

Bild 3:

För cystoskopi

Läkaren kommer att ge läkemedlet i urinröret och/eller applicera det på endoskopet.

För proktoskopi/rektoskopi

Läkaren kommer att ge läkemedlet i analkanalen/ändtarmen och/eller applicera det på endoskopet.

Sprutan är endast avsedd för engångsbruk. Använd omedelbart efter att blistern har öppnats.

Sprutan och gel som inte används under ett applikationstillfälle ska kasseras.

Behandlingstid

För undersökningar/förfaranden brukar Instillido endast ges i en eller två doser eller för en kort behandlingsperiod.

Om du har fått recept på Instillido för självadministrering kommer din läkare att bestämma hur länge du ska fortsätta att använda detta läkemedel beroende på ditt tillstånd.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Lidokain tolereras i allmänhet väl om läkemedlet används enligt anvisningarna i avsnitt ”3. Hur du använder Instillido” och nödvändiga försiktighetsåtgärder vidtas (se avsnitt ”2. Vad du behöver veta innan du använder Instillido”).

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Sök omedelbart läkare om du får en allergisk reaktion (överkänslighet) som orsakar:

• svullnad av händer, fötter, ansikte, läppar, mun, tunga eller hals

• andningssvårigheter

• andnöd på grund av förträngning av luftvägarna (bronkospasm)

• hudproblem, såsom klåda eller utslag

• nässelfeber

• sänkt blodtryck eller chock

Dessa biverkningar är sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).

Andra biverkningar kan omfatta:

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)

• irritation vid administreringsstället.

Symtom på överdosering kan uppstå på grund av snabbare upptag (från applikationsstället till blodet) eller överdosering (se även avsnitt 3. ”Om du har fått/använt för stor mängd av Instillido”).

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten/blistern/kartongen efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda temperaturanvisningar. Förvara blistren i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Förvara den förfyllda sprutan i den oöppnade blistern tills den används.

Sprutor med Instillido är avsedda för engångsbruk. Sprutan och gel som inte används under ett applikationstillfälle ska kasseras.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Detta läkemedel är godkänt i EEA:s medlemsstater under följande namn: