Sumatriptan Teva

­

Sumatriptan Teva skall bara användas av dig som vet att du har migrän.

Du har förmodligen migrän om du har återkommande huvudvärk som:

• har pulserande karaktär och är ensidig

• har måttlig till kraftig intensitet och håller i sig i 4-72 timmar

• försämras vid normal fysisk aktivitet (t.ex. promenader eller gå i trappor), påverkar din koncentrationsförmåga och dina dagliga göromål.

Migrän kan vara förenad med andra symptom som till exempel:

• illamående, ljus- och ljudkänslighet

• aurasymptom (t.ex. synfältsbortfall, sicksackmönster eller blixtar i synfältet), och mera sällan domningar eller talsvårigheter.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker eller behöver mer information.

Ta inte Sumatriptan Teva

• om du är allergisk (överkänslig) mot sumatriptan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du haft hjärtinfarkt

• om du lider av någon hjärtsjukdom

• om du har symptom som kan tyda på hjärtsjukdom, till exempel övergående bröstsmärtor eller en känsla av tryck över bröstet

• om du haft slaganfall (stroke) eller transitoriska ischemiska attacker (TIA, en lindrig form av stroke som varar mindre än 24 timmar)

• om du har problem med blodcirkulationen i benen som ger krampliknande smärtor när du går (perifer kärlsjukdom)

• om du har påtagligt förhöjt blodtryck, eller om ditt blodtryck är högt trots medicinering

• om du har allvarliga leverproblem

• om du använder eller nyligen har använt läkemedel innehållande ergotamin eller ergotaminderivat (inklusive metysergid) eller någon triptan eller 5-HT1-agonist (t.ex. naratriptan eller zolmitriptan)

• om du använder eller nyligen har använt läkemedel för behandling av depression som hör till gruppen monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare).

Om du misstänker att du kan ha något av dessa problem, eller om du är tveksam, ska du kontakta din läkare innan du tar Sumatriptan Teva.

Varningar och försiktighet

Kontakta din läkare innan du börjar använda Sumatriptan Teva

• om du vet att du har problem med lever eller njurar

• om du fått diagnosen epilepsi eller någon annan sjukdom som sänker tröskeln för epileptiska anfall

• om du vet att du är allergisk mot antibakteriella läkemedel som hör till gruppen sulfonamider

• om ditt blodtryck är välinställt med hjälp av läkemedelsbehandling, då man i sällsynta fall har sett att sumatriptan höjt blodtrycket

• om du tar selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI). Ökad reflexretbarhet och nedsatt koordinationsförmåga har observerats efter samtidig användning av selektiva serotoninåterupptagshämmare och sumatriptan

• om du har smärta och/eller åtstramande känsla över bröstet eller halsen. Dessa effekter är oftast kortvariga. Om de emellertid håller i sig och oroar dig, eller om de blir svåra, bör du omedelbart kontakta din läkare för rådgivning

• om du har kronisk huvudvärk dagligen. Om du tar Sumatriptan Teva alltför ofta kan det nämligen leda till att du utvecklar kronisk huvudvärk. I så fall bör du kontakta din läkare eftersom du kanske måste sluta ta Sumatriptan Teva

• om du anses löpa risk att utveckla hjärtsjukdom (om du t ex har diabetes, är storrökare eller får nikotinersättningsmedel), speciellt om du är kvinna som passerat klimakteriet eller man över 40 år med dessa riskfaktorer, bör din läkare undersöka din hjärtfunktion innan han/hon skriver ut Sumatriptan Teva. I mycket sällsynta fall har allvarlig hjärtsjukdom förekommit efter intag av Sumatriptan Teva, trots att inga tecken på hjärtsjukdom förelegat. Kontakta din läkare för råd om du är orolig.

• om du samtidig använder sumatriptan och (traditionella) växtbaserade läkemedel innehållande johannesört (Hypericum perforatum) kan biverkningar förekomma i ökad utsträckning.

Sumatriptan Teva ska endast användas vid säkerställd migrän. Om huvudvärken inte alls liknar din vanliga huvudvärk, bör du inte ta sumatriptan utan att först kontakta läkare.

