Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
Lägsta pris de senaste 30 dagarna: 7631,20 kr
EAN: 07046260070028
60 mg, 90 mg och 120 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Lanreotid
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4
I denna bipacksedel finner du information om:Vad Somatuline Autogel är
Namnet på ditt läkemedel är Somatuline Autogel. Det är en långtidsverkande form av lanreotid.
Lanreotid, den aktiva substansen, tillhör en grupp läkemedel som kallas ”tillväxthormonshämmare”. De liknar ett annat ämne (hormon) som kallas ”somatostatin”. Lanreotid sänker nivåerna av hormoner i kroppen, såsom tillväxthormon (GH) och insulinliknande tillväxtfaktorer 1 (IGF-1) och hämmar frisättningen av vissa hormoner i mag-tarmkanalen och tarmsekretet.
Dessutom har den en effekt på vissa avancerade typer av tumörer (så kallade neuroendokrina tumörer) i tarmen och i bukspottskörteln genom att stoppa eller fördröja dess tillväxt.
Vad Somatuline Autogel används för
långsiktig behandling av akromegali (ett tillstånd där din kropp producerar för mycket tillväxthormon) då nivån av tillväxthormon förblir onormal efter kirurgiskt ingrepp och/eller vid strålbehandling, eller hos patienter för vilka kirurgi och/eller strålbehandling inte är något alternativ
lindring av symtom som blodvallningar och diarré som ibland förekommer hos patienter med neuroendokrina tumörer (NET)
behandling och kontroll av tillväxten av vissa avancerade tumörer i tarmen och bukspottkörteln, så kallade gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer eller GEP-NET. Används när denna typ av tumörer inte kan avlägsnas genom operation.
om du är allergisk (överkänslig) mot lanreotid, somatostatin eller läkemedel från samma familj (somatostatinanalog), eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Tala om för Din läkare om Du:
är diabetiker, då lanreotid kan påverka dina blodsockernivåer. Din läkare kan kontrollera dina blodsockernivåer och eventuellt ändra din diabetesbehandling medan du får lanreotid.
har stenar i gallblåsan (gallsten), eftersom lanreotid kan leda till gallsten i gallblåsan. I detta fall kan din läkare behöva kontrollera dig regelbundet. Din läkare kan besluta att avsluta behandlingen med lanreotid om komplikationer som uppstår vid gallsten uppkommer.
har sköldkörtelproblem, då lanreotid kan minska din sköldkörtelfunktion något
lider av hjärtsjukdomar, då sinus bradykardi (långsammare hjärtslag) kan uppstå vid behandling med lanreotid.
Om något av ovanstående gäller dig, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder Somatuline Autogel.
Tala med läkare eller apotekspersonal under din behandling om du:
Har fettrik avföring, lös avföring, uppblåst mage eller minskar i kroppsvikt, eftersom lanreotid kan påverka utsöndringen av enzym från bukspottskörteln som är involverade i matsmältningen.
Somatuline Autogel rekommenderas inte till barn och ungdomar.
Vissa läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel. Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Särskild försiktighet bör iakttas vid samtidig behandling med:
ciklosporin (ett immunhämmande läkemedel som minskar immunreaktionen, tagen efter en transplantation eller vid autoimmun sjukdom)
diabetesbehandling (till exempel insulin, glitazoner, repaglinid, sulfonureider)
bromokroptin (dopaminagonist som används vid behandling av vissa typer av tumörer i hjärnan och vid Parkinsons sjukdom eller för att förhindra laktation efter förlossning)
bradykardiinducerande läkemedel (läkemedel som sänker hjärtrytmen, som betablockerare)
Dosjustering av dessa läkemedel som administreras samtidigt som lanreotid kan övervägas av din läkare.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Lanreotid ska endast ges till dig om absolut nödvändigt.
Det är osannolikt att Somatuline Autogel påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner, men möjliga biverkningar som yrsel kan uppstå med Somatuline Autogel.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rekommenderad dos:
Behandling av akromegali
Den rekommenderade dosen är en injektion var 28: dag. Din läkare kan anpassa dosen med hjälp av någon av de tre tillgängliga styrkor av Somatuline Autogel (60, 90 eller 120 mg).
