Ta inte Dimor Comp

• om du är ett barn under 12 år.

• om du är allergisk (överkänslig) mot loperamidhydroklorid, simetikon eller något annat innehållsämne i tabletterna (se avsnitt 6).

• om du har hög feber (över 38 °C) eller blod i avföringen.

• om du har ett skov av en inflammatorisk tarmsjukdom som ulcerös kolit.

• om du har fått svår diarré efter att ha tagit antibiotika.

• om du är förstoppad eller din mage verkar svullen.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal:

• Dimor Comp behandlar bara symtomet diarré. I vissa fall kan orsaken till din diarré kräva behandling. Om symtomen kvarstår eller förvärras ska du kontakta din läkare.

• Om du har svår diarré, eftersom kroppen förlorar mer vätska, socker och salter än normalt. Du måste ersätta vätskan genom att dricka mer vätska än vanligt. Fråga apotekspersonalen om speciella pulverprodukter som ersätter socker och salter.

• Om du har AIDS och din mage svullnar ska du genast sluta ta tabletterna och kontakta din läkare.

• Om du har en leversjukdom bör du rådgöra med din läkare innan du använder tabletterna. Vissa av biverkningarna kan vara mer besvärande.

• Ta inte detta läkemedel för något annat än dess avsedda användning (se avsnitt 1) och ta aldrig mer än den rekommenderade dosen (se avsnitt 3). Allvarliga hjärtproblem (med symtom såsom snabba eller oregelbundna hjärtslag) har rapporterats hos patienter som har tagit för mycket loperamid, ett av de aktiva innehållsämnena i Dimor Comp.

Andra läkemedel och Dimor Comp

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, eftersom Dimor Comp kan påverka eller påverkas av dem.

Tala särskilt om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta något av följande läkemedel:

• Kinidin (används för att behandla onormal hjärtrytm eller malaria)

• Itrakonazol eller ketokonazol (läkemedel mot svamp)

• Gemfibrozil (används för att behandla högt kolesterol)

• Ritonavir (används för att behandla HIV-infektion och AIDS)

• Desmopressin (används vid behandling av diabetes insipidus och sängvätning)

Graviditet, amning och fertilitet

• Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel om du är gravid, tror att du är gravid eller planerar att bli gravid.

• Ta inte detta läkemedel om du ammar, eftersom små mängder av läkemedlet kan komma ut i mjölken. Tala med din läkare om lämplig behandling.

Körförmåga och användning av maskiner

Detta läkemedel kan göra att du känner dig yr, trött eller sömnig. Om du märker detta ska du inte köra bil eller använda några maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dimor Comp innehåller natrium.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Om du har tagit för stor mängd av Dimor Comp

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtomen kan bestå av ökad hjärtfrekvens, oregelbundna hjärtslag, förändringar av hjärtslagen (dessa symtom kan potentiellt få allvarliga, livshotande följder), muskelstelhet, okoordinerade rörelser, dåsighet, svårighet att urinera eller svag andning.

Barn reagerar kraftigare än vuxna på stora mängder av Dimor Comp. Kontakta omedelbart läkare om ett barn fått i sig för mycket av läkemedlet eller har något av de ovan nämnda symtomen.

Om du har glömt att ta Dimor Comp

Ta en tablett efter nästa lösa avföring.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Innehållsdeklaration

De aktiva substanserna är: Loperamidhydroklorid (2 mg per tablett) och simetikon (mätt som 125 mg dimetikon per tablett).

Övriga innehållsämnen är: mikrokristallin cellulosa (E460), natriumstärkelseglykolat, hypromellos (E464), povidon (E2101), kalciumfosfat (E341), mannitol (E421) och magnesiumstearat (E572).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Tabletterna är vita till benvita kapselformade tabletter med ”LO-SI” präglat på ena sidan och ”2” och ”125” präglat på den andra sidan, på ömse sidor om en brytskåra.

Varje förpackning innehåller 6, 8, 10, 12, 15 eller 16 tabletter i blisterremsor.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Nordic Drugs AB

Box 300 35

200 61 Limhamn

Tillverkare

Laboratorios Alcala Farma, S.L.

Avenida de Madrid 82

28802 Alcalá de Henares, Madrid

Spanien

Disphar International BV

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo (Gld)

Nederländerna

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

NL: Losibere 2 mg/125mg, tabletten

SE: Dimor Comp 2 mg/125 mg tabletter