Efter intag av Sumatriptan Teva kan man uppleva en kortvarig bröstsmärta och trånghetskänsla, som kan vara intensiv och stråla upp mot halsen. I mycket sällsynta fall kan detta bero på hjärtpåverkan. Kontakta därför läkare omedelbart, om symtomen inte snabbt försvinner.

Överförbrukning av sumatriptan kan orsaka kronisk, daglig huvudvärk eller förvärrad huvudvärk. Rådgör med din läkare, om du tror att det drabbat dig. Det kan bli nödvändigt att avbryta behandlingen med Sumatriptan Teva för att komma till rätta med problemet.

Andra läkemedel och Sumatriptan Teva

Vissa läkemedel kan påverka effekten av Sumatriptan Teva, och Sumatriptan Teva kan påverka effekten av andra läkemedel. Kontakta din läkare om du tar:

• andra läkemedel mot migrän, till exempel ergotamin eller liknande läkemedel eller någon triptan eller 5-HT1-agonist (t.ex. naratriptan eller zolmitriptan);

• läkemedel för behandling av depression (MAO-hämmare, serotoninåterupptagshämmare eller serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare);

• läkemedel för behandling av manodepressiv (bipolär) sjukdom, såsom litium.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Graviditet, amning och fertilitet

Graviditet:

• Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

• Det finns endast begränsad information om säkerheten vid användning av sumatriptan under graviditet hos människa. Hittills tyder dessa data inte på att det finns någon ökad risk för missbildningar. Du rekommenderas att inte ta Sumatriptan Teva under graviditeten, om inte din läkare har gett andra instruktioner.

Amning:

• Rådfråga läkare eller apotekspersonal, innan du tar detta läkemedel medan du ammar.

• Sumatriptan utsöndras i bröstmjölk. Du kan minska mängden läkemedel som ditt barn får i sig genom att undvika att amma under 12 timmar efter intag av Sumatriptan Teva. Under denna tid ska all mjölk som sugits ut kasseras.

Körförmåga och användning av maskiner

Både migränanfallet och behandlingen med Sumatriptan Teva kan orsaka dåsighet. Framför inte fordon eller använd maskiner om du är påverkad.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Sumatriptan Teva innehåller laktos och natrium

Sumatriptan Teva innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Sumatriptan Teva innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per filmdragerad tablett, d.v.s. är näst intill ¨natriumfritt¨.

Användning för barn och ungdomar

Användning av Sumatriptan Teva till barn, ungdomar och patienter över 65 år rekommenderas ej.

Ta inga andra läkemedel som innehåller triptaner (inklusive andra läkemedel innehållandes sumatriptan, zolmitriptan, rizatriptan, naratriptan, eletriptan, almotriptan) eller andra läkemedel innehållandes ergotamin eller ergotaminderivat (inklusive metysergid) tillsammans med Sumatriptan Teva.

Sumatriptan Teva skall enbart användas för att lindra migränsymtom. Ta inte läkemedlet för att försöka förhindra ett anfall. Ta inte läkemedlet förrän du är säker på att det är migrän och inte vanlig huvudvärk.

Om du upplever att Sumatriptan Teva inte ger någon lindring kan det betyda att du inte har migrän. Tala med din läkare.

Om du har tagit för stor mängd av Sumatriptan Teva

Symptom på överdosering är desamma som de som räknas upp i avsnitt 4 ’Eventuella biverkningar’. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är sumatriptan.
50 mg: En tablett innehåller 50 mg sumatriptan (som succinat).
Övriga innehållsämnen är:
tablettkärna: laktosmonohydrat, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiselgel, mikrokristallin cellulosa och magnesiumstearat.
tablettdragering: hypromellos, laktosmonohydrat, titandioxid (E171), makrogol 3000, glyceroltriacetat, röd, gul och svart järnoxid (E172).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

50 mg: Sumatriptan Teva 50 mg är persikofärgade till rosa, avlånga filmdragerade tabletter präglade ”5” och ”0” på en sida med brytskåra på båda sidor.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.

50 mg: Produkten är tillgänglig i förpackningsstorlekar på 2 (receptfri), 3, 4, 6, 12, 18, 24, 30 och 50 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning
Teva Sweden AB
Box 1070
251 10 Helsingborg

Tillverkare
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
Postbus 552
2003 RN Haarlem – Nederländerna

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi Street 13, Debrecen, H 4042
Ungern