Riamet

20 mg/120 mg tabletter

artemeter och lumefantrin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får några biverkningar tala med din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. (Se avsnitt 4).

Riamet innehåller två substanser, artemeter och lumefantrin. De tillhör en grupp läkemedel som kallas malariamedel.

Riamet används enbart för behandling av akut, okomplicerad malariainfektion orsakad av parasiten ”Plasmodium falciparum”. Denna parasit är en liten organism som består av en enda cell och som återfinns inuti de röda blodkropparna.

Riamet används för behandling av vuxna, barn och spädbarn som väger minst 5 kg.

Riamet används inte för att förebygga malaria eller för behandling av svår malaria (då hjärnan, lungorna eller njurarna är påverkade).

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Hur du tar Riamet

• ta tabletterna med mat eller dryck innehållande fett såsom mjölk. Rådgör med läkare gällande lämplig mat eller dryck att ta tillsammans med Riamet.

• om du känner dig sämre eller är för dålig för att äta och dricka kontakta läkare.

• om du kräks inom en timme efter att ha tagit tabletterna bör du ta en ny dos. Om du är osäker kontakta läkare.

Användning för barn

• vid dosering till små barn eller spädbarn kan tabletterna krossas.

Vid behandling av barn kommer du att få en förpackning om 24 tabletter. Följ läkarens anvisningar noga och använd enbart den mängd tabletter som behövs. Lämna tillbaka återstående tabletter till apoteket.

Dosering av Riamet

• Sex doser ska tas under 3 dygn.

• Den första dosen ska tas snarast möjligt och de fem efterföljande doserna ska tas 8, 24, 36, 48 och 60 timmar efter den första dosen så som beskrivs i avsnittet nedan.

• När du eller ditt barn tagit den första dosen, räkna ut tidpunkterna för de efterföljande doserna och skriv ner dessa.

• Samtliga doser ska tas vid rätt tidpunkt för att full effekt av läkemedlet ska uppnås.

Vuxna och barn som väger 35 kg eller mer

Ta fyra tabletter vid varje doseringstillfälle.

Du tar således:

• 4 tabletter så snart som möjligt, därefter

• 4 tabletter 8 timmar senare, därefter

• 4 tabletter 24 timmar efter första dosen, därefter

• 4 tabletter 36 timmar efter första dosen, därefter

• 4 tabletter 48 timmar efter första dosen och

• slutligen 4 tabletter 60 timmar efter första dosen.

Detta innebär att du totalt tar 24 tabletter.

Inga särskilda försiktighetsåtgärder eller dosjustering krävs för behandling av äldre.

Spädbarn och barn som väger mellan 5 och 35 kg

Antalet tabletter som du behöver ge ditt barn beror barnets vikt:

• Barn som väger mellan 5 och 15 kg: ge 1 tablett enligt ovanstående tidpunkter. Detta innebär att ditt barn totalt tar 6 tabletter.

• Barn som väger mellan 15 och 25 kg: ge 2 tabletter enligt ovanstående tidpunkter. Detta innebär att ditt barn totalt tar 12 tabletter.

• Barn som väger mellan 25 och 35 kg: ge 3 tabletter enligt ovanstående tidpunkter. Detta innebär att ditt barn totalt tar 18 tabletter.

Om malariainfektionen återkommer

En andra behandlingsomgång med Riamet kan vara nödvändig om malariainfektionen återkommer eller om du återigen blir infekterad av ”Plasmodium falciparum” efter att ha blivit frisk. Om detta inträffar kontakta läkare.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

De flesta biverkningarna är milda till måttliga och försvinner vanligtvis efter några dagar till några veckor efter avslutad behandling. Vissa biverkningar har rapporterats oftare hos barn medan andra har rapporterats oftare hos vuxna. I de fall detta skiljer sig åt har biverkningen angetts med den mest förekommande frekvensen.

Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kräver omedelbar medicinsk åtgärd.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 patienter)

Om du får hudutslag, svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals med svårighet att svälja eller andas, kontakta omedelbart läkare. Detta är tecken på en allergisk reaktion.

Övriga biverkningar:

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 patienter)

Snabb puls, huvudvärk, yrsel, hosta, kräkning, magsmärta, illamående, muskel- och ledvärk, minskad aptit, allmän svaghet/trötthet, sömnsvårigheter.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter)

Ofrivilliga muskelsammandragningar (ibland som snabba spasmer), hjärtrytmstörningar (kallad förlängt QT-intervall), oförklarliga och ihållande symtom som illamående, magbesvär, minskad aptit eller ovanlig trötthet eller svaghet (tecken på leverpåverkan), diarré, onormal gång*, stickningar eller domningar i händer och fötter*, hudutslag eller klåda, sömnlöshet.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 patienter)

Svårighet att koordinera rörelser*, minskad känslighet i huden*, dåsighet, kliande utslag.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

Blodbrist till följd av nedbrytning av röda blodkroppar, vilket har rapporterats upp till några veckor efter avslutad behandling (fördröjd hemolytisk anemi).

*) Dessa biverkningar har rapporterats hos vuxna och ungdomar över 12 år.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 30 °C.

Använd inte detta läkemedel om förpackningen är skadad eller visar tecken på att ha manipulerats.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.