Administrering
Övervaka patienter noga med avseende på tecken och symtom på överkänslighetsreaktioner under och efter varje administrering av Venofer.
Venofer ska endast administreras när personal som är utbildad i att bedöma och hantera anafylaktiska reaktioner finns tillhands, i en miljö där lokaler och utrustning för återupplivning garanterat finns tillgängliga. Patienten ska observeras med avseende på biverkningar under minst 30 minuter efter varje administrering av Venofer.
Administreringssätt:
Venofer får endast administreras intravenöst. Detta kan ske genom infusion (dropp), långsam injektion eller direkt i dialysmaskinens venösa slang.
Extravasalt läckage måste undvikas, eftersom läckage av Venofer på injektionsstället kan leda till smärta, inflammation och brun missfärgning av huden.
Intravenös infusion:
Venofer får endast spädas i en steril 0,9 % m/V natriumkloridlösning (NaCl). Spädning måste utföras omedelbart före infusion och lösningen bör administreras enligt följande:
Venofer-dos (mg järn) | Venofer-dos (ml Venofer) | Maximal spädningsvolym med steril 0,9 % m/V natriumkloridlösning | Minsta infusionstid |
|---|
50 mg | 2,5 ml | 50 ml | 8 minuter |
100 mg | 5 ml | 100 ml | 15 minuter |
200 mg | 10 ml | 200 ml | 30 minuter |
Av stabilitetsskäl är spädning av Venofer till lägre koncentrationer inte tillåtet.
Intravenös injektion:
Venofer kan ges som långsam intravenös injektion med en hastighet av 1 ml outspädd lösning per minut och högst 10 ml Venofer (200 mg järn) per injektion.
Injektion i dialysmaskinens venösa slang:
Venofer kan under en hemodialysbehandling administreras direkt i dialysmaskinens venösa slang, under samma förhållanden som för en intravenös injektion.
Inkompatibilitet
Venofer får inte blandas med andra läkemedel, förutom steril 0,9 % m/V natriumkloridlösning. Det finns risk för fällning och/eller interaktion om det blandas med andra lösningar eller läkemedel. Kompatibiliteten med andra behållare än glas, polyetylen och PVC har inte dokumenterats.
Hållbarhetstid och förvaring
Använd inte detta läkemedel efter det utgångsdatum som står på asken efter EXP. Förvara inte i temperaturer över 25°C. Frys inte. Förvara i originalförpackningen.
Hållbarhetstid efter öppnande av asken
Mikrobiologiskt sett bör produkten användas omedelbart.
Hållbarhetstid efter spädning med en steril 0,9 % m/V natriumkloridlösning (NaCl)
Från en mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas direkt efter spädning.
Instruktioner för användning och hantering
Kontrollera före användning att det inte finns synlig fällning i ampullerna eller injektionsflaskorna och att de inte är skadade. Använd endast sådana där lösningen är homogen och utan fällning. Den utspädda lösningen skall vara brun och klar till utseendet.
Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
