5 mg filmdragerade tabletter
apixaban
Apixaban Teva GmbH
Filmdragerad tablett 5 mg Apixaban 100 tablett(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med recept
Högkostnadsskyddet gäller1066,08 krI apotek: 1066,08 krEAN: 05714372012978
Apixaban Teva GmbH
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får några biverkningar, tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Apixaban Teva GmbH är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Apixaban Teva GmbH
3. Hur du tar Apixaban Teva GmbH
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Apixaban Teva GmbH ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Apixaban Teva GmbH är och vad det används för
Apixaban Teva GmbH innehåller den aktiva substansen apixaban och tillhör en grupp läkemedel som kallas antikoagulantia (blodförtunnande). Detta läkemedel bidrar till att förhindra att blodproppar bildas genom att blockera faktor Xa som är en viktig komponent vid levring av blodet.
Apixaban Teva GmbH används till vuxna:
för att förhindra att blodproppar bildas i hjärtat hos patienter med oregelbunden hjärtrytm (förmaksflimmer) och ytterligare minst en riskfaktor. Blodproppar kan lossna och transporteras till hjärnan och där orsaka en stroke, eller till andra organ och förhindra normalt blodflöde till dessa organ (vilket även kallas för systemembolism). En stroke kan vara livshotande och kräver omedelbar kontakt med sjukvården.
för att behandla blodproppar i benens vener (djup ventrombos) och i blodkärlen i lungorna (lungemboli) och för att förebygga att blodproppar återkommer i blodkärlen i benen och/eller lungorna.
Apixaban som finns i Apixaban Teva GmbH kan också vara godkänd för att behandla andra tillstånd som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du tar Apixaban Teva GmbH
Ta inte Apixaban Teva GmbH om:
du är allergisk mot apixaban eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6);
du blöder mycket;
du har en sjukdom i ett organ i kroppen, som ökar risken för allvarlig blödning (såsom pågående eller nyligen inträffat sår i mage eller tarm, nyligen inträffad blödning i hjärnan);
du har en leversjukdom som leder till ökad blödningsrisk (hepatisk koagulopati);
du tar mediciner för att förhindra blodproppar (t.ex. warfarin, rivaroxaban, dabigatran eller heparin), förutom vid byte av blodförtunnande behandling, under tiden du har en ven- eller artärkateter och du får heparin för att hålla denna öppen eller om en slang förs in i blodkärlet (kateterablation) för att behandla oregelbunden hjärtrytm (arytmi).
Varningar och försiktighet
Tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar detta läkemedel om du har något av följande:
ökad blödningsrisk, som till exempel:
blödningsrubbningar, inklusive tillstånd som resulterar i minskad blodplättsaktivitet;
mycket högt blodtryck som inte kontrolleras genom medicinering
du är 75 år eller äldre;
du väger 60 kg eller mindre;
allvarlig njursjukdom, eller om du går i dialys;
problem med levern eller tidigare problem med levern;
Apixaban Teva GmbH ska användas med försiktighet till patienter med tecken på förändrad leverfunktion.om du har en konstgjord hjärtklaff;
om din läkare konstaterar att ditt blodtryck är instabilt eller om annan behandling eller kirurgiskt ingrepp för att ta bort blodproppen från lungorna planeras.
Var särskilt försiktig med Apixaban Teva GmbH
Om du vet att du har en sjukdom som kallas antifosfolipidsyndrom (en störning i immunsystemet som ökar risken för att få blodproppar) ska du informera din läkare, som kommer att besluta om behandlingen kan behöva ändras.
Om du behöver genomgå operation eller annat ingrepp som kan orsaka blödning, kan din läkare be dig att tillfälligt sluta ta denna medicin ett kort tag. Om du är osäker på om ett ingrepp kan orsaka blödning, rådfråga din läkare.
Barn och ungdomar
Apixaban rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Andra läkemedel och Apixaban Teva GmbH
Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
En del läkemedel kan förstärka effekten av apixaban och en del kan försvaga den. Din läkare avgör om du ska behandlas med apixaban när du tar sådana läkemedel och hur noggrant du behöver övervakas.