Om din behandling är under god kontroll kan din läkare rekommendera en frekvensändring av dina injektioner med Somatuline Autogel 120 mg till en injektion var 42:e eller 56:e dag.
Din läkare kommer även bestämma hur lång behandlingstiden skall vara.
Symtomlindring (såsom blodvallning och diarré) i samband med neuroendokrina tumörer
Den rekommenderade dosen är en injektion var 28:e dag. Din läkare kan anpassa dosen med hjälp av någon av de tre tillgängliga styrkor av Somatuline Autogel (60, 90 eller 120 mg).
Om din behandling är under god kontroll kan din läkare rekommendera en frekvensändring av dina injektioner med Somatuline Autogel 120 mg, till en injektion var 42:e eller 56:e dag.
Din läkare kommer även bestämma hur lång behandlingstiden skall vara.
Behandling av avancerade tumörer i tarmen och bukspottkörteln, så kallade gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer eller GEP-NET. Används när denna typ av tumörer inte kan avlägsnas genom operation.
Den rekommenderade dosen är 120 mg var 28:e dag.
Din läkare bestämmer hur länge du ska behandlas med Somatuline Autogel för tumörkontroll.
Administreringssätt
Somatuline Autogel ska ges som en djup subkutan injektion.
Injektionen kan ges av antingen sjukvårdspersonal eller en utbildad person (familjemedlem eller vän) eller av dig själv, efter lämplig utbildning från en vårdpersonal.
Det är din läkare som bestämmer om du eller en utbildad person ska administrera produkten. Om du har några tvivel om hur du ska administrera denna injektion, kontakta din läkare eller sjukvårdspersonal för råd eller ytterligare träning.
Om injektionen ska ges av sjukvårdspersonal eller en utbildad person (familjemedlem eller vän) ska injektionen ges i övre yttre kvadranten av skinkan eller i övre yttre delen av låret (se Figur 5a & 5b nedan).
Om du, efter lämplig träning, ska injicera läkemedlet själv, ska injektionen ges i övre yttre delen av låret (se Figur 5b nedan).
Bruksanvisning
Observera! läs hela instruktionen noggrant innan du börjar med injektionen.
Injektionen är en djup subkutan injektion som kräver en specifik teknik som skiljer sig från normala subkutana injektioner.
Följande instruktion beskriver hur Somatuline Autogel ska injiceras.
Somatuline Autogel tillhandahålls färdig för användning i en förfylld spruta utrustad med ett automatiskt nålskydd. Nålen kommer att dras tillbaka automatiskt efter avslutad fullständig injicering, för att förhindra stickskador .
Ta ut Somatuline Autogel ur kylskåpet 30 minuter innan det ska ges. Injektion av kallt läkemedel kan vara smärtsamt. Öppna inte den laminerade skyddspåsen förrän omedelbart innan injiceringen.
Observera: Kontrollera att den laminerade skyddspåsen är obruten innan du öppnar den och att utgångsdatum inte är passerat.
Använd inte den förfyllda sprutan:
Om du tappar eller skadar den förfyllda sprutan eller om den förfyllda sprutan eller skyddspåsen verkar skadad på något sätt.
Om produkten har gått ut. Utgångsdatumet är tryckt på ytterkartongen samt på skyddspåsen.
Om något av ovanstående gäller ska du kontakta din läkare eller apotekspersonal
Tvätta händerna med tvål.
Riv upp skyddspåsen längs med den prickade linjen och ta ut den förfyllda sprutan. Innehållet i den förfyllda sprutan är en halvfast fas som har ett gel-liknande utseende med viskösa egenskaper och en färg som varierar från vit till ljusgul. Den övermättade lösningen kan också innehålla mikrobubblor som kan rensas upp under injektionen. Dessa skillnader är normala och påverkar inte produktens kvalitet
Produkten ska ges omedelbart efter öppnandet av den laminerade skyddspåsen.
