Etoricoxib STADA

• om du är allergisk mot etoricoxib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du är allergisk mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), inklusive acetylsalicylsyra och COX-2-hämmare (se Eventuella biverkningar, avsnitt 4)

• om du har ett aktivt magsår eller blödning i din mage eller i tarmarna

• om du har svår leversjukdom

• om du har svår njursjukdom

• om du är eller tror att du är gravid, eller om du ammar (se Graviditet, amning och fertilitet)

• om du är under 16 år

• om du har inflammatorisk tarmsjukdom såsom Crohns sjukdom, ulcerös kolit eller kolit

• om du har högt blodtryck som inte hålls under kontroll med behandling (om du är osäker på om ditt blodtryck är under kontroll, fråga din läkare)

• om din läkare har konstaterat att du har problem med hjärtat inklusive hjärtsvikt (måttlig eller svår), kärlkramp (bröstsmärta)

• om du har drabbats av hjärtinfarkt, genomgått by-pass kirurgi, perifer arteriell sjukdom (dålig cirkulation i benen eller fötterna orsakat av blockering eller förträngning av blodkärl)

• om du har haft någon form av stroke (inklusive mini‑stroke, transitorisk ischemisk attack, s.k. TIA). Etoricoxib kan ge en något ökad risk för hjärtinfarkt och stroke vilket är anledningen till att det inte ska användas av personer som tidigare haft problem med hjärtat eller stroke.

Om du tror att något av detta passar in på dig, ta inte tabletterna innan du har rådfrågat din läkare.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Etoricoxib Stada om:

• du har eller har haft blödningar i magen eller magsår

• du är uttorkad, t ex efter en lång period med kräkningar och diarré

• du har svullnad på grund av vätskeansamling

• du tidigare har haft hjärtsvikt eller någon annan hjärtsjukdom

• du tidigare har haft högt blodtryck. Etoricoxib Stada kan öka blodtrycket hos vissa personer, speciellt vid höga doser. Din läkare kan vilja kontrollera ditt blodtryck ibland

• du tidigare har haft lever- eller njursjukdom

• du behandlas för en infektion. Etoricoxib Stada kan dölja feber, som är ett tecken på infektion

• du har diabetes, höga kolesterolvärden eller om du röker, vilket kan öka din risk för hjärtsjukdom

• du planerar att bli gravid

• du är över 65 år.

Om du är osäker på om något av ovanstående gäller för dig, diskutera med din läkare för att se om detta läkemedel är lämpligt för dig innan du tar Etoricoxib Stada.

Etoricoxib Stada fungerar lika bra på äldre som yngre vuxna patienter. Om du är över 65 år kan din läkare vilja övervaka din behandling. Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter över 65 år.

Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 16 år.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Din läkare bör särskilt känna till om du redan behandlas med något av följande läkemedel och kan behöva kontrollera effekten av medicineringen när behandling med Etoricoxib Stada påbörjats:

• blodförtunnande läkemedel (antikoagulantia), t ex warfarin

• rifampicin (antibiotikum)

• metotrexat (läkemedel vid rubbningar i immunsystemet och ofta använt vid reumatoid artrit)

• ciklosporin eller takrolimus (s.k. immunosuppressiva läkemedel)

• litium (läkemedel vid vissa typer av depression)

• läkemedel mot högt blodtryck och hjärtsvikt, så kallade ACE-hämmare såsom enalapril och ramipril, och angiotensin-II-receptorhämmare såsom losartan och valsartan

• diuretika (vätskedrivande medel)

• digoxin (läkemedel mot hjärtsvikt och oregelbunden hjärtrytm)

• minoxidil (läkemedel mot högt blodtryck)

• salbutamol tabletter eller oral lösning (läkemedel mot astma)

• p-piller (kombinationen kan öka risken för biverkningar)

• hormonbehandling vid klimakteriebesvär (kombinationen kan öka risken för biverkningar)

• acetylsalicylsyra. Risken för magblödningar är större om du använder Etoricoxib Stada samtidigt med acetylsalicylsyra

  • acetylsalicylsyra för förebyggande av hjärtinfarkt eller stroke: Etoricoxib Stadakan tas samtidigt med acetylsalicylsyra i låga doser. Om du använder acetylsalicylsyra i låg dos för att förebygga hjärtattack eller stroke ska du inte sluta med det utan att först prata med din läkare

    acetylsalicylsyra och andra icke steroida anti‑infammatoriska läkemedel (NSAID): du ska inte använda högre doser av acetylsalicylsyra eller andra anti‑inflammatoriska läkemedel samtidigt som du tar Etoricoxib Stada.

