Teriparatide Teva

20 mikrogram/80 mikroliter injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna

teriparatid

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Teriparatide Teva innehåller den aktiva substansen teriparatid som används för att göra skelettet starkare och minska risken för benbrott genom att stimulera benbildning.

Teriparatide Teva används för att behandla osteoporos hos vuxna. Osteoporos är en sjukdom, som gör att benen i kroppen blir tunna och sköra. Sjukdomen är särskilt vanlig hos kvinnor efter menopaus, men kan även förekomma bland män. Osteoporos är också vanligt hos patienter som får kortikosteroider.

Teriparatid som finns i Teriparatide Teva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos är 20 mikrogram, som injiceras under huden (subkutant) i lår eller buk, en gång om dagen. Ta ditt läkemedel vid samma tidpunkt varje dag för att lättare komma ihåg att ta det.

Injicera Teriparatide Teva varje dag under så lång tid som läkaren förskrivit. Den totala behandlingstiden med Teriparatide Teva bör inte överstiga 24 månader. Du bör inte få mer än en 24 månaders behandlingskur under din livstid.

Teriparatide Teva kan tas i samband med måltid.

Läs i bruksanvisningen, som finns i förpackningen och längre ner i denna text, under rubriken Användaranvisningar, hur Teriparatide Teva-pennan ska användas.

Kanyler medföljer inte förpackningen. Becton Dickinsons injektionskanyler för pennor 29 till 31 gauge (diameter 0,25-0,33 mm) och längden 12,7, 8 eller 5 mm kan användas.

Injicera Teriparatide Teva strax efter det att pennan tagits ut från kylskåpet, enligt beskrivning i bruksanvisningen. Lägg tillbaka pennan i kylskåpet omedelbart efter användningen. Använd en ny kanyl vid varje injektion och kasta den efter användningen. Förvara inte pennan med kanylen påsatt. Dela aldrig din Teriparatide Teva-penna med andra.

Din läkare kan förutom Teriparatide Teva ordinera tillägg av kalcium och D-vitamin. Hur mycket av dessa läkemedel du ska ta varje dag bestäms av läkaren.

Teriparatide Teva kan tas oberoende av måltid.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

De vanligaste biverkningarna är smärta i armar och ben (frekvens: mycket vanlig, kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) och illamående, huvudvärk och yrsel (frekvensen: vanlig). Om du blir yr efter injektionen, sätt eller lägg dig ner tills du känner dig bättre. Om du inte blir bättre ska läkare kontaktas innan behandlingen fortsätts. Fall av svimning har rapporterats i samband med användning av teriparatid.

Om du känner obehag såsom hudrodnad, smärta, svullnad, klåda, blåmärken eller mindre blödning vid injektionsstället (frekvens: vanlig) brukar detta oftast försvinna inom några dagar eller veckor.

Annars bör läkare kontaktas så snart som möjligt.

Några patienter har fått allergiska reaktioner kort efter injektionen, såsom andnöd, ansiktssvullnad, utslag och bröstsmärta (frekvens: sällsynt). I sällsynta fall kan allvarliga och potentiellt livshotande allergiska reaktioner inklusive anafylaktisk reaktion inträffa.

Om du upplever något av dessa symtom, sluta använda Teriparatide Teva och kontakta din läkare omedelbart.

Andra biverkningar är:

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• ökade kolesterolnivåer i blodet

• depression

• neuralgisk (nerv-) smärta i benen

• svaghetskänsla

• oregelbundna hjärtslag

• andfåddhet

• ökad svettning

• muskelkramper

• nedsatt energi

• trötthet

• bröstsmärta

• lågt blodtryck

• halsbränna (smärta eller brännande känsla nedanför bröstbenet)

• illamående (kräkningar)

• bråck i matstrupen

• lågt hemoglobin eller lågt antal röda blodkroppar (anemi).

  
  

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• ökad hjärtfrekvens

• onormalt hjärtljud

• andfåddhet

• hemorrojder

• urinläckage

• ökat behov att tömma urinblåsan

• viktökning

• njurstenar

• smärtor i muskler och smärtor i leder. Några patienter har fått så svåra kramper eller smärtor i ryggen, att de fått behandlas på sjukhus

• ökning av kalciummängden i blodet

• ökning av urinsyremängden i blodet

• ökning av ett enzym som kallas alkaliskt fosfatas.

  
  

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)

• nedsatt njurfunktion, inkluderande njursvikt

• svullnad, främst i händer, fötter och ben.

  
  

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och injektionspennan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Teriparatide Teva ska alltid förvaras i kylskåp (2 ^oC - 8 ^oC) både som oöppnad och öppnad förpackning. Teriparatide Teva kan användas i upp till 28 dagar efter första injektionen, så länge som pennan förvaras i kylskåp (2 ^oC - 8 ^oC).

Teriparatide Teva får ej frysas. Undvik att placera pennorna nära frysdelen i kylskåpet för att förhindra att de fryser. Använd inte Teriparatide Teva om det är eller har varit fryst.

Efter 28 dagar ska pennan kasseras, även om den inte är helt tom.

Teriparatide Teva innehåller en klar och färglös lösning. Använd inte detta läkemedel om fasta partiklar har bildats i lösningen eller om lösningen är grumlig eller färgad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Teriparatidinjektion i förfylld injektionspenna

Viktigt: läs först igenom bipacksedeln som finns i din Teriparatide Teva-förpackning.

Läs igenom samtliga användaranvisningar innan du använder din nya Teriparatide Teva-penna. Följ instruktionerna noggrant när du använder pennan.

Teriparatide Teva-pennan innehåller läkemedel för 28 dagar. Kassera pennan efter 28 dagar, även om den inte är helt tom. Injicera inte mer än 1 dos Teriparatide Teva per dag.

