20 mg och 40 mg hårda enterokapslar
esomeprazol
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
EAN: 8718531949522
20 mg och 40 mg hårda enterokapslar
esomeprazol
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:Esomeprazol SUN innehåller en läkemedelssubstans som heter esomeprazol. Den tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera mängden syra som produceras i magen.
Esomeprazol SUN används för att behandla följande tillstånd:
Vuxna
Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magen läcker in i matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magen) och orsakar smärta, inflammation och halsbränna
Sår i magen eller övre delen av tarmen som är infekterade av en bakterie som kallas ”Helicobacter pylori”. Om du har sådana sår kan läkaren även förskriva antibiotika för behandling av infektionen och för att möjliggöra sårläkning
Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel). Esomeprazol SUN kan också användas för att förhindra uppkomst av magsår när du tar NSAID-läkemedel
För mycket syra i magen orsakad av en tumör i bukspottkörteln (Zollinger-Ellisons syndrom)
Fortsatt behandling för att förebygga ny blödning från sår efter behandling med intravenöst Esomeprazol SUN
Ungdomar från 12 år
Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magen läcker in i matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magen) och orsakar smärta, inflammation och halsbränna
Sår i magen eller övre delen av tarmen som är infekterade av en bakterie som kallas ”Helicobacter pylori”. Om du har sådana sår kan läkaren även förskriva antibiotika för behandling av infektionen och för att möjliggöra sårläkning
om du är allergisk mot esomeprazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
om du är allergisk mot andra protonpumpshämmare (t.ex. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol)
om du tar ett läkemedel som innehåller nelfinavir (används för behandling av HIV-infektion)
Ta inte Esomeprazol SUN om något av ovanstående gäller för dig. Om du är osäker, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar Esomeprazol SUN.
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Esomeprazol SUN:
om du har allvarliga leverproblem
om du har allvarliga njurproblem
om du har vitamin B12-brist eller det finns risk för vitamin B12-brist.
om du någonsin har fått en hudreaktion efter behandling med ett läkemedel liknande Esomeprazol SUN som minskar magsyran.
om du ska genomgå en specifik blodprovstagning (kromogranin A).
Esomeprazol SUN kan dölja symtom på andra sjukdomar. Därför, om något av följande inträffar innan du börjar ta Esomeprazol SUN eller under tiden du tar det, ska du omedelbart kontakta läkare:
Du går ner mycket i vikt utan orsak och har problem att svälja
Du får magsmärtor eller matsmältningsbesvär
Du börjar kräkas föda eller blod
Du får svart (blodblandad) avföring
Om du har fått Esomeprazol SUN förskrivet för att ta ”vid behov” ska du kontakta läkare om dina symtom är ihållande eller ändrar karaktär.
Användning av protonpumpshämmare som Esomeprazol SUN och särskilt om du använder Esomeprazol SUN i mer än ett år, kan öka risken något för att få höft-, handleds- eller kotfraktur (benbrott). Berätta för läkare om du har benskörhet (osteoporos) eller om du använder läkemedel som kallas kortikosteroider eftersom de kan öka risken för benskörhet.
Hudutslag och hudsymtom
Om du får hudutslag, särskilt i områden som utsätts för sol, ska du tala om det för din läkare så snart som möjligt eftersom du kan behöva avbryta behandlingen med Esomeprazol SUN. Kom även ihåg att nämna eventuella andra biverkningar, såsom ledsmärta.
Allvarliga hudutslag har förekommit hos patienter som tagit esomeprazol (se även avsnitt 4). Utslagen kan bestå av sår i mun, svalg, näsa, könsorgan och konjunktivit (röda och svullna ögon). Dessa allvarliga hudutslag kommer ofta efter influensaliknande symtom som feber, huvudvärk, värk i kroppen. Utslagen kan täcka stora delar av kroppen med blåsor och hudavlossning.
Om du någon gång under behandlingen (även efter flera veckor) utvecklar hudutslag eller något av dessa hudsymtom, sluta ta detta läkemedel och kontakta din läkare omedelbart.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana. Detta eftersom Esomeprazol SUN kan påverka hur andra läkemedel fungerar och andra läkemedel kan påverka effekten av Esomeprazol SUN.
