Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Tibocina. Tala om för din läkare om du någonsin har haft något av följande problem innan du börjar med behandlingen, eftersom dessa kan komma tillbaka eller förvärras när du tar Tibocina. I detta fall ska du gå oftare på kontroll hos din läkare:
godartad vävnadsknuta i livmodern (myom)
livmoderslemhinna som växer utanför livmodern (endometrios) eller om du någon gång har haft kraftig tillväxt av livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi)
ökad risk för blodproppar (se ”Blodproppar i en ven (trombos)”)
ökad risk för en östrogenberoende cancer (t.ex. om din mamma, syster, farmor eller mormor haft bröstcancer)
högt blodtryck
leversjukdom, t.ex. en godartad levertumör
diabetes
gallsten
migrän eller svår huvudvärk
en autoimmun sjukdom som påverkar många av kroppens organ (systemisk lupus erythematosus, SLE)
epilepsi
astma
en sjukdom som påverkar trumhinnan och hörseln (otoskleros)
mycket höga blodfetter (triglycerider)
vätskeansamling på grund av hjärt- eller njurproblem.
Sluta ta Tibocina och sök läkare omedelbart
om du lägger märke till något av följande när du tar hormonersättningsbehandling eller Tibocina:
något av de tillstånd som nämns i avsnittet ”Ta inte Tibocina”
gulfärgning av hud eller ögonvitor (gulsot) - kan vara tecken på leversjukdom
kraftigt ökat blodtryck (symtomen kan vara huvudvärk, trötthet, yrsel)
migränliknande huvudvärk som uppträder för första gången
om du blir gravid
om du märker något som kan tyda på blodpropp, t.ex.:
För mer information, se ”Blodproppar i en ven (trombos)”.
Obs! Tibocina är inte ett preventivmedel. Om det har gått mindre än 12 månader sedan din sista menstruation eller om du är yngre än 50 år kan du fortfarande behöva använda preventivmedel för att undvika graviditet. Rådfråga din läkare.
Hormonersättningsbehandling och cancer
Kraftig tillväxt av livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi) och cancer i livmoderslemhinnan (endometriecancer)
Det finns rapporter om ökad celltillväxt eller cancer i livmoderslemhinnan hos kvinnor som använder tibolon. Risken för cancer i livmoderslemhinnan ökar ju längre du tar läkemedlet.
Oregelbundna blödningar
Du kan få oregelbundna blödningar eller småblödningar (stänkblödning) under de första 3–6 månaderna med Tibocina. Kontakta din läkare så snart som möjligt om blödningen:
pågår längre tid än de 6 första månaderna
börjar efter att du har tagit Tibocina längre än 6 månader
fortsätter fast du har slutat ta Tibocina.
→ Uppsök läkare så snart som möjligt.
Bröstcancer
Uppgifter visar att behandling med tibolon ökar risken för bröstcancer. Den extra risken beror på hur länge du använder tibolon. Studier av HRT visar att när behandlingen avslutats minskar den ökade risken med tiden, men den kan kvarstå i 10 år eller mer om du har använt HRT i mer än 5 år. Det finns inga data om huruvida det finns en kvarstående risk efter avslutad behandling med tibolon, men ett liknande mönster kan inte uteslutas.
Jämför
Kvinnor som använder tibolon har en lägre risk för bröstcancer än kvinnor som använder kombinerad hormonersättningsbehandling och jämförbar risk med kvinnor som använder enbart östrogen.
Kontrollera dina bröst regelbundet. Kontakta din läkare så snart som möjligt om du lägger märke till förändringar som
gropar eller fördjupningar i huden
förändringar av bröstvårtan
knutor som du kan se eller känna
→ Beställ läkartid så snart som möjligt.
Äggstockscancer
Äggstockscancer är sällsynt – mycket mer sällsynt än bröstcancer. Användning av hormonersättningsbehandling med enbart östrogen eller kombinerat östrogen-gestagen har förknippats med en lätt förhöjd risk för äggstockscancer. Risken för äggstockscancer varierar med åldern. Diagnosen äggstockscancer kommer exempelvis att ställas på omkring 2 kvinnor av 2 000 i åldern 50 till 54 som inte tar hormonersättningsbehandling under en 5-årsperiod. För kvinnor som tagit hormonersättningsbehandling i 5 år kommer det att finnas omkring 3 fall per 2 000 användare (dvs. omkring ett extra fall).
Vid användning av tibolon liknade den förhöjda risken för äggstockscancer den av andra typer av hormonersättningsbehandlingar.
Effekten av hormonersättning på hjärta och blodcirkulation
Blodproppar i en ven (trombos)
Risken för blodproppar i venerna är ungefär 1,3 till 3 gånger högre bland kvinnor som använder hormonersättning än bland icke-användare, särskilt under det första behandlingsåret.
Blodproppar kan vara allvarliga och om de förs vidare till lungorna kan de ge bröstsmärtor, andfåddhet, svimning och t.o.m. leda till döden.
Risken för blodpropp i en ven ökar med åldern och om något av nedanstående gäller dig. Tala om för din läkare om något av följande gäller dig:
du är gravid eller har nyligen fött barn
du använder östrogener
du kan inte gå under en längre tid på grund av en större operation, skada eller sjukdom (se även avsnitt 3, ”Om du måste opereras”)
du är kraftigt överviktig (BMI > 30 kg/m2)
du har problem med blodkoagulationen som kräver långtidsbehandling med ett läkemedel som förhindrar blodproppar
någon nära släkting har haft en blodpropp i benet, lungan eller något annat organ
du har systemisk lupus erythematosus (SLE)
du har cancer.
