Se produktresumén för fullständig information.
Lösningar innehållande ceftriaxon bör inte blandas med eller tillsättas till andra läkemedel. I synnerhet är Rocephalin med lidokain inte kompatibelt med spädningsvätskor innehållande kalcium.
Baserat på litteraturrapporter är ceftriaxon inte kompatibelt med amsakrin, vankomycin, flukonazol och aminoglykosider.
Dosering
Doseringen styrs av infektionens svårighetsgrad, känslighet, lokalisering och typ av infektion samt patientens ålder och lever- och njurfunktion.
Doserna som rekommenderas i tabellerna nedan är de doser som generellt rekommenderas vid dessa indikationer. I särskilt svåra fall, bör doser i den övre delen av det rekommenderade intervallet övervägas.
Vuxna och barn över 12 år (≥ 50 kg)
Ceftriaxondos* | Behandlingsfrekvens** | Indikationer |
1-2 g | 1 gång dagligen | Samhällsförvärvad pneumoni |
Akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom |
Intra-abdominala infektioner |
Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit) |
2 g | 1 gång dagligen | Sjukhusförvärvad pneumoni |
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner |
Infektioner i ben och leder |
2-4 g | 1 gång dagligen | Behandling av neutropena patienter med feber som misstänks bero på en bakteriell infektion |
Bakteriell endokardit |
Bakteriell meningit |
* Vid fastställd bakteriemi, bör doser i den övre delen av det rekommenderade intervallet övervägas.
** Administrering två gånger dagligen (var 12:e timme) kan övervägas då doser över 2 g dagligen ges.
Indikationer för vuxna och barn över 12 års ålder (≥ 50 kg) som kräver specifika doseringsscheman:
Akut otitis media
En enstaka intramuskulär dos av 1-2 g Rocephalin med lidokain kan ges.
Begränsade data tyder på att i de fall patienten är svårt sjuk eller tidigare behandling har misslyckats, kan Rocephalin med lidokain vara effektivt när det ges som en intramuskulär dos på 1-2 g dagligen under tre dagar.
Preoperativ profylax mot infektion i område för kirurgiskt ingrepp
2 g som en enstaka preoperativ dos.
Gonorréinfektion
500 mg som en enstaka intramuskulär dos.
Syfilis
De doser som generellt rekommenderas är 500 mg-1 g en gång dagligen utökad till 2 g en gång dagligen för neurosyfilis under 10-14 dagar. Doseringsrekommendationerna vid syfilis, inklusive neurosyfilis, är baserade på begränsade data. Hänsyn bör tas till nationella eller lokala riktlinjer.
Disseminerad Lyme-borrelios (tidig [stadium II] och sen [stadium III])
2 g en gång dagligen under 14-21 dagar. De rekommenderade behandlingstiderna varierar och hänsyn bör tas till nationella eller lokala riktlinjer.
Pediatrisk population
Nyfödda och barn 15 dagar till 12 års ålder (< 50 kg)
För barn med en kroppsvikt på 50 kg eller mer ska de vuxna doserna ges. Den maximala dosen av lidokain hos barn får inte överstiga 5 mg/kg kroppsvikt per dosering. För överviktiga barn ska maximal dos beräknas utifrån ideal kroppsvikt för deras kön och ålder.
Ceftriaxon-dos* | Behandlingsfrekvens** | Indikationer |
50-80 mg/kg
| 1 gång dagligen
| Intra-abdominala infektioner |
Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit) |
Samhällsförvärvad pneumoni |
Sjukhusförvärvad pneumoni |
50-100 mg/kg (max 4 g) | 1 gång dagligen
| Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner |
Infektioner i ben och leder |
Behandling av neutropena patienter med feber som misstänks bero på en bakteriell infektion |
80-100 mg/kg (max 4 g) | 1 gång dagligen | Bakteriell meningit |
100 mg/kg (max 4 g) | 1 gång dagligen | Bakteriell endokardit |
* Vid fastställd bakteriemi, bör doser i den övre delen av det rekommenderade intervallet övervägas.
** Administrering två gånger dagligen (var 12:e timme) kan övervägas då doser över 2 g dagligen ges.
Indikationer för nyfödda, spädbarn och barn 15 dagar till 12 års ålder (< 50 kg) som kräver specifikt doseringsschema:
Akut otitis media
För initial behandling av akut otitis media, kan en enstaka intramuskulär dos av Rocephalin med lidokain 50 mg/kg ges. Begränsade data tyder på att i de fall barnet är svårt sjukt eller initial behandling har misslyckats, kan Rocephalin med lidokain vara effektivt när det ges som en intramuskulär dos på 50 mg/kg dagligen under tre dagar.
Preoperativ profylax mot infektion i område för kirurgiskt ingrepp
50-80 mg/kg som en enstaka preoperativ dos.
Syfilis
De doser som generellt rekommenderas är 75-100 mg/kg (max 4 g) en gång dagligen under 10-14 dagar. Doseringsrekommendationerna vid syfilis, inklusive neurosyfilis, är baserade på mycket begränsade data. Hänsyn bör tas till nationella eller lokala riktlinjer.