Välj injektionsställe:
Om en sjukvårdspersonal eller någon annan, som en utbildad familjemedlem eller vän, ger injektionen: injicera i övre yttre kvadranten av skinkan (Figur 5a) eller i övre yttre delen av låret (Figur 5b).
Om du tar injektionen sj älv: injicera i övre yttre delen av låret.
Växla injektionsställe mellan högra och vänstra sidan mellan varje tillfälle du får Somatuline Autogel. Undvik områden med leverfläckar, ärrvävnad, rodnad hud eller hud som känns ojämn.
Tvätta injektionsstället.
Före injektion, ta bort den förfyllda sprutan från sin behållare. Kassera behållaren.
Avlägsna nålhylsan genom att dra av det och kassera det.
Plana ut injektionsområdet med hjälp av tumme och pekfinger på handen som inte håller den förfyllda sprutan, för att sträcka ut huden. Nyp inte ihop skinnet. Använd en kraftig och rak pil-liknande rörelse, för att snabbt införa nålen vinkelrätt mot huden (90-graders vinkel), hela vägen in i huden.
Det är mycket viktigt att hela nålen går in fullständigt. Du ska inte se något av nålen när den är helt insatt.
Aspirera inte (dra inte tillbaka)
Släpp injektionstället som har planats ut med din hand. Tryck kolven med stadigt och mycket fast tryck. Läkemedlet är tjockare och trögare att trycka än vad du kan förvänta dig. Normalt behövs ca 20 sekunder. Injicera hela dosen och tryck till en sista gång för att se till att du inte kan trycka ner den längre.
Observera: Håll kvar trycket med tummen mot kolven, för att förhindra att det automatiska nålskyddet aktiveras för tidigt.
Håll kvar trycket mot kolven medan nålen dras ut från injektionsstället.
Släpp trycket mot kolven. Nålen kommer automatiskt att dras in i nålskyddet och låsas fast.
Tryck försiktigt på injektionsstället med en torr bomullstuss eller steril kompress för att förhindra blödning. Gnugga eller massera inte injektionsstället efter injicering.
Kassera den använda sprutan enligt sjukvårdspersonalens instruktioner.
Kasta INTE sprutan i hushållsavfallet.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har injicerat eller om du fått i dig en stor mängd Somatuline Autogel kan du uppleva ytterligare eller allvarligare biverkningar (se avsnitt 4. ”Eventuella biverkningar”).
Kontakta sjukvården så fort du upptäcker att du har missat en injektion. Hen kommer att ge dig råd om när du ska ta nästa injektion. Självinjicera inte en extra injektion för att kompensera för glömd injektion utan att tala med sjukvården.
Ett uppehåll i mer än en dos eller ett för tidigt avslut av behandlingen med Somatuline Autogel kan påverka framgången av behandlingen. Tala med din läkare innan du avbryter behandlingen.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Berätta omedelbart för din läkare om du upplever några av följande biverkningar:
känner dig mer törstig eller tröttare än vanligt, och har torr mun. Detta kan vara tecken på att du har höga blodsockernivåer eller utvecklar diabetes
hungrig, skakig, svettas mer än vanligt eller känner dig förvirrad. Dessa kan vara tecken på lågt blodsocker.
Frekvensen av dessa biverkningar är vanligt, kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer.
Kontakta omedelbart läkare/sjukvård om du märker att:
du får en ansiktsrodnad, sväller upp eller får fläckar och hudutslag
du får ett tryck över bröstet, du blir andfådd eller får pipande andning
du känner dig svag, möjligen som ett resultat av ett blodtrycksfall.
Dessa kan vara resultatet av en allergisk reaktion. Frekvensen för denna biverkan är inte känd; det kan inte beräknas från tillgängliga data.
Andra biverkningar
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du märker någon av följande biverkningar.
De vanligaste förväntade biverkningarna är gastrointestinala besvär, problem med gallblåsan och reaktioner vid injektionsstället. De biverkningar som kan uppstå med Somatuline Autogel är listade nedan enligt deras frekvenser.
Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 personer)
diarré, lös avföring, magsmärta
gallsten och andra problem med gallblåsan. Du kanske har symptom som svår och plötslig buksmärta, hög feber, gulsot (gulfärgning av hud och ögonvitor), frossa, aptitlöshet, kliande hud
Vanliga (förekommer hos 1 av 10 personer)
viktminskning
brist på energi
långsam hjärtrytm
stark trötthetskänsla
minskad aptit
känna sig allmänt svag
överflödigt fett i avföringen
yrselkänsla, huvudvärk
håravfall eller minskad hårväxt
smärta som drabbar muskler, ledband, senor och ben
reaktioner på injektionsstället såsom smärta, hård hud eller klåda
onormala lever-och bukspottkörteltestresultat och förändringar i blodsockernivåer
illamående, kräkningar, förstoppning
gaser, uppsvälld mage eller allmän obehagskänsla, matsmältningsbesvär
biliär dilatation (utvidgning av gallgångarna mellan levern och gallblåsan och tarmen). Du kan få symtom som magsmärtor, illamående, gulsot och feber
Mindre vanliga (kan förekomma hos 1 av 100 personer)
värmevallningar
sömnsvårigheter
förändring i avföringens färg
förändring i halterna av natrium-och alkaliskt fosfatas som visas i blodproverna
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Plötslig, svår smärta i nedre delen av magen - detta kan vara ett tecken på inflammation i bukspottkörteln (pankreatit)
Rodnad, smärta, värme och svullnad vid injektionsstället, som kan kännas vätskefylld vid tryck, feber – detta kan vara tecken på böld (abscess)
Plötslig svår smärta i övre högra eller mellersta delen av buken, som kan spridas till axel eller rygg, ömhet, illamående, kräkningar och hög feber – detta kan vara tecken på inflammation av gallblåsan (kolecystit).
Smärta i övre högra delen av magen (buken), feber, frossa, gulfärgning av hud och ögon (gulsot), illamående, kräkningar, lerfärgad avföring, mörk urin, trötthet – dessa kan vara tecken på inflammation i gallgången (kolangit).
Minskning av enzymer från bukspottskörteln. Eftersom lanreotid kan påverka frisättningen av enzymer från bukspottskörteln som är involverade i matsmältningen, kan du ha symtom som fettrik avföring, lös avföring, uppblåst mage eller viktminskning.
Eftersom lanreotid kan förändra dina blodsockernivåer kan din läkare vilja kontrollera ditt blodsocker, särskilt i början av behandlingen.
På samma sätt som att det kan uppstå problem med gallblåsan med denna typ av läkemedel, kan din läkare vilja övervaka din gallblåsa från det att du börjar ta Somatuline Autogel till en tid efteråt.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du märker någon av biverkningarna ovan.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten efter ”EXP.”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras i kylskåp (2°C – 8°C) i ytterkartongen . Ljuskänsligt.
Läkemedel som förvarats i oöppnad laminerad skyddspåse kan åter läggas in i kylen (detta får upprepas högst tre gånger) för förvaring och användas vid ett senare tillfälle, förutsatt att det inte har förvarats längre än totalt 72 timmar vid en temperatur under 40°C.
Varje förfylld spruta ligger i en individuell förpackning.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Aktiv substans
lanreotid 60 mg, 90 mg eller 120 mg.
Övriga innehållsämnen
vatten för injektionsvätskor
ättiksyra, koncentrerad (för pH-justering).
Somatuline Autogel är en viskös injektionsvätska i en förfylld spruta, färdig att användas och försedd med ett automatiskt nålskydd. Det är en vit till svagt gul halvfast beredning.
Varje förpackning innehåller en förfylld spruta med injektionsnål, förpackad i en laminerad påse och en kartong.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB
Kista Science Tower
Färögatan 33
164 51 Kista
Tel: 08-451 60 00
info.se@ipsen.com
Denna bipacksedel ändrades senast: 2023-11-08