25 mg, 50 mg, 100 mg filmdragerade tabletter
sitagliptin
Sitagliptin Sandoz
Filmdragerad tablett 25 mg Sitagliptin 28 tablett(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller78,25 krI apotek: 78,25 kr
EAN: 7613421065140
Sitagliptin Sandoz
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta/använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Sitagliptin Sandoz är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Sitagliptin Sandoz
3. Hur du tar Sitagliptin Sandoz
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Sitagliptin Sandoz ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Sitagliptin Sandoz är och vad det används för
Sitagliptin Sandoz innehåller den aktiva substansen sitagliptin vilken tillhör en grupp av läkemedel som sänker blodsockernivån hos vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2. Dessa kallas DPP-4-hämmare (dipeptidylpeptidas-4-hämmare).
Detta läkemedel hjälper till att öka insulinnivåerna som produceras efter en måltid och minskar mängden socker som bildas i kroppen.
Din läkare har skrivit ut detta läkemedel som hjälp att sänka ditt blodsocker, som är för högt på grund av din typ 2-diabetes. Detta läkemedel kan användas ensamt eller i kombination med vissa andra blodsockersänkande läkemedel (insulin, metformin, sulfonureider eller glitazoner) som du kanske redan tar för din diabetes och tillsammans med ett kost- och motionsprogram.
Vad är typ 2-diabetes?
Typ 2-diabetes är ett tillstånd som innebär att din kropp inte bildar tillräcklig mängd insulin och att det insulin som kroppen bildar inte verkar så bra som det borde. Din kropp kan också bilda för mycket socker. När detta sker ansamlas socker (glukos) i blodet. Detta kan leda till allvarliga medicinska problem som hjärtsjukdom, njursjukdom, blindhet och amputation.
Sitagliptin som finns i Sitagliptin Sandoz kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du tar Sitagliptin Sandoz
Ta inte Sitagliptin Sandoz
om du är allergisk mot sitagliptin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du börjar ta Sitagliptin Sandoz.
Fall av inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) har rapporterats hos patienter som får Sitagliptin Sandoz (se avsnitt 4).
Om du får blåsor i huden kan det vara ett tecken på ett tillstånd som kallas bullös pemfigoid. Din läkare kan säga till dig att sluta ta Sitagliptin Sandoz.
Tala om för din läkare om du har eller har haft:
en sjukdom i bukspottkörteln (såsom pankreatit)
gallsten, alkoholberoende eller mycket höga nivåer av triglycerider (en typ av fett) i blodet. Dessa medicinska tillstånd kan öka risken att få pankreatit (se avsnitt 4).
typ 1-diabetes
ökad halt ketoner i blod och urin (diabetesketoacidos; en komplikation vid diabetes med högt blodsocker, snabb viktminskning, illamående eller kräkning)
några tidigare eller nuvarande problem med njurarna
en allergisk reaktion mot Sitagliptin Sandoz (se avsnitt 4).
Detta läkemedel verkar inte när blodsockret är lågt och orsakar därför sannolikt inte alltför lågt blodsocker. När detta läkemedel används i kombination med en sulfonureid eller insulin kan dock lågt blodsocker (hypoglykemi) förekomma. Din läkare kan då minska dosen av din sulfonureid eller ditt insulin.
Barn och ungdomar
Barn och ungdomar under 18 år bör inte använda detta läkemedel. Det är inte effektivt hos barn och ungdomar mellan 10 och 17 år. Det är inte känt om detta läkemedel är säkert och effektivt när det används hos barn och ungdomar under 10 år.
Andra läkemedel och Sitagliptin Sandoz
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Tala särskilt om för din läkare om du tar digoxin (ett läkemedel för behandling av oregelbunden hjärtrytm och andra hjärtproblem). Nivån av digoxin i blodet kan behöva kontrolleras om det tas tillsammans med Sitagliptin Sandoz.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Du bör inte ta detta läkemedel under graviditet.
Det är inte känt om detta läkemedel passerar över i bröstmjölk. Du bör inte använda detta läkemedel om du ammar eller planerar att amma.
Körförmåga och användning av maskiner
Detta läkemedel har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Yrsel och sömnighet har dock rapporterats, som kan påverka din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
Samtidig användning av detta läkemedel tillsammans med läkemedel som kallas sulfonureider eller med insulin kan orsaka hypoglykemi, vilket kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Sitagliptin Sandoz innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, dvs. är näst intill “natriumfritt”.
3. Hur du tar Sitagliptin Sandoz
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Vanlig rekommenderad dos är
en filmdragerad tablett à 100 mg
en gång dagligen
genom munnen.
Om du har njurbesvär är det möjligt att läkaren förskriver lägre doser till dig (såsom 25 mg eller 50 mg). Du kan ta detta läkemedel med eller utan mat och dryck.
Din läkare kan förskriva detta läkemedel ensamt eller tillsammans med vissa andra läkemedel som sänker blodsockret. Kost och motion kan hjälpa din kropp att bättre utnyttja blodsockret. Det är viktigt att fortsätta med den kost och motion som läkaren rekommenderat under tiden du tar Sitagliptin Sandoz.
