Xatabloc

50 mikrogram/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning

latanoprost/timolol

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare ,eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Xatabloc innehåller två läkemedel: latanoprost och timolol.

Latanoprost tillhör läkemedelsgruppen prostaglandinanaloger.

Timolol tillhör läkemedelsgruppen betablockerare.

Latanoprost ökar det naturliga utflödet av kammarvatten inuti ögat till blodflödet. Timolol minskar bildandet av vätska inuti ögat.

Xatabloc används för att minska trycket i ögat om du har glaukom eller okulär hypertension (grön starr). Båda dessa sjukdomar orsakar ett förhöjt tryck i ögat som så småningom kan påverka synen. Vanligtvis ordinerar din läkare Xatabloc när andra läkemedel inte har tillräcklig effekt.

Latanoprost och timolol som finns i Xatabloc kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Xatabloc kan användas av vuxna män och kvinnor (inklusive äldre) men rekommenderas inte om du är yngre än 18 år.

Använd alltid Xatabloc enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosering

Rekommenderad dosering för vuxna (inklusive äldre) är en droppe dagligen i det (de) sjuka ögat (ögonen).

Använd inte Xatabloc mer än en gång om dagen, eftersom effekten av behandlingen kan försämras om du doserar oftare.

Använd Xatabloc enligt din läkares anvisningar och tills din läkare säger till dig att sluta med behandlingen.

Din läkare kan vilja göra extra kontroller av ditt hjärta och cirkulation under behandlingen med Xatabloc.

För dig som använder kontaktlinser

Om du använder kontaktlinser, ta ur dem innan administrering av Xatabloc. Vänta sedan i minst 15 minuter innan du sätter i dem igen.

Användningsinstruktioner

Tvätta alltid händerna innan du använder ögondroppar.

Applicera ögondropparna på följande sätt:

1. Ta bort det skyddande locket.

2. Luta huvudet bakåt och titta upp i taket.

3. Dra försiktigt ned det nedre ögonlocket tills det bildas en liten ficka, som visas i bild 1.

   

   Bild 1

4. Tryck på den uppochnedvända droppflaskan så att en droppe kommer i ögat.

5. Medan du blundar med det påverkade ögat, tryck med ett finger mot det stängda ögats ögonvrå (på sidan där ögat möter näsan) som visas i bild 2, och håll kvar så i 2 minuter. Detta hjälper till att förhindra Xatabloc från att nå resten av din kropp.

   

   Bild 2

Undvik att droppspetsen kommer i kontakt med ögat eller något annat. Sätt tillbaka och skruva på locket direkt efter användning.

Om du använder Xatabloc med andra ögondroppar

Vänta i minst 5 minuter efter användning av Xatabloc innan du använder andra ögondroppar.

Om du har använt för stor mängd av Xatabloc

Om du tagit för många droppar i ögat kan du uppleva lätt irritation i ögat och ögonen kan börja rinna och bli röda. Reaktionen ska vara övergående men om du är orolig så kontakta din läkare för rådgivning.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du sväljer Xatabloc

Om du sväljer stora mängder Xatabloc kan du bli illamående, få magsmärtor, känna trötthet, bli rödflammig och yr och börja svettas. Om du av misstag sväljer Xatabloc ska du kontakta läkare för rådgivning.

Om du har glömt att använda Xatabloc

Fortsätt med din vanliga dosering vid vanlig tid. Ta inte dubbel dos för att ersätta den dos som du glömt att ta. Om du är osäker över något så kontakta din läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan Xatabloc ögondroppar orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Du kan vanligtvis fortsätta att använda dropparna, om inte biverkningarna är allvarliga. Om du är orolig tala med läkare eller apotekspersonal. Sluta inte att använda Xatabloc utan att tala med din läkare.

Nedan är en lista över kända biverkningar vid behandling med Xatabloc. Den viktigaste biverkan är risken för en gradvis och bestående förändring av din ögonfärg. Det är också möjligt att Xatabloc kan orsaka allvarlig påverkan på din hjärtverksamhet. Om du märker en förändring i hjärtrytm eller hjärtfunktion ska du ta kontakt med en läkare och tala om att du har använt Xatabloc.

Följande är kända biverkningar vid behandling med Xatabloc:

Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare:

• En gradvis förändring av ögonfärgen genom en ökande mängd brunt pigment i den färgade delen av ögat som kallas iris. Om du har en melerad ögonfärg (blå-brun, grå-brun, gul-brun eller grön-brun) är det mer troligt att färgförändringen uppstår än om du har enfärgade ögon (blå, grå, grön, eller bruna ögon). Det kan ta flera år innan förändringen av ögats färg utvecklas. Färgförändringen kan bli bestående och kan bli mer uppenbar om du använder Xatabloc i endast ett av ögonen. Några ögonproblem har inte kunnat påvisas sammankopplat med färgförändringen. Ändringen av ögonfärgen fortsätter inte efter att behandlingen med Xatabloc upphört.

