6 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
liraglutid
Diavic
Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 6 mg/ml Liraglutid 3 x 3 milliliter
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med recept
Högkostnadsskyddet gäller1360,25 krI apotek: 1360,25 krEAN: 8719323334915
Diavic
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I denna bipacksedel finner du information om:1. Vad Diavic är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Diavic
3. Hur du använder Diavic
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Diavic ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Diavic är och vad det används för
Diavic innehåller den aktiva substansen liraglutid. Det hjälper kroppen att sänka ditt blodsocker, men endast när det är för högt. Det gör även att maten passerar magsäcken långsammare och kan hjälpa till att förebygga hjärtsjukdom.
Diavic används som enda läkemedel om inte enbart matvanor och träning räcker för att få ditt blodsocker under kontroll, och du inte kan använda metformin (ett annat diabetesläkemedel).
Diavic används tillsammans med andra diabetesläkemedel när dessa enbart inte räcker för att få ditt blodsocker under kontroll. Dessa kan vara:
diabetesläkemedel som du sväljer (såsom metformin, pioglitazon, sulfonureid, natriumglukoskotransportör 2-hämmare (SGLT2i)) och/eller insulin
Liraglutid som finns i Diavic kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Diavic
Använd inte Diavic
om du är allergisk mot liraglutid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska:
innan du använder Diavic.
om du har eller har haft en sjukdom i bukspottskörteln.
Detta läkemedel ska inte användas om du har typ 1-diabetes (din kropp producerar inget insulin) eller diabetesketoacidos (en komplikation av diabetes med högt blodsocker och ökad ansträngning att andas). Det är inget insulin och ska därför inte användas som ersättning för insulin.
Användning av Diavic rekommenderas inte om du går på dialys.
Användning av Diavic rekommenderas inte om du har svår leversjukdom.
Diavic rekommenderas inte om du har svår hjärtsvikt.
Detta läkemedel rekommenderas inte om du har svåra mag- eller tarmproblem som ger långsam magsäckstömning (s k gastropares) eller inflammatorisk tarmsjukdom.
Om du har symtom på akut inflammation i bukspottkörteln, såsom ihållande, svåra magsmärtor bör du omedelbart rådfråga läkare (se avsnitt 4).
Om du har sköldkörtelsjukdom inklusive sköldkörtelknutor och förstorad sköldkörtel, rådfråga läkare.
När du börjar använda Diavic kan du i vissa fall, om du t ex får kräkningar, illamående och diarré, förlora vätska och bli uttorkad. Det är viktigt att undvika uttorkning, varför du ska dricka mycket vätska. Kontakta din läkare om du har några frågor eller funderingar.
Barn och ungdomar
Diavic kan användas till ungdomar och barn från 10 års ålder. Inga data finns tillgängliga för barn under 10 år
Andra läkemedel och Diavic
Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Speciellt om du tar läkemedel som innehåller någon av följande aktiva substanser, så ska du tala om det för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska:
En sulfonureid (t ex glimepirid eller glibenklamid) eller insulin. Du kan drabbas av hypoglykemi (lågt blodsocker) om du använder Diavic tillsammans med en sulfonureid eller insulin, eftersom de medför ökad risk för lågt blodsocker. När du börjar använda dessa läkemedel tillsammans kommer din läkare eventuellt att minska din dos av sulfonureiden eller insulinet. Se avsnitt 4 för information om varningssignaler på lågt blodsocker. Om du även tar en sulfonureid (t ex glimepirid eller glibenklamid) eller insulin, kan din läkare tala om för dig att du ska kontrollera dina blodsockernivåer. Detta hjälper läkaren att bestämma om dosen sulfonureid eller insulin behöver ändras.
Om du använder insulin kommer läkaren att tala om hur du sänker insulindosen och rekommendera att du oftare kontrollerar ditt blodsocker för att undvika hyperglykemi (högt blodsocker) och diabetesketoacidos (en komplikation vid diabetes som inträffar när kroppen inte kan bryta ner glukos eftersom det inte finns tillräckligt mycket insulin).
Warfarin eller andra perorala anti-koagulantia. Det kan krävas att du gör tätare kontroller av ditt blods levringsförmåga.
Graviditet och amning
Tala om för läkaren om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn. Diavic ska inte användas under graviditet eftersom det inte är känt om det kan skada ditt foster.
Det är inte känt om Diavic passerar över till bröstmjölk, använd därför inte detta läkemedel om du ammar.
Körförmåga och användning av maskiner
Lågt blodsocker kan försämra din koncentrationsförmåga. Undvik bilkörning eller användning av maskiner om du får insulinkänning. Se avsnitt 4 för information om varningssignaler på lågt blodsocker. Vänd dig till din läkare för mer information om detta.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Viktig information om några innehållsämnen i Diavic
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos. Det innebär att detta läkemedel är näst intill ”natriumfritt”.
3. Hur du använder Diavic
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
Startdosen är 0,6 mg en gång dagligen i minst en vecka.
Läkaren talar om när du ska öka dosen till 1,2 mg en gång dagligen.
Läkaren kan öka dosen ytterligare till 1,8 mg en gång dagligen om ditt blodsocker inte hålls tillräckligt under kontroll med dosen på 1,2 mg.
Dosen får endast ändras efter läkares anvisning.
Diavic ges som en injektion under huden (subkutant). Injicera inte läkemedlet direkt i ett blodkärl eller en muskel. De bästa områdena att ta injektionen på är framsidan av låren, framsidan av midjan (buken) eller överarmen.