Om du har tagit för stor mängd av Sitagliptin Sandoz
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Sitagliptin Sandoz
Om du har glömt att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg. Om du inte kommer ihåg det förrän det är dags för nästa dos, ta då inte den glömda dosen utan fortsätt det vanliga doseringsschemat.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att ta Sitagliptin Sandoz
Fortsätt att ta detta läkemedel så länge din läkare ordinerar det, så att du kan ha fortsatt kontroll på ditt blodsocker. Du bör inte sluta att ta detta läkemedel utan att tala med läkare först.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
SLUTA ta Sitagliptin Sandoz och kontakta läkare omedelbart om du märker någon av följande allvarliga biverkningar:
Svår och ihållande smärta i buken (magen) som kan stråla ut i ryggen, med eller utan illamående och kräkningar, eftersom dessa kan vara tecken på en inflammerad bukspottkörtel (pankreatit).
Om du får en allvarlig allergisk reaktion (ingen känd frekvens), såsom utslag, nässelfeber, blåsor på huden/fjällande hud och svullnad av ansikte, läppar, tunga och svalg som kan orsaka andnings- eller sväljsvårigheter, sluta ta detta läkemedel och kontakta din läkare omedelbart. Din läkare kan skriva ut ett läkemedel för att behandla din allergiska reaktion och ett annat läkemedel för din diabetes.
En del patienter har upplevt följande biverkningar vid tillägg av sitagliptin till metformin:
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): lågt blodsocker, illamående, väderspänning, kräkningar
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): magsmärta, diarré, förstoppning, d åsighet
En del patienter har upplevt olika typer av magbesvär vid inledning av kombinationsbehandling med sitagliptin och metformin tillsammans (rapporterad frekvens: vanliga).
En del patienter har upplevt följande biverkningar när de tagit sitagliptin i kombination med en sulfonureid och metformin:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): lågt blodsocker
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): förstoppning
En del patienter har upplevt följande biverkningar när de tagit sitagliptin och pioglitazon:
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): väderspänning, svullna händer och ben
En del patienter har upplevt följande biverkningar när de tagit sitagliptin i kombination med pioglitazon och metformin:
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): svullna händer och ben
En del patienter har upplevt följande biverkningar när de tagit sitagliptin i kombination med insulin (med eller utan metformin:
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): influensa
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): muntorrhet
En del patienter har upplevt följande biverkningar när de tagit enbart sitagliptin i kliniska studier eller vid uppföljning efter godkännandet, vid användning av sitagliptin enbart och/eller i kombination med andra diabetesläkemedel:
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): lågt blodsocker, huvudvärk, övre luftvägsinfektion, täppt eller rinnande näsa och halsont, artros, smärta i armar eller ben
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): yrsel, förstoppning, klåda
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare): minskat antal blodplättar
Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare): njurbesvär (som ibland kräver dialys), kräkningar, ledvärk, muskelsmärta, ryggsmärta, interstitiell lungsjukdom, bullös pemfigoid (en sorts blåsor i huden)
5. Hur Sitagliptin Sandoz ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på blisterkartan och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Öppna blistret först när tabletterna ska tas.
Använd inte detta läkemedel om du ser att förpackningen är skadad eller förefaller ha öppnats tidigare.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är sitagliptin.
Sitagliptin Sandoz 25 mg filmdragerade tabletter:
En tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande 25 mg sitagliptin.
Sitagliptin Sandoz 50 mg filmdragerade tabletter:
En tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande 50 mg sitagliptin.
Sitagliptin Sandoz 100 mg filmdragerade tabletter:
En tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande 100 mg sitagliptin.
Övriga innehållsämnen är kalciumvätefosfat (E341), mikrokristallin cellulosa (E460), kroskarmellosnatrium (E468), magnesiumstearat (E470b), natriumstearylfumarat, hypromellos (E464), hydroxipropylcellulosa (E463), macrogol (E1521), titandioxid (E171), gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172)(100 mg tabletter), talk (E553b).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Sitagliptin Sandoz 25 mg filmdragerade tabletter:
Rosa, rund, bikonvex filmdragerad tablett märkt med ”ST 25” på ena sidan, diameter 5,7-6,6 mm.
Sitagliptin Sandoz 50 mg filmdragerade tabletter:
Ljusrosa, rund, bikonvex filmdragerad tablett märkt med ”ST 50” på ena sidan, diameter 7,7-8,6 mm.
Sitagliptin Sandoz 100 mg filmdragerade tabletter:
Ljusbrun, rund, bikonvex filmdragerad tablett märkt med ”ST 100” på ena sidan, diameter 9,7-10,6 mm.
Detta läkemedel finns i OPA/Aluminium/PVC//Aluminium blisterförpackningar, genomskinlig PVC/PE/PVDC//Aluminium blisterförpackningar eller HDPE-burkar med barnsäkert skruvlock och polypropenförslutning.
Förpackningsstorlekar:
28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 105, 108, 110, 112, 120, 168, 180, 196, 198 eller 200 filmdragerade tabletter i blisterförpackningar.
28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1 filmdragerade tabletter i perforerade endos blisterförpackningar.
Burkar med 30, 100 eller 120 filmdragerade tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn S, Danmark
Tillverkare
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenien
eller
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenien
eller
Lek S.A, ul. Podlipie 16, Strykow, 95-010, Polen
Denna bipacksedel ändrades senast: 2022-12-07