  
  

Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare:

• Ögonirritation (en känsla av brännande, gruskänsla, kliande, stickande eller känsla av skräp i ögat) eller ögonsmärta.

  
  

Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare:

• Huvudvärk

• Rött öga, ögoninfektion (konjunktivit), grumlad syn, vattniga ögon, inflammation i ögonlocken, irritation eller förändringar på ögats yta

• Hudutslag eller klåda (pruritus)

• Kräkningar

Andra biverkningar

Liksom andra läkemedel som används i ögonen tas Xatabloc (latanoprost och timolol) upp i blodet. Detta kan orsaka biverkningar som liknar de som kan ses för systemiska betablockare. Biverkningsfrekvensen efter användning av ögondroppar är lägre än om läkemedlet till exempel tas via munnen eller genom injektion.

Även om man inte sett nedanstående biverkningar i samband med behandling med Xatabloc så kan de uppstå för de läkemedel som ingår i Xatabloc (latanoprost och timolol) och därmed kan de förkomma i samband med behandling med Xatabloc.

Biverkningarna som räknas upp nedan är sådana reaktioner som ses med läkemedelsklassen betablockerare (t.ex. timolol) när de används för att behandla ögonsjukdomar.

• Utveckling av virusinfektion i ögat som orsakas av herpes simplex virus (HSV).

• Allergiska reaktioner som påverkar hela kroppen med svullnad under huden som kan uppträda i ansikte, armar och ben, och kan blockera luftvägarna och göra det svårt att svälja och att andas (angioödem), nässelutslag eller kliande utslag, lokala och utbredda utslag, klåda, plötslig allvarlig livshotande allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion).

• Låg blodsockernivå.

• Sömnsvårigheter (insomni), depression, mardrömmar, minnesförlust, hallucinationer.

• Svimning, stroke (slaganfall), minskad blodtillförsel till hjärnan, förvärrade tecken och symtom på myastenia gravis (muskelsjukdom), yrsel, onormala känselförnimmelser (stickningar eller myrkrypningar i huden) och huvudvärk.

• Svullnad av ögats bakre del (makulaödem), vätskefylld cysta inom den färgade delen av ögat (iriscysta), ljuskänslighet (fotofobi), insjunkna ögon (fördjupning av ögonfåran).

• Tecken och symtom på ögonirritation (t.ex. brännande, stickande, kliande känsla, tårflöde, röda ögon), ögonlocksinflammation, hornhinneinflammation, dimsyn och avlossning av den blodkärlsinnehållande hinna som ligger under näthinnan efter filtrationskirurgi vilket kan ge synstörning, minskad känslighet i hornhinnan, torra ögon, skada på horhinnan (skada på ögats yttre lager), hängande övre ögonlock (som gör att ögat hela tiden är till hälften stängt), dubbelseende.

• Mörkfärgning av huden runt ögonen, förändring av ögonfransarna och fina hår runt ögat (ökat antal, längd och tjocklek och mörkare färg), ändringar av ögonfranshårens riktning, svullnad runt ögat, svullnad av den färgade delen av ögat (irit/uveit), ärrbildning på ögats yta.

• Visslande/ringande ljud i öronen (tinnitus).

• Kärlkramp, försämrad kärlkramp hos patienter som redan har hjärtproblem.

• Långsam hjärtrytm, bröstsmärta, hjärtklappning (som du känner av), ödem (vätskeansamling), förändringar i puls eller hjärtrytm, kronisk hjärtsvikt (hjärtsjukdom med andfåddhet svullna fötter och ben på grund av vätskeansamling), en typ av rubbning av hjärtrytmen, hjärtinfarkt, hjärtsvikt.

• Lågt blodtryck, dålig blodcirkulation som gör fingrar och tår domnande och bleka, kalla händer och fötter (Raynauds fenomen).

• Förträngning av luftvägarna i lungorna (främst hos personer med befintlig sjukdom), andningssvårigheter, hosta, astma, förvärrad astma.

• Smakförändringar, illamående, matsmältningsbesvär, diarré, muntorrhet, buksmärta, kräkningar.

• Håravfall, utslag med vitt till silveraktigt utseende (psoriasisliknande utslag) eller förvärrad psoriasis, hudutslag.

• Ledsmärta, muskelsmärta som inte är orsakad av träning, muskelsvaghet, trötthet.

• Nedsatt sexuell funktion, minskad sexlust.

I mycket sällsynta fall har vissa patienter med allvarlig skada på den klara hinnan på ögats främre del (hornhinnan) utvecklat grumliga fläckar på hornhinnan på grund av inlagring av kalcium under behandlingen.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten och på kartongen efter ”Utg.dat.:”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvara den oöppnade flaskan i kylskåp (2 °C – 8 °C). Efter att flaskan öppnats är det inte nödvändigt att förvara flaskan i kylskåp, men den ska inte förvaras vid över 25 °C. Använd inte flaskan i mer än 4 veckor efter första öppnandet.

Förvara flaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.