Rimstar

• om du är allergisk mot rifamyciner, isoniazid, pyrazinamid, etambutolhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du har en akut leversjukdom eller tidigare haft en leversjukdom som orsakats av läkemedel

• om du har ett tillstånd som kallas porfyri

• om du har akut gikt

• om du lider av allvarlig njurfunktionsnedsättning

• om du använder något av följande läkemedel:

  • vorikonazol

  • proteashämmare, förutom ritonavir om du behandlas med maxdos eller 600 mg två gånger dagligen.

Ta inte Rimstar om något av det ovanstående passar in på dig.

Prata med läkare eller apotekspersonal om du är osäker över någonting.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Rimstar.

Tala om för din läkare om du har haft någon av följande sjukdomar innan du använder detta läkemedel:

• Nedsatt leverfunktion och kronisk leversjukdom

• Nedsatt njurfunktion

• Gikt

• Diabetes

• Epilepsi

• Inflammation i perifera nerver eller i synnerven

• Ögonsjukdomar

• Kronisk alkoholism

• Undernäring

Du skall inte använda Rimstar om din kroppsvikt är under 30 kg.

Du skall inte avbryta behandlingen med Rimstar utan att rådfråga din läkare.

Du skall använda ett extra preventivmedel utöver p-piller under tiden som du behandlas med Rimstar.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, även receptfria sådana.

Tala om för din läkare om du använder något av följande läkemedel:

Du skall inte använda Rimstar tillsammans med följande läkemedel:

• vorikonazol

• proteashämmare, förutom ritonavir om du behandlas med maxdos eller 600 mg två gånger dagligen

Du bör inte använda Rimstar tillsammans med följande läkemedel:

• nevirapin

• simvastatin

• ritonavir

• p-piller. Du ska använda ett extra preventivmedel under behandlingen med Rimstar.

Tala också om för din läkare om du tar några av följande läkemedel:

• Läkemedel mot oregelbunden hjärtrytm som klass 1A antiarytmika (kinidin, disopyramid), propafenon, mexiletin, tokainid, lorkainid

• Läkemedel för hjärtat eller blodtrycket: kalciumantagonister (såsom diltiazem, nifedipin, verapamil, nimodipin, isradipin, nikardipin, nisoldipin, amlodipin), digitoxin, digoxin, karvedilol, beta-blockerare (såsom bisoprolol, metoprolol, propranolol, karvedilol), losartan, imidapril, enalapril

• Diuretika såsom eplerenon

• Läkemedel som hämmar immunförsvaret såsom ciklosporin, takrolimus, sirolimus, leflunomid, azatioprin

• Kortikosteroider

• Läkemedel mot svampinfektioner (antimykotika såsom flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, terbinafin)

• Antibiotika såsom klaritromycin, telitromycin, dapson, doxycyklin, fluorokinoloner, kloramfenikol, linezolid

• Läkemedel mot malaria: atovakvon, kinin

• Läkemedel för sinnesstämningen såsom haloperidol, klozapin, aripiprazol, tricykliska antidepressiva (såsom amitriptylin, nortriptylin)

• Läkemedel som förhindrar blodproppar såsom orala antikoagulantia, warfarin

• Hormonbehandling såsom antiöstrogen (såsom gestrinon, tamoxifen, toremifen), östrogen och progestagen givet som hormonersättningsbehandling eller p-piller, sköldkörtelhormoner (levotyroxin)

• Läkemedel mot smärta såsom morfin, etoricoxib, rofecoxib

• Läkemedel mot AIDS såsom sakvinavir, indinavir, efavirenz, amprenavir, nelfinavir, atazanavir, lopinavir, zidovudin, nevirapin, stavudin

• Läkemedel mot epilepsi såsom tiagabin, karbamazepin, fenytoin, etosuximid

• Läkemedel mot sömnsvårigheter såsom diazepam, bensodiazepiner, buspiron, zopiklon, zolpidem, zaleplon, hexobarbital

• Läkemedel mot astma såsom teofyllin

• Läkemedel mot diabetes såsom repaglinid och nateglinid eller orala antidiabetika av sulfonurid-typ

• p-aminosalicylsyra (ett läkemedel mot tuberkulos och inflammatorisk tarmsjukdom)

• Metadon (ett läkemedel som används till heroinmissbrukare)

• Läkemedel mot magproblem såsom cimetidin

• Läkemedel mot höga blodfetter såsom klofibrat, fluvastatin, simvastatin

• Läkemedel mot illamående såsom tropisetron, ondansetron

• Narkosläkemedel såsom halogena flyktiga anestetika

• Läkemedel för behandling av cancer såsom imatinib, gefitinib, irinotekan

• Fexofenadin (läkemedel för behandling av hösnuva)

• Prazikvantel (läkemedel mot bandmask)

• Oralt tyfoidvaccin

Om du använder något av dessa läkemedel, kontrollera med din läkare om du ska byta till annat läkemedel under tiden du behandlas med Rimstar. Det finns oftast andra läkemedel som du kan ta i stället.

