Nyodex 75 mg/ml

Använd inte Nyodex

• om du är allergisk mot jod, povidon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du har störningar i sköldkörtelfunktionen

• före, under eller efter tillförsel av radiojod (se avsnitt ”Andra läkemedel och Nyodex”)

• om du använder produkter som innehåller kvicksilver

• till barn yngre än 1 år.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Nyodex.

Sluta att använda Nyodex och kontakta omedelbart läkare om du får svullnad av ansiktet, tungan och/eller svalget, andnöd eller svårighet att svälja. Sluta att ta Nyodex om du får hudutslag.

Var försiktig när du gurglar med Nyodex så att du inte råkar få ner läkemedlet i luftvägarna eftersom detta kan orsaka inflammation i lungorna (pneumonit).

Missfärgning kan uppstå om du har tandprotes, tandställning eller liknande. Om möjligt rekommenderas därför borttagande av tandprotes, tandställning eller liknande före behandling med Nyodex.

Användning av povidonjod kan orsaka tillfällig missfärgning av huden på applikationsstället på grund av läkemedlets egen färg (se avsnitt 4).

Användning för barn

Nyodex ska inte användas för barn yngre än 1 år och rekommenderas inte till barn under 12 år.

Andra läkemedel och Nyodex

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Detta är särskilt viktigt om:

• du har en inplanerad jodbehandling av sköldkörteln (s.k. radiojodbehandling). Se avsnitt ”Använd inte Nyodex”.

• du behandlas med litium, eftersom Nyodex kan påverka litiumbehandlingen.

Tala med läkare eller sjuksköterska innan du ska genomgå en undersökning eller lämna laboratorieprov:

• Produkter som innehåller povidonjod (såsom Nyodex) kan påverka undersökningar som baseras på kroppens jodupptag (scintigrafi av sköldkörteln, bestämning av proteinbundet jod (PBI) och radiojod-diagnostik). Scintigrafi (undersökning med gammakamera) kan utföras tidigast 4 veckor efter avslutad behandling. Se avsnitt ”Använd inte Nyodex”.

• Nyodex kan påverka resultaten av vissa laboratorieprov t.ex. mätning av hemoglobin eller glukos i avföring eller urin.

Produkter som innehåller kvicksilver ska inte användas samtidigt som Nyodex eftersom det kan bildas en substans som kan skada huden.

Graviditet, amning och fertilitet

Eftersom Nyodex kan påverka barnet ska det inte användas under graviditet eller amning, om inte läkaren beslutar annat.

Körförmåga och användning av maskiner

Nyodex har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Om du använt för stor mängd av Nyodex

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtom på överdosering kan vara kan vara nedsatt njurfunktion (minskad urinproduktion), snabba hjärtslag, snabbt blodtrycksfall (s.k. cirkulatorisk kollaps), andningsbesvär, kramper, feber, magbesvär samt påverkan på sköldkörtelfunktionen.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är joderad povidon.

• Övriga innehållsämnen är: renat vatten, etanol (96 %), glycerol, vattenfri dinatriumfosfat, metylsalicylat, sackarinnatrium, vattenfri citronsyra, natriumhydroxid, mentol.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Klar, rödaktig till brun lösning.

Nyodex finns i plastflaskor som innehåller 120 ml.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Mundipharma AB

Mölndalsvägen 30 B

412 63 Göteborg

Tillverkare

Fidelio Healthcare Limburg GmbH

Mundipharmastrasse 2

65549 Limburg

Tyskland