Ta inte Esomeprazol SUN om du samtidigt tar läkemedel som innehåller nelfinavir (används för behandling av HIV‑infektion).
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:
Atazanavir (används för behandling av HIV‑infektion)
Klopidogrel (används för förebyggande av blodproppar)
Ketokonazol, itrakonazol eller vorikonazol (används för behandling av svampinfektioner)
Erlotinib (används vid behandling av cancer)
Citalopram, imipramin eller klomipramin (används för behandling av depression)
Diazepam (används för behandling av ångest, för muskelavslappning eller vid epilepsi)
Fenytoin (används vid epilepsi). Om du tar fenytoin, behöver läkaren övervaka när du börjar eller slutar ta Esomeprazol SUN
Läkemedel som används för blodförtunning, t.ex warfarin. Läkaren kan behöva övervaka när du börjar eller slutar ta Esomeprazol SUN
Cilostazol (används för behandling av fönstertittarsjuka – smärta i benen vid gång som beror på otillräcklig blodförsörjning till benen)
Cisaprid (används vid matsmältningsproblem eller halsbränna)
Digoxin (används vid hjärtbesvär)
Metotrexat (ett kemoterapeutiskt läkemedel som används i höga doser för att behandla cancer) – om du tar höga doser av metotrexat kan din läkare göra ett tillfälligt uppehåll i din behandling med Esomeprazol SUN
Tacrolimus (organtransplantation)
Rifampicin (används för behandling av tuberkulos)
Johannesört – Hypericum perforatum (används för behandling av depression)
Om läkaren har förskrivit antibiotika, amoxicillin och klaritromycin, i kombination med Esomeprazol SUN för behandling av magsår orsakade av
Helicobacter pylori‑infektion, är det mycket viktigt att du talar om för läkaren om du även tar andra läkemedel.
Du kan ta dina kapslar i samband med måltid eller på ”tom mage”.
Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Läkaren avgör om du kan ta Esomeprazol SUN under den tiden.
Det är inte känt om Esomeprazol SUN passerar över i modersmjölk. Därför bör du inte ta Esomeprazol SUN om du ammar.
Det är inte troligt att Esomeprazol SUN påverkar din förmåga att framföra fordon eller att hantera verktyg eller maskiner. Biverkningar såsom yrsel och synstörningar kan dock förekomma i mindre vanliga fall. (se avsnitt 4). Om du påverkas, ska du inte köra bil eller använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Esomeprazol SUN entero kapslar innehåller sockersfärer, som innehåller sackaros, som är en sorts socker. Om du har fått veta av läkare att du är intolerant mot vissa sockerarter bör du rådgöra med läkaren innan du tar detta läkemedel.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Om du använder detta läkemedel under lång tid, kommer läkaren att vilja följa upp behandlingen (särskilt om du tar läkemedlet under mer än ett år)
Om läkaren har uppmanat dig att ta detta läkemedel vid behov, ska du tala om för läkaren om dina symtom förändras
Hur mycket ska du ta
Läkaren talar om för dig hur många kapslar du ska ta och hur länge du ska ta dem. Detta beror på ditt tillstånd, hur gammal du är och hur väl din lever fungerar
De rekommenderade doserna anges nedan
Användning för vuxna från 18 år
För behandling av halsbränna orsakad av gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD):
Om läkaren har funnit att din matstrupe är lätt skadad är den rekommenderade dosen en 40 mg en gång dagligen under 4 veckor. Läkaren kan rekommendera att du ska ta samma dos i ytterligare 4 veckor om skadorna i matstrupen inte är läkta
Den rekommenderade dosen efter att matstrupen är läkt är 20 mg en gång dagligen
Om din matstrupe inte är skadad är den rekommenderade dosen 20 mg en gång dagligen. När ditt tillstånd är under kontroll kan läkaren rekommendera att du tar läkemedlet vid behov upp till maximalt 20 mg en gång dagligen
Om du har kraftigt nedsatt leverfunktion kan läkaren rekommendera en lägre dos
För behandling av sår orsakade av Helicobacter pylori-infektion och för att förhindra att sår uppstår på nytt:
Den rekommenderade dosen är 20 två gånger dagligen i en vecka
Läkaren kommer dessutom att rekommendera att du tar antibiotika till exempel amoxicillin och klaritromycin
För behandling av magsår orsakade av NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel):
Den rekommenderade dosen är 20 mg en gång dagligen i 4 till 8 veckor
För att förebygga magsår om du tar NSAID:
Den rekommenderade dosen är 20 mg en gång dagligen
För behandling av överskott av syra i magen orsakad av en tumör i bukspottskörteln (Zollinger-Ellisons syndrom):
Den rekommenderade dosen är 40 mg två gånger dagligen
Läkaren kommer att justera dosen efter ditt behov och kommer också att besluta hur länge du ska ta läkemedlet. Den maximala dosen är 80 mg två gånger dagligen
Fortsatt behandling för att förebygga ny blödning från sår efter behandling med intravenöst Esomeprazol SUN:
Den rekommenderade dosen är 40 mg en gång dagligen i 4 veckor.