Följande läkemedel kan förstärka effekten av apixaban och öka risken för oönskade blödningar:
vissa läkemedel mot svampinfektioner (t.ex. ketokonazol med flera);
vissa antivirala läkemedel mot HIV/AIDS (t.ex. ritonavir);
andra läkemedel som minskar blodets förmåga att levra sig (t.ex. enoxaparin med flera);
antiinflammatoriska och smärtlindrande läkemedel (t.ex. acetylsalicylsyra och naproxen). Särskilt om du är äldre än 75 år och tar acetylsalicylsyra, eftersom du då kan ha en förhöjd risk för blödning;
läkemedel mot högt blodtryck eller hjärtproblem (t.ex. diltiazem);
antidepressiva läkemedel, så kallade selektiva serotoninåterupptagshämmare eller serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare.
Följande mediciner kan minska apixabans förmåga att förebygga blodproppsbildning:
läkemedel mot epilepsi eller kramper (t.ex. fenytoin med flera);
johannesört (ett växtbaserat läkemedel mot lätt nedstämdhet);
läkemedel mot tuberkulos och andra infektioner (t.ex. rifampicin).
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du är gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
Apixabans effekter på graviditeten och det ofödda barnet är inte kända. Du ska inte ta apixaban om du är gravid. Kontakta omedelbart din läkare om du blir gravid när du behandlas med apixaban.
Det är inte känt om apixaban passerar över i bröstmjölk. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar detta läkemedel om du ammar. De kommer att rekommendera dig att antingen sluta med amningen eller att sluta/inte börja med apixaban.
Körförmåga och användning av maskiner
Apixaban har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Apixaban Teva GmbH innehåller laktos (en sockerart) och natrium
Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter ska du kontakta läkaren innan du tar detta läkemedel.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per filmdragerad tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
3. Hur du tar Apixaban Teva GmbH
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
Dosering
Svälj ned tabletten med ett glas vatten. Apixaban Teva GmbH kan tas med eller utan mat. Försök att ta tabletterna vid samma tidpunkt varje dag för att få bästa effekt av behandlingen.
Om du har svårt att svälja tabletten hel, ska du tala med din läkare om andra sätt att ta Apixaban Teva GmbH. Tabletten kan krossas och blandas med vatten, eller 5 % glukoslösning, eller äppeljuice eller äppelmos, omedelbart innan du tar den.
Instruktioner för krossning:
Krossa tabletterna i en mortel.
Överför allt pulver försiktigt till en lämplig behållare och blanda sedan pulvret med lite (t.ex. 30 ml (2 msk)) vatten eller någon av de andra vätskorna som nämnts ovan för att tillreda en blandning.
Svälj blandningen.
Skölj morteln du använde för att krossa tabletten samt behållaren med lite vatten eller någon av de andra vätskorna (t.ex. 30 ml), och svälj sköljvätskan.
Vid behov kan din läkare också ge dig den krossade Apixaban Teva GmbH-tabletten blandad i 60 ml vatten eller 5 % glukoslösning, genom en slang via näsan till magen.
Ta Apixaban Teva GmbH enligt rekommendation för följande:
För att förhindra att blodproppar bildas i hjärtat hos patienter med oregelbunden hjärtrytm och ytterligare minst en riskfaktor
Den rekommenderade dosen är en tablett Apixaban Teva GmbH 5 mg två gånger dagligen.
Den rekommenderade dosen är en tablett Apixaban Teva GmbH 2,5 mg två gånger dagligen om:
du har allvarligt nedsatt njurfunktion
om två eller flera av följande stämmer in på dig:
dina blodtestresultat tyder på dålig njurfunktion (serumkreatininvärdet är 1,5 mg/dl (133 mikromol/l) eller högre);
du är 80 år eller äldre;
du väger 60 kg eller mindre.
Den rekommenderade dosen är en tablett två gånger dagligen, till exempel en på morgonen och en på kvällen. Läkaren avgör hur länge du måste fortsätta med behandlingen.
För att behandla blodproppar i benens vener och blodproppar i lungorna
Den rekommenderade dosen är två tabletter Apixaban Teva GmbH 5 mg två gånger dagligen under de första 7 dagarna, till exempel två på morgonen och två på kvällen.
Efter 7 dagar är den rekommenderade dosen en tablett Apixaban Teva GmbH 5 mg två gånger dagligen, till exempel en på morgonen och en på kvällen.
För att förebygga att blodproppar återkommer efter genomgången 6-månadersbehandling
Den rekommenderade dosen är en tablett Apixaban Teva GmbH 2,5 mg två gånger dagligen, till exempel en på morgonen och en på kvällen.
Läkaren avgör hur länge du måste fortsätta med behandlingen.