Disseminerad Lyme-borrelios (tidig [stadium II] och sen [stadium III])
50-80 mg/kg en gång dagligen under 14-21 dagar. De rekommenderade behandlingstiderna varierar och hänsyn bör tas till nationella eller lokala riktlinjer.
Nyfödda 0-14 dagar
Rocephalin med lidokain är kontraindicerat hos för tidigt födda upp till en postmenstruell ålder av 41 veckor (gestationsålder + kronologisk ålder).
Ceftriaxon-dos* | Behandlingsfrekvens | Indikationer |
20-50 mg/kg | 1 gång dagligen | Intra-abdominala infektioner |
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner |
Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit) |
Samhällsförvärvad pneumoni |
Sjukhusförvärvad pneumoni |
Infektioner i ben och leder |
Vid behandling av neutropena patienter med feber som misstänks bero på en bakteriell infektion |
50 mg/kg | 1 gång dagligen | Bakteriell meningit |
Bakteriell endokardit |
* Vid fastställd bakteriemi, bör doser i den övre delen av det rekommenderade intervallet övervägas.
En maximal daglig dos av 50 mg/kg bör inte överskridas
Indikationer för nyfödda 0-14 dagar som kräver specifikt doseringsschema:
Akut otitis media
För initial behandling av akut otitis media, kan en enstaka intramuskulär dos av 50 mg/kg Rocephalin med lidokain ges.
Preoperativ profylax mot infektion i område för kirurgiskt ingrepp
20-50 mg/kg som en enstaka preoperativ dos.
Syfilis
Den dos som generellt rekommenderas är 50 mg/kg en gång dagligen under 10-14 dagar. Doseringsrekommendationerna vid syfilis, inklusive neurosyfilis, är baserade på mycket begränsade data. Hänsyn bör tas till nationella eller lokala riktlinjer.
Behandlingstid
Behandlingstiden varierar beroende på sjukdomsförloppet. Som med antibiotikabehandling i allmänhet, bör administrering av ceftriaxon fortsätta under 48-72 timmar efter att patienten blivit feberfri eller efter att bevis på att inga bakterier kvarstår har erhållits.
Äldre
Den rekommenderade doseringen för vuxna kräver ingen modifiering hos äldre patienter förutsatt att njur- och leverfunktion är tillfredsställande.
Patienter med nedsatt leverfunktion
Tillgängliga data indikerar inget behov av dosjustering vid mild till måttligt nedsatt leverfunktion förutsatt att njurfunktionen inte är nedsatt.
Det finns inga studiedata för patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion.
Patienter med nedsatt njurfunktion
Det finns inget behov av att minska dosen av ceftriaxon hos patienter med nedsatt njurfunktion, förutsatt att leverfunktionen inte är nedsatt. Enbart i fall av preterminal njursvikt (kreatininclearance < 10 ml/min) får ceftriaxondosen inte överstiga 2 g dagligen.
Hos patienter som genomgår dialys krävs ingen ytterligare extra dosering efter dialysen. Ceftriaxon avlägsnas inte genom peritoneal- eller hemodialys. Noggrann klinisk monitorering för säkerhet och effekt är rekommenderat.
Patienter med svårt nedsatt lever- och njurfunktion
Hos patienter med både svårt nedsatt njur- och leverfunktion, rekommenderas noggrann klinisk monitorering av säkerhet och effekt.
Instruktioner för användning
Endast för engångsanvändning. Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Det rekommenderas att färdigberedd lösning används omgående.
Förvaringsanvisningar för färdigberett läkemedel, se avsnitt ”Hur Rocephalin med lidokain ska förvaras”.
Rocephalin med lidokain pulver bereds fullständigt i sitt respektive lösningsmedel inom 150 sekunder. Den beredda lösningen är en klar lösning med en gul till brungul färg.
Rocephalin med lidokain pulver ska inte blandas i samma spruta med andra läkemedel än 10 mg/ml lidokainhydrokloridlösning (endast för intramuskulär injektion).
Intramuskulär injektion:
Användning hos vuxna och barn över 12 år (≥ 50 kg)
1 g Rocephalin med lidokain pulver löses i 3,5 ml av 10 mg/ml lidokainhydrokloridlösning. Injektionsflaskan ska försiktigt rullas mellan handflatorna och lösningen ska inspekteras visuellt för att säkerställa att den blandats fullständigt och att inga partiklar finns i lösningen. Lösningen ska administreras som en djup intramuskulär injektion. Doser större än 1 g bör delas upp och injiceras på mer än en plats.
Användning hos nyfödda, spädbarn och barn från 15 dagar till 12 år (< 50 kg)
Undanträngningsvolymen av 1 g Rocephalin med lidokain pulver är 0,71 ml i 10 mg/ml lidokainhydrokloridlösning. Detta kräver att volymen av lösningsmedlet förskjuts för att underlätta viktberoende dosering (primärt hos barn upp till 12 års ålder), om endast del av den totala lösningen mäts upp och administreras. För att bereda lösningen till en slutlig koncentration på 285 mg/ml, bered 1 g Rocephalin med lidokain pulver i 2,9 ml av 10 mg/ml lidokainhydrokloridlösning.
Lösningar med lidokain får aldrig injiceras intravenöst.
