• om du är allergisk mot desmopressin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du lider av polydipsi (onormalt stort vätskeintag)

• om du har hjärtsvikt (hjärtat förmår inte pumpa tillräckligt med blod i hela kroppen)

• om du har någon sjukdom som kräver behandling med vätskedrivande läkemedel

• om du har nedsatt njurfunktion

• om du har låg natriumhalt i blodet

• om du har störd utsöndring av antidiuretiskt hormon, dvs. hormon som reglerar urinproduktionen (SIADH).

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Desmopressin Orion. Det är särskilt viktigt om du:

• har svår funktionsstörning i urinblåsan och problem att urinera

• är 65 år eller äldre, p.g.a. ökad risk för låga natriumhalter i blodet

• har låga nivåer av natrium i blodet

• har risk för ökat tryck i skallen

• har något medicinskt tillstånd som orsakar rubbad vätske- och/eller elektrolytbalans

• har något medicinskt tillstånd som kan bli värre vid rubbad vätske- och/eller elektrolytbalans

• får en akut tillstötande sjukdom (såsom infektion, feber och inflammation i mag-tarmkanalen) eftersom det kan vara nödvändigt för läkaren att avbryta/ompröva behandlingen med Desmopressin Orion.

Du måste begränsa vätskeintaget till minsta möjliga under perioden 1 timme före till 8 timmar efter att du har tagit Desmopressin Orion. Behandling utan samtidig minskning av vätskeintaget kan leda till att vätskan hålls kvar och/eller elektrolytrubbning med eller utan de varningstecken och symtom som anges nedan. Om du upplever något av följande symtom, avbryt behandlingen och kontakta läkare:

• huvudvärk

• illamående/kräkningar

• viktökning

• kramper.

Läkaren kommer att bestämma om behandlingen påbörjas på nytt. När behandling påbörjas på nytt, måste du strikt begränsa vätskeintaget. Dessutom kommer läkaren att noggrant övervaka natriumhalten i blodet.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Det är särskilt viktigt om du tar:

• tricykliska antidepressiva, läkemedel för att behandla t.ex. depression (t.ex. klomipramin, imipramin, desipramin)

• selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI), läkemedel för att behandla t.ex. depression och ångest (såsom citalopram, paroxetin, sertralin)

• klorpromazin, ett anti-psykosläkemedel för att behandla t.ex. schizofreni

• karbamazepin, som används för att behandla t.ex. bipolär sjukdom och epilepsi

• läkemedel mot diabetes som används för att behandla typ II diabetes (läkemedel i sulfonureidgruppen), speciellt klorpropamid

• icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), som är läkemedel för att behandla smärta och inflammation (t.ex. aspirin och ibuprofen)

• loperamid, som är ett läkemedel som används för att behandla diarré

• dimetikon, som används mot gaser i magen.

Effekten av Desmopressin Orion kan bli sämre om tabletten tas tillsammans med måltid.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

Begränsad erfarenhet av användning under graviditet. Desmopressin Orion bör ges med försiktighet vid graviditet.

Desmopressin Orion går över i modersmjölk, men påverkar troligen inte barn som ammas.

Desmopressin Orion har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Desmopressin Orion innehåller laktos

Detta läkemedel innehåller 62 mg laktos (i form av monohydrat). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Övriga hjälpämnen

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per sublingual resoriblett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Var särskilt uppmärksam på tecken på vätskeretention, att vätskan stannar kvar i kroppen, såsom viktökning, huvudvärk, illamående och i allvarliga fall kramper.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

• Den aktiva substansen är desmopressin. Varje sublingual resoriblett innehåller desmopressinacetat motsvarande 60 mikrogram, 120 mikrogram respektive 240 mikrogram desmopressin.

• Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, majsstärkelse, kroskarmellosnatrium, citronsyra och magnesiumstearat.

60 mikrogram: Vit eller nästan vit, rund, bikonvex tablett med gravering I på ena sidan och slät på den andra sidan. Tablettens diameter är ca 6,5 mm.

120 mikrogram: Vit eller nästan vit, åttkantig, bikonvex tablett med gravering II på ena sidan och slät på den andra sidan. Tablettens diameter är ca 6,5 mm.

240 mikrogram: Vit eller nästan vit, fyrkantig, bikonvex tablett med gravering III på ena sidan och slät på den andra sidan. Tablettens storlek är ca 6 x 6 mm.

Förpackningsstorlekar:

Blister: 10, 30, 60, 90 och 100 sublinguala resoribletter.

Endosblister: 10 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 90 x 1 och 100 x 1 sublinguala resoribletter.

Plastburk: 30 och 100 sublinguala resoribletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Tillverkare

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Finland

Haupt Pharma Münster GmbH

Schleebrüggenkamp 15

D-48159 Münster

Tyskland