Din läkare kan byta ut din behandling med blodförtunnande enligt följande:
Byte från Apixaban Teva GmbH till annan blodförtunnande medicin
Sluta ta Apixaban Teva GmbH. Påbörja behandlingen med annan blodförtunnande medicin (exempelvis heparin) vid tidpunkten då du skulle ha tagit nästa tablett.Byte från annan blodförtunnande medicin till Apixaban Teva GmbH
Sluta ta annan blodförtunnande medicin. Påbörja behandlingen med Apixaban Teva GmbH vid tidpunkten då du skulle ha fått nästa dos blodförtunnande, fortsätt sedan enligt instruktion.Byte från behandling med blodförtunnande som innehåller vitamin K-antagonist (t.ex. warfarin) till Apixaban Teva GmbH
Sluta ta medicinen som innehåller vitamin K-antagonist. Din läkare behöver ta blodprover och informerar dig när du ska börja ta Apixaban Teva GmbH.Byte från Apixaban Teva GmbH till blodförtunnande behandling som innehåller vitamin K‑antagonist (t.ex. warfarin)
Om din läkare informerar dig att du ska börja ta medicinen som innehåller en vitamin K‑antagonist, ska du fortsätta ta Apixaban Teva GmbH i minst 2 dagar efter din första dos av medicinen som innehåller en vitamin K‑antagonist. Din läkare behöver ta blodprover och informerar dig när du ska sluta ta Apixaban Teva GmbH.
Patienter som genomgår konvertering
Om din oregelbundna hjärtrytm behöver återställas till normal rytm genom en procedur som kallas konvertering, ska du ta detta läkemedel vid de tidpunkter som din läkare talat om för dig för att förhindra blodproppar i hjärnans blodkärl och i andra blodkärl i din kropp.
Om du har tagit för stor mängd av Apixaban Teva GmbH
Tala omedelbart om för din läkare om du har tagit mer av detta läkemedel än den förskrivna dosen. Ta läkemedelsförpackningen med dig, även om tabletterna är slut.
Om du tar mer Apixaban Teva GmbH än rekommenderat kan du ha en ökad blödningsrisk. Om en blödning uppstår kan det krävas operation, blodtransfusioner eller annan behandling som kan reversera anti-faktor Xa-aktiviteten.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Apixaban Teva GmbH
Ta dosen så snart du kommer ihåg det och:
ta nästa dos Apixaban Teva GmbH vid vanlig tid
fortsätt sedan som vanligt.
Om du inte vet vad du ska göra eller om du har missat mer än en dos ska du fråga din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Om du slutar att ta Apixaban Teva GmbH
Sluta inte ta detta läkemedel utan att först tala med din läkare. Risken för blodproppar kan öka om du slutar med behandlingen för tidigt.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Den allmänt vanligast förekommande biverkan av apixaban är blödning, vilket kan vara livshotande och kräva omedelbar kontakt med sjukvården.
Följande biverkningar är kända vid behandling med apixaban för att förhindra bildandet av blodproppar i hjärtat hos patienter med oregelbunden hjärtrytm och ytterligare minst en riskfaktor.
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Blödning, bland annat:
i ögonen;
i mage eller tarm;
från ändtarmen;
blod i urinen;
från näsan;
från tandköttet;
blåmärken och svullnad;
Blodbrist, som kan ge trötthet eller blekhet;
Lågt blodtryck som kan ge svimningskänsla eller hjärtklappning;
Illamående;
Blodprover kan visa:
förhöjt gammaglutamyltransferas (GGT).
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Blödning:
i hjärnan eller i ryggraden;
i munnen eller blod i saliven vid upphostning;
i mage eller från slidan;
ljust/rött blod i avföringen;
blödning som inträffar efter operation, inklusive blåmärken och svullnad, blod eller läckande vätska från operationssår/-snitt (sårvätska) eller injektionsställe;
från en hemorrojd;
blod i avföringen eller i urinen som upptäcks vid laboratorietester;
Minskat antal blodplättar i blodet (kan påverka blodets levringsförmåga);
Blodprover kan visa:
onormal leverfunktion;
förhöjda värden av vissa leverenzymer;
ökat bilirubin, en nedbrytningsprodukt av röda blodkroppar som kan ge gulfärgning av hud och ögon;
Hudutslag;
Klåda;
Håravfall;
Allergiska reaktioner (överkänslighet) som kan ge svullnad i ansiktet, läpparna, munnen, tungan och/eller halsen samt andningssvårigheter. Kontakta omedelbart din läkare om du får något av dessa symtom.
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)
Blödning:
i lungorna eller halsen;
i utrymmet bakom bukhålan;
i en muskel.
Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
Hudutslag som kan bilda blåsor och ser ut som små måltavlor (centrala mörka fläckar omgivna av ett blekare område, med en mörk ring runt kanten) (erythema multiforme).
Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)
Blodkärlsinflammation (vaskulit) kan resultera i hudutslag, som spetsiga, platta, röda, runda fläckar under hudens yta, eller som blåmärken.
Följande biverkningar är kända vid behandling med apixaban för att behandla eller förebygga återkomst av blodproppar i benens vener och blodproppar i blodkärlen i lungorna.
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Blödning, bland annat:
från näsan;
från tandköttet;
blod i urinen;
blåmärken och svullnad;
i magen, tarmarna, från ändtarmen;
i munnen;
från slidan;
Blodbrist, som kan ge trötthet eller blekhet;
Minskat antal blodplättar i blodet (kan påverka blodets levringsförmåga);
Illamående;
Hudutslag;
Blodprover kan visa:
förhöjt gammaglutamyltransferas (GGT) eller alaninaminotransferas (ALAT).
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Lågt blodtryck som kan ge svimningskänsla eller hjärtklappning;
Blödning:
i ögonen;
i munnen eller blod i saliven vid upphostning;
ljust/rött blod i avföringen;
blod i avföringen eller i urinen som upptäcks vid laboratorietester;
blödning som inträffar efter operation, inklusive blåmärken och svullnad, blod eller läckande vätska från operationssår/-snitt (sårvätska) eller injektionsställe;
från en hemorrojd;
i en muskel;
Klåda;
Håravfall;
Allergiska reaktioner (överkänslighet) som kan ge svullnad i ansiktet, läpparna, munnen, tungan och/eller halsen samt andningssvårigheter. Kontakta omedelbart din läkare om du får något av dessa symtom;
Blodprover kan visa:
onormal leverfunktion;
förhöjda värden av vissa leverenzymer;
ökat bilirubin, en nedbrytningsprodukt av röda blodkroppar som kan ge gulfärgning av hud och ögon.
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)
Blödning:
i hjärnan eller i ryggraden;
i lungorna.
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
Blödning:
i mage eller utrymmet bakom bukhålan.
Hudutslag som kan bilda blåsor och ser ut som små måltavlor (centrala mörka fläckar omgivna av ett blekare område, med en mörk ring runt kanten) (erythema multiforme);
Blodkärlsinflammation (vaskulit) kan resultera i hudutslag, som spetsiga, platta, röda, runda fläckar under hudens yta, eller som blåmärken.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Apixaban Teva GmbH ska förvaras
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som anges på kartongen och blistret/burken efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är apixaban. Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg apixaban.
Övriga innehållsämnen är:
Tablettkärna: laktos, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat [vegetabilisk].
Filmdragering: laktosmonohydrat, hypromellos, titandioxid (E171), triacetin, järnoxid. röd (E172).
Se avsnitt 2 ”Apixaban Teva GmbH innehåller laktos (en sockerart) och natrium”.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Apixaban Teva GmbH är rosa, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med en längd på cirka 10 mm, en bredd på 5,4 mm och en tjocklek på 4 mm.
Apixaban Teva GmbH finns i följande förpackningsstorlekar:
Blister: 14, 20, 28, 30, 56, 60, 100, 105, 168 eller 200 filmdragerade tabletter.
Perforerade endosblister: 28 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 100 x 1 eller 168 x 1 filmdragerade tabletter.
Burkar med barnskyddande lock: 60 filmdragerade tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Patientkort: anvisningar om hantering
I förpackningen med Apixaban Teva GmbH finns ett patientkort tillsammans med bipacksedeln, alternativt kan din läkare ge dig ett liknande kort.
Detta patientinformationskort kan vara till hjälp för dig och upplyser andra läkare om att du tar Apixaban Teva GmbH. Du ska alltid ha med dig detta kort.
1. Ta kortet (det sitter fast på insidan av den yttre förpackningen).
2. Riv loss delen med ditt språk (detta underlättas av de perforerade kanterna).
3. Fyll i följande uppgifter eller be läkaren att göra det:
Namn:
Födelsedatum:
Indikation:
Dos: ........mg två gånger dagligen
Läkarens namn:
Läkarens telefonnummer:
4. Vik ihop kortet och ha det alltid med dig.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännandet för försäljning
Teva GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Tyskland
Tillverkare
Combino Pharm Malta Ltd.
HF60 Hal Far Industrial Estate
Hal Far BBG3000
Malta
Denna bipacksedel ändrades senast: 2023-06-26