Selincro

• om du är allergisk mot nalmefen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du tar läkemedel som innehåller opioider, t.ex. metadon eller buprenorfin eller smärtstillande (såsom morfin, oxykodon eller andra opioider)

• om du är eller nyligen har varit beroende av opioider. Du kan uppleva akuta abstinensbesvär (såsom illamående, kräkningar, skakningar, svettningar och ångest) från opioider

• om du upplever eller misstänker att du upplever abstinensbesvär från opioider

• om din lever- eller njurfunktion är nedsatt

• om du upplever eller nyligen har upplevt symtom på alkoholabstinens (såsom syn-, hörsel- eller känselhallucinationer, krampanfall och skakningar)

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Selincro. Informera din läkare om eventuella ytterligare sjukdomar du har, t.ex. depression, kramper, lever- eller njursjukdomar.

Om du och din läkare har beslutat att ditt omedelbara mål är avhållsamhet (att inte dricka alkohol alls) ska du inte ta Selincro, eftersom Selincro används för att minska alkoholkonsumtionen.

Om du behöver akut medicinsk vård, berätta för din läkare att du tar Selincro. Din behandling med Selincro kan påverka din läkares val av akut medicinsk vård.

Om du ska genomgå ett kirurgiskt ingrepp ska du kontakta din läkare minst en vecka innan ingreppet. Det kan bli nödvändigt att du tillfälligt slutar ta Selincro.

Om du känner dig frånvarande, ser eller hör saker som inte finns och detta återkommer under längre tid än några dagar, ska du sluta ta Selincro och tala med din läkare.

Den ökade självmordsrisken hos alkohol- och substansmissbrukare, med eller utan åtföljande depression, minskar inte genom intaget av nalmefen.

Om du är 65 år eller äldre, prata med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Selincro.

Selincro ska inte användas av barn eller ungdomar under 18 år, eftersom Selincro inte har testats för denna åldersgrupp.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Försiktighet bör iakttas vid användning av läkemedel som diklofenak (antiinflammatoriskt läkemedel som behandlar t.ex. muskelvärk), fluconazol (antibiotika som behandlar sjukdomar orsakade av vissa typer av svamp), omeprazol (läkemedel som stoppar produktionen av syra i magen) eller rifampicin (antibiotika som behandlar sjukdomar orsakade av vissa typer av bakterier), tillsammans med Selincro.

Om du tar läkemedel som innehåller opioider kommer effekterna av dessa läkemedel att minska, eller helt utebli, om du tar dem tillsammans med Selincro. Dessa läkemedel omfattar vissa typer av läkemedel mot hosta och förkylning, vissa läkemedel mot diarré och starka smärtstillande läkemedel.

Selincro förhindrar inte de berusande effekterna av alkohol.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Det är inte känt om Selincro är säkert att använda under graviditet och amning.

Selincro rekommenderas inte om du är gravid.

Om du ammar bör du och din läkare besluta om du ska avsluta amningen eller avsluta behandlingen med Selincro och då väga in nyttan med att amma barnet mot nyttan av din behandling.

Biverkningar som uppmärksamhetsstörning, synnedsättning, onormal känsla, illamående, yrsel, sömninghet, sömnlöshet och huvudvärk kan förekomma i början av behandling med Selincro. Majoriteten av dessa reaktioner var lindriga eller måttliga och uppträdde i början av behandlingen och varade från några timmar till några dagar. Dessa biverkningar kan påverka din förmåga när du kör fordon eller gör något som kräver att du är uppmärksam, inklusive användning av maskiner.

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Om du tror att du har tagit för många tabletter av Selincro, kontakta läkare eller apotekspersonal eller uppsök omedelbart akutmottagningen på närmaste sjukhus.

Om du har börjat dricka alkohol utan att ha tagit Selincro, ta en tablett så snart som möjligt.

Du kan vara mindre känslig för effekterna av läkemedel som innehåller opioider under några dagar när du har avslutat behandlingen med Selincro.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

• Varje filmdragerad tablett innehåller 18,06 milligram nalmefen (som hydrokloriddihydrat).

• Övriga innehållsämnen är:

  Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, vattenfri laktos, krospovidon (typ A) och magnesiumstearat.

  Filmdrageringen består av: hypromellos, makrogol 400 och titandioxid (E171).

  
  

Selincro är en vit, oval, bikonvex, 6,0 x 8,75 mm filmdragerad tablett.

Tabletten är märkt med ”S” på ena sidan.

Selincro finns tillgängligt i förpackningar med 7, 14, 28, 42, 49 eller 98 tabletter- i blisterkartor.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

DK-2500 Valby

Danmark

Tillverkare

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

DK-2500 Valby

Danmark

Elaiapharm

2881, Route des Crêtes

Z.I. Les Bouillides

Sophia Antipolis

06560 Valbonne

Frankrike

Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

Sverige

H. Lundbeck AB

Tel: + 46 40 699 82 00