Mer om tecken på blodpropp finns i avsnittet ”Sluta ta Tibocina och sök läkare omedelbart”.
Jämför
Bland kvinnor i 50-årsåldern som inte använder hormonersättning kan i genomsnitt 4–7 av 1 000 förväntas få en blodpropp i en ven under en femårsperiod.
Bland kvinnor i 50-årsåldern som har använt hormonersättning med östrogen och gestagen i mer än 5 år inträffar 9–12 fall bland 1 000 användare (dvs. 5 ytterligare fall).
Vid användning av Tibocina är den ökade risken för blodpropp i en ven lägre än med andra typer av hormonersättningsbehandlingar.
Hjärtsjukdom (hjärtinfarkt)
Det finns inga belägg för att hormonersättningsbehandling eller tibolon skulle förhindra en hjärtinfarkt.
Kvinnor över 60 års ålder som använder hormonersättning med östrogen-gestagen har något större risk att få en hjärtsjukdom än de som inte använder någon hormonersättning. Risken för hjärtsjukdom är starkt beroende av åldern. Antalet extra fall av hjärtsjukdom p.g.a. användning av hormonersättning med östrogen-gestagen är mycket lågt bland friska kvinnor nära klimakteriet men ökar med åldern.
Det finns inga forskningsdata som skulle tyda på skillnader i risken för hjärtinfarkt mellan tibolon och andra hormonersättningsbehandlingar.
Stroke
Ny forskning tyder på att hormonersättningsbehandling och tibolon ökar risken för stroke en aning. Riskökningen ses främst hos kvinnor över 60 år. Andra faktorer som kan öka risken för stroke är:
Åldrande
Högt blodtryck
Rökning
Riklig alkoholkonsumtion
Oregelbunden puls.
Om du är orolig över något av detta, tala med din läkare för att höra om du kan ta hormonersättningsbehandling.
Jämför
Bland kvinnor i 50-årsåldern som inte tar tibolon kan i genomsnitt 3 av 1 000 förväntas få en stroke under en femårsperiod. Bland kvinnor i 50-årsåldern som tar tibolon är siffran 7 av 1 000 (dvs. 4 ytterligare fall).
Bland kvinnor i 60-årsåldern som inte tar tibolon kan i genomsnitt 11 av 1 000 förväntas få en stroke under en femårsperiod.
Bland kvinnor i 60-årsåldern som tar tibolon är siffran 24 av 1 000 (dvs. 13 ytterligare fall).
Andra tillstånd och Tibocina
Hormonersättningsbehandling förhindrar inte försämring av minnet. Det finns vissa belägg för en högre risk för försämrat minne hos kvinnor som börjar med hormonersättning efter 65 års ålder. Rådgör med din läkare.
Tibocina är inte avsett för användning som preventivmedel.
Behandling med Tibocina leder till en påtaglig dosberoende minskning av HDL-kolesterol (från ‑16,7 % med dosen 1,25 mg till -21,8 % med dosen 2,5 mg efter 2 år). Totala triglycerid- och lipoprotein (a)‑nivåerna minskade också. Minskningen av total kolesterol och VLDL-kolesterol var inte beroende av dosen. Nivåerna av LDL-kolesterol var oförändrade. Den kliniska betydelsen av dessa resultat är ännu inte känd.
Östrogener kan orsaka vätskeansamling och därför ska patienter med hjärt- eller njursvikt följas upp noga.
Kvinnor med känd hypertriglyceridemi (höga triglyceridhalter i blodet) ska följas upp noga under östrogen- eller hormonersättningsbehandling, eftersom det i sällsynta fall har rapporterats att stora ökningar av triglyceridnivåerna i plasma har orsakat bukspottkörtelinflammation vid behandling med östrogen vid detta tillstånd.
Behandling med Tibocina leder till en mycket liten minskning av tyroxinbindande globulin och total T4 (sköldkörtelhormonet tyroxin). Nivåerna av total T3 (sköldkörtelhormonet trijodtyronin) är oförändrade. Tibocina minskar nivåerna av könshormonbindande globulin, medan nivåerna av kortikosteroidbindande globulin och kortison i blodbanan är oförändrade.
Andra läkemedel och Tibocina
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Vissa läkemedel kan påverka eller påverkas av Tibocina. Det kan leda till oregelbundna blödningar. Detta gäller för följande läkemedel:
läkemedel mot blodproppar (t.ex. warfarin)
läkemedel mot epilepsi (t.ex. fenobarbital, fenytoin och karbamazepin)
läkemedel mot hiv-infektion (t.ex. nevirapin, efavirenz, ritonavir och nelfinavir)
läkemedel mot tuberkulos (t.ex. rifampicin)
naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum)
midazolam (sömnmedel)
tolbutamid (diabetesmedicin).
Laboratorietester
Om du behöver lämna ett blodprov ska du tala om för läkaren eller laboratoriepersonalen att du tar Tibocina eftersom detta läkemedel kan påverka resultatet av vissa prover.
Operationer
Om du ska genomgå en operation är det viktigt att din läkare vet om det. Du kan behöva sluta ta hormonersättningsbehandling cirka 4–6 veckor före operationen för att minska risken för blodproppar. Läkaren berättar för dig när du kan börja ta hormonersättningsbehandling igen.
