Använd inte Paracetamol Novum Apofri

• om du är allergisk mot paracetamol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har kraftigt nedsatt leverfunktion.

Varningar och försiktighet

Paracetamol Novum Apofri innehåller paracetamol. Om du använder andra smärtstillande läkemedel som innehåller paracetamol ska du inte använda Paracetamol Novum Apofri utan att först tala med läkare eller apotekspersonal.

Ta aldrig mer Paracetamol Novum Apofri än vad som står under doseringsanvisningarna. Högre doser än de rekommenderade ger inte bättre smärtlindring utan medför istället risk för mycket allvarlig leverskada. Symtomen på leverskada kommer normalt först efter ett par dagar. Därför är det viktigt att du kontaktar läkare omedelbart om du har tagit för stor dos, även om du mår bra.

Använd inte Paracetamol Novum Apofri utan läkares ordination om du har alkoholproblem eller leverskada och använd inte heller Paracetamol Novum Apofri tillsammans med alkohol. Berusningseffekten av alkohol ökar inte genom tillägg av Paracetamol Novum Apofri.

Tala med läkare innan du använder Paracetamol Novum Apofri om du:

• har nedsatt lever- eller njurfunktion.

• är undernärd eller underviktig på grund av otillräckligt kostintag eller felaktig kosthållning.

• har astma och samtidigt är känslig för acetylsalicylsyra.

• har brist på ett enzym som heter glukos-6-fosfatdehydrogenas.

• har en allvarlig infektion såsom blodförgiftning, eftersom detta kan öka risken för s.k. metabolisk acidos. Tecken på metabolisk acidos inkluderar: djup, snabb, ansträngd andning; illamående, kräkningar; aptitlöshet. Kontakta genast läkare om du får en kombination av dessa symtom.

Andra läkemedel och Paracetamol Novum Apofri

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder eller nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Paracetamol Novum Apofri kan påverka eller påverkas av vissa läkemedel, (traditionella) växtbaserade läkemedel eller naturläkemedel. Kontakta därför apotekspersonal eller läkare innan du använder Paracetamol Novum Apofri tillsammans med något av följande läkemedel.

• metoklopramid (medel mot illamående och kräkningar).

• blodförtunnande läkemedel (t.ex. warfarin och andra kumariner). Kontakta behandlande läkare om du tar mer än 2 tabletter Paracetamol Novum Apofri (à 500 mg) per dygn 5 dagar i följd. Risk finns att effekten av warfarin påverkas.

• probenecid (medel mot gikt).

• vissa medel mot epilepsi:

  • fenytoin

  • fenobarbital

  • karbamazepin

• rifampicin (medel mot tuberkulos).

• kolestyramin (medel vid höga blodfetter). Medicinerna bör tas med minst en timmes mellanrum.

• kloramfenikol för injektion (medel vid bakterieinfektioner). (Däremot kan kloramfenikol mot infektioner i ögat och Paracetamol Novum Apofri användas samtidigt.)

• johannesörtextrakt (ingår i vissa (traditionella) växtbaserade läkemedel och naturläkemedel).

• flukloxacillin (läkemedel mot infektioner), på grund av en allvarlig risk för blod- och vätskerubbningar (s.k. metabolisk acidos på grund av högt anjongap,) som kräver skyndsam behandling, och som särskilt kan uppkomma hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion, sepsis (när bakterier och dess toxiner cirkulerar i blodet och börjar skada organ), undernäring, alkoholism och vid användning av maximala dygnsdoser av paracetamol.

Paracetamol Novum Apofri med mat, dryck och alkohol

Paracetamol Novum Apofri kan tas med eller utan mat. Använd inte Paracetamol Novum Apofri tillsammans med alkohol, se avsnittet ”Varningar och försiktighet”.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Om så är nödvändigt kan Paracetamol Novum Apofri användas under graviditet. Du bör dock använda lägsta möjliga dos som lindrar din smärta och/eller din feber och använda den under kortast möjliga tid. Kontakta din läkare eller barnmorska om smärtan och/eller febern inte minskar eller om du behöver ta läkemedlet oftare.

Går över i modersmjölk, men påverkar troligen inte barn som ammas. Rådgör dock med läkare vid mer än tillfälligt bruk av Paracetamol Novum Apofri under amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Paracetamol Novum Apofri påverkar inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Paracetamol Novum Apofri innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller 176 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per tablett. Detta motsvarar 9% av högsta rekommenderat dagligt intag av natriumför vuxna.

Rådgör med läkare eller apotekspersonal om ditt behov av 2 eller fler tabletter dagligen under en längre period, särskilt om du har ordinerats saltfattig (natriumfattig) kost t.ex. om du har högt blodtryck eller nedsatt hjärt- eller njurfunktion.

Användning för barn under 40 kg (under 12 år)

Paracetamol Novum Apofri ska inte användas av barn som väger mindre än 40 kg eller av barn under 12 år.

Om du använt för stor mängd av Paracetamol Novum Apofri

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedel av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Överdosering av paracetamol kan ge allvarlig leverskada med risk för dödlig utgång.

Det finns risk för leverskada även om du mår bra.

För att förhindra leverskada är det viktigt att få medicinsk behandling så tidigt som möjligt. Ju kortare tid som går mellan överdosering och påbörjad behandling med motgift (så få timmar som möjligt), desto större chans är det att leverskada kan förebyggas.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är paracetamol, 500 mg

• Övriga innehållsämnen är natriumvätekarbonat, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, talk, stearinsyra, pregelatiniserad stärkelse, povidon, makrogoler, titandioxid (E171), glycerolmonokaprylokaprat, partiellt hydrolyserad poly(vinylalkohol).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vita, avlånga tabletter med skåra.

1, 2, 10 eller 20 st tabletter i blisterförpackning.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Evolan Pharma AB

Box 120

182 12 Danderyd

Tillverkare:

S.C. Laropharm S.R.L, 145 A Alexandriei street, Bragadiru, Ilfov, 077025, Rumänien.