Effekten kan uppnås snabbare om Etoricoxib Stada tas utan mat.

Graviditet

Etoricoxib Stada tabletter ska inte användas under graviditet. Om du är gravid eller tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid, ta inte tabletterna. Sluta ta Etoricoxib Stada och rådgör med din läkare om du blir gravid. Tala med din läkare om du är osäker eller behöver mer råd.

Amning

Det är okänt om etoricoxib går över i modersmjölk. Om du ammar eller planerar att amma, rådgör med din läkare innan du tar Etoricoxib Stada. Om du tar Etoricoxib Stada ska du inte amma.

Fertilitet

Användning av Etoricoxib Stada rekommenderas inte till kvinnor som försöker bli gravida.

Yrsel och sömnighet har rapporterats hos vissa personer som använt Etoricoxib Stada. 

Kör ej bil om du känner yrsel eller sömnighet.

Använd inte maskiner eller verktyg om du känner yrsel eller sömnighet.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.

Barn och ungdomar under 16 år ska inte ta Etoricoxib Stada.

Du ska aldrig ta mer tabletter än läkaren rekommenderar. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Det är viktigt att du tar Etoricoxib Stada enligt läkares föreskrift. Om du har glömt bort att ta en dos, återgå till det vanliga schemat nästa dag. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Den aktiva substansen är etoricoxib.

Etoricoxib Stada 30 mg: En filmdragerad tablett innehåller 30 mg etoricoxib.

Etoricoxib Stada 60 mg: En filmdragerad tablett innehåller 60 mg etoricoxib.

Etoricoxib Stada 90 mg: En filmdragerad tablett innehåller 90 mg etoricoxib.

Etoricoxib Stada 120 mg: En filmdragerad tablett innehåller 120 mg etoricoxib.

Övriga innehållsämnen är kalciumvätefosfat, mikrokristallin cellulosa, povidon K29-32, magnesiumstearat, kroskarmellosnatrium, hypromellos, laktosmonohydrat, titandioxid (E171), triacetin.

30 mg-, 60 mg- och 120 mg-tabletterna innehåller även indigokarmin aluminiumlack (E132) och gul järnoxid (E172).

Etoricoxib Stada filmdragerade tabletter finns tillgängliga i 4 styrkor.

30 mg tabletter är blågröna, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter.

60 mg tabletter är mörkgröna, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter.

90 mg tabletter är vita, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter.

120 mg tabletter är ljusgröna, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter.

30 mg:

Förpackningsstorlekar om 7, 14, 28, 30, 98 filmdragerade tabletter i blisterförpackning.

60 mg och 90 mg:

Förpackningsstorlekar om 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 filmdragerade tabletter i blister.

Förpackningsstorlek om 100 filmdragerade tabletter i tablettburk med skruvlock innehållande torkmedel (kiselgel). Torkmedlet, som används för att hålla tabletterna torra, ska inte sväljas.

120 mg:

Förpackningsstorlekar om 5, 7, 14, 20, 28, 30, 98 filmdragerade tabletter i blisterförpackning.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Övriga tillverkare

Pharmacare Premium Ltd.

HHF 003, Hal Far Industrial Estate

Birzebbuga. BBG 3000

Malta

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.

17 Athinon Street, Ergates Industrial Area

2643 Ergates, Nicosia

Cypern

Lokal företrädare

STADA Nordic ApS

Marielundvej 46A

2730 Herlev

Danmark