Användning för ungdomar från 12 år
För behandling av halsbränna orsakad av gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD):
Om läkaren har funnit att din matstrupe är lätt skadad är den rekommenderade dosen 40 mg en gång dagligen under 4 veckor. Läkaren kan rekommendera att du ska ta samma dos i ytterligare 4 veckor om skadorna i matstrupen inte är läkta
Den rekommenderade dosen efter att matstrupen är läkt är 20 mg
en gång dagligen
Om din matstrupe inte är skadad är den rekommenderade dosen 20 mg en gång dagligen.
Om du har kraftigt nedsatt leverfunktion kan läkaren rekommendera en lägre dos
För behandling av sår orsakade av Helicobacter pylori-infektion och för att förhindra att sår uppstår på nytt:
Den rekommenderade dosen är 20 mg två gånger dagligen i en vecka
Läkaren kommer dessutom att rekommendera att du tar antibiotika till exempel amoxicillin och klaritromycin
Intag av detta läkemedel
Du kan ta kapslarna vid vilken tid som helst på dygnet
Du kan ta kapslarna tillsammans med föda eller på ”tom mage”
Svälj kapslarna hela med vatten. Tugga eller krossa inte kapslarna. Detta beroende på att kapslarna innehåller granulatkorn som är täckta med en skyddande hinna för att förhindra att läkemedlet bryts ner av syran i magen. Det är viktigt att granulatkornen inte skadas
Vad du kan göra om du har svårt att svälja hårda enterokapslar
Om du har problem att svälja kapslarna:
- Lägg innehållet i ett glas (ej kolsyrat) vatten. Använd inga andra vätskor
- Rör om och drick blandningen genast. Rör alltid om blandningen direkt innan du dricker den
- För att vara säker på att du har fått i dig allt läkemedel, skölj ur glaset noggrant med ytterligare ett halvt glas vatten och drick upp det. De fasta partiklarna innehåller läkemedlet – tugga eller krossa dem inte
Om du inte kan svälja alls kan kapselinnehållet blandas med lite vatten och placeras i en spruta. Blandningen kan då ges direkt i magen via en sond
Äldre
Dosjustering är inte nödvändig hos äldre patienter.
Esomeprazol SUN rekommenderas inte för barn under 12 år. Information om dosering till barn i åldern 1 till 11 år finns i produktinformationen för Esomeprazol SUN dospåse (fråga läkare och apotekspersonal för ytterligare information).
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om till exempel ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Om det är nära tidpunkten för nästa dos – hoppa över den missade dosen
Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för en glömd dos
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Sluta ta Esomeprazol SUN och kontakta läkare omedelbart, om du observerar någon av följande allvarliga biverkningar:
Gulnad hud, mörk urin och trötthet, vilket kan vara symtom på leverproblem. Dessa biverkningar är sällsynta och kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare.
Plötslig väsande andning, svullnad av läppar, tunga och svalg eller kropp, hudutslag, svimningskänsla eller svårigheter att svälja (allvarlig allergisk reaktion). Dessa biverkningar är sällsynta och kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare.
