Eusaprim forte

Eusaprim forte

160 mg/800 mg tabletter

trimetoprim + sulfametoxazol

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4

1. Vad Eusaprim forte är och vad det används för

Eusaprim forte 160 mg/800 mg tabletter (kallad ”Eusaprim forte” i den här bipacksedeln) är en kombination av två olika antibiotika vid namn sulfametoxazol och trimetoprim. Det används för att behandla infektioner som orsakats av bakterier. Denna läkemedelskombination kallas också kotrimoxazol. Liksom alla antibiotika fungerar Eusaprim forte bara mot vissa typer av bakterier. Det betyder att det bara är lämpligt för att behandla vissa typer av infektioner.

Eusaprim forte kan användas för att behandla:

• blås- eller urinvägsinfektioner

• lunginfektioner som bronkit

• lunginfektioner (pneumoni eller Pneumocystis jirovecii-pneumoni) orsakade av en bakterie som kallas Pneumocystis jirovecii

• infektioner i magtarmkanalen.

Trimetoprim och sulfametaxazol som finns i Eusaprim forte kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel.

Eusaprim forte tabletter är avsedda för barn (12 upp till 18 år) och vuxna (>18 år).

Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer gällande lämplig användning av antibakteriella medel.

2. Vad du behöver veta innan du tar Eusaprim forte

3. Hur du tar Eusaprim forte

Ta alltid Eusaprim forte enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vilken dos du får och hur ofta du får en dos beror på:

• vilken typ av infektion du har

• infektionens svårighetsgrad

• din vikt

• din ålder.

Dosering

Normaldosrekommendationer för akuta infektioner

Vuxna (>18 år)

Barn 12-18 år

Doseringsschemat för barn följer barnets ålder och kroppsvikt enligt tabellen nedan:

Normaldos för barn motsvarar cirka 6 mg trimetoprim och 30 mg sulfametoxazol per kg kroppsvikt per dag, fördelad på två lika stora doser.

Om du har njurproblem kan läkaren

• ordinera en lägre dos av Eusaprim forte

• ta blodprover för att testa om läkemedlet fungerar som den ska.

Om du tar Eusaprim forte under en längre tid kan din läkare

• ta blodprover för att testa om läkemedlet fungerar som den ska

• ordinera folsyra (ett vitamin) som du ska ta samtidigt som Eusaprim forte.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Du kan uppleva nedanstående biverkningar med detta läkemedel.

Sluta ta Eusaprim forte och kontakta omedelbart läkare om du får en allergisk reaktion. Risken för en allergisk reaktion är mycket låg (färre än 1 av 10 000 personer drabbas). Tecken på en allergisk reaktion omfattar:

Allergiska reaktioner

• andningssvårigheter

• svimning

• svullnad av ansiktet

• svullnad av mun, tunga eller svalg som kan bli röda och smärtsamma och/eller leda till sväljningsbesvär

• bröstsmärta

• röda fläckar på huden.

Om du utvecklar utslag under behandlingen måste du omedelbart uppsöka läkarvård. Utslag som kan vara livshotande (Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys och läkemedelsutlösta utslag med eosinofili och systemiska symtom) har rapporterats vid användning av sulfametoxazol och trimetoprim. Det kan börja som rödlila, målliknande fläckar eller runda fläckar med blåsor i mitten, ofta symmetriskt spridda på kroppen. Dessa hudreaktioner, som kan vara livshotande, uppträder ofta tillsammans med influensaliknande symtom. Utslagen kan utvecklas till utbredd blåsbildning eller fjällning av huden. Ytterligare tecken att vara uppmärksam på är sår i mun, svalg, näsa eller på könsorgan eller konjunktivit (röda och svullna ögon). Om du får utslag eller tecken på dessa hudreaktioner ska du omedelbart sluta ta Eusaprim, uppsöka akutsjukvård och tala om för läkaren att du tar detta läkemedel.

Om du får Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys eller läkemedelsutlösta utslag med eosinofili och systemiska symtom efter att ha använt sulfametoxazol och trimetoprim, som finns i Eusaprim, kan du aldrig mer använda läkemedel som innehåller sulfametoxazol eller trimetoprim.

Den största risken för allvarliga hudreaktioner är inom de första veckorna av behandlingen.

Övriga biverkningar omfattar:

Mycket vanliga (fler än 1 av 10 personer)

• höga nivåer av kalium i blodet, vilket kan leda till onormala hjärtslag (palpitationer).

Vanliga (färre än 1 av 10 personer)

• en svampinfektion som kallas torsk eller candida som kan drabba munnen eller slidan

• huvudvärk

• illamående

• diarré

• utslag.

Mindre vanliga (färre än 1 av 100 personer)

• kräkningar.

Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 personer)

• hög feber eller återkommande infektioner

• väsande andning eller andningsbesvär som uppstår plötsligt

• potentiellt livshotande utslag (Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys) har rapporterats (se Varningar och försiktighet)

• Mycket sällsynta fall av generaliserad rodnad över hela kroppen (akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP)) (se avsnitt 2).

• sår i munnen, munsår och sår eller ömhet på tungan

• hudknölar eller nässelutslag (upphöjda, röda eller vita, kliande fläckar på huden)

• blåsor på huden eller i munnen, näsan, slidan eller stjärten

• inflammation i ögat som leder till smärta och rodnad

• utslag eller solskada när du har varit ute (även mulna dagar)

• låga halter av natrium i blodet

• förändrade blodvärden

• svaghetskänsla, trötthet eller håglöshet, blek hud (anemi)

• hjärtproblem

• gulsot (huden eller ögonvitorna blir gula). Detta kan inträffa samtidigt som en oväntad blödning eller ett blåmärke

• smärta i magen, som kan uppträda tillsammans med blod i avföringen

• smärta i bröst, muskler eller leder samt muskelsvaghet

• artrit

• problem med urinen Svårigheter att kissa. Du kissar mer eller mindre än vanligt. Blod i urinen eller grumlig urin

• njurproblem

• plötslig huvudvärk eller stelhet i nacken, åtföljt av feber

• problem med att kontrollera rörelser

• anfall (konvulsioner eller krampanfall)

• ostadighetskänsla eller yrsel

• ringljud eller ovanliga ljud i öronen

• stickningar eller domningar i händer eller fötter

• du får konstiga eller ovanliga syner (hallucinationer)

• depression

• muskelsmärta och/eller muskelsvaghet hos hiv-patienter

• aptitlöshet.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

• psykotiska tillstånd (psykiska tillstånd som kan göra att du förlorar kontakten med verkligheten)

• läkemedelsutlösta utslag med eosinofili och systemiska symtom (en typ av allergisk reaktion som kan orsaka feber, hudutslag och onormala resultat på blodprov och leverfunktionstest [kan vara tecken på en flerorgansvikt]).

• plommonfärgade, upphöjda och smärtsamma sår på lemmar och ibland i ansiktet samt nacken tillsammans med feber (Sweets syndrom)

5. Hur Eusaprim forte ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 °C.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar