Zeffix

100 mg filmdragerade tabletter

lamivudin

natrium

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem även om de uppvisar symtom som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Den aktiva substansen i Zeffix är lamivudin.

Zeffix används för att behandla kronisk hepatit B-infektion hos vuxna.

Zeffix är ett antiviralt läkemedel som undertrycker hepatit B-virus och tillhör en grupp läkemedel som kallas nukleosidanalog omvänt transkriptas hämmare (NRTI).

Hepatit B är ett virus som infekterar levern, ger långvarig (kronisk) infektion, och kan ge upphov till skador i levern. Zeffix kan användas av personer vars lever är skadad men fortfarande fungerar normalt (kompenserad leversjukdom) samt i kombination med andra läkemedel av personer vars lever är skadad och inte fungerar normalt (dekompenserad leversjukdom).

Behandling med Zeffix kan minska mängden hepatit B-virus i kroppen. Därmed kan skadorna i levern minskas och leverfunktionen förbättras. Alla svarar inte på behandlingen med Zeffix på samma sätt. Din läkare kommer att övervaka effekten av din behandling genom att regelbundet ta blodprover.

Din vårdgivare ska erbjuda dig rådgivning och att testas för hiv infektion innan och under hepatit B behandling med lamivudin. Om du är eller har blir hiv infekterad, se avsnitt 3.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ha regelbunden kontakt med din läkare

Zeffix hjälper dig att kontrollera din hepatit B-infektion. Du måste fortsätta att ta det varje dag för att kontrollera din infektion och hindra din sjukdom från att förvärras.

• Håll kontakten med din läkare och sluta inte ta Zeffix utan att först ha rådfrågat din läkare.

Hur mycket du ska ta

Vanlig dos av Zeffix är en tablett (100 mg lamivudin) en gång dagligen.

Din läkare kan förskriva en lägre dos om du har problem med njurarna. Det finns en oral lösning av Zeffix tillgänglig för personer som behöver en lägre dos eller som inte kan svälja tabletter.

• Tala med din läkare om detta gäller dig.

Patienter som även har eller kan bli infekterade med hiv

Om du har eller blir infekterad med hiv som inte behandlas med läkemedel samtidigt som du tar lamivudin för att behandla en hepatit B infektion, så kan hiv viruset utveckla resistens mot vissa hiv läkemedel vilket gör hiv infektionen svårare att behandla. Lamivudin kan användas för att behandla hiv infektioner också. Tala med din läkare om du är hiv infekterad. Din läkare kan behandla dig med ett annat läkemedel som innehåller en högre dos av lamivudin, vanligtvis 150 mg två gånger dagligen, då den lägre dosen på 100 mg lamivudin inte är tillräckligt för att behandla hiv infektioner. Om du planerar att ändra din hivbehandling, diskutera denna förändring med din läkare först.

• Tala med din läkare om detta gäller dig.

Svälj tabletten hel med vatten. Zeffix kan tas med eller utan mat.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Biverkningar som vanligen rapporterades i kliniska studier med Zeffix var trötthet, luftvägsinfektioner, halsbesvär, huvudvärk, värk och obehag från magen, illamående, kräkningar och diarré, stegring av leverenzymer och enzymer producerade i musklerna (se nedan).

Allergisk reaktion

Detta är sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare). Tecken omfattar:

• svullnad i ögonlock, ansikte eller läppar

• svårigheter att svälja eller andas

• Kontakta läkare omedelbart om du får något av dessa symtom. Sluta ta Zeffix.

Biverkningar som antas kunna bero på Zeffix

En mycket vanlig biverkan (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) som kan påvisas i blodprover är:

• en nivåstegring av vissa leverenzymer (transaminaser), vilket kan vara ett tecken på inflammation eller skada i levern.

En vanlig biverkan (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) är:

• kramper och muskelsmärta

• hudutslag eller nässelutslag på kroppen.

En vanlig biverkan som kan påvisas i blodprover är:

• en nivåstegring av ett enzym som produceras i musklerna (kreatininfosfokinas) och som kan vara ett tecken på att kroppsvävnaden är skadad.

En mycket sällsynt biverkan (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare) är:

• Laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet).

Övriga biverkningar

Övriga biverkningar har förekommit hos ett mycket litet antal användare men den exakta frekvensen är okänd.

• nedbrytning av muskelvävnad

• en försämring av leversjukdom efter att behandling med Zeffix upphört eller under behandling om hepatit B-viruset utvecklar resistens mot Zeffix. Detta kan ha en dödlig utgång för vissa personer

En biverkan som kan påvisas i blodprover är:

• en reducering av antalet celler involverade i blodkoagulering (trombocytopeni).

Om du får några biverkningar

• Tala med din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret.

Förvaras vid högst 30 °C.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.