Ziprasidon Actavis

20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg hårda kapslar

ziprasidon

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Ziprasidon Actavis tillhör den grupp av läkemedel som kallas antipsykotika.

Ziprasidon Actavis används för att behandla vuxna med schizofreni - en psykisk sjukdom som kännetecknas av följande symtom: att höra, se och känna saker som inte finns, att tro på något som inte stämmer, att känna sig ovanligt misstänksam, att vara frånvarande och ha svårt att etablera sociala relationer, nervositet, depression eller ångest.

Ziprasidon Actavis används också för att behandla maniska eller blandade tillstånd vid manodepressiv (bipolär) sjukdom hos vuxna och barn och ungdomar mellan 10 och 17 år - en psykisk sjukdom som kännetecknas av alternativa stadier av eufori (mani) eller nedstämdhet. Under maniska episoder, är de mest karaktäristiska symtomen upprymdhet, överdriven självkänsla, ökad energi, minskat behov av sömn, brist på koncentration eller hyperaktivitet och upprepade tillfällen med högt risktagande.

Ziprasidon som finns i Ziprasidon Actavis kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Kapslarna ska sväljas hela, får inte tuggas och måste tas i samband med måltider. Det är viktigt att man inte tuggar på kapslarna eftersom det kan minska mängden läkemedel som absorberas av tarmen.

Kapslarna ska tas två gånger per dag – en kapsel på morgonen i samband med en normal frukost, och en kapsel på kvällen i samband med middag eller kvällsmål. Du ska ta läkemedlet vid samma tidpunkt varje dag.

Vuxna

Rekommenderad dos är 40–80 mg två gånger dagligen som ska tas i samband med måltid.

Vid långvarig behandling kan läkaren justera dosen. Du bör inte överstiga den högsta dosen 160 mg per dag.

Användning hos barn och ungdomar med bipolär mani

Rekommenderad startdos är 20 mg som tas i samband med måltid. Därefter kommer din läkare att avgöra vilken dos som är lämplig för dig. Den maximala dosen på 80 mg per dag till barn som väger 45 kg eller mindre, eller 160 mg per dag till barn som väger mer än 45 kg ska inte överskridas.

Säkerhet och effekt för Ziprasidon Actavis vid behandling av barn och ungdomar med schizofreni har inte fastställts.

Äldre (över 65 år)

Om du är äldre kommer din läkare att bestämma en lämplig dos för dig. Doserna för personer över 65 år är ibland lägre än de som används för yngre personer. Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos som är lämplig för dig.

Patienter med leverproblem

Om du har problem med levern kan du behöva ta en lägre dos av Ziprasidon Actavis. Din läkare kommer att fastställa den rätta dosen för dig.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. De flesta biverkningar är dock kortvariga. Det är ofta svårt att skilja på de symtom man får av sjukdomen och biverkningar.

Sluta använda Ziprasidon Actavis och kontakta omedelbart läkare om du upplever något av följande symtom:

Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 användare av 10)

• ofrivilliga/ovanliga rörelser, särskilt i ansikte eller tunga.

Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 användare av 100)

• snabb eller oregelbunden puls, yrsel när du reser dig upp vilket kan tyda på en onormal hjärtfunktion.  Dessa kan vara symtom på ett tillstånd som kallas postural hypotension.

Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)

• svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg, svårigheter att svälja, andningsproblem, nässelutslag. Dessa kan vara symtom på en allvarlig allergisk reaktion som angioödem.

• feber, andfåddhet, svettningar, muskelstelhet, skakningar, svårigheter att svälja och sänkt medvetenhet. Dessa kan vara symtom på ett tillstånd som kallas malignt neuroleptikasyndrom.

• hudreaktioner, i synnerhet utslag, feber och svullna lymfkörtlar som kan vara symtom på ett tillstånd kallat läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS). Dessa reaktioner kan vara livshotande.

• förvirring, oro, förhöjd temperatur, svettningar, svårt att koordinera musklerna, muskelryckningar. Dessa kan vara symtom på ett tillstånd som kallas serotoninsyndromet.

• snabb, oregelbunden puls, svimningar – dessa kan vara symtom på ett livshotande tillstånd som kallas Torsades de Pointes.

• ihållande, onormal och smärtsam erektion.

Du kan märka en eller flera av de biverkningar som anges nedan. Dessa biverkningar är vanligen lindriga eller måttliga och kan gå över med tiden. Om några biverkningar blir värre eller långvariga ska du kontakta din läkare.

Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)

• sömnsvårigheter

• onormalt sömnbehov eller ökad sömnighet på dagen

• huvudvärk.

Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

• rinnande näsa

• hög energinivå, onormala tankemönster och hyperaktivitet, känsla av upprördhet och oro

• rastlöshet

• onormala rörelser, däribland ofrivilliga rörelser, muskelstelhet, långsamma rörelser

• yrsel

• dåsighet

• dimsyn eller försämrad syn

• högt blodtryck

• förstoppning, diarré, illamående, kräkningar och matsmältningsbesvär, muntorrhet eller ökad salivmängd

• hudutslag

• sexuella problem hos män

• feber

• smärta

• viktminskning eller viktökning

• utmattning

• allmän sjukdomskänsla.

Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

• hög prolaktinhalt i blodet

• ökad aptit

• panikångest

• nervositet eller depression

• minskad sexlust

• medvetslöshet

• svårigheter att kontrollera rörelser/ofrivilliga rörelser

• restless legs

• trånghetskänsla i halsen, mardrömmar

• krampanfall, ofrivilliga ögonrörelser till en viss position, klumpighet, talrubbningar, domningar, myrkrypningar, minskad koncentrationsförmåga, dräglande

• hjärtklappning, andfåddhet

• ljuskänslighet, torra ögon, öronsusningar, ont i öronen

• halsont, gasbildning, obehagskänsla i magen

• kliande hudutslag, akne

• muskelkramp, stela eller svullna leder

• törst, obehagskänsla i bröstkorgen, onormal gång

• sura uppstötningar, magsmärtor

• håravfall

• onormal position av huvudet

• urininkontinens, smärtor vid urinering eller svårigheter att urinera

• onormal bröstmjölksproduktion

• bröstförstoring hos män

• upphörd menstruation

• onormala resultat vid hjärtundersökning eller blodprover

• onormala leverfunktionsprover

• svindel

• allmän svaghets- och trötthetskänsla.

Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)

• sänkta kalciumnivåer i blodet

• tanketröghet, avsaknad av känslor

• ansiktsförlamning

• förlamning

• hel eller delvis förlust av synen på ett öga, kliande ögon

• svårigheter att tala, hicka

• lös avföring

• hudirritationer

• oförmåga att öppna munnen

• svårt att tömma blåsan

• abstinenssymtom hos nyfödda barn

• minskad orgasm

• värmekänsla

• ökning eller minskning av vita blodkroppar (vid blodprov)

• fläckar av upphöjd och inflammerad hud som täcks av vita flagor, även kallat psoriasis.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

• hos äldre patienter med demens har ett litet antal dödsfall rapporterats för patienter som använder antipsykotika jämfört med de som inte använder det.

• blodproppar i venerna, särskilt benen (bland symtomen finns svullnad, smärta och rodnad på benet). Dessa kan färdas via blodkärlen till lungorna och där orsaka bröstsmärtor och svårigheter att andas. Om du upplever något av dessa symtom ska du genast kontakta läkare.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen, blistret och burketiketten. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 30 °C.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.