100 mg kapsel, hård
pentosanpolysulfatnatrium
elmiron
Kapsel, hård 100 mg 90 styck
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller inte6898 krI apotek: 6898 kr
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 04260078520138
elmiron
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I denna bipacksedel finner du information om:1. Vad elmiron är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder elmiron
3. Hur du använder elmiron
4. Eventuella biverkningar
5. Hur elmiron ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad elmiron är och vad det används för
elmiron är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pentosanpolysulfatnatrium. När du har tagit läkemedlet utsöndras det i urinen och sätter sig på urinblåsans insida för att bilda ett skyddande skikt. elmiron används hos vuxna för att behandla interstitiell cystit som kännetecknas av många små blödningar eller tydliga skador i urinblåsans vägg samt måttlig till svår smärta och ett behov av att kissa ofta.
2. Vad du behöver veta innan du använder elmiron
Använd inte elmiron
Ta inte elmiron om du
• är allergisk mot pentosanpolysulfatnatrium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
• blöder (annat än vid menstruation)
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar elmiron om du
• måste opereras,
• har en störning som påverkar blodets koagulering eller en ökad blödningsrisk, t.ex. om du tar ett läkemedel som hämmar koagulering av blodet,
• någonsin haft ett minskat antal blodplättar på grund av ett läkemedel som kallas heparin,
• har nedsatt lever- eller njurfunktion.
Sällsynta fall av sjukdomar på ögats näthinna (makulopati) har rapporterats vid användning av elmiron (speciellt efter långvarig användning). Tala omedelbart med din läkare om du upplever synrelaterade förändringar såsom lässvårigheter, synförvrängningar, ändrat färgseende och/eller långsammare anpassning till svagt eller reducerat ljus. Din läkare kommer att diskutera med dig om behandlingen ska fortsätta. För att tidigt upptäcka förändringar på näthinnan kommer ögonundersökningar att utföras regelbundet.
Barn och ungdomar
elmiron rekommenderas inte för barn under 18 år eftersom säkerheten och effektiviteten inte har fastställts för den här gruppen.
Andra läkemedel och elmiron
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Det är särskilt viktigt att du informerar läkare eller apotekspersonal om du använder läkemedel som förhindrar blodets förmåga till koagulering, till exempel smärtstillande läkemedel som minskar blodets förmåga till koagulering.
Graviditet, amning och fertilitet
elmiron bör inte användas under graviditet och amning.
Körförmåga och användning av maskiner
elmiron har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
elmiron innehåller hjälpämnen
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per kapsel, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
3. Hur du använder elmiron
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rekommenderad dos är:
1 kapsel, 3 gånger dagligen
Läkaren kommer att bedöma hur du svarar på elmiron var sjätte månad.
Hur du tar kapslarna
Svälj kapslarna hela med ett glas vatten, minst 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid.
Om du använt för stor mängd av elmiron
Informera läkaren om du har tagit f ör många kapslar. Sluta ta elmiron om du får biverkningar, tills de upphör.
Om du har glömt att använda elmiron
Ta inte dubbel dos för att kompensera för den glömda dosen. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Biverkningar med följande frekvenser har observerats:
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
• infektioner, influensa
• huvudvärk, ryggsmärta
• yrsel
• illamående, dålig matsmältning, diarré, ont i magen, utspänd buk
• blödning från ändtarmen
• vätskeansamling i armar eller ben
• håravfall
• svaghet, bäckensmärtor (nedre delen av buken)
• behov av att kissa oftare än vanligt
• onormal leverfunktion
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
• brist på blodplättar, röda eller vita blodkroppar
• blödning, inklusive små blödningar under huden
• allergiska reaktioner, ökad ljuskänslighet
• brist på aptit, viktökning eller viktminskning
• svåra humörsvängningar eller depression
• ökad svettning, sömnlöshet
• rastlöshet
• onormala sinnesförnimmelser såsom stickningar, sveda eller domningar
• tårbildning, nedsatt syn (amblyopi)
• tinnitus (ringningar i öronen)
• andningssvårigheter
• dålig matsmältning, kräkningar, gaser, svårigheter att tömma tarmen
• sår i munnen
• hudutslag, förstorade leverfläckar
• led- eller muskelsmärta
Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
• störning av blodets förmåga till koagulering
• allergiska reaktioner
• onormal leverfunktion
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur elmiron ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
• burk Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter ”Utg.dat.” eller ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Tillslut flaskan väl. Fuktkänsligt. Används inom 45 dagar efter första öppnandet. Gör dig av med eventuella överblivna kapslar när den perioden är till ända.
• blister Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter ”Utg.dat.”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 30°C.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet. Fråga apotekspersonalen om hur du kastar läkemedel som du inte längre har användning för. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
• Den aktiva substansen är pentosanpolysulfatnatrium. En kapsel innehåller 100 mg pentosanpolysulfatnatrium.
• De andra ingredienserna är:
Kapselinnehåll: mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat
Kapselns skal: gelatin, titandioxid (E171)
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Kapslarna är vita och ogenomskinliga, ligger i en plastburk med barnskyddande förslutning eller i blisterförpackningar av plast/aluminium och är förpackade i en kartong.
• burk
Varje kartong innehåller 90 kapslar eller 300 (3 flaskor x 100) kapslar.
• blister
Varje kartong innehåller 90 kapslar.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
bene-Arzneimittel GmbH
Herterichstrasse 1 - 3
D-81479 München
tfn: +49 (0)89 749870
Fax: +49 (0)89 74987142
e-post: contact@bene-arzneimittel.de
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
FI, SE
Navamedic AB
Göteborgsvägen 74
S-433 63 Sävedalen, Sverige
Puh/Tel: +46 (0)31 3351190
infose@navamedic.com
Denna bipacksedel ändrades senast: 11.01.2022