Cefotaxim Navamedic

0,5 g, 1 g, 2 g 0,5 g pulver till injektionsvätska, lösning, 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning, 2 g pulver till injektions/-infusionsvätska, lösning

cefotaxim

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Cefotaxim Navamedic är ett antibiotikum, d v s ett läkemedel som verkar mot bakterieinfektioner.

Cefotaxim Navamedic används vid behandling av allvarliga infektioner som orsakats av bakterier som

är känsliga för cefotaxim, i:

• lungorna (bakteriell pneumoni)

• urinvägarna (komplicerade, inklusive pyelonefrit)

• membranen som täcker hjärnan (akut bakteriell meningit)

• buken

• huden och mjukvävnad

• könsorganen (inklusive gonorré)

• hjärtklaffarna (endokardit).

Dessutom används cefotaxim för att behandla Lymes sjukdom (borrelios, en infektion som huvudsakligen orsakas av fästingbett).

Cefotaxim Navamedic används vid behandling av patienter med bakterieinfektioner i blodet som kan vara förknippade med någon av de infektioner som listas ovan.

Cefotaxim Navamedic kan också användas före eller under operation för att förebygga infektioner med vissa bakterier.

Cefotaxim som finns i Cefotaxim Navamedic kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Cefotaxim Navamedic ges av sjukvårdspersonal. Din läkare bestämmer dosen som du får beroende på infektionens svårighetsgrad, typen av bakterier som orsakar infektionen och ditt hälsotillstånd. Cefotaxim ges som en stötdos i en ven (intravenöst) eller som dropp (infusion), eller den kan också injiceras i en muskel.

Vuxna och ungdomar över 12 år

Den vanliga dosen är 2 g till 6 g dagligen i uppdelade doser.

Dosen beror på svårighetsgraden och typen av din infektion och på ditt tillstånd.

Vid allvarliga infektioner orsakade av oidentifierade bakterier, infektioner som inte kan lokaliseras eller livshotande infektioner kan 24‑timmarsdosen ökas upp till 12 g i uppdelade doser (6–8 timmars intervall).

Vid infektioner orsakade av känsliga stammar av Pseudomonas spp. krävs vanligtvis dagliga doser på mer än 6 g.

Barn

Det vanliga dosintervallet är 100–150 mg/kg/dag, uppdelat på 2 till 4 doser (12–6 timmars intervall).

Vid livshotande infektioner kan doser upp till 200 mg/kg/dag ges.

Nyfödda

Den rekommenderade dosen är 50 mg/kg/dag uppdelat på 2 till 4 doser (12–6 timmars intervall). Vid svåra infektioner har 150–200 mg/kg/dag givits i uppdelade doser.

För tidigt födda

Det rekommenderas inte att överskrida 50 mg/kg/dag.

Personer med nedsatt njurfunktion

Om du har problem med njurarna, kommer du kanske att få en lägre dos. Dina blodvärden kan behöva kontrolleras. Läkaren kommer att bestämma din dos.

Andra speciella rekommendationer

Infektioner i könsorganen orsakade av gonokocker

Du kommer att få en injektion på 0,5 g–1,0 g Cefotaxim Navamedic som en engångsdos i en muskel eller i en ven.

Förebyggande behandling (perioperativ profylax)

1 g–2 g som en engångsdos så nära operationsstart som möjligt. Om operationen varar längre än 90 minuter, kan du få ytterligare en förebyggande dos.

Infektioner inuti buken

Du ska få en kombination av cefotaxim och ett antibiotikum som verkar mot ”anaeroba” bakterier.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Om du har fått för stor mängd av Cefotaxim Navamedic

Eftersom du får detta läkemedel på sjukhus, är det osannolikt att du får för mycket. Tala dock med din läkare om du är orolig över något.

Liksom alla läkemedel kan Cefotaxim Navamedic orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Sluta ta cefotaxim och uppsök omedelbart läkare om du upptäcker något av följande symtom:

• rödaktiga platta fläckar på bålen som liknar måltavlor eller är runda, ofta med blåsor i mitten, hudfjällning, sår i munnen, svalget, näsan, på könsorganen och i ögonen. Dessa allvarliga hudutslag kan föregås av feber och influensaliknande symtom (Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys).

  
  

• utbredda hudutslag, hög feber och förstorade lymfkörtlar (DRESS-syndrom eller läkemedelsöverkänslighetssyndrom).

  
  

• röda, fjällande, utbredda utslag med knölar under huden och blåsor som åtföljs av feber. Symtomen uppträder vanligtvis vid inledningen av behandlingen (akut generaliserad exantematös pustulos).

