Boostrix Polio

• om du eller ditt barn tidigare fått en allergisk reaktion mot Boostrix Polio eller något annat innehållsämne i detta vaccin (anges i avsnitt 6) eller neomycin, polymyxin (antibiotika) eller formaldehyd. Tecken på en allergisk reaktion kan inkludera kliande hudutslag, andfåddhet och svullnad av ansikte och tunga.

• om du eller ditt barn tidigare fått en allergisk reaktion mot något vaccin mot difteri, stelkramp, kikhosta eller polio.

• om du eller ditt barn fått en neurologisk sjukdom (encefalopati) inom 7 dagar efter tidigare vaccination med vaccin mot kikhosta.

• om du eller ditt barn fått en tillfällig minskning av antalet blodplättar (vilket ökar risken för blödning eller blåmärken) eller en neurologisk sjukdom efter tidigare vaccination med ett vaccin mot difteri och/eller stelkramp.

• om du eller ditt barn har en kraftig infektion med hög feber (över 38 °C). En lättare infektion såsom en vanlig förkylning är sannolikt inget problem, men tala med läkaren först.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du eller ditt barn får Boostrix Polio.

• om du eller ditt barn tidigare har fått något hälsoproblem i anslutning till tidigare vaccination med vaccin mot kikhosta, såsom:

  • hög feber (över 40 °C) inom 48 timmar efter vaccination

  • kollaps eller chockliknande tillstånd inom 48 timmar efter vaccination

  • ihållande, otröstlig gråt som varade 3 timmar eller längre, inom 48 timmar efter vaccination

  • kramper med eller utan feber inom 3 dagar efter vaccination

• om ditt barn har en odiagnostiserad eller pågående hjärnsjukdom eller epilepsi som inte är under kontroll. Vaccinet bör ges när sjukdomen är under kontroll.

• om du eller ditt barn har ökad risk för blödningar eller har lätt att få blåmärken

• om du, ditt barn eller någon annan i familjen har tendens att få feberkramper

• om du eller ditt barn har långvariga problem med immunförsvaret (inklusive hiv-infektion). Du eller ditt barn erhåller eventuellt ändå Boostrix Polio men får kanske inte ett lika bra skydd mot infektioner efter vaccinationen som vuxna och barn med fullgott immunförsvar mot infektioner.

Svimning kan förekomma (främst hos ungdomar) efter, eller även före, all nålinjektion. Tala därför om för läkaren eller sjuksköterskan om du eller ditt barn har svimmat vid tidigare injektion.

Som med alla vacciner ger Boostrix Polio eventuellt inte fullt skydd hos alla personer som vaccineras.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du eller ditt barn nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel eller nyligen fått något annat vaccin.

Boostrix Polio kan ges samtidigt med vissa andra vacciner. Injektionsställe ska bytas för varje typ av vaccin.

Boostrix Polio kan ha sämre effekt om du eller ditt barn tar läkemedel som minskar immunförsvarets förmåga att bekämpa infektioner.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du får detta vaccin.

Det är inte känt om Boostrix Polio passerar över i modersmjölk. Din läkare kommer att tala med dig om möjliga risker och fördelar av vaccination med Boostrix Polio i samband med amning.

Det är inte troligt att Boostrix Polio skulle ha någon effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Du är dock själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användningen av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta vaccin innehåller neomycin och polymyxin (antibiotika). Tala om för din eller ditt barns läkare om du eller ditt barn har haft en allergisk reaktion mot något av dessa innehållsämnen.

• Boostrix Polio ges som en injektion i muskeln.

• Vaccinet ska aldrig ges i ett blodkärl.

• Du eller ditt barn kommer att få en injektion med Boostrix Polio.

• Din eller ditt barns läkare kommer att kontrollera om du eller ditt barn tidigare vaccinerats mot difteri, stelkramp, kikhosta och/eller polio.

• Boostrix Polio kan användas vid infektion med misstänkt stelkrampssmitta, men även annan ytterligare behandling såsom noggrann sårrengöring och/eller tillförsel av stelkrampsantikroppar (motverkar stelkrampsbakteriens gift) ges för att minska risken för stelkramp.

• Din eller ditt barns läkare kommer att ge dig råd angående ytterligare vaccinationer.

De aktiva substanserna är:

Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta.

Boostrix Polio är en vit, mjölkaktig vätska som tillhandahålls i förfylld spruta (0,5 ml).

Boostrix Polio tillhandahålls i en förfylld spruta innehållande en dos med eller utan separata nålar i förpackningsstorlekar om 1 och 10 stycken.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

I Sverige

Innehavare av godkännande för försäljning/Information lämnas av:

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

Tel: 08-638 93 00

E-post: info.produkt@gsk.com

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under följande namn:

Boostrix Polio: Belgien, Bulgarien, Danmark, Finland, Grekland, Island, Lettland, Litauen, Luxemburg, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Slovakien, Slovenien, Spanien, Sverige, Tjeckien, Tyskland, Ungern, Österrike

Boostrix Tetra: Frankrike

IPV-Boostrix: Irland, Malta

Polio Boostrix: Italien

Boostrix-IPV: Rumänien