Celeston bifas
Injektionsvätska, suspension 5,7 mg/ml 5 x 1 milliliter
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 00840164502039
Celeston bifas
5,7 mg/ml injektionsvätska, suspension
betametason
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare,apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Celeston bifas är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Celeston bifas
3. Hur du använder Celeston bifas
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Celeston bifas ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Celeston bifas är och vad det används för
Celeston bifas är ett läkemedel som innehåller betametason, en kortikosteriod, i två olika former. Genom denna kombination har läkemedlet dels snabb effekt i början av behandlingen, dels långvarig effekt, vilket gör att intervallerna mellan injektionerna kan förlängas.
Celeston bifas används vid behandling av olika former av inflammationer och allergier, till exempel vid astma, svåra allergiska tillstånd, anafylaktiska reaktioner (chockartade överkänslightsreaktioner), reaktioner efter transfusioner, ledgångsreumatism, hudsjukdomar, som skydd i samband med operationer i de fall då kroppens egna nivåer är otillräckliga, vid vätskeansamling (ödem) i hjärnan, samt vid falsk krupp (pseudokrupp).
2. Vad du behöver veta innan du använder Celeston bifas
Använd inte Celeston bifas
om du är allergisk mot betametasonacetat, betametasonnatriumfosfat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du har en svampinfektion i blodet.
om du har någon lokal virus- eller bakterieinfektion, till exempel tuberkulos eller gonorré.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker innan du använder Celeston bifas.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Celeston bifas:
om du har benskörhet
om du nyligen blivit tarmopererad
om du har en psykos
om du har magsår eller sår på tolvfingertarmen
om du har tuberkulos
om du har diabetes
om du har högt blodtryck
om du har hjärtsvikt
om du har en infektion
om du har feokromocytom (en tumör i binjuren)
Tala om för din läkare om du har fått eller planerar att få en vaccination.
Läkare bör kontaktas vid påfrestningar som feber eller vid stressituationer, då dosen kan behöva ökas.
Kontakta läkare om du upplever dimsyn eller andra synrubbningar.
Barn
Används med försiktighet vid behandling av barn.
Andra läkemedel och Celeston bifas
Celeston bifas kan påverka andra läkemedel eller påverkas av dem, till exempel:
rifampicin (används för att behandla vissa infektioner)
fenobarbital, fenytoin och karbamazepin (används för att behandla eller förebygga epileptiska anfall)
efedrin (kan användas för behandling av astma)
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, även receptfria sådana.
Vissa läkemedel kan öka effekterna av Celeston bifas och din läkare kan vilja övervaka dig noga om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot hiv: ritonavir, kobicistat).
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Nyfödda barn till mödrar som får Celeston bifas nära slutet av graviditeten kan ha låga blodsockernivåer efter födseln.
Användning av Celeston bifas rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.
Celeston bifas passerar över i bröstmjölk men påverkar troligen inte det ammade barnet.
Körförmåga och användning av maskiner
Celeston bifas påverkar inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Celeston bifas innehåller natrium och bensalkoniumklorid
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per ml, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Detta läkemedel innehåller 0,2 mg bensalkoniumklorid per 1 ml ampull motsvarande 0,2 mg/ml.
Detta läkemedel innehåller 0,4 mg bensalkoniumklorid per 2 ml ampull motsvarande 0,2 mg/ml.
Detta läkemedel innehåller 1 mg bensalkoniumklorid per 5 ml injektionsflaska motsvarande 0,2 mg/ml.
3. Hur du använder Celeston bifas
Celeston bifas ges till dig av läkare eller annan sjukvårdspersonal.
Celeston bifas sprutas in i en muskel, en led eller i huden.
Dosen
Din läkare bestämmer dosen och avgör hur många behandlingar du ska ha. Det beror på din sjukdom och hur bra effekt du får av behandlingen.
Om du har använt för stor mängd av Celeston bifas
Eftersom detta läkemedel ges av en läkare eller sjuksköterska är det inte sannolikt att du får för stor mängd.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Sluta att använda Celeston bifas och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom:
Tecken på en allergisk reaktion (sällsynta). Symtom på en allergisk reaktion kan vara svullnad av ansikte, tunga eller svalg, svårigheter att svälja, nässelutslag och andningssvårigheter.
Andra biverkningar:
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
tunn hud
benskörhet, muskelförtvining (minskning av muskelmassan)
hämning av den egna kortikosteroid-utsöndringen samt fettansamlingar på bål och i ansiktet, hudförändringar, vätskeansamlingar i kroppen (så kallad Cushingliknande symtombild), förvärrad diabetes eller utbrott av diabetes som varit vilande, tillväxthämning hos barn
låg kaliumhalt i blodet, försämrad utsöndring av natrium i urinen
aktivering av infektioner, till exempel tuberkulos som varit vilande
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
blodpropp
grön starr, bakre grå starr
minskad eller ökad pigmentering, böld (vid lokalbehandling)
aktivering av psykiska rubbningar
ledinstabilitet
ökat blodtryck inne i skallen
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
kramp i luftrören
magsår, sår på tarmen
allergiska, ibland anafylaktiska (chockartade) överkänslighetsreaktioner
Har rapporterats (kan förekomma hos okänt antal användare)
högt blodtryck, hjärtsvikt
krampanfall, ökat tryck i skallen med svullnad av synnervspapillen i ögonbotten, yrsel, huvudvärk
inflammation i bukspottkörteln, uttänjd buk, sårig inflammation i matstrupen
hudblödningar och blåmärken, hudrodnad, ökad svettning
muskelsvaghet, steroidrelaterad muskelsjukdom
menstruationsrubbningar
negativ kvävebalans orsakad av nedbrytning av proteiner
sömnlöshet
Har rapporterats (kan förekomma hos okänt antal användare):
Dimsyn
Övriga sällsynta biverkningar som rapporterats spontant är: ödem, försämrad sårläkning, bristning i senor, försämrat svar av hudtester, hudreaktioner (allergisk inflammation i huden) och hicka.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Celeston bifas ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat och på ampullen eller injektionsflaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 25ºC.
Färdigställd vätska ska användas omedelbart.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
De aktiva substanserna är betametasonacetat och betametasonnatriumfosfat. 1 ml innehåller 5,7 mg betametason.
Övriga innehållsämnen är natriumedetat, natriumdivätefosfatdihydrat, dinatriumfosfatdihydrat, bensalkoniumklorid och vatten för injektionsvätskor.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Celeston bifas 5,7 mg/ml är en suspension för injektion.
Celeston bifas tillhandahålls i förpackningar med 5 ampuller x 1 ml och 5 ampuller x 2 ml och injektionsflaskor, 5 ml.
Din läkare bestämmer dosen och avgör hur många behandlingar du ska ha. Det beror på din sjukdom och hur bra effekt du får av behandlingen.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning:
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Nederländerna
Lokal representant
Organon Sweden AB
Tel: +46 8 502 597 00
dpoc.sweden@organon.com
Denna bipacksedel ändrades senast: 2022-01-07
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Omskakas väl före användning.
Lokal administrering: Om man önskar samtidig tillförsel av ett lokalanestetikum kan 2 delar Celeston bifas blandas med 1 del Citanest eller Xylocain. Celeston bifas dras upp i sprutan före bedövningsmedlet för att förhindra kontaminering av Celeston bifas-lösningen. Skaka sprutan lätt. Blandningen ska användas omedelbart efter färdigställandet.
Celeston bifas får inte ges intravenöst eller subkutant.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.