För inte över Teriparatide Teva till en spruta.

Pennans delar*

* Kanyler medföljer inte. Becton, Dickinson pennkanyler mellan 29G - 31G kan användas.

Fråga din läkare eller apotekspersonal vilken kanylstorlek och längd som är lämplig för dig. Använd alltid en NY kanyl för varje injektion.

Tvätta alltid händerna före varje injektion. Förbered injektionsstället som din läkare eller apotekspersonal instruerat dig.

1. Dra av den blå skyddshatten

Kontrollera på pennans etikett att du har fått rätt läkemedel och att det inte har passerat utgångsdatum.

Använd inte pennan om den är skadad, om lösningen i ampullen inte är klar och färglös eller om den innehåller partiklar.

2. Sätt på en ny kanyl

Riv av pappersfliken.

Sätt på kanylen rakt mot ampullen.

Skruva på kanylen medurs tills det tar stopp (3 till 5 varv medurs). Se till att kanylen sitter fast ordentligt.

Dra av det stora kanylskyddet och spara det.

3. Ställ in dosen

Dra ut den svarta injektionsknappen tills det tar stopp och det röda bandet syns.

Om du inte kan dra ut den svarta injektionsknappen, läs under Felsökning, Problem E längre ner i instruktionen.

Kontrollera att det röda bandet syns.

Dra av det lilla kanylskyddet och kasta det.

4. Injicera dosen

Ta ett försiktigt tag om huden på låret eller magen och för kanylen rakt in i huden.

Tryck in den svarta injektionsknappen tills det tar stopp. Håll in knappen och räkna långsamt till 5. Du måste vänta tills du räknat till 5 för att säkerställa att du får korrekt dos. Dra sedan ut kanylen ur huden.

5. Bekräfta dosen

VIKTIGT

När du har injicerat dosen:

Så snart du har dragit ut kanylen ur huden, ta bort tummen från den svarta injektionsknappen. Kontrollera att den svarta injektionsknappen är helt intryckt. Om den gula skalmen inte syns har du gjort rätt när du injicerat.

Du ska INTE se något av den gula skalmen. Om du gör det efter det att du har injicerat läkemedlet, ta inte en till dos samma dag. I stället MÅSTE du återställa Teriparatide Teva-pennan (läs längre ner i instruktionen, under Felsökning, Problem A).

6. Ta av kanylen

Sätt på det stora kanylskyddet på kanylen genom att föra in kanylen i kanylskyddet. För din säkerhet, försök inte att sätta tillbaka kanylskyddet genom att använda händerna.

Skruva av den täckta kanylen helt genom att vrida runt det stora kanylskyddet ordentligt 3-5 varv moturs.

Dra av kanylen och kasta den som din läkare eller apotekspersonal instruerat dig.

Sätt på den blå skyddshatten. Lägg pennan i kylskåpet omedelbart efter användningen.

För mer information, eller om du har några frågor, se längre ner i instruktionen.

Teriparatidinjektion i förfylld injektionspenna

Felsökning

Rengöring och förvaring

Rengöring av din Teriparatide Teva-penna

• Torka av utsidan av pennan med en med en trasa fuktad med vatten.

• Lägg inte ner pennan i vatten och tvätta eller torka den inte med rengörings- eller desinfektionsmedel.

Förvaring av din Teriparatide Teva-penna

• Lägg pennan i kylskåpet omedelbart efter varje användning. Läs och följ instruktionerna i avsnitt 5 i bipacksedeln ”Hur Teriparatide Teva ska förvaras” om hur du ska förvara pennan.

• Förvara inte pennan med kanylen på, eftersom luftbubblor då kan bildas i läkemedelsampullen.

• Förvara pennan med den blå skyddshatten på.

• Förvara aldrig pennan i frysen. Om läkemedlet har frusit, kasta pennan och använd en ny Teriparatide Teva-penna.

• Om pennan har förvarats utanför kylskåpet, kasta den inte. Lägg tillbaka pennan i kylskåpet och kontakta din läkare eller apotekspersonal.

Annan viktig information

• Teriparatide Teva-pennan innehåller läkemedel för 28 dagar.

• För inte över teriparatid till en spruta. Detta kan medföra att du tar fel dos av läkemedlet.

• Skriv ner datum för första injektion i en kalender.

• Läs och följ instruktionerna i användaranvisningarna så att du använder din Teriparatide Teva-penna på rätt sätt.

• Kontrollera på pennans etikett att du har fått rätt läkemedel och att det inte har passerat utgångsdatum.

• Använd inte Teriparatide Teva-pennan om den är skadad. Titta på lösningen i ampullen. Använd den inte om den inte är klar och färglös eller om den innehåller partiklar. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du upptäcker något av detta.

• Använd en ny kanyl för varje injektion.

• Under injektionen kan du eventuellt höra ett eller flera klickljud – detta är normalt.

• Denna Teriparatide Teva-penna rekommenderas inte att användas av blinda eller synskadade personer, såvida de inte får hjälp av en person som tränats i att använda pennan på korrekt sätt.

• Förvara din Teriparatide Teva-penna och kanyler utom syn- och räckhåll för barn.

Kassering av kanyler och Teriparatide Teva-pennor

• Innan du kasserar pennan, se till att ta av kanylen.

• Kassera din penna och använda kanyler som din läkare eller apotekspersonal har instruerat dig.
  Kassera pennan 28 dagar efter första användningen.
  
  Första användningsdatum _/_/_
  Kasseras efter _/_/_
  
  Kontaktinformation

Tillverkad för:

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Dessa användaranvisningar uppdaterades senast 2022-05-05