250 mg, 750 mg och 1,5 g injektions-/infusionsvätska, lösning
cefuroxim
Zinacef
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning 1,5 g Cefuroxim 5 x 1500 milligram
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med recept
Högkostnadsskyddet gäller inte377 krI apotek: 377 krEAN: 7613421099046
Zinacef
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta/använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Zinacef är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du ges Zinacef
3. Hur Zinacef ges
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Zinacef ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Zinacef är och vad det används för
Zinacef är ett antibiotikum som används till vuxna och barn. Det verkar genom att döda bakterier som orsakar infektioner. Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas för cefalosporiner.
Zinacef används för att behandla infektioner i:
lungorna eller bröstet
urinvägarna
huden och mjukdelarna
buken.
Zinacef används också:
för att förebygga infektioner under kirurgiska ingrepp.
Din läkare kan testa vilken typ av bakterier som orsakar din infektion och följa upp om bakterierna är känsliga för Zinacef under behandlingen.
Cefuroxim som finns i Zinacef kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du ges Zinacef
Du får inte ges Zinacef:
om du är allergisk mot några cefalosporinantibiotika eller något annat innehållsämne i Zinacef (anges i avsnitt 6).
om du någon gång har haft en allergisk reaktion (överkänslighet) mot någon annan typ av betalaktamantibiotikum (penicilliner, monobaktamer, karbapenemer).
om du någon gång har fått allvarliga hudutslag eller hudavlossning, blåsor och/eller sår i munnen efter behandling med cefuroxim eller något annat cefalosporinantibiotika.
Tala om för läkaren innan du börjar med Zinacef om du tror att detta stämmer in på dig. Du får inte ges Zinacef.
Var särskilt försiktig med Zinacef
Allvarliga hudreaktioner inklusive Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) har rapporterats i samband med behandling med cefuroxim. Sök vård omedelbart om du märker något av symtomen relaterade till dessa allvarliga hudreaktioner som beskrivs i avsnitt 4.
Du måste vara uppmärksam på vissa symtom som t.ex. allergiska reaktioner, hudutslag, rubbningar i magtarmkanalen som t.ex. diarré eller svampinfektioner när du ges Zinacef. Detta minskar risken för eventuella problem.
Se ”Tillstånd som du behöver vara uppmärksam på” i avsnitt 4. Om du har fått någon allergisk reaktion mot andra antibiotika som t.ex. penicillin, kan du även vara allergisk mot Zinacef.
Om du behöver genomgå ett blod- eller urintest
Zinacef kan påverka resultaten av urin- eller blodtester för socker och ett blodtest som kallas för Coombs test. Om du ska genomgå tester:
Tala om för personen som tar provet att du har fått Zinacef.
Andra läkemedel och Zinacef
Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta gäller även receptfria läkemedel.
Vissa läkemedel kan påverka Zinacef eller göra det mer sannolikt att du får biverkningar. Dessa omfattar:
antibiotika av aminoglykosidtyp
urindrivande tabletter (diuretika), t.ex. furosemid
probenecid
blodförtunnande läkemedel som ges via munnen.
Tala om för läkaren om detta stämmer in på dig. Du kan behöva extra kontroller för övervakning av din njurfunktion när du tar Zinacef.
P-piller
Zinacef kan försämra effekten av p-piller. Om du tar p-piller när du behandlas med Zinacef behöver du också använda en barriärmetod (t.ex. kondom). Fråga din läkare om råd.
Graviditet, amning och fertilitet
Tala om för läkaren innan du ges Zinacef:
om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid
om du ammar.
Läkaren överväger fördelen med att behandla dig med Zinacef mot risken för ditt barn.
Körförmåga och användning av maskiner
Kör inte bil eller använd inte maskiner om du inte känner dig bra. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Zinacef innehåller natrium
Du behöver ta hänsyn till det om du äter natriumkontrollerad kost.
250 mg
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per flaska, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
750 mg
Detta läkemedel innehåller 42 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per flaska. Detta motsvarar 2,1% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
1,5 g
Detta läkemedel innehåller 83 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per flaska. Detta motsvarar 4,15% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
3. Hur Zinacef ges
Zinacef ges vanligtvis av en läkare eller sjuksköterska. Det kan ges som ett dropp (intravenös infusion) eller som en injektion direkt i en ven eller i en muskel.
Vanlig dos
Rätt dos av Zinacef för dig fastställs av läkaren och beror på: infektionens svårighetsgrad och typ, om du tar någon annan typ av antibiotika, din vikt och ålder, hur väl dina njurar fungerar.