Om du behandlas med läkemedel för matsmältningsbesvär, såsom antacida, skall du ta Rimstar minst en timme före dessa läkemedel.

Följande undersökningsmetoder kan inte användas under tiden du behandlas med Rimstar. Om dessa undersökningar görs skall resultaten bedömas med försiktighet.

• kontraströntgen av gallblåsa

• mikrobiologisk mätning av folsyra i blodplasma

• mikrobiologisk mätning av vitamin B₁₂ (cyanokobolamin) i blodplasma

Du ska inte dricka alkohol under tiden du tar Rimstar.

Undvik livsmedel som innehåller höga halter av histamin eller tyramin (såsom mogna ostar, konserverat kött, viss fisk såsom tonfisk, lax och makrill, vin och öl). Dessa livsmedel kan under behandlingen med Rimstar ge upphov till symtom såsom huvudvärk, svettning, rodnad, snabba, oregelbundna eller kraftiga hjärtslag (hjärtklappning), yrsel, svindel eller svaghetskänsla (på grund av lågt blodtryck). Undvik dessa livsmedel om du får Rimstar. Din läkare kan ge ytterligare råd.

Ta detta läkemedel minst en timme före måltid.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Din läkare kommer att avgöra om det är lämpligt att fortsätta behandlingen med Rimstar. Om du tar Rimstar under graviditeten bör din läkare ge dig vitamin B₆ under graviditeten och vitamin K under sista månaden av graviditeten.

Detta läkemedel passerar över i modersmjölk, använd därför inte Rimstar när du ammar. Det är viktigt att du talar om för din läkare om du ammar eller tänker amma innan du tar Rimstar.

Rimstar kan orsaka biverkningar som yrsel, förvirring och grumlig syn. Förmågan att köra bil eller arbeta med maskiner kan därför försämras vid användning av Rimstar.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per filmdragerad tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Om du av misstag tagit en tablett för mycket, händer troligtvis ingenting. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Om möjligt ta med och visa dina tabletter eller förpackningen för läkaren.

Om du har glömt att ta en dos, tag den snarast möjligt. Om det däremot är nära i tiden att ta nästa dos ska du hoppa över den glömda dosen och ta nästa tablett på vanlig tid.

Ta alltid tabletterna tills behandlingen är avslutad, även om du känner dig bättre. Om du slutar att ta tabletterna för tidigt kan infektionen komma tillbaka. Bakterierna kan också bli resistenta mot läkemedlet.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

• De aktiva substanserna är rifampicin, isoniazid, pyrazinamid och etambutolhydroklorid. Varje tablett innehåller 150 mg rifampicin, 75 mg isoniazid, 400 mg pyrazinamid och 275 mg etambutolhydroklorid.

• Övriga innehållsämnen är pregelatiniserad majsstärkelse, majsstärkelse, natriumlaurilsulfat, mikrokristallin cellulosa, povidon K30, krospovidon, magnesiumstearat, talk, kopovidon, hypromellos, titandioxid (E171), makrogol 400, makrogol 6000 och röd järnoxid (E172).

Rimstar filmdragerade tabletter är bruna, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter utan märkning.

Tabletterna är förpackade i aluminium/aluminium-blister eller PVC/PE/PVDC-aluminium-blister som finns i en vikkartong eller en vit, ogenomskinlig polypropylenburk med polyetylenlock.

Förpackningsstorlekar:

Blister: 30, 60, 120, 240, 672 eller 1 000 filmdragerade tabletter

Burk: 500 filmdragerade tabletter

Förpackningar med 500 och 1 000 filmdragerade tabletter är avsedda endast för sjukhusbruk.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning:

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn S, Danmark

Tillverkare:

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österrike

eller

S.C. Sandoz S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, 540472, Targu - Mures, Rumänien