Du kan ta injektionen när som helst under dagen utan hänsyn till måltider. När du har kommit fram till vilken tid på dagen som passar dig bäst rekommenderas du att injicera Diavic vid ungefär denna tid på dagen varje dag.
Innan du använder injektionspennan för första gången visar en läkare eller sjuksköterska hur du använder den.
På baksidan av den här bipacksedeln finns en utförlig bruksanvisning.
Om du använt för stor mängd av Diavic
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Du kan bli illamående, börja kräkas, få diarré eller lågt blodsocker (hypoglykemi). Se avsnitt 4 för information om varningssignaler på lågt blodsocker.
Om du har glömt att använda Diavic
Om du har glömt en dos ska du använda Diavic så snart du kommer ihåg det.
Om det har gått mer än 12 timmar sedan du skulle ha använt Diavic ska du hoppa över den glömda dosen. Ta nästa dos som vanligt följande dag.
Ta inte dubbel eller ökad dos följande dag för att kompensera för den missade dosen.
Om du slutar att använda Diavic
Sluta inte med Diavic utom på läkarens inrådan. Om du slutar använda läkemedlet kan din blodsockernivå stiga.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Allvarliga biverkningar
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Hypoglykemi (lågt blodsocker). Varningssignaler på lågt blodsocker kan komma plötsligt och yttra sig som: kallsvett, kall och blek hud, huvudvärk, hjärtklappning, illamående, stark hungerkänsla, synförändringar, sömnighet, svaghet, nervositet, oro, förvirring, koncentrationssvårigheter, skakningar (tremor). Läkaren talar om hur du ska behandla lågt blodsocker och vad du ska göra om du upptäcker något av varningstecknen. Det är mer troligt att detta händer om du också tar ett läkemedel som innehåller en sulfonureid eller insulin. Din läkare minskar eventuellt din dos av dessa läkemedel innan du börjar använda Diavic.
Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Allvarlig form av allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion) med ytterligare symtom såsom andningssvårigheter, svullnad av svalg och ansikte, hjärtklappning etc. Om du får dessa symtom ska du omedelbart söka läkarvård och så snart som möjligt informera din läkare.
Tarmobstruktion. En allvarlig form av förstoppning med ytterligare symtom såsom buksmärta, spänningar, kräkningar etc
Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare
Fall av inflammation i bukspottkörteln (pankreatit). Pankreatit kan vara ett allvarligt och möjligt livshotande sjukdomstillstånd. Sluta ta Diavic och kontakta läkare omedelbart om du får någon av följande allvarliga biverkningar:
Svår och ihållande smärta i buken (magen), vilken kan stråla ut mot ryggen samt illamående och kräkningar, eftersom det kan vara tecken på en inflammerad bukspottkörtel (pankreatit).
Andra biverkningar
Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Illamående. Detta går vanligtvis över med tiden.
Diarré. Detta går vanligtvis över med tiden.
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Kräkningar.
När du börjar använda Diavic kan du i vissa fall, om du t ex får kräkningar, illamående och diarré, förlora vätska och bli uttorkad. Det är viktigt att undvika uttorkning, genom att dricka tillräckligt mycket vätska.
Huvudvärk
Matsmältningsbesvär
Magkatarr (gastrit). Kan yttra sig som magsmärta, illamående och kräkningar.
Refluxsjukdom (GERD). Kan yttra sig som halsbränna.
Öm eller svullen mage (buk)
Magbesvär
Förstoppning
Gaser (flatulens)
Minskad aptit
Bronkit
Förkylning
Yrsel
Ökad puls
Trötthet
Tandvärk
Reaktioner på injektionsstället (såsom blåmärken, smärta, irritation, klåda och utslag).
Ökning av pankreasenzym (såsom lipas och amylas).
Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Allergiska reaktioner såsom klåda och nässelutslag
Uttorkning, ibland med nedsatt njurfunktion
Allmän sjukdomskänsla
Gallsten
Inflammerad gallblåsa
Förändring i hur saker smakar
En fördröjning av magsäckstömningen
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Diavic ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på injektionspennans etikett och kartong efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Oöppnad:
Förvaras i kylskåp (2°C–8°C). Får ej frysas. Förvaras inte nära frysfack.
Under användning:
Injektionspennan kan förvaras i 1 månad vid högst 30°C eller i kylskåp (2°C–8°C), inte nära frysfack.
Får ej frysas.
När injektionspennan inte används ska den förvaras med pennhuven påsatt. Ljuskänsligt.
Får endast användas om lösningen är klar och färglös eller nästan färglös.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är liraglutid. 1 ml av injektionslösningen innehåller 6 mg liraglutid. En förfylld injektionspenna innehåller 18 mg liraglutid.
Övriga innehållsämnen är dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol (E1520), fenol, natriumhydroxid (för pH-justering), saltsyra koncentrerad (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Diavic levereras som en kolv med propp av bromobutylgummi och färglös cylinderampull av typ I glas, monterad i penninjektor, med ljusblå kropp med ljusblå knapp och gul dossatsknapp med grått lock. Varje penna innehåller 3 ml lösning, vilket ger 30 doser på 0,6 mg, 15 doser på 1,2 mg eller 10 doser på 1,8 mg.
Diavic finns i förpackningar om 1, 2, 3, 5, 10 eller som multipelförpackning innehållande 10 (2 förpackningar om 5) pennor.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Injektionsnålar medföljer inte.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp
Nederländerna
Terapia SA
124 Fabricii Street,
400632, Cluj-Napoca,
Rumänien
Denna bipacksedel ändrades senast: 2024-12-09