Nyfödda barn (0–3 veckor)
För varje kg barnet väger ges det 30 till 100 mg Zinacef per dygn uppdelat på två eller tre doser.
Spädbarn (över 3 veckor) och barn
För varje kg spädbarnet eller barnet väger ges det 30 till 100 mg Zinacef per dygn uppdelat på tre eller fyra doser.
Vuxna och ungdomar
750 mg till 1,5 g Zinacef två, tre eller fyra gånger dagligen. Högsta dos: 6 g per dygn.
Patienter med njurproblem
Om du har njurproblem kan läkaren ändra dosen.
Tala om för läkaren om detta gäller dig.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan Zinacef orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Tillstånd som du behöver vara uppmärksam på
Ett fåtal personer som tar Zinacef får en allergisk reaktion eller en hudreaktion som kan vara allvarlig. Symtom på dessa reaktioner är bland annat:
allvarlig allergisk reaktion. Tecken är bland annat upphöjda och kliande utslag, svullnad, ibland i ansiktet eller munnen som gör det svårt att andas.
hudutslag som kan bilda blåsor och se ut som små måltavlor (mörk prick i mitten som omges av ett ljusare område med en mörk ring runt kanten).
ett utbrett utslag med blåsor och fjällande hud. (Dessa kan vara tecken på Stevens-Johnson syndrom eller toxisk epidermal nekrolys).
utbredda utslag, hög kroppstemperatur och förstorade lymfkörtlar (DRESS-syndrom eller läkemedelsöverkänslighetssyndrom).
smärtor i bröstkorgen i samband med allergiska reaktioner, som kan vara symtom på allergiutlöst hjärtinfarkt (Kounis syndrom).
Övriga symtom som du bör vara uppmärksam på när du tar Zinacef inkluderar:
svampinfektioner i sällsynta fall kan läkemedel som Zinacef orsaka en överväxt av jästsvamp (Candida) i kroppen som kan leda till svampinfektioner (t.ex. torsk). Denna biverkan är mer trolig om du tar Zinacef under lång tid.
svår diarré (pseudomembranös kolit). Läkemedel som Zinacef kan orsaka inflammation i tjocktarmen, vilket orsakar svår diarré, vanligtvis med blod och slem, magsmärta, feber.
Kontakta omedelbart en läkare eller sköterska om du får något av dessa symtom.
Vanliga biverkningar
Dessa kan drabba upp till 1 av 10 personer:
smärta vid injektionsstället, svullnad och rodnad längs en ven.
Tala om för läkaren om något av detta besvärar dig.
Vanliga biverkningar som kan visa sig i blodprov:
ökning av ämnen (enzymer) som produceras av levern
förändrat antal vita blodkroppar (neutropeni eller eosinofili)
låga nivåer av röda blodkroppar (blodbrist).
Mindre vanliga biverkningar
Dessa kan drabba upp till 1 av 100 personer:
hudutslag, kliande upphöjda utslag (nässelfeber)
diarré, illamående, magsmärta.
Tala om för läkaren om du får någon av dessa biverkningar.
Mindre vanliga biverkningar som kan visa sig i blodprov:
låga nivåer av vita blodkroppar (leukopeni)
ökning av bilirubin (ett ämne som produceras av levern)
positivt Coombs´test.
Andra biverkningar
Andra biverkningar har drabbat ett fåtal personer men det är inte känt hur ofta de förekommer:
svampinfektioner
förhöjd temperatur (feber)
allergiska reaktioner
inflammation i tjocktarmen, vilket orsakar diarré, vanligtvis med blod och slem, magsmärta
inflammation i njurarna och blodkärlen
röda blodkroppar som bryts ner för snabbt (hemolytisk anemi)
hudutslag som kan bilda blåsor och se ut som små måltavlor (mörk prick i mitten som omges av ett ljusare område med en mörk ring runt kanten) erythema multiforme.
Tala om för läkaren om du får någon av dessa biverkningar.
Biverkningar som kan visa sig i blodprov:
minskat antal blodplättar (celler som hjälper blodet att levras – trombocytopeni)
förhöjda nivåer av ureakväve och serumkreatinin i blodet.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Zinacef ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 25 ºC.
Förvaras i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Färdigberedd lösning för injektion är hållbar i 5 timmar om den förvaras under 25 °C eller 72 timmar om den föravaras vid 2 °C to 8 °C.
Färdigberedd lösning för infusion är hållbar i 3 timmar om den förvaras under 25 °C eller 72 timmar om den föravaras vid 2 °C to 8 °C.
Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart. Om den inte används omedelbart ansvarar användaren för förvaringstid och förvaringsförhållanden före användning. Normalt bör förvaringstiden inte vara längre än 24 timmar vid 2 °C to 8 °C om inte beredningen har skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Läkaren eller sköterskan tar hand om eventuell medicin som inte längre behövs. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
250 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
Den aktiva substansen är cefuroxim. Varje injektionsflaska innehåller 250 mg cefuroxim (som cefuroximnatrium).
750 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
Den aktiva substansen är cefuroxim. Varje injektionsflaska innehåller 750 mg cefuroxim (som cefuroximnatrium).
1,5 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
Den aktiva substansen är cefuroxim. Varje injektionsflaska innehåller 1,5 g cefuroxim (som cefuroximnatrium).
Det finns inga andra ingredienser.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Färglös glasflaska med bromobutylgummipropp och aluminiumförslutning med ”flip off” lock i plast innehållande 250 mg, 750 mg, 1,5 g cefuroxim (som cefuroximnatrium) pulver.
Pulver till injektions-/infusionsvätska lösning: 5x250 mg, 5x750 mg och 5x1,5 g
Innehavare av godkännande för försäljning
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn S, Danmark
Tillverkare
ACS Dobfar S.p.A, Via Alessandro Fleming 2, 37135 Verona Italien
Denna bipacksedel ändrades senast: 2024-06-25
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Beredningsanvisningar
Tillsatsvolymer och koncentrationer, vilket kan vara användbart när fraktionsdoser behövs.
Tillsatsvolymer och koncentrationer, vilket kan vara användbart när fraktionsdoser behövs. | ||||
Injektionsflaskans storlek | Administreringsväg | Beredningsform | Mängd vatten som ska tillsättas (ml) | Ungefärlig cefuroximkoncentration (mg/ml)** |
250 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning | ||||
250 mg | intramuskulärt intravenös bolus intravenös infusion | suspension lösning lösning | 1 ml minst 2 ml minst 2 ml* | 216 116 116 |
750 mg pulver till injektions-/ infusionsvätska, lösning | ||||
750 mg | intramuskulärt intravenös bolus intravenös infusion | suspension lösning lösning | 3 ml minst 6 ml minst 6 ml* | 216 116 116 |
1,5 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning | ||||
1,5 g | intramuskulärt intravenös bolus intravenös infusion | suspension lösning lösning | 6 ml minst 15 ml 15 ml* | 216 94 94 |
* Beredd lösning som ska tillsättas till 50 eller 100 ml kompatibel infusionsvätska (se information om kompatibilitet nedan)
** Den erhållna cefuroximlösningens volym i beredningen ökar på grund av läkemedelssubstansens förskjutningsfaktor och ger angivna koncentrationer i mg/ml.
Kompatibilitet
1,5 g cefuroximnatrium berett med 15 ml vatten för injektionsvätskor kan tillsättas till metronidazol injektionsvätska (500 mg/100 ml).
1,5 g cefuroximnatrium är kompatibelt med azlocillin 1 g (i 15 ml) eller 5 g (i 50 ml).
Cefuroximnatrium (5 mg/ml) i xylitol (50 mg/ml eller 100 mg/ml) kan endast användas för intravenös användning.
Cefuroximnatrium är kompatibelt med vattenlösningar som innehåller upp till 1 % lidokainhydroklorid. Detta ska endast administreras intramuskulärt.
Cefuroximnatrium är kompatibelt med följande infusionsvätskor.
natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %)
glukoslösning 50 mg/ml (5 %)
natriumkloridlösning 1,8 mg/ml (0,18 %) plus glukoslösning 40 mg/ml (4 %)
glukoslösning 50 mg/ml (5 %) och natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %)
glukoslösning 50 mg/ml (5 %) och natriumkloridlösning 4,5 mg/ml (0,45 %)
glukoslösning 50 mg/ml (5 %) och natriumkloridlösning 2,25 mg/ml (0,225 %)
glukoslösning 100 mg/ml (10 %)
Ringerlaktatlösning
M/6 natriumlaktatlösning
Natriumlaktatlösning (Hartmanns lösning)
Stabiliteten hos cefuroximnatrium i natriumkloridlösning 9 mg/ml och i glukoslösning 50 mg/ml påverkas inte av förekomsten av hydrokortisonnatriumfosfat.
Cefuroximnatrium har även befunnits kompatibelt när det tillblandats i intravenös infusion med:
Heparin (10 och 50 enheter/ml) i natriumkloridlösning 9 mg/ml;
kaliumklorid (10 och 40 mEq/l) i natriumkloridlösning 9 mg/ml.