Suprane

100% Inhalationsånga, vätska

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Suprane innehåller desfluran. Suprane är ett läkemedel för narkos som används vid kirurgiska ingrepp. Det är ett narkosmedel för inhalation (det ges som en ånga du andas in). Genom att andas in Suprane sover du djupt och känner ingen smärta. Suprane upprätthåller också den djupa, smärtfria sömnen (narkosen) så att du kan genomgå ett kirurgiskt ingrepp. Till vuxna används Suprane för att inleda och underhålla narkos och till barn endast för att underhålla narkos.

Suprane ges till dig av en narkosläkare. Narkosläkaren kommer att avgöra hur stor dos du behöver och när du ska få den. Dosen varierar beroende på din ålder, vilken typ av kirurgiskt ingrepp du ska genomgå samt vilka andra mediciner som du får under operationen.

Suprane framställs av flytande desfluran med hjälp av en förgasare som är speciellt utformad för att användas för desfluran. Du kan bli ombedd att andas in desflurangas via en mask för att få dig att sova. Du kan också få en injektion av ett annat narkosmedel som får dig att somna innan du får desfluran genom en mask eller via en så kallad svalgtub.

Under narkosen kommer din läkare att kontrollera ditt blodtryck och din puls för att avgöra om din dos behöver justeras.

Narkosläkaren avgör när det är dags att sluta ge dig Suprane. Du kommer då att vakna efter några minuter.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare)

• Kräkningar. Denna biverkan har rapporterats vid inledning och underhåll av narkos med Suprane.

• Illamående. Denna biverkan har rapporterats vid inledning och underhåll av narkos med Suprane.

Vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 100 användare):

• Inflammation i svalget (faryngit)

• Huvudvärk

• Inflammation i ögats bindhinna

• Oregelbundna hjärtslag (nodulär arytmi)

• Långsam hjärtverksamhet

• Hjärtklappning

• Förhöjt blodtryck

• Tillfälligt, övergående andningsstillestånd (apné). Denna biverkan har rapporterats vid inledning och underhåll av narkos med Suprane.

• Hosta. Denna biverkan har rapporterats vid inledning och underhåll av narkos med Suprane.

• Kramp i struphuvudets muskler, vilket gör att luft inte kan passera (laryngospasm). Denna biverkan har rapporterats vid inledning av narkos med Suprane.

• Ökad salivutsöndring. Denna biverkan har rapporterats vid inledning och underhåll av narkos med Suprane.

• Förhöjda nivåer av enzymet kreatininfosfokinas

• En viss typ av förändring i hjärtat som kan påverka hjärtrytmen (så kallad ”QT-förlängning”, kan ses på EKG).

Mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 1000 användare):

• Motorisk oro, rastlösa och överdrivna rörelser (agitation)

• Yrsel

• Hjärtinfarkt

• Syrebrist i hjärtmuskulaturen (myokardiell ischemi)

• Oregelbunden hjärtrytm (arytmi)

• Vidgning av blodkärl

• Syrebrist. Denna biverkan har rapporterats vid inledning och underhåll av narkos med Suprane.

• Muskelsmärta

Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):

• Koagulationsrubbning (störning i blodets levringsförmåga)

• För hög halt kalium i blodet

• För låg halt kalium i blodet

• Sänkt pH i kroppen som orsakas av hög halt sura ämnen

• Kramper

• Hjärtstillestånd

• En ovanlig form av arytmi då hjärtat slår mycket fort (Torsade de pointes)

• Hjärtats kammare slutar att fungera

• Nedsatt rörelseförmåga i hjärtats kammare med onormalt små eller långsamma rörelser

• Förmaksflimmer (en form av hjärtrytmstörning som beror på att hjärtats främre rum, förmaken, aktiveras oregelbundet vilket leder till att hjärtat dras samman med ojämna mellanrum)

• Mycket högt blodtryck (malign hypertension)

• Blödning

• Lågt blodtryck

• Chock. Ett livshotande tillstånd som inträffar då blodtrycket sjunker och cirkulationen minskar

• Andningen slutar fungera som den ska och kroppen får därför inte normal tillförsel av syre och elimination av koldioxid.

• Andnöd

• Kramp i luftrörens muskler som kan göra att det blir svårare att andas. Vanliga symtom är pipande, väsande andning.

• Inflammation i bukspottskörteln

• Magsmärtor

• Nedsatt eller otillräcklig leverfunktionen (leversvikt)

• Vävnadsdöd i levern

• Inflammation i levern (hepatit och cytolytisk hepatit)

• Gallstas (stockning av gallflödet till tarmen)

• Gulsot (gulfärgning av hud och ögonvitor)

• Onormal leverfunktion

• Leverrubbning

• Nässelfeber eller nässelutslag. Symtomen är rodnad, svullnad och stark klåda.

• Rodnad av huden

• Upplösning av muskelvävnad med utfällning av myoglobin som följd, vilket kan medföra akut njursvikt (rhabdomyolys).

• En plötslig och farlig förhöjning av kroppstemperaturen under eller kort efter ett kirurgiskt ingrepp (malign hypertermi)

• Svaghet

• Sjukdomskänsla

• En viss typ av förändring (så kallad ST-T-förändring) i hjärtat som ses vid elektrokardiogram (EKG). EKG är en undersökning som görs för att se och följa hur hjärtats elektriska aktivitet, som bland annat styr hjärtats rytm, fungerar.

• En viss typ av förändring (så kallad T-vågsinversion) i hjärtat som ses vid elektrokardiogram (EKG). EKG är en undersökning som görs för att se och följa hur hjärtats elektriska aktivitet, som bland annat styr hjärtats rytm, fungerar.

• Ökat alaninaminotransferas (ett enzym som framför allt finns i leverceller)

• Ökat aspartataminotransferas (ett enzym som framför allt finns i lever- och hjärtceller)

• Ökad nivå bilirubin i blodet

• Onormalt resultat vid test av blodets koagulationsförmåga

• Ammoniumökning

• Irritation efter genomförd operation

• Förvirrat tillstånd.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Suprane ska förvaras stående med locket väl tillslutet.

Desfluran ska endast tillföras via specialförgasare avsedd för desfluran. Suprane, liksom andra halogenerade inhalationsanestetika, har rapporterats interagera med torr soda i koldioxidabsorbern och bilda kolmonoxid. Detta kan i ett återandningssystem medföra ökad risk för förhöjda karboxyhemoglobinvärden. Färsk (fuktig) soda i koldioxidabsorbern ska därför användas. Fallrapporter har visat att bariumhydroxidlime och sodalime uttorkas när färska gaser passerar genom CO₂-behållaren vid högt flöde över många timmar eller dagar.

Observerade reaktioner hos andra än patienten, som oavsiktligt exponerats av desfluran, är yrsel, migrän, takyarytmi, palpitationer, brännskador i ögonen, övergående blindhet, encefalopati, ulcerativ keratit, okulär hyperemi, reducerad visuell synskärpa, ögonirritation, ögonsmärta, trötthet och brännande känsla i huden.

Resurser och utrustning för upprätthållande av öppna luftvägar, artificiell ventilation, tillägg av syrgas och cirkulatorisk återupplivningsutrustning måste finnas omedelbart tillgängligt.