För ytterligare information, se produktresumén
Hållbarhet
3 år
Efter beredning
Kemisk och fysikalisk stabilitet har visats i 6 dagar vid 4 °C och 9 timmar vid 25 °C med vatten för injektionsvätskor eller annan kompatibel vätska, listade nedan.
Ur ett mikrobiologiskt perspektiv ska den färdigberedda lösningen användas omedelbart. Om den inte används omedelbart, så ligger ansvaret för hållbarhetstid och förvaring före användning på användaren. Denna ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2 ºC till 8 ºC, såvida inte lösningen har beretts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Efter spädning
Kemisk och fysikalisk stabilitet har visats i 6 dagar vid 4 °C och 9 timmar vid 25 °C med vatten för injektionsvätskor eller annan kompatibel vätska, listade nedan.
Ur ett mikrobiologiskt perspektiv ska den färdigberedda och spädda lösningen användas omedelbart. Om den inte används omedelbart, så ligger ansvaret för hållbarhetstid och förvaring före användning på användaren. Denna ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2 ºC till 8 ºC, såvida inte lösningen har beretts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25 °C.
Förvara flaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Alla flaskstorlekar av Fortum levereras med undertryck. När produkten löses upp frisätts koldioxid och ett övertryck utvecklas. Små koldioxidbubblor i den beredda lösningen kan man bortse ifrån.
Beredningsanvisningar
I tabell 1 och 2 nedan anges den mängd spädningsmedel som ska tillsättas vid beredning av injektionsvätskan/infusionsvätskan för att uppnå önskad koncentration.
Tabell 1: Pulver till injektionsvätska, lösning
Presentation | Mängd spädningsmedel som ska tillsättas (ml) | Ungefärlig koncentration (mg/ml) |
250 mg |
| Intramuskulärt Intravenös bolus | 1,0 2,5 | 210 90 |
500 mg |
| Intramuskulärt Intravenös bolus | 1,5 5 | 260 90 |
1 g |
| Intramuskulärt Intravenös bolus | 3 10 | 260 90 |
2 g |
| Intravenös bolus | 10 | 170 |
Obs!
Tabell 2: Pulver till infusionsvätska, lösning
Presentation | Mängd spädningsmedel som ska tillsättas (ml) | Ungefärlig koncentration (mg/ml) |
2 g |
| Intravenös infusion | 50* | 40 |
* Tillsats ska ske i två steg
Obs!
Lösningarna varierar i färg från ljust gula till bärnstensfärgade beroende på koncentration, det spädningsmedel och de förvaringsförhållanden som använts. Inom de angivna rekommendationerna påverkas inte produktens effekt negativt av sådana färgvariationer.
Ceftazidim i koncentrationer mellan 1 mg/ml och 40 mg/ml är kompatibelt med följande injektionsvätskor:
natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %)
M/6 natriumlaktatlösning
natriumlaktatlösning (Hartmanns lösning)
50 mg/ml (5 %) glukoslösning
2,25 mg/ml (0,225 %) natriumklorid och 50 mg/ml (5 %) glukoslösning
4,5 mg/ml (0,45 %) natriumklorid och 50 mg/ml (5 %) glukoslösning
9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid och 50 mg/ml (5 %) glukoslösning
1,8 mg/ml (0,18 %) natriumklorid och 40 mg/ml (4 %) glukoslösning
100 mg/ml (10 %) glukoslösning
100 mg (10 %) Dextran 40 i 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid
100 mg (10 %) Dextran 40 i 50 mg/ml (5 %) glukoslösning
60 mg/ml (6 %) Dextran 70 i 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid
60 mg/ml (6 %) Dextran 70 i 50 mg/ml (5 %) glukoslösning
Ceftazidim i koncentrationer mellan 0,05 mg/ml och 0,25 mg/ml är kompatibelt med intraperitonealdialysvätska (laktat).
Innehållet i en 500 mg flaska med ceftazidim för injektion, beredd med 1,5 ml vatten för injektionsvätskor, kan tillsättas till metronidazol för injektion (500 mg i 100 ml) och båda behåller sin aktivitet.
Fortum 250 mg, 500 mg, 1 g pulver till injektionsvätska, lösning (endast intramuskulär användning):
Ceftazidim i koncentrationer angivna i tabell 1 kan beredas för intramuskulär användning med 5 mg/ml (0,5 %) eller 10 mg/ml (1 %) lidokainhydroklorid injektion.
250 mg, 500 mg, 1 g pulver till injektionsvätska, lösning, 2 g, pulver till injektionsvätska-/ infusionsvätska, lösning:
Beredning av lösningar för bolusinjektion
För in sprutnålen genom flaskans propp och injicera rekommenderad volym spädningsmedel. Vakuumet kan underlätta insprutning av spädningsmedlet. Avlägsna sprutnålen.
Lös upp genom att skaka: koldioxid frisätts och en klar lösning erhålls på ungefär 1 till 2 minuter.
Vänd flaskan. Se till att sprutkolven är helt intryckt, för in nålen genom flaskans propp och dra upp hela lösningsvolymen i sprutan (trycket i flaskan kan underlätta uppdragandet). Kontrollera att nålen stannar kvar i lösningen och inte når ovanför ytan. Den uppdragna lösningen kan innehålla små bubblor koldioxid, vilket man kan bortse ifrån.
Dessa lösningar kan ges direkt i venen eller föras in i slangen på ett infusionsaggregat om patienten erhåller parenterala vätskor. Ceftazidim är kompatibelt med de ovan listade intravenösa vätskorna.
2 g pulver till injektionsvätska-/infusionsvätska, lösning
Beredning av lösningar för iv-infusion från ceftazidim för injektion i vanliga flaskor (minipåse eller byrett-typsset):
Bered genom att använda totalt 50 ml kompatibel spädningsvätska (listade ovan) som tillsätts i TVÅ steg enligt nedan.
För in sprutnålen genom flaskans propp och injicera 10 ml spädningsvätska.
Avlägsna nålen och skaka flaskan tills en klar lösning erhålls.
För inte in någon ventilationsnål förrän produkten har lösts upp. För in en ventilationsnål genom flaskans propp så att trycket utjämnas.
Överför den beredda lösningen till den slutliga tillförselvehikeln (t.ex. minipåse eller byrett-typsset) till en total volym på minst 50 ml och administrera genom intravenös infusion under 15 till 30 min.
Obs! För att bevara produktens sterilitet är det viktigt att ventilationsnålen inte förs in genom flaskans propp förrän produkten har lösts upp.
Eventuell kvarvarande antibiotikalösning ska kasseras.
Endast för engångsbruk.
Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