Svåra allergiska reaktioner

Tala omedelbart om för läkare eller sjuksköterska om du har något av följande symtom:

• plötslig väsande andning och trånghetskänsla i bröstkorgen

• svullnad i ögonlock, ansikte, läppar eller strupe

• hudknölar eller ”nässelfeber” (nässelutslag)

• svåra hudutslag med klåda

• förlust av medvetandet, onormala rörelser eller kramper

Antibiotikabehandling kan påverka de normala tarmbakterierna och orsaka ny infektion (kolit, superinfektion). Du ska omedelbart tala om för din läkare om du får diarré.

Följande biverkningar kan förekomma hos vissa patienter som behandlas med cefotaxim. Tala om för din läkare om någon biverkning blir besvärlig.

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

• smärta vid injektionsstället

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• minskat antal blodplättar, vilket ökar risken för blåmärken eller blödningar

• minskat antal vita blodkroppar, vilket ökar risken för infektioner

• ökat antal vita blodkroppar

• feber

• förhöjda nivåer av leverenzymer och/eller bilirubin

• njurproblem

• hudutslag, klåda, ”nässelfeber” (nässelutslag)

• svårigheter att andas

• kramper

• diarré

• rodnad och svullnad vid injektionsstället

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• sekundärinfektioner

• allvarliga allergiska reaktioner som kan orsaka andningssvårigheter eller yrsel

• allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad i ansikte eller hals

• andningsvårigheter eller väsande andning

• huvudvärk

• yrsel

• förlust av medvetandet, onormala rörelser

• illamående

• kräkningar

• magsmärtor

• diarré som innehåller blod

• leverinflammation (hepatit)

• hud och ögonvitor blir gula (gulsot)

• ledsmärtor

• oregelbunden hjärtrytm

• njurinflammation som kan ge mörk missfärgning av urinen, grumlig/blodig urin eller förändrad urinmängd

• vissa typer av allvarliga hudreaktioner (t ex Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, toxisk epidermal nekrolys, akut generaliserad exantematös pustulos) med symtom såsom blåsbildning, flagnande hud, sår.

• förändringar i antalet blodceller (pancytopeni)

• benmärgssvikt

• akut njursvikt

• systemiska reaktioner på lidokain (om det används för intramuskulär injektion).

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 °C.

Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Hållbarhet av färdigberedd lösning

Från mikrobiologisk utgångspunkt ska beredda lösningar användas omedelbart. Om den färdigberedda produkten inte används omedelbart, är användningstid och förhållanden före användandet användarens ansvar. Normalt ska lagringstiden ej överstiga 12 timmar (vid högst 25 °C) eller 24 timmar (2–8 °C), såvida inte beredning har utförts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.

Vid blandning med andra infusionsvätskor än natriumklorid 9 mg/ml, glukos 50 mg/ml eller glukos 100 mg/ml, natriumlaktat eller Ringerlaktat är hållbarheten 6 timmar vid förvaring vid högst 25 °C.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats www.lakemedelsverket.se.

Anvisningar för användning och hantering
Intravenös injektion: 0,5 g löses i minst 2 ml sterilt vatten, 1 g löses i minst 4 ml sterilt vatten och 2 g löses i minst 10 ml sterilt vatten. Injektionsflaskan skakas tills allt pulver är fullständigt löst. Dra upp allt innehåll i injektionsflaskan i sprutan och använd omedelbart. Injiceras långsamt under 3-5 minuter. Under uppföljning efter marknadsintroduktion har potentiellt livshotande arytmier rapporterats hos ett mycket begränsat antal patienter som fått snabb intravenös administrering av cefotaxim genom en central venkateter.

Infusion: 1 g–2 g löses i 40–100 ml sterilt vatten, alternativt löses 2 g i 50–100 ml natriumklorid 9 mg/ml infusionsvätska, glukos 50 mg/ml eller glukos 100 mg/ml, natriumlaktat eller Ringer-laktatlösning för infusion och administreras under 20–60 minuter. Kan också blandas med vanliga elektrolytlösningar, gelatinlösningar (Haemaccel) eller dextranlösningar.

Intramuskulär injektion: 0,5 g löses i minst 2 ml sterilt vatten, 1 g löses i minst 4 ml sterilt vatten och 2 g löses i minst 10 ml sterilt vatten. För att förebygga smärta från injektionen kan alternativt en lösning av 0,5–1 % lidokainhydroklorid användas (enbart för vuxna). Lösningen ska administreras med djup intramuskulär injektion. Lösningar i lidokain får inte administreras intravenöst.

Färdiga lösningar har en svagt gul färg. Om färgen på lösningen är skarpt gul eller brunaktig ska den inte användas.

Cefotaxim Navamedic är också kompatibel med metronidazolinfusion (500 mg/100 ml).

Hållbarhet av färdigberedda lösningar

Se avsnitt 5.

Inkompatibiliteter

Cefotaxim och aminoglykosider ska inte blandas i samma spruta eller infusionsvätska.

På grund av kemisk inkompatibilitet får cefotaxim inte ges samtidigt med natriumvätekarbonatlösningar.