Plötsliga, allvarliga hudutslag eller rodnad av huden med blåsbildning eller fjällning kan förekomma även efter flera veckors behandling.Svår blåsbildning och blödning på läppar, ögon, mun, näsa och könsorganen kan också förekomma. Hudutslagen kan utvecklas till allvarlig utbredd hudskada (hudavlossning av överhuden och ytliga slemhinnor) med livshotande följder. Detta kan vara ”erythema multiforme”, ”Stevens-Johnsons syndrom”, ”toxisk epidermal nekrolys” eller ”läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom”. Dessa biverkningar är mycket sällsynta och kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare.
Andra biverkningar omfattar:
Vanliga (kan förekomma hos färre än 1 av 10 personer)
Huvudvärk
Påverkan på mage eller tarm: diarré, magsmärta, förstoppning, väderspänningar
Illamående eller kräkningar
Godartade polyper i magsäcken
Mindre vanliga (kan förekomma hos färre än 1 av 100 personer)
Svullnad i fötter och anklar
Sömnstörningar (sömnlöshet)
Yrsel, stickningar, sömnighet
Svindel (vertigo)
Muntorrhet
Förändringar i blodbilden som visar leverns funktion
Hudutslag, nässelfeber och klåda
Höft-, handleds- eller kotfrakturer (om Esomeprazol SUN används i höga doser och under en längre tid)
Sällsynta (kan förekomma hos färre än 1 av 1 000 personer)
Förändrad blodbild så som reducerat antal vita blodkroppar eller blodplättar. Detta kan orsaka svaghet, blånad eller infektionskänslighet
Låga nivåer av natrium i blodet. Detta kan orsaka svaghet, kräkningar och kramper
Känsla av upprördhet, förvirring eller depression
Smakförändringar
Synproblem, t. ex dimsyn
Plötslig väsande andning eller andnöd (bronkospasm)
Inflammation i munhålan
En svampinfektion kallad ”torsk” som kan påverka tarmen
Leverproblem inklusive gulsot, vilket kan ge gulnad hud, mörk urin och trötthet
Håravfall (alopeci)
Hudutslag vid solning
Ledsmärtor (artralgi) eller muskelsmärta (myalgi)
Generell olustkänsla och orkeslöshet
Ökad svettning
Mycket sällsynta (kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 personer)
Förändringar i blodbilden inklusive agranulocytos (brist på vita blodkroppar)
Aggression
Hallucinationer (se, känna eller höra saker som inte finns)
Svåra leverproblem som leder till leversvikt och hjärninflammation
Plötsligt uppträdande av svåra hudutslag, blåsbildning eller flagnande hud. Detta kan vara förenat med hög feber och ledsmärtor (Erythema multiforme, Stevens‑Johnson syndrom, toxisk epidermal nekrolys, läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom)
Muskelsvaghet
Svåra njurproblem
Förstoring av bröstkörtlar hos män
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Om du använder Esomeprazol SUN i mer än tre månader kan magnesiumnivåerna i blodet sjunka. Låga nivåer av magnesium kan visa sig som trötthet, ofrivilliga muskelrörelser, förvirring, kramper, yrsel och snabb hjärtrytm. Om du får något av dessa symtom, kontakta läkare omedelbart. Låga nivåer av magnesium kan också leda till minskade nivåer av kalium eller kalcium i blodet. Läkaren kan komma att mäta magnesiumnivån i blodet med hjälp av regelbundna blodprov.
Inflammation i tarmen (orsakar diarré)
Hudutslag, eventuellt med smärta i lederna.
Esomeprazol SUN kan i mycket sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att immunförsvaret blir nedsatt. Om du får en infektion med symtom såsom feber och kraftigt nedsatt allmäntillstånd eller feber med symtom på lokal infektion såsom smärtor i nacke, svalg eller mun eller svårigheter att urinera, måste du kontakta läkare snarast möjligt så att eventuell brist på vita blodkroppar (agranulocytos) kan uteslutas genom ett blodprov. Det är viktigt att du då informerar om din medicinering.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, Box 26, SE-751 03 Uppsala. Webbplats: www.lakemedelsverket.se.
Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som anges på kartongen, blistret eller flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 30 °C
Förvara detta läkemedel i originalförpackningen för att skydda mot fukt.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är esomeprazol. Varje hård enterokapslar innehåller 20 eller 40 mg esomeprazol (som amorft esomeprazolmagnesium).
De andra ämnena i detta medel är:
Kapselinnehåll: socker sfärer, hydroxipropylcellulosa (E 463), hypromellos (E 464), magnesiumstearat (E 470b), talk (E 553 B), metakrylsyra-etylakrylat-sampolymer (1: 1) 30% dispersion, natriumlaurylsulfat (E 487), trietylcitrat (E 1505), glycerylmonostearat 40-55, polysorbat 80 (E 433)
Kapselskal: järnoxidrött (E 172), titandioxid (E 171), gelatin (E 441), natriumlaurylsulfat (E 487)
Bläck: shellak (E 904), stark ammoniaklösning (E 527), svart järnoxid (E 172), kaliumhydroxid (E 525)
Esomeprazol SUN 20 mg är hårda gelatinkapslar med en längd på ca 15 mm. Kapslarna är ljusrosa, ogenomskinliga med "E7" påtryckt i svart bläck, innehållande benvita till brunfärgade pellets.
Esomeprazol SUN 40 mg är hårda gelatinkapslar med en längd på ca 16 mm. Kapslarna är tegelröda, ogenomskinliga med "E8" påtryckt i svart bläck, innehållande benvita till brunfärgade pellets.
Förpackningsstorlekar:
Blisterförpackningar
14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 100 hårda enterokapslar levererade i OPA / Al / PVC / Al-blister och OPA / Al / PE / torkmedel / Al / PE-blister.
HDPE-flaskor
28, 30, 56, 60-90, 100 hårda enterokapslar levererade i HDPE-flaskor med skruvlock och induktionstätningsförpackning innehållande silikagel.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp
Nederländerna
Tillverkare
SUN Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87,
2132JH, Hoofddorp,
Nederländerna
S.C. Terapia S.A.
Str. Fabricii nr.124, cod 400632,
Cluj-Napoca, Jud. Cluj,
Rumänien
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet och i Storbritannien (Nordirland) under namnen:
Tyskland | ESOMEPRAZOL BASICS 20 mg magensaftresistente Hartkapseln |
ESOMEPRAZOL BASICS 40 mg magensaftresistente Hartkapseln | |
Italien | Raciper |
rumänien | Esomeprazol Terapia 20 mg capsule gastrorezistente |
Esomeprazol Terapia 40 mg capsule gastrorezistente | |
Sverige | Esomeprazol SUN 20 mg hårda enterokapslar |
Esomeprazol SUN 40 mg hårda enterokapslar | |
Storbritannien (Nordirland) | Esomeprazole 20 mg gastro-resistant capsules, hard |
Esomeprazole 40 mg gastro-resistant capsules, hard | |
Nederländerna | Esomeprazol SUN 20 mg maagsapresistente capsules |
Esomeprazol SUN 40 mg maagsapresistente capsules |
Denna bipacksedel ändrades senast: 2023-10-02
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats www.lakemedelsverket.se
Administrering via ventrikelsond
Lägg kapselinnehållet i en lämplig spruta och dra upp cirka 25 ml vatten och cirka 5 ml luft. För vissa rör krävs 50 ml vatten för att förhindra att kornen klumpar ihop sig
Skaka omedelbart sprutan för att blanda innehållet
Håll sprutan med spetsen uppåtriktad och kontrollera att inte spetsen täppts till.
Fäst sprutan på röret medan du håller kvar den med spetsen uppåtriktad.
Skaka sprutan i en cirkulär rörelse och placera den med spetsen pekande neråt. Injicera omedelbart 5 - 10 ml i röret. Vänd sprutan efter injektion och skaka (sprutan måste hållas med spetsen uppåt för att undvika tilltäppning av spetsen)
Vrid sprutan med spetsen ner och injicera omedelbart en annan 5-10 ml i röret. Upprepa denna procedur tills sprutan är tom
Fyll sprutan med 25 ml vatten och 5 ml luft och upprepa steg 5 om nödvändigt för att skölja ner kvarvarande sediment i sprutan. För vissa rör kan50 ml vatten behövas.